Index der Drogen

Behandlung von schweren depressiven Episoden. Verhinderung des Wiederauftretens von schweren depressiven Episoden. Behandlung der generalisierten Angststörung. Behandlung von sozialer Phobie. Behandlung von Panikstörungen mit oder ohne begleitende Agoraphobie.

Eine Retardkapsel enthält 75 mg oder 150 mg Venlafaxinhydrochlorid.

Antidepressivum. Der Wirkungsmechanismus von Venlafaxin hängt mit seiner Fähigkeit zusammen, die Aktivität von Neurotransmittern in o.u.n. Venlafaxin und dessen Hauptmetabolit - O-Desmethyl-Venlafaxine (ODV) sind Inhibitoren der Wiederaufnahme von Serotonin und Noradrenalin. Venlafaxin ist auch ein schwacher Hemmer der Wiederaufnahme von Dopamin. Venlafaxin und ODV reduzieren die β-adrenerge Reaktion sowohl nach einmaliger als auch nach längerer Verabreichung. Bei Tieren zeigt Venlafaxin keine signifikante Affinität zu cholinergen Muscarin-Histamin-H-Rezeptoren₁ und α₁adrenergen. Es hemmt die MAO-Aktivität nicht. Es gibt praktisch keine Affinität für Opioid- und Benzodiazepinrezeptoren. Das Medikament wird in mindestens 90% des Verdauungstraktes absorbiert und erreicht C_max nach 5,5 h (Venlafaxin) und 9 h (ODV). Die Bioverfügbarkeit beträgt etwa 40-45%, abhängig vom systemischen Metabolismus. Venlafaxin unterliegt einem intensiven First-Pass-Metabolismus in der Leber. Metabolisiert wird zum aktiven Hauptmetaboliten - ODV (CYP2D6) und zu einem weniger aktiven Metaboliten - N-Desmethylvenlafaxin (CYP3A4). Venlafaxin und ODV binden an Plasmaproteine ​​in 27% bzw. 30%. Venlafaxin und seine Metaboliten werden hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden. T_0,5 Venlafaxin ist 5 ± 2 h; OVD -. 11 ± 2 h Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz bei Dialysepatienten und Patienten mit leichter hepatischen Clearance von Venlafaxin und ODV bis mäßig reduziert und T_0,5 es ist länglich. Daten zu Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung sind begrenzt.

Überempfindlichkeit gegen Venlafaxin oder andere Bestandteile der Zubereitung. Nicht gleichzeitig mit irreversiblen MAO-Hemmern und 14 Tage nach Absetzen anwenden. Venlafaxin sollte mindestens 7 Tage vor der Behandlung mit irreversiblen MAO-Hemmern abgesetzt werden.

Das Medikament darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden (keine Langzeitstudien über die Sicherheit, Tiefe. Wachstum, Reifung, kognitive und Verhaltensentwicklung und einem erhöhten Risiko von Feindseligkeit und suizidalem Verhalten in dieser Altersgruppe). Alle Patienten, die mit dem Produkt behandelt werden, sollten auf Anzeichen von Suizidgedanken und suizidalem Verhalten (insbesondere in der frühen Genesung und nach einer Änderung der Dosis) überwacht werden; dies gilt insbesondere für Patienten unter 25 Jahren und Patienten mit suizidalem Verhalten oder Gedanken in der Vorgeschichte. Bei der Behandlung von Patienten mit anderen psychischen Störungen sollten die gleichen Vorsichtsmaßnahmen wie bei der Behandlung von Patienten mit schweren depressiven Störungen getroffen werden. Verwenden Sie mit Vorsicht bei Patienten mit einer Geschichte oder Familiengeschichte der bipolaren Störung; mit aggressivem Verhalten im Interview; mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion; mit einer Herzerkrankung (z. B. einem kürzlichen Myokardinfarkt oder einer instabilen Herzerkrankung); mit dem Risiko von Tachykardie im Verlauf anderer Krankheiten; mit einem erhöhten Risiko schwerer Arrhythmien; mit Hypertonie und Patienten, bei denen sich die Begleiterkrankungen infolge eines erhöhten Blutdrucks verschlechtern können; mit einer Anfallshistorie (Absetzen von Venlafaxin bei Anfällen); mit dem Risiko von Hyponatriämie (mit Hypovolämie oder dehydriert, Diuretika und bei älteren Menschen wegen unzureichender Sekretion von ADH); mit erhöhtem Augeninnendruck oder dem Risiko eines Engwinkelglaukoms; mit einem erhöhten Blutungsrisiko (z. B. Einnahme von oralen Antikoagulanzien, Arzneimittel, die die Thrombozytenfunktion beeinflussen).Vor Beginn der Behandlung sollte eine Kontrolle der bestehenden Hypertonie durchgeführt und der Blutdruck regelmäßig nach Beginn der Behandlung und nach Erhöhung der Dosis überwacht werden. Während der Langzeitbehandlung sollte periodisches Blutcholesterin gemessen werden. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Venlafaxin in Kombination mit gewichtsreduzierenden Arzneimitteln, einschließlich mit Phentermin, wurde nicht nachgewiesen - eine gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen. Venlafaxin ist nicht zur Reduzierung des Körpergewichts indiziert, entweder als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln. Die Anwendung von Venlafaxin (besonders während der ersten Wochen) ist mit dem Auftreten von akathistischer psychomotorischer Agitation verbunden - bei Patienten mit Akathisie-Symptomen kann es gefährlich sein, die Dosis des Medikaments zu erhöhen.

Verwenden Sie während der Schwangerschaft nur, wenn der Nutzen für die Mutter die Gefahr für den Fötus überwiegt. Die Verwendung von Venlafaxin bei schwangeren oder kurz vor der Geburt, können Entzugserscheinungen bei Neugeborenen und Nebenwirkungen als Folge der serotonergen Effekte verursachen. Epidemiologische Studien deuten darauf hin, dass die Verwendung von selektiven Serotonin-Hemmer bei Schwangeren-Wiederaufnahme, vor allem während der späten Schwangerschaft kann das Risiko einer Kombination von persistierenden pulmonalen Hypertonie des Neugeborenen erhöhen. Venlafaxin und ODV werden in die Muttermilch ausgeschieden wird - sollten Sie sich entscheiden, um fortzufahren oder zu beenden das Stillen oder fortzusetzen oder die Therapie abzubrechen, unter Berücksichtigung der Nutzen für das Kind des Stillens und die Vorteile für die Frauen aus der medikamentösen Therapie.

Sehr häufig: Mundtrockenheit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Schwitzen (einschließlich Nachtschweiß). Häufig: Erhöhung der Cholesterinspiegel im Blut, Gewichtsverlust, anormale Träume, verminderte Libido, Schwindel, erhöhte Muskelspannung, Schlaflosigkeit, Nervosität, Parästhesien, Sedierung, Tremor, Verwirrtheit, Depersonalisation, anormale Unterkunft, Mydriasis, Sehstörungen, Hypertonie, Vasodilatation (hauptsächlich Spülung / Spülung), Palpitationen, Gähnen, verminderter Appetit, Verstopfung, Erbrechen, Schüttelfrost, Miktionsstörungen (meist Unschlüssigkeit), häufiges Urinieren, anormale Ejakulation / Orgasmus bei Männern , Anorgasmie, erektile Dysfunktion, Menstruationsblutung mit einer erhöhten Blutungen oder erhöhte unregelmäßigen Blutungen (z. B., Menorrhagie, Metrorrhagie), Asthenie. Gelegentlich: Petechien, Magen-Darm-Blutungen, Überempfindlichkeit gegen Licht, Gewichtszunahme, Apathie, Halluzinationen, Myoklonus Muskeln, Unruhe, gestörte Koordination und Gleichgewicht, Tinnitus, orthostatische Hypotonie, Synkope, Tachykardie, Geschmack, Bruxismus, Durchfall , Hautausschlag, Alopezie, Harnverhalt, Orgasmusstörungen bei Frauen. Selten: Akathisie / psychomotorische Unruhe, Krämpfe, manische Reaktionen. Außerdem Blutungen von Schleimhäuten, verlängerte Blutungszeit, Thrombozytopenie, Blutdyskrasien (einschließlich Agranulozytose, aplastischer Anämie, Neutropenie, Panzytopenie), Anaphylaxie, anormale Leberfunktionstests, Hyponatriämie, Hepatitis, Syndrom der inadäquaten ADH-Sekretion (SIADH) erhöhte Prolaktin im Blut, neuroleptisches malignes Syndrom, Serotonin-Syndrom, Delirium, extrapyramidale Reaktionen (einschließlich Dystonie und Dyskinesie), Spätdyskinesien, Suizidgedanken und Suizid, Glaukom, Engwinkelglaukom, Hypotension, QT-Verlängerung, ventrikuläre Fibrillation ventrikuläre Tachykardie (inklTorsade de Pointes), Pulmonale Eosinophilie, Pankreatitis, Erythema multiforme, toxische epidermale Nekrolyse epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom, Pruritus, Urtikaria, Rhabdomyolyse. Fälle von Herzrhythmusstörungen mit tödlichem Ausgang wurden nach Markteinführung berichtet. Das Profil der beobachteten Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen (im Alter von 6-17 Jahren) war im Allgemeinen ähnlich dem von erwachsenen Patienten. Wie bei Erwachsenen, verminderten Appetit, Gewichtsverlust, erhöhter Blutdruck und erhöhte Cholesterinspiegel im Blut. In klinischen Studien bei Kindern wurde berichtet, Selbstmordgedanken, erhöhte Anzahl von Berichten der Feindseligkeit und, vor allem in dem großen Depression, Selbstverletzung. Kinder, insbesondere die folgenden Nebenwirkungen: Bauchschmerzen, Unruhe, Dyspepsie, ecchymosis, Nasenbluten und Myalgie.Abkündigung von Venlafaxin (besonders abrupten) führt häufig zu Entzugserscheinungen: Schwindel, Empfindungsstörungen (einschließlich Parästhesien), Schlafstörungen (einschließlich Schlaflosigkeit und intensiven Träumen), Erregtheit oder Angst, Übelkeit und (oder), Erbrechen, Krämpfe, Schmerzen Kopf- und grippeähnliche Symptome.

Oral verabreicht werden.Schwere depressive Episoden: Anfangs 75 mg einmal täglich. Bei Patienten auf die anfängliche Dosis reagieren kann vorteilhaft sein, täglich zu einer maximalen Dosis von 375 mg zu erhöhen. Die Dosis sollte allmählich in Abständen von etwa 2 Wochen oder länger erhöht werden. Wenn klinisch zu der Schwere der Symptome gerechtfertigt durch, eine Erhöhung der Dosis kann häufigeren Intervallen, aber nicht weniger als vier Tage. Die Dosis sollte nur nach einer klinischen Untersuchung erhöht werden. Die niedrigste wirksame Dosis sollte verwendet werden. Die Behandlung sollte lange genug dauern, in der Regel ein paar Monate oder länger. Bewerten Sie die Behandlung regelmäßig und nähern Sie sich jedem Patienten individuell. Eine Langzeittherapie kann auch geeignet sein, das Wiederauftreten von Episoden einer Major Depression zu verhindern. In den meisten Fällen entspricht die empfohlene Dosis zur Verhinderung des Wiederauftretens von Episoden einer Major Depression der Dosis, die zur Behandlung von depressiven Störungen verwendet wird. Die Anwendung von Antidepressiva sollte mindestens 6 Monate nach der Remission fortgesetzt werden.Generalisierte Angststörung: Anfangs 75 mg einmal täglich. Bei Patienten, die nicht auf die Anfangsdosis ansprechen, kann es vorteilhaft sein, die Dosis auf eine maximale Dosis von 225 mg pro Tag zu erhöhen. Die Dosis sollte allmählich in Abständen von etwa 2 Wochen oder länger erhöht werden. Die Dosis sollte nur nach einer klinischen Untersuchung erhöht werden. Die niedrigste wirksame Dosis sollte verwendet werden. Die Behandlung sollte lange genug dauern, in der Regel ein paar Monate oder länger. Bewerten Sie die Behandlung regelmäßig und nähern Sie sich jedem Patienten individuell.Soziale Phobie: Anfangs 75 mg einmal täglich. Es gibt keine Hinweise darauf, dass höhere Dosen zusätzliche Vorteile bringen. Bei Patienten, die nicht auf die Anfangsdosis ansprechen, sollte eine Dosissteigerung von bis zu 225 mg / Tag in Betracht gezogen werden. Die Dosierung sollte allmählich in Abständen von etwa 2 Wochen oder länger erhöht werden. Die Dosis sollte nur nach einer klinischen Untersuchung erhöht werden. Die niedrigste wirksame Dosis sollte verwendet werden. Die Behandlung sollte lange genug dauern, in der Regel ein paar Monate oder länger. Bewerten Sie die Behandlung regelmäßig und nähern Sie sich jedem Patienten individuell.Panikstörung: anfänglich 37,5 mg pro Tag für 7 Tage. Die Dosis sollte dann auf 75 mg / Tag erhöht werden. Bei Patienten, die nicht auf 75 mg / Tag ansprechen, kann es vorteilhaft sein, die Dosis auf eine maximale Dosis von 225 mg / Tag zu erhöhen. Die Dosierung sollte allmählich in Abständen von etwa 2 Wochen oder länger erhöht werden. Die Dosis sollte nur nach einer klinischen Untersuchung erhöht werden. Die niedrigste wirksame Dosis sollte verwendet werden. Die Behandlung sollte lange genug dauern, in der Regel ein paar Monate oder länger. Bewerten Sie die Behandlung regelmäßig und nähern Sie sich jedem Patienten individuell.
Ältere Patienten müssen die Dosis nicht ändern, jedoch sollte immer die niedrigste wirksame Dosis verwendet werden und Patienten sollten genau überwacht werden, wenn eine Dosiserhöhung erforderlich ist. Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Leberfunktionsstörung sollte eine Dosisreduktion von typischerweise 50% in Betracht gezogen werden. Aufgrund der Variabilität der einzelnen Clearance-Werte können jedoch individuelle Dosisanpassungen notwendig sein. Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung sollte eine Dosisreduktion von mehr als 50% in Betracht gezogen werden. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit einer GFR von 30 bis 70 ml / min ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patienten, die eine Hämodialyse benötigen, und bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (GFR <30 ml / min) sollte die Dosis um 50% reduziert werden. Aufgrund der individuellen Variabilität bei der Clearance dieser Patienten können individuelle Dosisanpassungen notwendig sein.
Patienten, die Venlafaxin in Form von Tabletten erhielten bei sofortiger Freisetzung kann nach Auswahl einer äquivalenten Dosis auf Venlafaxin in Form einer Kapsel mit verzögerter Freisetzung umgeschaltet werden.
Nehmen Sie die Kapseln täglich während der Mahlzeiten, mehr oder weniger zur gleichen Zeit, vollständig mit Flüssigkeit geschluckt; Sie können nicht geteilt, zerkleinert, gekaut oder aufgelöst werden.