Behandlung von depressiven Episoden. Prävention des Wiederauftretens von depressiven Episoden. Behandlung der generalisierten Angststörung. Behandlung von sozialen Phobien. Behandlung von Angststörungen mit Drogenanfällen, mit Agoraphobie oder ohne Agoraphobie.
Zutaten:
1 Dauerkapseln enthalten 37,5 mg, 75 mg oder 150 mg Venlafaxin als Hydrochlorid.
Aktion:
Antidepressivum. Der Wirkungsmechanismus von Venlafaxin hängt mit seiner Fähigkeit zusammen, die Aktivität von Neurotransmittern in o.u.n. Venlafaxin und dessen Hauptmetabolit - O-Desmethyl-Venlafaxine (ODV) sind Inhibitoren der Wiederaufnahme von Serotonin und Noradrenalin. Venlafaxin ist auch ein schwacher Hemmer der Wiederaufnahme von Dopamin. Venlafaxin und ODV reduzieren die β-adrenerge Reaktion sowohl nach einmaliger als auch nach längerer Verabreichung. Venlafaxin hat praktisch keine Affinität zu cholinergen Muscarin-Histamin-H-Rezeptoren1 und α1-ergetisch im Gehirn der Rattein vitro. Es hemmt die MAO-Aktivität nicht. Es gibt praktisch keine Affinität für Opioid- und Benzodiazepinrezeptoren. Nach oraler Gabe von Venlafaxin wird extensiv in erster Linie auf einen aktiven Metaboliten ODV metabolisiert. Mittel T0,5 Venlafaxin und ODV jeweils 5 ± 2 Stunden und 11 ± 2 Stunden. Die Wirkstoffkonzentrationen und ODV erreichen stationären Zustand innerhalb von 3 Tagen nach der oralen Verabreichung mehrere. Nach der Verabreichung von Venlafaxin in Form von Kapseln Die maximalen Plasmakonzentrationen von Venlafaxin und ODV liegen jeweils innerhalb von 5,5 h und 9 h, die Bioverfügbarkeit liegt je nach systemischem Metabolismus bei ca. 40-45%. Venlafaxin und ODV binden an Plasmaproteine in 27% bzw. 30%. ODV (CYP2D6) und zu einer weniger aktiven Metaboliten - - N-Desmethyl-Venlafaxine (CYP3A4) Venlafaxin wird von der Leber zu dem Haupt aktiven Metaboliten metabolisiert. Venlafaxin und seine Metaboliten werden hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Die gleichzeitige Behandlung mit irreversiblen MAO-Inhibitoren (MAOI), da das Risiko eines Serotonin-Syndroms mit Symptomen wie Erregung, Muskelzittern und Hyperthermie. Beginnen Sie die Behandlung mit Venlafaxin nicht länger als 14 Tage nach Absetzen der Behandlung mit irreversiblem IMAO. Die Behandlung mit Venlafaxin sollte mindestens 7 Tage vor der Behandlung mit irreversiblem IMAO abgebrochen werden.
Vorsichtsmaßnahmen:
Depression ist mit einem erhöhten Risiko für Selbstmordgedanken, Selbstbeschädigung und Selbstmord verbunden. Dieses Risiko besteht bis zur vollständigen Remission. Der Patient sollte bis zum Auftreten einer Besserung und in den frühen Stadien der Genesung (erhöhtes Suizidrisiko) genau überwacht werden. Bei Patienten, die wegen anderer psychiatrischer Störungen behandelt werden, sollten die gleichen Vorsichtsmaßnahmen wie bei Patienten mit schwerer Depression getroffen werden. Patienten mit einer Vorgeschichte von suizidalem Verhalten oder die ausstellenden vor der Behandlung mit einem erheblichen Grad von Suizidgedanken, sind einem erhöhten Risiko von Selbstmordgedanken oder Selbstmordversuche, und sollte während der Behandlung, insbesondere bei Patienten weniger als 25 Jahren eine sorgfältige Überwachung erhalten. Die pharmakologische Behandlung sollte mit einer engmaschigen Überwachung von Patienten, insbesondere von Patienten mit hohem Risiko, einhergehen, insbesondere zu Beginn der Behandlung und nach jeder Dosisanpassung. Patienten (und deren Betreuer) sind auf die Notwendigkeit aufmerksam gemacht werden, um zu überwachen, ob oder nicht es eine Verschlechterung des klinischen Zustands, suizidales Verhalten oder Gedanken und ungewöhnliche Veränderungen im Verhalten, und die Notwendigkeit, sofort medizinische Hilfe zu bitten, wenn diese Symptome auftreten. Venlafaxin ein Serotonin-Syndrom kann auftreten, potenziell lebensbedrohliche Erkrankung, vor allem im Fall einer gleichzeitigen Anwendung von anderen Drogen wie Inhibitoren von MAO. Eine engmaschige Überwachung von Patienten mit erhöhtem Augeninnendruck oder mit einem Risiko für ein Winkelblockglaukom wird empfohlen. In einigen Fällen wurde ein hoher Blutdruckanstieg beobachtet, der eine sofortige Behandlung erforderte.Alle Patienten sollten einem gründlichen Screening-Test auf Bluthochdruck unterzogen werden, und die bestehende Hypertonie sollte vor der Behandlung kontrolliert werden. Der Blutdruck sollte regelmäßig nach Beginn der Behandlung und nach jeder Dosissteigerung überprüft werden. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Grunderkrankungen, die durch erhöhten Blutdruck, z. B. bei Patienten mit Herzfunktionsstörungen, verschlimmert werden können. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Grunderkrankungen, die sich nach einem Herzstillstand verschlimmern können. Vorsicht ist bei Patienten mit einem kürzlich aufgetretenen Myokardinfarkt oder einer instabilen koronaren Herzerkrankung geboten. Bei Patienten mit erhöhtem Risiko für schwere Arrhythmien sollte vor der Behandlung ein Nutzen / Risiko-Verhältnis in Betracht gezogen werden (bei Venlafaxin wurden Todesfälle aufgrund von Arrhythmien beobachtet, insbesondere nach Überdosierung). Venlafaxin sollte bei Patienten mit Anfallsleiden in der Anamnese mit Vorsicht angewendet werden. Solche Patienten sollten genau überwacht werden. Wenn Anfälle auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen werden. Hyponatriämie und / oder das Syndrom der abnormalen Sekretion des antidiuretischen Hormons (SIADH) können während der Behandlung auftreten. Diese Fälle wurden häufiger bei Patienten mit reduziertem zirkulierendem oder dehydriertem Blutvolumen beobachtet. Das Risiko des Auftretens der oben genannten Die Fälle sind bei älteren Patienten, Patienten, die Diuretika nehmen, und bei anderen Patienten mit vermindertem zirkulierendem Blut höher. Das Arzneimittel sollte bei Patienten mit Blutungsneigungen, einschließlich derjenigen, die Antikoagulanzien und Thrombozytenaggregationshemmer einnehmen, mit Vorsicht angewendet werden. Die Behandlung des Serumcholesterins sollte während der Langzeitbehandlung in Betracht gezogen werden. Die gleichzeitige Anwendung von Venlafaxin und Arzneimitteln zur Gewichtsreduktion wird nicht empfohlen. Das Medikament ist nicht angezeigt, um das Gewicht in Monotherapie, sowie in der Kombinationstherapie mit anderen Medikamenten zu reduzieren. Aufgrund des Risikos von Manie oder Hypomanie sollte das Arzneimittel bei Patienten mit einer bipolaren Störung in der Anamnese oder der Familienanamnese mit Vorsicht angewendet werden. Bei einer kleinen Anzahl von Patienten kann es zu Beginn der Behandlung, nach Dosisänderungen und nach Abbruch der Behandlung zu Aggressionen kommen. Patienten mit Aggressivität in der Anamnese sollten mit Vorsicht angewendet werden. Absetzsymptome nach Absetzen der Behandlung sind häufig, insbesondere wenn die Behandlung plötzlich abgebrochen wurde. Sie treten normalerweise innerhalb der ersten Tage nach Behandlungsende auf, aber sehr selten wurden solche Symptome bei Patienten berichtet, die versehentlich eine Dosis vergessen hatten. Normalerweise sind diese Symptome selbstlimitierend und verschwinden normalerweise innerhalb von 2 Wochen, manche Patienten können 2-3 Monate oder länger persistieren. Daher wird empfohlen, die Behandlung mit Venlafaxin über mehrere Wochen oder Monate schrittweise zu beenden. Vorsicht ist geboten, wenn die Behandlung von älteren Patienten (zB. Aufgrund der Möglichkeit einer eingeschränkten Nierenfunktion, mögliche Veränderungen in der Empfindlichkeit und Affinität Neurotransmitter), mit schwerer Leberinsuffizienz (man denke an die potenziellen Vorteile und Risiken), und bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Der Einsatz von Venlafaxin war mit dem Auftreten von Akathisie assoziiert. Dieser Zustand tritt am ehesten innerhalb der ersten Behandlungswochen auf. Bei Patienten, bei denen diese Symptome auftreten, kann eine Erhöhung der Dosis schädlich sein. Mundtrockenheit, die während der Behandlung mit Venlafaxin auftritt, kann das Risiko von Karies erhöhen - Patienten sollten angewiesen werden, auf Mundhygiene zu achten. Das Medikament sollte nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren verwendet werden. In klinischen Studien Verhalten von Selbstmord im Zusammenhang (Versuche und Suizidgedanken) sowie Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) bei Kindern und Jugendlichen behandelt mit Antidepressiva als in der Placebo-Gruppe. Wenn eine Entscheidung zur Behandlung aufgrund eines bestehenden klinischen Bedarfs getroffen wird, sollte der Patient sorgfältig auf Anzeichen von Suizid überwacht werden. Kontrollierte klinische Studien bei Kindern und Jugendlichen mit schweren depressiven Störungen haben keine Wirksamkeit gezeigt und rechtfertigen nicht die Anwendung von Venlafaxin bei diesen Patienten. Die Wirksamkeit und Sicherheit von Venlafaxin in anderen Indikationen bei Kindern und Jugendlichen wurde nicht nachgewiesen.Es liegen keine Langzeitstudien zur Sicherheit von Kindern und Jugendlichen in Bezug auf Wachstum, Reifung, kognitive und Verhaltensentwicklung vor. 150 mg Kapseln enthalten einen orangefarbenen Sonnenuntergang, der allergische Reaktionen hervorrufen kann. Retard-Kapseln, die Sphäroiden, die sich langsam löst den Wirkstoff im Magen-Darm-Trakt; unlösliche Teile von Sphäroiden werden ausgeschieden und können im Stuhl gesehen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung des Arzneimittels bei Schwangeren vor. Tierversuche haben schädliche Auswirkungen auf die Fortpflanzung gezeigt. Verwenden Sie während der Schwangerschaft nur, wenn der Nutzen für die Mutter die Gefahr für den Fötus überwiegt. Die Anwendung von Venlafaxin bis zur Entbindung oder kurz vor der Entbindung kann bei Neugeborenen zu Entzugssymptomen führen. Bei einigen Neugeborenen, die dem Medikament ausgesetzt waren, traten im letzten Drittel der Schwangerschaft Komplikationen auf, die eine Unterstützung durch die Atemwege, eine Schlundsonde oder eine langfristige Hospitalisierung erforderten. Solche Komplikationen können unmittelbar nach der Geburt auftreten. Wenn Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRI / SNRI) kann in der späten Schwangerschaft, Neugeborenen-Symptome wie Reizbarkeit, Muskelzittern, niedriger Blutdruck, anhaltendes Schreien und Schwierigkeiten beim Saugen und Schlafen genutzt werden; In den meisten Fällen werden diese Komplikationen unmittelbar nach oder innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt beobachtet. Die Verwendung von SSRI in der Schwangerschaft, vor allem in der späten Schwangerschaft, kann das Risiko einer persistierenden pulmonalen Hypertonie des Neugeborenen (PPHN) erhöhen. Venlafaxin und sein aktiver Metabolit O-Desmethylvenlafaxin, werden in die Muttermilch ausgeschieden - sollten Sie entscheiden, das Stillen fortzusetzen oder zu beenden oder fortsetzen oder wird die Behandlung unterbrochen, unter Berücksichtigung der Nutzen für das Kind des Stillens und die Vorteile für die Frauen aus der medikamentösen Therapie.
Nebenwirkungen:
Sehr häufig: trocken Schleimhäute von Mund, Kopfschmerzen, Übelkeit, Schwitzen (einschließlich Nachtschweiß). Häufig: Hypercholesterinämie, Gewichtsverlust, anormale Träume, verminderter Libido, Schwindel, erhöhter Muskeltonus (Hypertonus), Schlaflosigkeit, Nervosität, Parästhesien, Sedierung, Muskelzuckungen, Verwirrtheit, Depersonalisation, anormale Unterkunft, Mydriasis, Sehstörungen, Bluthochdruck arterielle Vasodilatation (vor allem Hitzewallungen), Palpitationen, Gähnen, Appetitlosigkeit, Verstopfung, Erbrechen, anormale Ejakulation / Orgasmus (männlich), Anorgasmie, Impotenz, Blutungsstörungen im Zusammenhang mit schweren Blutungen oder schwerer zu unregelmäßigen Blutungen (z. B. Blutung Menstruations Metrorrhagie), anomale Urinieren (meist hesitancy), häufiges Urinieren, Schwäche, Schüttelfrost. Gelegentlich: Petechien, Magen-Darm-Blutungen, Gewichtszunahme, Apathie, Halluzinationen, Muskelkrampf, Unruhe, gestörte Koordination und Gleichgewicht, Ohrensausen, orthostatische Hypotonie, Synkope, Tachykardie, Bruxismus, Durchfall, abnormer Geschmack, Hautausschlag, Alopezie, abnormale weiblicher Orgasmus, Harnverhalt, Überempfindlichkeitsreaktionen auf Licht. Selten: Akathisie, Krämpfe, manische Reaktionen. Bekannt: Schleimhautblutungen, verlängerte Blutungszeit, Thrombozytopenie, Blutdyskrasien (einschließlich Agranulozytose, aplastischer Anämie, Neutropenie, Panzytopenie), abnormale Leberfunktionstests, Hyponatriämie, Hepatitis, Syndrom der inadäquaten Sekretion des antidiuretischen Hormons (SIADH). erhöhte Prolaktinspiegel im Blut, neuroleptisches malignes Syndrom, Serotoninsyndrom, Delirium, extrapyramidale Reaktionen (einschließlich Dystonie und Dyskinesie), tardive Dyskinesie, Suizidgedanken und Suizid, Glaukom, Engwinkelglaukom, Hypotension, QT-Verlängerung, ventrikuläre Fibrillation, Tachykardie gekammert (inklTorsade de Pointes), Pulmonale Eosinophilie, Pankreatitis, Erythema multiforme, toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom, Pruritus, Urtikaria, Rhabdomyolyse, Anaphylaxie. Das Nebenwirkungsprofil bei Kindern und Jugendlichen (6-17 Jahre) war ähnlich wie bei erwachsenen Patienten beobachtet. Wie bei Erwachsenen wurden verminderter Appetit, Gewichtsverlust, Hypertonie und Hypercholesterinämie beobachtet.In klinischen Studien bei Kindern wurde berichtet, Selbstmordgedanken, erhöhte Anzahl von Berichten der Feindseligkeit und, vor allem in dem großen Depression, Selbstverletzung. Bei Kindern und Jugendlichen, insbesondere die folgenden Nebenwirkungen: Bauchschmerzen, Unruhe, Dyspepsie, ecchymosis, Nasenbluten und Myalgie. Das Absetzen von Venlafaxin (besonders wenn es abrupt ist) führt oft zu Entzugserscheinungen; die am häufigsten berichtet: Schwindel, sensorische Störungen (einschließlich Parästhesien), Schlafstörungen (einschließlich Schlaflosigkeit und intensiven Träumen), Erregtheit oder Angst, Übelkeit und (oder), Erbrechen, Zittern, Kopfschmerzen und grippeähnliche Symptome.
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Erwachsene.Episoden der Major DepressionDie empfohlene Anfangsdosis beträgt 75 mg einmal täglich. Bei Patienten auf die anfängliche Dosis reagieren kann vorteilhaft sein, täglich zu einer maximalen Dosis von 375 mg zu erhöhen. Die Dosis sollte in Abständen von 2 Wochen oder länger erhöht werden. Wenn klinisch zu der Schwere der Symptome gerechtfertigt durch, eine Erhöhung der Dosis kann häufigeren Intervallen, aber nicht weniger als vier Tage. Die Dosis sollte nur nach einer klinischen Untersuchung erhöht werden. Die niedrigste wirksame Dosis sollte verwendet werden. Die Behandlung sollte lange genug dauern, in der Regel ein paar Monate oder länger. Sie sollten die Behandlung regelmäßig mit einer auf Ihren speziellen Fall zugeschnittenen Häufigkeit bewerten. Langfristige Behandlung kann als eine Prophylaxe für den Rückfall von Major Depression (MDE) geeignet sein. In den meisten Fällen ist die zur Vorbeugung eines Rückfalls von MDE empfohlene Dosis dieselbe wie für die Behandlung der aktuellen Episode. Die Anwendung von Antidepressiva sollte mindestens 6 Monate nach der Remission fortgesetzt werden.Generalisierte AngststörungDie empfohlene Anfangsdosis beträgt 75 mg einmal täglich. Bei Patienten, die nicht auf die Anfangsdosis ansprechen, kann es vorteilhaft sein, die Dosis auf eine maximale Dosis von 225 mg pro Tag zu erhöhen. Die Dosis sollte in Abständen von etwa 2 Wochen oder länger erhöht werden. Die Dosis sollte nur nach einer klinischen Untersuchung erhöht werden. Die niedrigste wirksame Dosis sollte verwendet werden. Die Behandlung sollte lange genug dauern, in der Regel ein paar Monate oder länger. Sie sollten die Behandlung regelmäßig mit einer auf Ihren speziellen Fall zugeschnittenen Häufigkeit bewerten.Soziale PhobienDie empfohlene Dosis beträgt 75 mg einmal täglich. Es gibt keine Hinweise darauf, dass höhere Dosen zusätzliche Vorteile bringen. Bei Patienten, die nicht auf die Anfangsdosis ansprechen, sollte jedoch eine Dosiserhöhung bis zu einer Maximaldosis von 225 mg pro Tag in Betracht gezogen werden. Die Dosierung sollte in Abständen von etwa 2 Wochen oder länger erhöht werden. Die Dosis sollte nur nach einer klinischen Untersuchung erhöht werden. Die niedrigste wirksame Dosis sollte verwendet werden. Die Behandlung sollte lange genug dauern, in der Regel ein paar Monate oder länger. Sie sollten die Behandlung regelmäßig mit einer auf Ihren speziellen Fall zugeschnittenen Häufigkeit bewerten.Angststörung mit AngstattackenDie empfohlene Dosis beträgt 37,5 mg pro Tag für 7 Tage. Die Dosis sollte dann auf 75 mg / Tag erhöht werden. Bei Patienten, die nicht auf 75 mg / Tag ansprechen, kann es vorteilhaft sein, die Dosis bis zu einer Maximaldosis von 225 mg / Tag zu erhöhen. Die Dosierung sollte in Abständen von etwa 2 Wochen oder länger erhöht werden. Die Dosis sollte nur nach einer klinischen Untersuchung erhöht werden. Die niedrigste wirksame Dosis sollte verwendet werden. Die Behandlung sollte lange genug dauern, in der Regel ein paar Monate oder länger. Sie sollten die Behandlung regelmäßig mit einer auf Ihren speziellen Fall zugeschnittenen Häufigkeit bewerten.Abbruch der Behandlung. Plötzliches Absetzen der Behandlung sollte vermieden werden. Während der Unterbrechung der Behandlung mit Venlafaxin sollte die Dosis nach und nach während mindestens 1-2 Wochen reduziert werden. Um das Risiko von Entzugserscheinungen zu reduzieren. Wenn nach einer Dosisreduktion oder ein Abbruch der Symptom Behandlung Erfahrung unerträglich, können Sie mit der zuvor vorgeschriebenen Dosis erneut einzunehmen Behandlung in Betracht ziehen. Dann können Sie die Dosis weiter reduzieren, jedoch schonender und über einen längeren Zeitraum.Ersatz mit sofort freisetzenden Tabletten für Kapseln mit verlängerter Wirkstofffreisetzung. Patienten, die mit Venlafaxin Tabletten mit sofortiger Freisetzung geschaltet werden können extended release Kapseln des meisten entspricht eine Tagesdosis Venlafaxin, zum Beispiel. Venlafaxin Tabletten mit sofortiger Freisetzung 37,5 mg genommen zwei Mal pro Tag kann zu Venlafaxin Kapsel umgewandelt werden sollte verlängerte Freisetzung von 75 mg einmal täglich.Spezielle Patientengruppen. Ältere Patienten müssen die Dosis des Medikaments nicht verändern; Die niedrigste wirksame Dosis sollte immer angewendet werden, und die Patienten sollten engmaschig überwacht werden, wenn eine Dosiserhöhung erforderlich ist. Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Leberfunktionsstörung sollte eine Dosisreduktion von typischerweise 50% in Betracht gezogen werden. Aufgrund der Variabilität der einzelnen Clearance-Werte können jedoch individuelle Dosisanpassungen notwendig sein. Daten über Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung sind begrenzt (der potenzielle Nutzen der Behandlung sollte in Bezug auf das Behandlungsrisiko berücksichtigt werden) - eine Dosisreduktion von über 50% sollte bei diesen Patienten in Betracht gezogen werden. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit einer GFR von 30 bis 70 ml / min ist keine Dosisanpassung erforderlich, aber Vorsicht ist geboten. Bei Patienten, die eine Hämodialyse benötigen, und bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (GFR <30 ml / min) sollte die Dosis um 50% reduziert werden. Aufgrund der individuellen Variabilität bei der Clearance dieser Patienten können individuelle Dosisanpassungen notwendig sein. Venlafaxin wird nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen empfohlen; kontrollierte klinische Studien bei Kindern und Jugendlichen mit schwerer Depression haben keine Wirksamkeit gezeigt und rechtfertigen Venlafaxin bei diesen Patienten nicht; Die Wirksamkeit und Sicherheit von Venlafaxin in anderen Indikationen bei Kindern und Jugendlichen <18 Jahre wurde nicht nachgewiesen.Art der Verabreichung. Nehmen Sie die Kapseln täglich während der Mahlzeiten, mehr oder weniger zur gleichen Zeit, vollständig mit Flüssigkeit geschluckt; Sie dürfen nicht geteilt, zerkleinert, gekaut oder aufgelöst werden. Die Kapseln enthalten Sphäroide, die den Wirkstoff langsam in den Magen-Darm-Trakt freisetzen; unlösliche Teile dieser Sphäroide werden ausgeschieden und können im Stuhl gesehen werden.