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Symptomatische Behandlung von leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Demenz. Symptomatische Behandlung von leichter bis mittelschwerer Demenz bei Patienten mit idiopathischer Parkinson-Krankheit.

1 ml der Lösung zum Einnehmen enthält 2 mg Rivastigmin als Bisearat; Medikament enthält Glucose und Natriumbenzoat.

Ein Inhibitor von Acetyl- und Butyrylcholinesterasen aus der Gruppe der Carbamate. Rivastigmin verbessert die cholinerge neurosynaptische Übertragung, indem es den Prozess der Acetylcholinzersetzung, die von funktionell effizienten cholinergen Neuronen freigesetzt wird, verlangsamt. Daher kann Rivastigmin einen positiven Effekt auf kognitive Defizite im Zusammenhang mit kognitiven Prozessen bei Patienten mit Demenz im Zusammenhang mit Alzheimer-Krankheit und Parkinson-Krankheit haben. Rivastigmin wird schnell und vollständig vom Gastrointestinaltrakt absorbiert und erreicht C_max nach ca. 1 Std. Aufgrund der Wirkung von Rivastigmin auf sein Zielenzym ist die Erhöhung der Bioverfügbarkeit etwa 1,5 mal höher als die Dosiserhöhung. Die absolute Bioverfügbarkeit bei 3 mg beträgt etwa 36% ± 13%. Die Verabreichung von Rivastigmin-Lösung zum Einnehmen verzögert die Resorption des Arzneimittels um 74 Minuten, verringert den C-Wert_max um 43% und erhöht die AUC um etwa 9%. Rivastigmin ist zu etwa 40% an Plasmaproteine ​​gebunden. Es dringt leicht in die Blut-Hirn-Schranke ein. Es wird schnell und extensiv metabolisiert (T._0,5 im Blut ist etwa 1 Stunde), hauptsächlich in der Hydrolysereaktion, mittels Cholinesterase, zum decarbamylierten Metaboliten. Der resultierende Metabolit zeigtin vitro nur eine geringe inhibitorische Aktivität gegen Acetylcholinesterase (<10%). Cytochrom-P450-Enzyme spielen im Metabolismus von Rivastigmin nur eine untergeordnete Rolle. Das Medikament wird hauptsächlich in Form von Metaboliten im Urin ausgeschieden.

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Carbamate oder einen der sonstigen Bestandteile. Allergische Kontaktdermatitis nach vorheriger Anwendung von Rivastigmin in Form eines Pflasters.

Die Verwendung von Rivastigmin bei Patienten mit schwerem Alzheimer-Demenz oder Parkinson-Krankheit, andere Arten von Demenz oder anderen Arten von Gedächtnisstörungen (zB altersbedingte kognitive Abnahme.) - wird für die Anwendung von Rivastigmin bei diesen Patienten empfohlen. Bei Patienten mit Sinusknotensyndrom oder Überleitungsstörungen (sinuatrialer Block, AV-Block) mit Vorsicht anwenden; mit aktiven Ulcus pepticum des Magens oder des Zwölffingerdarms und mit Tendenzen zu diesen Krankheiten; mit Bronchialasthma oder obstruktiver Lungenerkrankung; mit Tendenzen zur Obstruktion der Harnwege und Krampfanfälle. Es wurden keine Studien bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung durchgeführt - eine enge Überwachung ist erforderlich, wenn dieses Arzneimittel bei dieser Patientenpopulation angewendet wird. Patienten mit einem Körpergewicht <50 kg und Patienten mit klinisch signifikanten Leber- oder Nierenproblemen können häufiger Nebenwirkungen haben. Bei Frauen sind Magen- und Darmbeschwerden häufiger. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die sich mit Rivastigmin nicht verbessern, müssen Sie möglicherweise die Behandlung abbrechen. Die Behandlung mit Rivastigmin sollte unabhängig von der Art der Anwendung bei starken Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut abgebrochen werden. Bei Patienten mit Reaktionen suggestive allergischer Kontaktdermatitis, wenn sie verabreicht Rivastigmin Pflaster Rivastigmin kann nach einem negativen Allergietest und unter strenger ärztlicher Aufsicht nur in mündlicher Form verwendet werden. Das Körpergewicht des Patienten sollte während der Behandlung mit Rivastigmin überwacht werden. Rivastigmin können extrapyramidale Symptome verschlimmern oder hervorrufen, insbesondere bei Patienten mit Demenz im Zusammenhang mit der Parkinson-Krankheit - Patienten sollten auf diese Nebenwirkungen überwacht werden. Das Medikament wird nicht für die Anwendung bei Kindern empfohlen. Die Lösung zum Einnehmen enthält Natriumbenzoat, das leicht reizend auf Haut, Augen und Schleimhäute wirkt.

Während der Schwangerschaft nicht verwenden, es sei denn, dies ist eindeutig notwendig. Sie sollten während der Einnahme von Rivastigmin nicht stillen.

Patienten mit Alzheimer-Demenz. Sehr häufig: Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Appetitlosigkeit. Häufig: Unruhe, Verwirrtheit, Angst, Kopfschmerzen, Benommenheit, Zittern, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Schwitzen, Müdigkeit, Asthenie, Unwohlsein, Gewichtsverlust. Gelegentlich: Schlaflosigkeit, Depression, Ohnmacht, erhöhte Werte von Leberfunktionstests, Sturz. Selten: Krämpfe, Angina, Magen-und Zwölffingerdarmgeschwür, Hautausschlag. Sehr selten: Harnwegsinfekte, Halluzinationen, extrapyramidalen Symptome (einschließlich der Schwere der Parkinson-Krankheit), Herzrhythmusstörungen (zB Bradykardie, atrioventrikulärer Block, Vorhofflimmern, Tachykardie.), Bluthochdruck, Magen-Darm-Blutungen, Bauchspeicheldrüsenentzündung. Nicht bekannt: Aggression, Unruhe, Sick-Sinus-Syndrom, Fälle von schwerem Erbrechen im Zusammenhang mit Ösophagusruptur, Dehydrierung, Hepatitis, Juckreiz. Zusätzlich zeigte Rivastigmin in Form eines transdermalen Pflasters Delirium und Fieber (oft).Patienten mit Demenz im Zusammenhang mit der Parkinson-Krankheit. Sehr oft: Zittern, Übelkeit, Erbrechen, Sturz. Häufig: reduziert oder Appetitlosigkeit, Austrocknung, Schlaflosigkeit, Angst, Unruhe, Halluzinationen, Depressionen, Schwindel, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, die Parkinson-Krankheit verschlimmert, Bradykinesie, Dyskinesie, Hypokinesie, Steifigkeit Typ „Gang“, Bradykardie, Bluthochdruck, Durchfall, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, übermäßiger Speichelfluss, Schwitzen, Müdigkeit, Asthenie, Gangstörungen, Parkinson-Gang. Gelegentlich: Dystonie, Vorhofflimmern, AV-Block, Hypotonie. Nicht bekannt: Aggression, Sick-Sinus-Syndrom, Hepatitis. Darüber hinaus führte Agalstigmin in Form eines transdermalen Pflasters zu Agitiertheit und Depression (häufig).

Oral verabreicht werden. Die Anfangsdosis beträgt 1,5 mg 2 mal täglich. Wenn die Dosis gut vertragen wird, kann sie nach mindestens 2 Wochen Behandlung auf 3 mg 2-mal täglich erhöht werden. Ferner erhöht sie die Dosis auf 4,5 mg und 6 mg 2 mal täglich möglich in einem guten Verträglichkeit der aktuellen Dosis und nach mindestens 2 Wochen der Behandlung kann bei dieser Dosis in Betracht gezogen werden. Nebenwirkungen (z. B. Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen und Appetitlosigkeit), Gewichtsverlust oder Verschlechterung von extrapyramidalen Symptomen (z. B. Tremor) bei Patienten mit Demenz im Zusammenhang mit der Parkinson-Krankheit während der Behandlung beobachtet Weglassen einer oder mehreren Dosen reagieren können . Wenn die Nebenwirkungen anhalten, sollte die tägliche Dosis vorübergehend auf die vorherige gut verträgliche Dosis reduziert werden oder die Behandlung sollte abgebrochen werden. Die Erhaltungsdosis beträgt 3-6 mg zweimal täglich; Für eine maximale therapeutische Wirkung sollten die Patienten die Behandlung mit der höchsten, gut verträglichen Dosis fortsetzen. Die empfohlene maximale Tagesdosis beträgt 6 mg 2-mal täglich. Die Erhaltungstherapie kann fortgesetzt werden, solange der therapeutische Effekt anhält. Daher sollte die therapeutische Wirkung des Arzneimittels regelmäßig überprüft werden, insbesondere bei Patienten, die mit Dosen von weniger als 3 mg zweimal täglich behandelt werden. Wenn nach dreimonatiger Behandlung keine Besserung der Demenzerkrankung eintritt, sollte die Behandlung abgebrochen werden. Ein Absetzen der Behandlung sollte auch in Ermangelung von Anzeichen einer therapeutischen Wirkung in Betracht gezogen werden. Therapeutische Wirkung wird in klinischen Studien nicht untersucht worden, Placebo-kontrollierte, mehr als 6 Monate dauern. Wenn Rivastigmin länger als einige Tage gestoppt, sollte es in einer Dosis von 1,5 mg zweimal täglich wieder aufgenommen werden. Die Bestimmung der optimalen Dosis sollte dann wie oben beschrieben erfolgen.Spezielle Patientengruppen. Bei Patienten mit leichten bis mäßigen Nieren- oder Leberfunktionsstörungen ist keine Dosisanpassung erforderlich. Aufgrund der erhöhten Exposition in diesen Patientengruppen sollte die Dosis jedoch sorgfältig auf der Grundlage der individuellen Verträglichkeit bestimmt werden.
Die Zubereitung sollte zweimal täglich (morgens und abends) eingenommen werden.Die vorgeschriebene Menge der Lösung zum Einnehmen sollte mit der mitgelieferten Dosierspritze aus der Flasche entnommen werden. Die Lösung zum Einnehmen kann direkt aus der Spritze entnommen werden.