Behandlung von depressiven Episoden. Prävention des Wiederauftretens von depressiven Episoden. Behandlung von Angststörungen mit der sozialen Phobie Charakter.
Zutaten:
1 Dauerkapseln enthalten 37,5 mg, 75 mg oder 150 mg Venlafaxin als Hydrochlorid.
Aktion:
Antidepressivum. Der Wirkungsmechanismus von Venlafaxin hängt mit seiner Fähigkeit zusammen, die Aktivität von Neurotransmittern in o.u.n. Venlafaxin und dessen Hauptmetabolit - O-Desmethyl-Venlafaxine (ODV) sind Inhibitoren der Wiederaufnahme von Serotonin und Noradrenalin. Venlafaxin ist auch ein schwacher Hemmer der Wiederaufnahme von Dopamin. Venlafaxin und ODV reduzieren die β-adrenerge Reaktion sowohl nach einmaliger als auch nach längerer Verabreichung. Venlafaxin zeigt keine signifikante Affinität zu cholinergen Muscarin-Histamin-H-Rezeptoren1 und α1adrenergen. Es hemmt die MAO-Aktivität nicht. Es gibt praktisch keine Affinität für Opioid- und Benzodiazepinrezeptoren. Venlafaxin wird in mindestens 90% des Gastrointestinaltrakts absorbiert und erreicht Cmax nach 5,5 h (Venlafaxin) und 9 h (ODV). Die Gesamtbioverfügbarkeit beträgt 40-45%, was durch den First-Pass-Metabolismus verursacht wird. Venlafaxin unterliegt einem umfangreichen Metabolismus in der Leber. Metabolisiert wird zum aktiven Hauptmetaboliten - ODV (CYP2D6) und zu einem weniger aktiven Metaboliten - N-Desmethylvenlafaxin (CYP3A4). Venlafaxin und ODV binden an Plasmaproteine in 27% bzw. 30%. Venlafaxin und seine Metaboliten werden hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Venlafaxin oder andere Bestandteile der Zubereitung. Nicht zusammen mit irreversiblen MAO-Hemmern und mindestens 14 Tage nach Absetzen anwenden. Venlafaxin sollte mindestens 7 Tage vor der Behandlung mit irreversiblen MAO-Hemmern abgesetzt werden.
Vorsichtsmaßnahmen:
Das Medikament sollte nicht bei der Behandlung von Kindern und Jugendlichen <18 Jahren verwendet werden - keine Langzeitstudien über die Sicherheit der Verwendung, Tiefe. Wachstum, Reifung, kognitive und Verhaltensentwicklung zudem bei Kindern und mit Antidepressiva, Suizidalität (Suizidversuchen und Suizidgedanken) behandelten Jugendlichen und Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut); Wenn eine Behandlungsentscheidung auf dem bestehenden klinischen Bedarf basiert, sollte der Patient engmaschig auf Anzeichen von Suizid überwacht werden. Alle mit Venlafaxin behandelten Patienten sollten auf Anzeichen von Suizidgedanken und suizidalem Verhalten (insbesondere in der frühen Genesung, nach Dosisanpassung sowie nach plötzlichem Entzug) überwacht werden. Dies gilt insbesondere für Patienten <25 Jahre und Patienten mit suizidalem Verhalten oder Gedanken in der Vorgeschichte. Bei der Behandlung von Patienten mit anderen psychischen Störungen sollten die gleichen Vorsichtsmaßnahmen wie bei der Behandlung von Patienten mit schweren depressiven Störungen getroffen werden. Vorsicht sollte bei Patienten mit einer Geschichte der bipolaren Störung oder einer Familienanamnese (Risiko von Manie oder Hypomanie) verwendet werden; mit aggressivem Verhalten im Interview; mit erhöhtem Augeninnendruck oder dem Risiko eines Engwinkelglaukoms; mit Hypertonie und Patienten, bei denen sich die Begleiterkrankungen aufgrund eines erhöhten Blutdrucks verschlechtern können (z. B. bei Patienten mit Herzfunktionsstörungen); bei Patienten, deren Begleiterkrankungen sich infolge der Beschleunigung der Herzfunktion verschlechtern können; mit kürzlichem Myokardinfarkt oder instabiler Koronararterienerkrankung; mit einem erhöhten Risiko schwerer Arrhythmien; mit einer Anfallshistorie (Absetzen von Venlafaxin bei Anfällen); mit dem Risiko von Hyponatriämie (mit Hypovolämie oder dehydriert, Diuretika, bei älteren Menschen); mit einem erhöhten Blutungsrisiko (z. B. Antikoagulanzien, Arzneimittel, die die Thrombozytenfunktion beeinflussen); mit Diabetes (Dosisanpassung von Antidiabetika kann notwendig sein); mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion. Bei Patienten, die mit Venlafaxin behandelt werden, wird eine regelmäßige Überwachung des Blutdrucks empfohlen (nach Beginn der Therapie und nach Erhöhung der Dosis und in regelmäßigen Abständen während der Behandlung); Bei Patienten mit bestehender Hypertonie sollte vor Beginn der Behandlung mit Venlafaxin eine angemessene Druckkontrolle erfolgen. Während der Langzeitbehandlung sollte periodisches Blutcholesterin gemessen werden.Venlafaxin ist nicht zur Behandlung von Fettleibigkeit indiziert, entweder als Monotherapie oder in Kombinationstherapie mit anderen Arzneimitteln. Bei Patienten mit Akathisie, kann die Dosis von Venlafaxin Erhöhung schädlich sein. Mundtrockenheit, die während der Behandlung mit Venlafaxin auftritt, kann das Risiko von Karies erhöhen - Patienten sollten angewiesen werden, auf Mundhygiene zu achten.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Verwenden Sie während der Schwangerschaft nur, wenn der Nutzen für die Mutter die Gefahr für den Fötus überwiegt. Die Verwendung von Venlafaxin zur Geburt oder die Zeit kurz vor der Geburt, kann Entzugserscheinungen bei Neugeborenen und Nebenwirkungen als Folge der serotonergen Effekte verursachen. Einige Neugeborene ausgesetzt spät im dritten Trimester Venlafaxin haben Komplikationen erfordern Sondenernährung, Beatmung oder längeren Krankenhausaufenthalt entwickelt. Die Ergebnisse epidemiologischer Studien deuten darauf hin, dass die Anwendung von Serotonin-Wiederaufnahmehemmern bei Schwangeren, insbesondere im dritten Trimester, das Risiko einer persistierenden pulmonalen Hypertonie des Neugeborenen erhöhen kann. Venlafaxin und ODV werden in die Muttermilch ausgeschieden wird - sollten Sie sich entscheiden resultierende fortzusetzen oder zu beenden Stillen oder fortzusetzen oder die Therapie abzubrechen, unter Berücksichtigung der Nutzen für das Kind des Stillens und die Vorteile aus der Behandlung von Frauen.
Nebenwirkungen:
Sehr häufig: Mundtrockenheit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Schwitzen (einschließlich Nachtschweiß). Häufig: Erhöhung der Cholesterinspiegel im Blut, Gewichtsverlust, anormale Träume, verminderte Libido, Schwindel, erhöhte Muskelspannung, Schlaflosigkeit, Nervosität, Parästhesien, Sedierung, Tremor, Verwirrtheit, Depersonalisation, anormale Unterkunft, Mydriasis, Sehstörungen, Bluthochdruck Blutdruck, Erweiterung der Blutgefäße (hauptsächlich Spülung), Palpitationen, Gähnen, verminderter Appetit, Verstopfung, Erbrechen, männliche Orgasmusstörung, Anorgasmie, erektile Dysfunktion, Menstruation mit einem erhöhten oder unregelmäßigen Blutungen (z. Menorrhagie. Metrorrhagie), anomale Urinieren (meist hesitancy), Pollakisurie, Asthenie, Schüttelfrost. Gelegentlich: Petechien, Magen-Darm-Blutungen, Gewichtszunahme, Apathie, Halluzinationen, Muskelkrampf, Unruhe, gestörte Koordination und Gleichgewicht, Geschmacksstörungen, Tinnitus, orthostatische Hypotonie, Synkope, Tachykardie, Bruxismus, Durchfall, Hautausschlag, Alopezie, orgasmische Störungen bei Frauen, Harnretention, Überempfindlichkeitsreaktionen auf Licht, angioneurotisches Ödem. Selten: Akathisie, Krämpfe, manische Reaktionen. Bekannt: Schleimhautblutungen, verlängerte Blutungszeit, Thrombozytopenie, Blutdyskrasien (einschließlich Agranulozytose, aplastischer Anämie, Neutropenie, Panzytopenie), abnormale Leberfunktionstests, Hyponatriämie, Hepatitis, Syndrom der inadäquaten ADH-Sekretion (SIADH), erhöhte Prolaktin, neuroleptisches malignes Syndrom, Serotonin-Syndrom, Delirium, extrapyramidale Reaktionen (einschließlich Dystonie und Dyskinesie), Spätdyskinesien, Suizidgedanken und Suizid, Aggression, Schwindel, Glaukom, Engwinkelglaukom, Hypotension, QT-Verlängerung , Kammerflimmern, ventrikuläre Tachykardie (inklTorsade de Pointes), Pulmonale Eosinophilie, Pankreatitis, Erythema multiforme, toxische epidermale Nekrolyse epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom, Pruritus, Urtikaria, Rhabdomyolyse, Anaphylaxie. Fälle von Herzrhythmusstörungen mit tödlichem Ausgang wurden nach Markteinführung berichtet, insbesondere nach Überdosierung von Medikamenten. Abkündigung von Venlafaxin (besonders abrupten) führt häufig zu Entzugserscheinungen: Schwindel, Empfindungsstörungen (einschließlich Parästhesien), Schlafstörungen (einschließlich Schlaflosigkeit und intensiven Träumen), Erregtheit oder Angst, Übelkeit und (oder), Erbrechen, Krämpfe, Schmerzen Kopf- und grippeähnliche Symptome. Das Profil der beobachteten Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen (im Alter von 6-17 Jahren) war im Allgemeinen ähnlich dem von erwachsenen Patienten. Wie bei Erwachsenen, verminderten Appetit, Gewichtsverlust, erhöhter Blutdruck und erhöhte Cholesterinspiegel im Blut.In klinischen Studien bei Kindern wurde berichtet, Selbstmordgedanken, erhöhte Anzahl von Berichten der Feindseligkeit und, vor allem in dem großen Depression, Selbstverletzung. Kinder, insbesondere die folgenden Nebenwirkungen: Bauchschmerzen, Unruhe, Dyspepsie, ecchymosis, Nasenbluten und Myalgie.
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Erwachsene.Episoden der Major Depression: Anfangs 75 mg einmal täglich. Bei Patienten, die nicht auf die Anfangsdosis ansprechen, kann es vorteilhaft sein, die Dosis auf maximal 375 mg pro Tag zu erhöhen. Die Dosis sollte allmählich in Abständen von etwa 2 Wochen oder länger erhöht werden. Wenn klinisch zu der Schwere der Symptome gerechtfertigt durch, eine Erhöhung der Dosis kann häufigeren Intervallen, aber nicht weniger als vier Tage. Die Dosis sollte nur nach einer klinischen Untersuchung erhöht werden. Die niedrigste wirksame Dosis sollte verwendet werden. Die Behandlung sollte lange genug dauern, in der Regel ein paar Monate oder länger. Bewerten Sie die Behandlung regelmäßig und nähern Sie sich jedem Patienten individuell. Eine Langzeittherapie kann auch geeignet sein, das Wiederauftreten von Major Depression zu verhindern. In den meisten Fällen ist die zur Vorbeugung eines Rückfalls bei Major Depression empfohlene Dosis die gleiche wie die für die Behandlung der letzten depressiven Episode verwendete Dosis. Die Anwendung von Antidepressiva sollte mindestens 6 Monate nach der Remission fortgesetzt werden.Soziale Phobie: Anfangs 75 mg einmal täglich. Es gibt keine Hinweise darauf, dass höhere Dosen zusätzliche Vorteile bringen. Bei Patienten, die nicht auf die Anfangsdosis ansprechen, sollte jedoch eine Dosiserhöhung bis zu einem Maximum von 225 mg pro Tag in Betracht gezogen werden. Die Dosierung sollte allmählich in Abständen von etwa 2 Wochen oder länger erhöht werden. Die Dosis sollte nur nach einer klinischen Untersuchung erhöht werden. Die niedrigste wirksame Dosis sollte verwendet werden. Die Behandlung sollte lange genug dauern, in der Regel ein paar Monate oder länger. Bewerten Sie die Behandlung regelmäßig und nähern Sie sich jedem Patienten individuell.Spezielle Patientengruppen. Ältere Patienten müssen die Dosis des Medikaments nicht verändern; Die niedrigste wirksame Dosis sollte immer angewendet werden, und die Patienten sollten engmaschig überwacht werden, wenn eine Dosiserhöhung erforderlich ist. Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Leberfunktionsstörung sollte eine Dosisreduktion von 50% in Betracht gezogen werden, und individuelle Dosisanpassungen können erforderlich sein. Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung sollte eine Dosisreduktion von> 50% in Betracht gezogen werden. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit einer GFR von 30 bis 70 ml / min ist keine Dosisanpassung erforderlich. Für Patienten, die eine Hämodialyse und bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (GFR <30 ml / min), sollte die Dosis um 50% reduziert werden und kann eine individuelle Anpassung der Dosierung erfordern. Kaps. für die Erweiterung. Release sollte mit einer Mahlzeit eingenommen werden, jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit jeden Tag.Sie sollten ganz mit Flüssigkeit geschluckt werden; Sie können nicht geteilt, zerkleinert, gekaut oder aufgelöst werden.