Die Behandlung Hyperaktivität Aufmerksamkeitsdefizitstörung (ADHS) bei Kindern im Alter von 6 Jahren und bei Jugendlichen als Teil eines umfassenden Behandlungsprogramms. Die Behandlung sollte von einem Facharzt bei der Behandlung von ADHS eingeleitet werden. Diagnose sollte nach DSM-IV-Kriterien oder den Richtlinien in ICD-10 hergestellt werden. Zusätzliche Informationen bezüglich der sicheren Verwendung von: einer vollständigen Behandlungsprogramm umfasst in der Regel psychologische, pädagogische und soziale. Das Ziel des Programms ist es, Kinder mit Verhaltenssyndrom zu stabilisieren, die Symptome also umfassen kann. Die langfristigen Schwierigkeiten in dem langen Fokus der Aufmerksamkeit, Ablenkung, emotionaler Labilität, Impulsivität, Hyperaktivität von mittelschwerer bis schwerer, kleineren neurologischen Symptome und abnorme EEG. Lernfähigkeit kann gestört sein oder nicht. Eine pharmakologische Behandlung ist nicht bei allen Kindern mit diesem Syndrom indiziert. Die Entscheidung, ein Produkt zu verwenden, sollte nach einer gründlichen Beurteilung der Schwere der Symptome in Bezug auf das Alter des Kindes und der Persistenz der Symptome eingenommen werden.
Ein hochselektiver und potenter Inhibitor des präsynaptischen Noradrenalinträgers. Es wird vermutet, dass es Serotonin oder Dopamin-Vehikel nicht direkt betrifft. Atomoxetin hat minimale Affinität zu anderen noradrenergen Rezeptoren oder anderen Medien Neurotransmittern oder Neurotransmitter-Rezeptoren. Atomoxetin oxidiert zu zwei Hauptmetaboliten 4-hydroksyatomoksetyny und N-demetyloatomoksetyny. 4-hydroksyatomoksetyna ist ein Inhibitor von Norepinephrin präsynaptischen Träger und zeigt auch eine gewisse inhibitorische Wirkung gegen Serotonin-Träger. Weil 4-hydroksyatomoksetyna Glucuronidierung läuft, kann seine Wirkung auf die Serotonin-Träger minimal sein. N-Demethylatomoxetin hat viel weniger pharmakologische Aktivität als Atomoxetin. Atomoxetin zeigt keine psychostimulierende Wirkung. Mildert die Symptome von Hyperaktivität bei Aufmerksamkeitsdefizitstörung (ADHS) während der Behandlung und verhindert auch effektiv das Wiederauftreten der Krankheit. Das Medikament nicht verschlechtert Tics bei Patienten mit ADHS und komorbiden motorischen Tics oder Tourette-Syndrom. Es wird schnell und fast vollständig nach oraler Verabreichung absorbiert und erreicht Cmax Nach ca.. 1-2 Stunden. Die Bioverfügbarkeit ist 63-94%, bei einem moderaten ersten Pass-Metabolismus auf individueller Variabilität abhängig. Es ist zu 98% an Plasmaproteine gebunden. Atomoxetin erfährt Biotransformation in erster Linie durch den Weg Enzym CYP2D6. T0,5 beträgt 3,6 h bei Metabolisierern und 21 h bei Metabolisierern. Es wird hauptsächlich im Urin ausgeschieden.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Atomoxetin oder einen der sonstigen Bestandteile. Es sollte nicht gleichzeitig mit MAO-Hemmern gegeben werden; sollte nicht für mindestens 2 Wochen nach dem Absetzen von MAO-Hemmern verwendet werden; Die Behandlung mit MAO-Hemmern sollte erst 2 Wochen nach Absetzen von Atomoxetin begonnen werden. Es sollte nicht bei Patienten mit Engwinkelglaukom verwendet werden. Sollte nicht bei Patienten mit schweren kardiovaskulären oder zerebrovaskulären Erkrankungen verwendet werden, die potentiell klinisch signifikanten Erhöhungen des Blutdrucks oder der Herzfrequenz Verschlechterung der Fall sein kann; schwere kardiovaskuläre Erkrankungen (durch die Fehlfunktion von Ionenkanälen verursacht Störungen) schwere Hypertonie, Herzinsuffizienz, arterielle Verschlusskrankheit, Angina pectoris, hämodynamisch signifikanten angeborenen Herzfehler, Kardiomyopathien, Myokardinfarkt, Arrhythmie, potenziell lebensbedrohliche und channelopathies können ; schwere zerebrovaskuläre Erkrankungen können Aneurysma oder Schlaganfall umfassen. Sollte nicht bei Patienten mit einem bekannten oder in der Vergangenheit Phäochromozytom verwendet werden.
Vorsichtsmaßnahmen:
Vor Beginn der Behandlung müssen Sie Anamnese erheben und eine grundlegende Beurteilung des kardiovaskulären Fitness des Patienten durchführen, einschließlich auch Blutdruck und Puls messen.Darüber hinaus, wenn die Behandlung regelmäßig kardiovaskuläre Fitness Blutdruck und Pulsfrequenz durch Messung überwacht werden soll, und auf einem Perzentile Diagramm nach jeder Dosisanpassung und dann mindestens alle sechs Monate zu speichern. Aufgrund der berichteten suizidales Verhalten, psychotische Störung oder manische und Feindseligkeit und emotionale Labilität während der Behandlung sollten die Patienten für diese und prüfen Absetzen des Medikaments überwacht werden. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit bekannten Herzfehlern ausgeübt werden (das Risiko des plötzlichen Todes, ist es ratsam, einen Kardiologen zu konsultieren), Hypertonie, Tachykardie, oder Herz-Kreislauferkrankungen oder zerebrovaskulären Erkrankungen, sowie bei Patienten mit Erkrankungen prädisponieren Hypotonie oder bei Patienten mit der Möglichkeit des Notfall bedingten Krankheiten Veränderungen im Herzrhythmus oder Blutdruck. Darüber hinaus Vorsicht bei Patienten mit angeborenen oder Long-QT-Syndrom erworben haben oder die eine Familiengeschichte von Long-QT-Syndrom. Patienten mit zusätzlichen Risikofaktoren für zerebrovaskuläre Erkrankungen nach dem Beginn von Atomoxetin sollten bei jedem Arztbesuch auf neurologische Symptome untersucht werden. Bei Patienten mit Gelbsucht oder Laborbefunden, die auf eine Leberschädigung hindeuten, sollte die Behandlung abgebrochen und die Behandlung nicht erneut begonnen werden. Bei psychotischen und manischen Symptomen sollte ein kausaler Zusammenhang mit dem Arzneimittel in Erwägung gezogen und abgesetzt werden. Bei der Einleitung einer Therapie bei Patienten mit Krampfanfällen sollte Vorsicht walten gelassen werden. Im Falle eines Anfalls oder einer erhöhten Inzidenz von Anfällen mit unbestimmter Ursache sollte ein Absetzen des Arzneimittels in Erwägung gezogen werden. Bei der Verwendung von Atomoxetin sollte das Wachstum und die Entwicklung des Patienten überwacht werden. Sollten Patienten eine Langzeittherapie und Dosisreduktion oder Absetzen der medikamentösen Therapie bei diesen Patienten, die überwacht werden, in denen es keine entsprechende Erhöhung oder Gewichtszunahme. Klinische Daten zeigen keine nachteiligen Auswirkungen auf die kognitive Funktion und die sexuelle Reifung, jedoch sollten Patienten, die eine Langzeitbehandlung benötigen, beobachtet werden. Die Patienten sollten mit ADHS mit Atomoxetin bei Auftreten oder Verschlechterung der Symptome der Angst, depressive Verstimmung, Depression oder Tics behandelt überwacht werden. Aufgrund fehlender Tests sollte das Präparat nicht bei Kindern unter 6 Jahren angewendet werden. Das Medikament wird zur Behandlung von Episoden einer Major Depression und (oder) Angst nicht angezeigt, da die Ergebnisse der klinischen Studien bei Erwachsenen durchgeführt keinen Unterschied in der Wirkung im Vergleich zu Placebo zeigten und daher waren negativ. Patienten Jugendlicher, deren Symptome anhalten bis ins Erwachsenenalter und Behandlung klare Vorteile hat, kann die Behandlung im Erwachsenenalter fortgesetzt werden, jedoch Beginn der Behandlung bei Erwachsenen ist nicht zu empfehlen.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Es liegen keine klinischen Daten über die Verwendung des Präparats während der Schwangerschaft vor. Das Präparat sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, der erwartete Nutzen für die Mutter überwiegt das potentielle Risiko für den Fötus. Aufgrund fehlender Tests sollte die Anwendung von Atomoxetin bei stillenden Frauen vermieden werden.
Nebenwirkungen:
Kinder und Jugendliche. Sehr oft: verringerter Appetit; Kopfschmerzen, Schläfrigkeit; Bauchschmerzen, Erbrechen, Übelkeit; Erhöhung des Blutdrucks, Erhöhung der Herzfrequenz. Häufig: Anorexie (Appetitlosigkeit); Reizbarkeit, Stimmungsschwankungen, Schlaflosigkeit; Schwindel; Verstopfung, Verdauungsstörungen; Dermatitis, Hautausschlag; Müdigkeit, Lethargie; Gewichtsverlust; Anstieg des Blutdrucks. Gelegentlich: suizidales Verhalten, Aggression, Feindseligkeit, emotionale Instabilität, frühes Aufwachen; Ohnmacht, Tremor, Migräne; Pupillenerweiterung; Herzklopfen, Sinustachykardie; Pruritus, übermäßiges Schwitzen, allergische Reaktionen; Schwäche. Spontane Meldungen nach Inverkehrbringen: Psychose (einschließlich Halluzinationen), Erregung; Depression und depressive Stimmung, Angst, Tics; Krämpfe, Parästhesien, Hypästhesien; Verlängerung des QT-Intervalls; Raynaud-Syndrom; abnorme / erhöhte Leber-Testergebnisse, Gelbsucht, Hepatitis, Leberschäden, akutes Leberversagen, erhöhtes Bilirubin im Blut; Gefühl von Druck auf die Blase, Harnretention; Priapismus, Genitalschmerz bei Männern.Erwachsene. Sehr oft: verringerter Appetit; Schlaflosigkeit; trockener Mund, Übelkeit; Erhöhung des Blutdrucks, Erhöhung der Herzfrequenz. Häufig: verminderte Libido, Schlafstörungen; Schwindel, Sinus Kopfschmerzen, Parästhesien, Tremor; Herzklopfen, Tachykardie; Hitzewallungen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Verdauungsstörungen, Blähungen mit Wind weht; Dermatitis, übermäßiges Schwitzen, Hautausschlag; schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen, Druckgefühl auf der Blase, Harnretention; Dysmenorrhoe, Ejakulationsstörungen, erektile Dysfunktion, unregelmäßige Menstruation, Orgasmusstörungen, Prostatitis, Genitalschmerzen bei Männern; Müdigkeit, Lethargie, Schüttelfrost; Gewichtsverlust. Gelegentlich: Frühes Aufwachen; Ohnmacht, Migräne, Kälte in den Extremitäten; allergische Reaktionen; keine Ejakulation. Spontane Berichte nach der Vermarktung: suizidales Verhalten, Aggression, Feindseligkeit, emotionale Instabilität, Psychose (einschließlich Halluzinationen), Agitiertheit, Depression, depressive Stimmung, Angstzustände, Tics; Krämpfe; QT-Intervallverlängerung, Raynaud-Syndrom; abnorme / erhöhte Leber-Testergebnisse, Gelbsucht, Hepatitis, Leberschäden, akutes Leberversagen, erhöhtes Bilirubin im Blut; Priapismus.
Dosierung:
Oral verabreicht werden.Kinder oder Jugendliche bis 70 kg: Beginn der Behandlung mit einer Gesamttagesdosis von 0,5 mg / kg, Aufrechterhaltung der Dosis für mindestens 7 Tage, bevor sie entsprechend dem klinischen Ansprechen und der Verträglichkeit erhöht wird; empfohlene Erhaltungsdosis von 1,2 mg / kg täglich (bei Verwendung höherer Dosen wurden keine zusätzlichen Vorteile gefunden).Kinder oder Jugendliche mehr als 70 kg: Beginn der Behandlung mit einer Gesamttagesdosis von 40 mg, Aufrechterhaltung der Dosis für mindestens 7 Tage, bevor sie entsprechend dem klinischen Ansprechen und der Verträglichkeit erhöht wird; empfohlene Erhaltungsdosis von 80 mg; die maximale Tagesdosis von 100 mg. In manchen Fällen kann es ratsam sein, die Behandlung im Erwachsenenalter fortzusetzen. Bei Patienten mit mäßiger Leberfunktionsstörung (Child-Pugh B) sollte die Anfangs- und Zieldosis auf 50% der üblichen Dosis reduziert werden. Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse C) sollten die Anfangsdosis und die Zieldosen auf 25% der üblichen Dosis reduziert werden. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte das Arzneimittel mit dem allgemein empfohlenen Dosierungsschema angewendet werden. Bei Patienten mit einem Genotyp, der eine schlechte CYP2D6-Enzymaktivität bestimmt, sollte eine niedrigere Anfangsdosis und ein langsameres Titrat in Betracht gezogen werden. Das Medikament kann am Morgen in einer einzigen Tagesdosis oder im Falle einer unzureichenden Toleranz oder Wirksamkeit des Arzneimittels eingenommen werden, es kann vorteilhaft sein, zwei gleiche aufgeteilte Dosen am Morgen und am späten Nachmittag oder frühen Abend zu nehmen; Nehmen Sie unabhängig von der Mahlzeit.