Behandlung von depressiven Episoden. Behandlung von Angststörungen mit Angstattacken mit Agoraphobie oder ohne Agoraphobie. Behandlung von sozialer Phobie. Behandlung der generalisierten Angststörung. Behandlung von Zwangsstörungen.
Zutaten:
1 Tabl powl. enthält 10 mg Escitalopram (in Form von Oxalat). Das Produkt enthält Saccharose.
Aktion:
Antidepressivum - ein selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer mit hoher Affinität zur primären Bindungsstelle. Es bindet auch an die allosterische Stelle auf dem Serotonin-Transporter mit einer 1000-fach niedrigeren Affinität. Escitalopram hat keine Affinität oder hat eine geringe Affinität für viele Rezeptoren, einschließlich 5-HT-Rezeptoren1A, 5-HT2, DA, D1 und D2α-Rezeptoren1-, α2- und β-adrenergische und Histamin-H-Rezeptoren1cholinerge Muskarinrezeptoren, Benzodiazepinrezeptoren und Opioidrezeptoren. Nach oraler Verabreichung wird das Arzneimittel fast vollständig absorbiert, unabhängig von der Nahrungsaufnahme (Bioverfügbarkeit beträgt etwa 80%) und erreicht innerhalb von 4 Stunden nach wiederholter Verabreichung eine maximale Konzentration im Blut. Escitalopram und seine Hauptmetaboliten binden in weniger als 80% an Plasmaproteine. Das Medikament wird in der Leber zu den demethylierten und didemethylierten Metaboliten metabolisiert, die pharmakologisch aktiv sind; oder ein Metabolit in Form eines N-Oxids kann gebildet werden. Metabolismus wird hauptsächlich durch CYP2C19 vermittelt, und CYP3A4 und CYP2D6 sind ebenfalls möglich. T0,5 Escitalopram in der Eliminationsphase nach wiederholter Verabreichung ist ca. 30 h0,5 Hauptmetaboliten sind signifikant länger. Der größte Teil der Dosis wird in Form von Metaboliten im Urin ausgeschieden.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Escitalopram oder einen der sonstigen Bestandteile. Gleichzeitige Behandlung mit nicht selektiven, irreversiblen MAO-Hemmern (Risiko eines Serotonin-Syndroms mit Agitiertheit, Tremor, Hyperthermie, etc.). Kombinationsbehandlung mit reversiblen MAO-A-Inhibitoren (zB Moclobemide.) Oder nicht-selektiver reversibler Inhibitor von MAO - Linezolid (Risiko für Serotonin-Syndrom). Patienten mit bekannter QT-Verlängerung oder angeborenem Long-QT-Syndrom. Kombinationstherapie mit anderen Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern.
Vorsichtsmaßnahmen:
Das Präparat sollte nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren verwendet werden. Im Verlauf der klinischen Studien Verhaltensweisen (Suizidversuche und Suizidgedanken) sowie Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) wurden häufiger bei Kindern und Jugendlichen mit Antidepressiva behandelt wurden, beobachtet als in der Gruppe ein Placebo. Wenn jedoch aufgrund der bestehenden klinischen Notwendigkeit eine Entscheidung zur Behandlung getroffen wird, sollte der Patient sorgfältig auf Anzeichen von Suizid überwacht werden. Darüber hinaus gibt es keine Langzeitdaten zur Sicherheit von Kindern und Jugendlichen in Bezug auf Wachstum, Reifung und kognitive Entwicklung und Verhaltensentwicklung. Bei einigen Patienten mit einer Angststörung mit Angstattacken können sich die Angstsymptome während der ersten Behandlung mit Antidepressiva verschlechtern. Diese paradoxe Reaktion löst sich normalerweise innerhalb von zwei Wochen nach der Behandlung wieder auf. Eine niedrige Anfangsdosis wird empfohlen, um die Wahrscheinlichkeit von Angstzuständen zu reduzieren. Die Anwendung des Arzneimittels sollte bei dem Patienten, der die erste Krämpfe erleidet, unterbrochen werden, oder wenn die Anfallshäufigkeit zunimmt (bei Patienten mit zuvor diagnostizierter Epilepsie). Bei Patienten mit instabiler Epilepsie sollten SSRIs vermieden werden und Patienten mit kontrollierter Epilepsie sollten unter strenger Kontrolle bleiben. Vorsicht ist geboten bei der Verwendung von SSRI bei Patienten mit Manie oder Hypomanie in der Anamnese. Das Medikament sollte bei jedem Patienten, der eine manische Phase entwickelt, abgesetzt werden. Bei Patienten mit Diabetes kann die Behandlung mit SSRI die glykämische Kontrolle (Hypoglykämie oder Hyperglykämie) beeinflussen. Möglicherweise müssen Sie Ihre Insulindosis und / oder orale Antidiabetika ändern. Depression ist mit einem erhöhten Risiko für Suizidgedanken, Selbstverletzung und Suizid (Suizidverhalten) verbunden.Dieses Risiko besteht bis zum Erreichen einer signifikanten Remission. Patienten sollten engmaschig überwacht werden, bis eine solche Besserung eintritt und in einem frühen Stadium der Genesung (erhöhtes Suizidrisiko). Bei Patienten, die wegen anderer psychiatrischer Störungen behandelt werden, sollten die gleichen Vorkehrungen getroffen werden wie bei Patienten mit schwerer depressiver Störung. Patienten mit einer Vorgeschichte von Suizidgedanken oder die ausstellenden vor der Behandlung mit einem erheblichen Grad von Suizidgedanken, sind einem erhöhten Risiko von Selbstmordgedanken oder Selbstmordversuche, und sollte während der Behandlung, insbesondere bei Patienten, die jünger als 25 Jahren eine sorgfältige Überwachung erhalten. Während der Behandlung, insbesondere zu Beginn der Therapie und bei einer Dosisänderung, sollten Patienten genau überwacht werden, insbesondere solche mit hohem Risiko. Bei Patienten, die Symptome von Akathisie entwickeln, kann die Erhöhung der Dosis schädlich sein. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit erhöhtem Risiko für Hyponatriämie ausgeübt werden, dh. Die älteren Menschen, Patienten mit Leberzirrhose oder gleichzeitig mit Medikamenten behandelt, die Hyponatriämie verursachen kann. Wegen der Gefahr von Blutungsstörungen vorsichtig sein, vor allem, wenn zur gleichen Zeit in ihrer oralen Antikoagulanzien, Drogen beeinflussen die Thrombozytenfunktion (z. B. atypische Antipsychotika und Phenothiazine, die meisten trizyklischen Antidepressiva, Aspirin und NSAIDs, Ticlopidin und Dipyridamol ) und bei Patienten, bei denen eine hämorrhagische Diathese diagnostiziert wurde. Die klinische Erfahrung in Bezug auf die Anwendung von SSRIs und die gleichzeitige elektrokonvulsive Therapie ist begrenzt und daher ist Vorsicht geboten. Aufgrund des Risikos eines Serotonin-Syndroms mit Vorsicht in Kombination mit Escitalopram serotonerge Mittel, wie Sumatriptan oder andere Triptane, Tramadol und Tryptophan verwendet werden. Im Falle eines solchen Syndrom anzeigt, Serotoninsyndrom (Agitation, Tremor, Myoklonus und Hyperthermie) des Medikaments SSRI und eines Arzneimittels serotonergen sofort eingeleitet abgebrochen und symptomatischen Behandlung werden sollte. Die gleichzeitige Anwendung von SSRIs und pflanzlichen Zubereitungen enthalten Würze kann die Häufigkeit von Nebenwirkungen erhöhen. Aufgrund begrenzter klinischer Erfahrung ist Vorsicht bei Patienten mit ischämischer Herzerkrankung geboten. Wegen des Risiko einer QT-Verlängerung soll bei Patienten mit Escitalopram signifikanter Bradykardie oder bei Patienten mit einer Vorgeschichte von den letzten akuten Myokardinfarkt oder dekompensierter Herzinsuffizienz mit Vorsicht angewandt werden. Elektrolytstörungen einschließlich Hypokaliämie und Hypomagnesiämie das Risiko maligner Arrhythmien erhöhen und sollten vor der Verabreichung von Escitalopram korrigiert werden. Bei Patienten mit stabiler Herzkrankheit EKG sollte vor Beginn der Therapie Escitalopram durchgeführt werden. Bei Arrhythmien mit Escitalopram Behandlung und EKG abbrechen. Escitalopram sollte bei Patienten mit Glaukom oder Glaukom in der Anamnese in der Vorgeschichte mit Vorsicht angewendet werden. Formulierung enthält Lactose - es sollte nicht mit seltenen Erbkrankheiten Fructose-Intoleranz, Malabsorption von Glukose-Galaktose oder Saccharase-Isomaltase bei Patienten verwendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Es darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig notwendig und nur nach sorgfältiger Abwägung der Risiken und Vorteile. Neugeborene sollte beachtet werden, wenn die Mutter von Escitalopram in den späteren Stadien der Schwangerschaft verwenden weiterhin, vor allem während des dritten Trimesters. Während der Schwangerschaft sollte ein plötzlicher Entzug des Arzneimittels vermieden werden. Nach dem Antrag der Mutter SSRI / SNRI in den späteren Stadien der Schwangerschaft, kann die Neugeborene folgende Symptome auftreten: Atemnot, Zyanose, Apnoe, Krampfanfälle, Körpertemperatur ändert, Schwierigkeiten beim Füttern, Erbrechen, Hypoglykämie, Hypertonie, eine reduzierte Spannung Muskel, Hyperreflexie, Tremor, Nervosität, Reizbarkeit, Lethargie, ständiges schreien, Somnolenz und Schlafstörungen. Diese Symptome können auf serotoninerge oder Entzugsreaktionen beruhen. In den meisten Fällen treten Komplikationen sofort oder bald (<24 h) nach der Entbindung auf.Epidemiologische Studien haben gezeigt, dass die Verwendung von SSRIs bei schwangeren Frauen, vor allem während des dritten Trimesters, kann das Risiko einer Kombination von persistierenden pulmonalen Hypertonie bei Neugeborenen (PPHN) erhöhen. Es wird angenommen, dass Escitalopram in die Muttermilch übergeht - das Stillen während der Stillzeit wird nicht empfohlen. Tierversuche haben gezeigt, dass citalopram die Spermienqualität beeinflussen kann. Mit dem Einsatz von Fallberichte beim Menschen einiger SSRIs, dass die Qualität des Samens beeinflussen ist vergänglich. Bisher wurden keine Auswirkungen auf die menschliche Fertilität beobachtet.
Nebenwirkungen:
Nebenwirkungen treten normalerweise in der ersten oder zweiten Behandlungswoche auf und ihre Schwere und Inzidenz nehmen mit fortgesetzter Behandlung ab. Sehr oft: Übelkeit. Häufig: verminderter Appetit, gesteigerter Appetit, Gewichtszunahme, Angst, Unruhe, anormale Träume, verminderte Libido bei Männern und Frauen, Mangel an Orgasmus bei Frauen, Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit, Schwindel, Parästhesien, Tremor, Sinusitis, Gähnen, Durchfall , Verstopfung, Erbrechen, Mundtrockenheit, vermehrtes Schwitzen, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, anormale Ejakulation, Impotenz bei Männern, Müdigkeit, Fieber. Gelegentlich: Gewichtsverlust, Bruxismus, Unruhe, Reizbarkeit, passt der Panik, Verwirrung, Geschmacksstörungen, Schlafstörungen, Ohnmacht, erweiterte Pupillen, Sehstörungen, Tinnitus, Tachykardie, Nasenbluten, aus dem Magen-Darm-Blutungen (einschließlich rektal), Urtikaria, Alopezie, Hautausschlag, Juckreiz, Schwellungen, die Frau Uterusblutungen oder Menstruations. Selten: Anaphylaxie, Aggression, Depersonalisation, Halluzinationen, Serotonin-Syndrom, Bradykardie. Nicht bekannt: Thrombozytopenie, abnorme Sekretion von ADH, Hyponatriämie, Anorexie, Manie, Selbstmordgedanken oder Verhalten, Dyskinesie, Bewegungsstörungen, Krämpfe, Unruhe psychomotorychne / Akathisie, QT-Verlängerung im EKG, ventrikuläre Arrhythmie (einschließlichTorsade de Pointes), Orthostatische Hypotonie, Hepatitis, abnormer Leberfunktionstest, Petechien, vasomotorischen Ödem, Harnverhalt, Galaktorrhoe, Männer: Priapismus. Epidemiologische Studien durchgeführt, vor allem bei Patienten im Alter von 50 und mehr Jahren haben ein erhöhtes Risiko von Knochenbrüchen bei Patienten SSRIs und TZA erhalten. Der Mechanismus dieser Aktion ist unbekannt. In der Post-Rotation gefunden wurde, QT-Verlängerung und ventrikuläre Arrhythmien, einschließlich Störungen,Torsade de Pointesvor allem bei Frauen, bei Menschen mit Hypokaliämie und bei Patienten mit vorbestehender QT-Verlängerung oder anderen Herzerkrankungen. Das Absetzen des Medikaments (besonders plötzlich) führt oft zu Entzugssymptomen. Die am häufigsten berichteten Reaktionen sind Schwindel, sensorische Störungen (einschließlich Parästhesien und Stromschlaggefühl), Schlafstörungen (einschließlich Schlaflosigkeit und intensiven Träumen), Erregtheit oder Angst, Übelkeit und (oder), Erbrechen, Zittern, Verwirrtheit, Schwitzen Kopfschmerzen, Durchfall, Herzklopfen, emotionale Instabilität, Reizbarkeit und verschwommenes Sehen.
Dosierung:
Oral: Erwachsene.Major depressive Störungen: normalerweise 10 mg einmal täglich. Abhängig von der Reaktion des Patienten kann die Dosis auf bis zu 20 mg pro Tag erhöht werden. Antidepressive Wirkung tritt normalerweise nach 2-4 Wochen der Verwendung des Arzneimittels auf. Nach Abklingen der Symptome sollte die Behandlung mindestens 6 Monate lang fortgesetzt werden, um das Ansprechen zu unterstützen.Angststörung mit Panikattacken mit oder ohne AgoraphobieIn der ersten Behandlungswoche wird eine Anfangsdosis von 5 mg einmal täglich empfohlen, gefolgt von einer Dosissteigerung von bis zu 10 mg täglich. Die Dosis kann dann auf ein Maximum von 20 mg täglich erhöht werden, abhängig von der Reaktion des Patienten. Die maximale Wirksamkeit wird nach etwa 3 Monaten der Verwendung der Zubereitung erreicht; Die Behandlung dauert mehrere Monate.Soziale Phobie: normalerweise 10 mg einmal täglich. Die Verbesserung des klinischen Zustands wird im Allgemeinen nach 2-4 Wochen der Behandlung erreicht. Die Dosis kann dann auf 5 mg / Tag reduziert oder auf ein Maximum von 20 mg / Tag erhöht werden, abhängig von der Reaktion des Patienten. Die Behandlung sollte für 12 Wochen fortgesetzt werden, um die Reaktion zu erhalten.Langfristige Behandlung von Menschen, die auf die Behandlung ansprechen, wurde für 6 Monate analysiert, kann individuell betrachtet werden, um das Wiederauftreten der Krankheit zu verhindern; Die Wirkung der Therapie sollte regelmäßig evaluiert werden. Die Pharmakotherapie ist Teil einer umfassenden therapeutischen Behandlung.Generalisierte Angststörung: Die Anfangsdosis beträgt 10 mg einmal täglich. Abhängig von der Reaktion des Patienten kann die Dosis auf bis zu 20 mg pro Tag erhöht werden. Langzeitbehandlung der Responder wurde bei Patienten, die 20 mg täglich erhielten, für mindestens 6 Monate analysiert. Sie sollten den therapeutischen Nutzen und Dosis verwendet regelmäßig bewerten.Zwangsstörung: Die Anfangsdosis beträgt 10 mg einmal täglich. Abhängig von der Reaktion des Patienten kann die Dosis auf bis zu 20 mg pro Tag erhöht werden. Die Behandlung sollte für eine lange Zeit fortgesetzt werden, um sicherzustellen, dass die Symptome der Krankheit verschwunden sind. Sie sollten den therapeutischen Nutzen und Dosis verwendet regelmäßig bewerten. Bei älteren Patienten (> 65 Jahre) beträgt die Anfangsdosis 5 mg einmal täglich. Abhängig von der Reaktion des Patienten kann die Dosis auf 10 mg pro Tag erhöht werden. Die Wirksamkeit des Medikaments bei der sozialen Phobie bei älteren Patienten wurde nicht untersucht. Es besteht keine Notwendigkeit, die Dosierung bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Nierenfunktionsstörung zu modifizieren. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance von weniger als 30 ml / min) empfohlen. Bei Patienten mit leichter bis mäßige Leberinsuffizienz und bei Patienten mit langsamem Medikamente Isozym metabolisierenden, CYP2C19, in den ersten 2 Wochen Behandlung wird Anfangsdosis von 5 mg / Tag empfohlen. Abhängig von der Reaktion des Patienten auf die Behandlung kann die Dosis auf 10 mg / Tag erhöht werden. Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung wird besondere Vorsicht geboten. Die Sicherheit der Verwendung von täglichen Dosen über 20 mg wurde nicht nachgewiesen. Die Tabletten können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.