Große Depression. Zwangsstörung.Bulimie nervosa: als Ergänzung zur Psychotherapie, um den Wunsch zu reduzieren, das verzehrte Essen zu verzehren und zurückzugeben.
Zutaten:
1 Tabl enthält 10 mg oder 20 mg Fluoxetin in Form eines Hydrochlorids. Tabelle. 10 mg enthalten Saccharose und Glycerin.
Aktion:
Antidepressivum - ein selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI). Praktisch keine Affinität zu anderen Rezeptoren: α1-, α2- und β-adrenergen, serotoninergen, dopaminergen, histaminergen H1, muskarinische und GABA-Rezeptoren. Nach oraler Verabreichung wird es gut aus dem Gastrointestinaltrakt absorbiert, die Bioverfügbarkeit wird nicht durch Mahlzeiten gestört. Das Medikament ist stark an Plasmaproteine gebunden (ca. 95%). Die maximale Konzentration im Plasma tritt ungefähr 6-8 tsch nach der Aufnahme auf. Steady-State-Plasmakonzentrationen werden nach mehreren Wochen des Drogenkonsums erreicht. Norfluoxetin - Das Medikament wird ausführlich von CYP2D6 in der Demethylierung zum aktiven Hauptmetaboliten verstoffwechselt. T0,5 Fluoxetin in der Eliminationsphase beträgt 4-6 Tage und Norfluoxetin - 4-16 Tage. Das Medikament wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden (in etwa 60%).
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Fluoxetin oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels. Monoaminoxidase-Hemmer: berichtete schwere und manchmal tödliche Reaktionen bei Patienten, die ein SSRI in Kombination mit einem MAO-Hemmer bei Patienten, die Einnahme SSRIs gestoppt und begannen die Behandlung mit einem MAO-Hemmer. Die Behandlung mit Fluoxetin kann 2 Wochen nach dem endgültigen Abschluss der irreversiblen MAO-Hemmer begonnen werden. Einige Fälle ähnlich Serotonin-Syndrom (die als neuroleptisches malignes Syndrom diagnostiziert kann ähneln und werden). Patienten, die solche Reaktionen erfahren, können Cyproheptadin oder Dantrolen wirksam sein. Die Symptome der Droge Interaktion mit einem MAO-Hemmer sind: Hyperthermie, Muskelsteifigkeit, klonische Muskelkrämpfe, vegetative Störungen im Zusammenhang mit möglicher Beeinträchtigung der Vitalfunktionen, Veränderungen des psychischen Zustandes - Verwirrung, Reizbarkeit und extremer Unruhe zu Delirium und Koma voran. Aus diesen Gründen ist Fluoxetin in Kombination mit einem nicht-selektiven MAO-Hemmer kontraindiziert. Nach Absetzen der Fluoxetin-Therapie sollten bis zum Beginn des MAO-Hemmers mindestens 5 Wochen vergehen. Wenn Fluoxetin zur Langzeitbehandlung und / oder in hohen Dosen verschrieben wird, sollte eine längere Pause in Betracht gezogen werden. Die Behandlung mit Fluoxetin kann am Tag nach Absetzen eines reversiblen MAO-Hemmers (z. B. Moclobemid) begonnen werden. Die Kombination dieser Medikamente wird nicht empfohlen.
Vorsichtsmaßnahmen:
Depression ist mit einem erhöhten Risiko für Selbstmordgedanken, Selbstbeschädigung und Selbstmord verbunden. Dieses Risiko besteht bis zur vollständigen Remission. Der Patient sollte bis zum Auftreten einer Besserung und in den frühen Stadien der Genesung (erhöhtes Suizidrisiko) genau überwacht werden. Bei Patienten, die wegen anderer psychiatrischer Störungen behandelt werden, sollten dieselben Vorsichtsmaßnahmen wie bei Patienten mit schweren depressiven Episoden getroffen werden. Patienten mit einer Vorgeschichte von suizidalem Verhalten oder die ausstellenden vor der Behandlung mit einem erheblichen Grad von Suizidgedanken, sind einem erhöhten Risiko von Selbstmordgedanken oder Selbstmordversuche, und sollte während der Behandlung, insbesondere bei Patienten weniger als 25 Jahren eine sorgfältige Überwachung erhalten. Vorsicht ist geboten bei der Verabreichung des Arzneimittels an Patienten mit Anfällen in der Anamnese. Die Behandlung sollte bei jedem Patienten, der epileptische Zustände entwickelt oder bei einem Anstieg der Anfallsfrequenz, abgesetzt werden. Fluoxetin sollte bei Patienten mit instabiler Epilepsie vermieden werden, und Patienten mit kontrollierter Epilepsie sollten sorgfältig überwacht werden. Vorsicht bei Patienten, die zuvor an Manie oder Hypomanie litten; Fluoxetin sollte bei Patienten, die in die manische Phase eintreten, abgesetzt werden. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollte eine niedrigere oder seltenere Dosis in Betracht gezogen werden.Die klinische Erfahrung bei Patienten mit akuter Herzinsuffizienz ist begrenzt - Vorsicht ist geboten. Bei Diabetikern kann das Arzneimittel mit Glukoseüberwachung stören - die Dosis von insulin und (oder), oralen Antidiabetika kann erforderlich sein, einzustellen. Bei Patienten mit Symptomen der Akathisie kann eine Erhöhung der Dosis schädlich sein. Vorsicht wird empfohlen, während der Einsatz von SSRI mit oralen Antikoagulanzien, wirkende Mittel zu stören Thrombozytenfunktion (z. B. atypische Neuroleptika (Clozapin), Phenothiazine, die meisten trizyklischen Antidepressiva, Aspirin, NSAIDs) und andere Medikamente, die können erhöhen das Risiko von Blutungen sowie bei Patienten mit Blutungsgeschichte. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Fluoxetin und Elektrokrampftherapie. Bei gleichzeitiger Anwendung von SSRIs und Johanniskrautpräparaten können die serotoninergen Effekte zunehmen. Wenn die Symptome eines Serotonin-Syndroms oder neuroleptisches malignes Syndrom Behandlung mit Fluoxetin sollte abgesetzt und eine symptomatische Behandlung werden. Wenn Hautausschlag oder andere Allergiesymptome auftreten, sollte die Behandlung mit Fluoxetin abgesetzt werden. Ältere Patienten sollten vorsichtig sein, wenn sie die Dosis erhöhen. Die Verwendung von Fluoxetin bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen, da es die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung wurde nicht nachgewiesen. Tabelle. 10 mg Saccharose enthält - sollte nicht mit einer seltenen Erbkrankheiten von Fruktoseintoleranz, gestörter Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase bei Patienten verwendet werden. Tabelle. 10 mg Tabletten enthalten auch Glycerin - hohe Dosen von Glycerin können Kopfschmerzen, Magenbeschwerden und Durchfall (vermeiden Überdosierung) Mannit verursachen, und - große Dosen können eine leicht abführende Wirkung verursachen.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Daten von einer großen Anzahl von Fällen, wenn der Fötus mit dem Medikament ausgesetzt wurde, deuten auf keine teratogene Wirkung von Fluoxetin. Fluoxetin kann während der Schwangerschaft, aber aufgrund Vorsichtsmaßnahmen, insbesondere bei fortgeschrittener Schwangerschaft oder kurz vor dem Abferkeln Aktion, weil der folgenden Symptome verwendet wird, haben bei Neugeborenen berichten: Reizbarkeit, Zittern, Muskelhypotonie, ständiges Schreien, Schwierigkeiten beim Saugen und Schlafen. Diese Symptome können entweder auf einen serotoninergen Effekt oder ein Entzugssyndrom hinweisen. Der Zeitpunkt des Auftretens und die Dauer dieser Symptome können auf die lange Halbwertszeit von Fluoxetin (4-6 Tage) und sein aktiver Metabolit in Beziehung gesetzt werden - Norfluoxetin (4-16 Tage). Fluoxetin und sein Metabolit werden mit Muttermilch sezerniert. Über Nebenwirkungen dieser Substanzen wurde bei gestillten Säuglingen berichtet. Wenn eine Fluoxetin-Therapie für notwendig erachtet wird, sollte das Absetzen des Stillens in Erwägung gezogen werden. Wenn das Stillen jedoch fortgesetzt wird, sollte die niedrigste wirksame Dosis von Fluoxetin verwendet werden.
Nebenwirkungen:
Häufig: (. ZB Angst) (. ZB Träume von einzigartigen Inhalten, Schlaflosigkeit) Angst und die damit verbundenen Symptome, Schlafstörungen, Schwäche, Appetitlosigkeit, Müdigkeit (zB Schläfrigkeit, Benommenheit.), Euphorie, Unruhe, Kopfschmerzen und Schwindel , Vision (z. B.. verschwommenes Sehen, Mydriasis), Magen-Darm-Erkrankungen (z. B. Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Dyspepsie, Dysphagie, Dysgeusie), trockener Mund, Hautausschlag, Schwitzen, Juckreiz, Pollakisurie, Harnverhalt, sexuelle Dysfunktion (verzögerte Ejakulation oder keine Ejakulation, Anorgasmie), Priapismus, Galaktorrhoe. Gelegentlich Reaktionen manische Störungen, Konzentration und Denkprozess (zB. Depersonalisation), Panikattacken (diese Symptome von zu Grunde liegenden Erkrankung führen können), Verwirrung, vorübergehende Bewegungsstörungen (z. B. Tremor, Ataxie, tic, klonische Krämpfe Muskeln) Anfälle und Unruhe, Gähnen, Vasodilatation, orthostatische Hypotonie, Pharyngitis, Dyspnoe, Urtikaria, Alopezie, Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Juckreiz, Übelkeit, Erbrechen, anaphylaktische Reaktionen, Vaskulitis, Reaktionen ähnlich die Symptome der Serumkrankheit, Quincke-Ödem) , Schüttelfrost, Überempfindlichkeit gegenüber Licht. Selten: Ekchymose und andere Blutungen (z.B.uterine Blutungen, Magen-Darm-Blutungen und andere in der Haut oder Schleimhaut Blutungen), reversible Hyponatriämie (einschließlich Serum Natriumkonzentration unter 110 mmol / l) - wahrscheinlich eine Folge der Bewegungen inadäquater ADH-Sekretion, betreffen die meisten Berichte in älteren Patienten Alter, Patienten, die Diuretika einnehmen oder ein reduziertes Flüssigkeitsvolumen haben; Lungenzeichen (einschließlich entzündlicher Prozesse mit unterschiedlicher Histopathologie und / oder Fibrose) - Kurzatmigkeit kann das einzige Symptom sein; Leberfunktionsstörung, idiosynkratische Hepatitis. Sehr selten (einschließlich Einzelfälle): Halluzinationen, Serotonin-Syndrom, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Nekrose, toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom). Berichtet das Auftreten von Entzugserscheinungen bei Patienten, die aufgegebenen Einsatz von SSRI: Schwindel, Empfindungsstörungen (einschließlich Parästhesien), Schlafstörungen (einschließlich Schlaflosigkeit, lebhafte Träume), Schwäche (Asthenie), Erregtheit oder Angst, Übelkeit und (oder) Erbrechen, Zittern, Kopfschmerzen. Die meisten dieser Symptome sind mild und selbstlimitierend. Die Anwendung von Fluoxetin wurde selten mit solchen Symptomen in Verbindung gebracht.
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Erwachsene.Depression20 - 60 mg täglich. Die Tagesdosis von 20 mg ist die empfohlene Anfangsdosis. Eine Dosiserhöhung nach 3 Wochen kann in Betracht gezogen werden, wenn die Behandlung nicht anspricht. Antidepressive Behandlung sollte für mindestens 6 Monate fortgesetzt werden.Zwangsstörung20 - 60 mg täglich. Die Tagesdosis von 20 mg ist die empfohlene Anfangsdosis. Eine Dosiserhöhung nach 2 Wochen kann in Betracht gezogen werden, wenn die Behandlung nicht anspricht. Wenn innerhalb von 10 Wochen keine Besserung beobachtet wird, sollte Fluoxetin erneut geprüft werden. Wenn eine gute therapeutische Antwort erhalten wird, sollte die Behandlung in Dosen fortgesetzt werden, die an die individuellen Bedürfnisse des Patienten angepasst sind. Bei Patienten, die gut auf das Arzneimittel ansprechen, kann die Behandlung länger als 10 Wochen fortgesetzt werden. Die Dosisanpassung sollte auf der Grundlage patientenspezifischer Daten mit Vorsicht und auf individueller Basis erfolgen, so dass die Behandlung mit der niedrigsten wirksamen Dosis aufrechterhalten wird. Die Notwendigkeit einer fortgesetzten Behandlung sollte regelmäßig bewertet werden. Eine Verhaltenstherapie wird bei Patienten empfohlen, die auf eine pharmakologische Behandlung ansprechen. Die Langzeitwirksamkeit (über 24 Wochen) wurde bei Zwangsstörungen nicht nachgewiesen.Bulimie nervosaEine Tagesdosis von 60 mg wird empfohlen. Langzeitwirksamkeit (über 3 Monate) wurde bei der Behandlung von Bulimie nicht nachgewiesen. Fluoxetin-Dosen über 80 mg / Tag wurden keiner klinischen Bewertung unterzogen (alle Indikationen). Bei älteren Patienten ist besondere Vorsicht geboten, wenn die Dosis erhöht wird. Im Allgemeinen sollte die Tagesdosis 40 mg nicht überschreiten. Die empfohlene Höchstdosis beträgt 60 mg pro Tag. Kleinere oder weniger verwendete Dosis (z. B. 20 mg jeden zweiten Tag) sollten für Patienten mit Leber oder im Falle von Patienten, deren gleichzeitige Medikation kann die Interaktion mit der Formulierung in Betracht gezogen werden. Fluoxetin kann als Einzeldosis oder als Einzeldosis zu den Mahlzeiten oder zwischen den Mahlzeiten eingenommen werden. Beachten Sie beim Beginn oder Ende der Behandlung, dass die Wirkstoffe nach Absetzen der Behandlung noch mehrere Wochen im Körper verbleiben.