Die Behandlung von Episoden einer Major Depression, Zwangsstörungen, Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie, Panikstörung als soziale Phobie, generalisierter Angststörung, posttraumatische Belastungsstörung.
Zutaten:
1 Tabl powl. enthält 20 mg Paroxetin als wasserfreies Hydrochlorid.
Aktion:
Antidepressivum - ein starker und selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer in Gehirnneuronen. Paroxetin hat eine geringe Affinität für cholinerge muskarinische, adrenerge Rezeptoren (α1, α2 und β), Dopamin-Einsen (D.2), Serotonin (5HT1, 5HT2) und Histamin (H1). Forschungin vivo zeigten keine inhibitorischen Eigenschaften bei o.u.n. und blutdrucksenkende Eigenschaften. Nach oraler Gabe von Paroxetin ist gut aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert und unterliegt First-Pass-Metabolismus. Die Steady-State-Arzneimittelkonzentration wird 7-14 Tage nach Beginn der Therapie erreicht. Das Medikament wird weitgehend auf die Gewebe verteilt, nur 1% ist im Plasma. Etwa 95% sind an Plasmaproteine gebunden. Die Hauptmetaboliten von Paroxetin sind polare und konjugierten Oxidationsprodukte und Methylierung, sind inaktiv. Ca.. 64% der Dosis im Urin als Metaboliten (weniger als 2% - unverändert) ausgeschieden wird, ca. 36% ausgeschieden im Kot. (Weniger als 1% - unverändert). Die Ausscheidung von Metaboliten erfolgt zweiphasig: zunächst als Folge des First-Pass-Metabolismus, gefolgt von einer systemischen Eliminierung des Wirkstoffs. T0,5 in der Eliminationsphase ist es variabel, in der Regel etwa 1 Tag.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Paroxetin oder einen der sonstigen Bestandteile. Das Präparat enthält Sojalecithin, das eine Quelle für Sojaprotein sein kann - bei Patienten, die gegen Erdnuss oder Soja sensibilisiert sind, können allergische Reaktionen auftreten. Paroxetin ist gleichzeitig mit MAO-Hemmern kontraindiziert. In Ausnahmefällen, Linezolid (ein Antibiotikum, das eine reversible nicht-selektive MAO-Hemmer) mit Paroxetin in Kombination verwendet werden, vorausgesetzt, dass es möglich ist, eine strenge Kontrolle der Symptome von Serotonin und Überwachung des Blutdrucks durchzuführen. Paroxetin-Behandlung kann 2 Wochen begonnen wird. Nach der Anwendung des irreversiblen MAO-Hemmer, oder mindestens 24 h nach dem Ende eines reversiblen MAO-Inhibitoren (z. Moclobemide, Linezolid metylotionony Chlorid). Vom Ende der Behandlung mit Paroxetin bis zum Beginn der Behandlung mit einem MAO-Hemmer sollte mindestens eine Woche vergehen. Paroxetin sollte nicht zusammen mit Thioridazin angewendet werden. Paroxetin sollte nicht in Kombination mit Pimozid angewendet werden.
Vorsichtsmaßnahmen:
Depression ist mit einem erhöhten Risiko für Selbstmordgedanken, Selbstverletzung und Selbstmord verbunden. Dieses Risiko besteht bis zu einer deutlichen Remission. Der Patient sollte bis zum Auftreten einer Besserung und in den frühen Stadien der Genesung (erhöhtes Suizidrisiko) genau überwacht werden. Bei Patienten, die wegen anderer psychiatrischer Störungen behandelt werden, sollten dieselben Vorsichtsmaßnahmen wie bei Patienten mit schwerer depressiver Episode getroffen werden. Bei Patienten mit suizidalen Ereignissen in der Geschichte oder Patienten ein hohes Maß an Selbstmordgedanken vor Beginn der Behandlung aufweisen, sind eine Gruppe mit hohem Risiko für Gedanken oder Selbstmordversuche, und sollen während der Behandlung, insbesondere bei Patienten, die jünger als 25 Jahre unter besonderer Sorgfalt sein. Die Erhöhung der Dosis bei Patienten mit Akathisie kann schädlich sein. Wenn die Symptome eines Serotonin-Syndroms oder Symptome als neuroleptisches malignes Syndrom sollten die Behandlung mit Paroxetin und beginnen symptomatische unterstützende Therapie stoppen. Wegen des Risikos eines Serotonin-Syndroms sollte nicht Paroxetin mit Serotonin-Vorläufer verwendet werden (wie L-Tryptophan, Oxitriptan). Paroxetin sollte bei Patienten mit manischer Anamnese mit Vorsicht angewendet werden. Paroxetin sollte bei jedem Patienten abgesetzt werden, der die manische Phase beginnt.Vorsicht ist geboten bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung oder bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion. Wenn während der Behandlung erhöhte Leberenzyme aufrechterhalten werden, sollte das Absetzen von Paroxetin in Erwägung gezogen werden. Bei Patienten mit Diabetes mellitus kann die Behandlung des selektiven Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer wirkt sich auf die Kontrolle des Blutzuckers - kann notwendig sein, die Dosierung von insulin und (oder), oralen Antidiabetika zu ändern. Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von Paroxetin bei Patienten mit Epilepsie; Im Falle eines Anfalls sollte das Medikament abgesetzt werden. Über die gleichzeitige Anwendung von Paroxetin mit Elektrokrampftherapie liegen nur begrenzte klinische Erfahrungen vor. Paroxetin kann Mydriasis verursachen - sollte mit Vorsicht bei Patienten mit Engwinkelglaukom oder Geschichte des Glaukoms verwendet werden. Ist bei Patienten mit beeinträchtigter Herzfunktion und bei Patienten mit einem Risiko von niedrigem Natriumgehalt (Hyponatriämie) im Plasma mit Vorsicht verwendet werden (z. Im Fall einer Kombinationstherapie, und Leberzirrhose). Wegen der Gefahr von Blutungsstörungen sollten SSRI bei Patienten mit Vorsicht angewandt wird Einnahme in Kombination mit oralen Antikoagulanzien, bekannte Arzneimittel Thrombozytenfunktion oder andere Drogen beeinflussen, die das Risiko von Blutungen (zB erhöhen. Atypische Antipsychotika wie Clozapin, Phenothiazine, die meisten trizyklischen Antidepressiva Antidepressiva, Aspirin, NSAIDs, COX-2-Inhibitoren), sowie bei Patienten mit Blutungsanamnese oder Diagnose von Blutungsneigungen. Paroxetin kann die Wirksamkeit von Tamoxifen reduzieren - Paroxetin sollte bei der Verwendung von Tamoxifen bei der Behandlung oder Prävention von Brustkrebs vermieden werden. Es sollte nicht bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden. In klinischen Studien Verhalten (Suizidversuchen und Suizidgedanken) sowie Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) bei Kindern und Jugendlichen behandelt mit Antidepressiva als in der Gruppe ein Placebo. Wenn jedoch aufgrund der bestehenden klinischen Notwendigkeit eine Entscheidung zur Einleitung einer Behandlung getroffen wird, sollte der Patient sorgfältig auf Anzeichen von Suizid überwacht werden. Darüber hinaus die Sicherheit von Paroxetin bei Kindern und Jugendlichen in Bezug auf Wachstum, Reifung und kognitive Entwicklung und Verhaltensentwicklung der Mangel an langfristigen Daten.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Paroxetin kann während der Schwangerschaft nur bei absoluten Anzeichen angewendet werden. Bei schwangeren Frauen oder bei Frauen, die eine Schwangerschaft planen, sollte eine alternative Behandlung erwogen werden. Vermeiden Sie plötzlichen Gebrauch von Paroxetin während der Schwangerschaft. Neugeborene sollten beobachtet werden, deren Mütter die Droge in der späten Schwangerschaft, besonders im dritten Trimester weiter nahmen. Bei Neugeborenen, die Verwendung von Müttern Paroxetin in der späten Schwangerschaft, können folgende Symptome auftreten: Atemnot, Zyanose, Apnoe, Krampfanfälle, Schwankungen der Körpertemperatur, Schwierigkeiten beim Essen zu sammeln, Erbrechen, Hypoglykämie, Hypertonie, Hypotonie, Hyperreflexie, Tremor, Nervosität Nervosität , Reizbarkeit, Lethargie, konstantes Weinen, Schläfrigkeit und Schwierigkeiten beim Einschlafen. Diese Symptome können durch serotoninerge Wirkungen verursacht sein oder als Entzugserscheinungen auftreten. In den meisten Fällen treten Komplikationen sofort oder bald (<24 h) nach der Entbindung auf. Epidemiologische Untersuchungen zeigen, dass die Verwendung von schwangeren SSRIs, vor allem in der späten Schwangerschaft kann das Risiko einer persistierenden pulmonalen Hypertonie des Neugeborenen erhöhen. Einige epidemiologische Studien zeigen, dass die Verwendung von Paroxetin im ersten Trimester der Schwangerschaft mit einem erhöhten Risiko von angeborenen Fehlbildungen, insbesondere des kardiovaskulären Systems (z. B. Verlust Septum oder Septum des Herzens). Der Mechanismus dieser Änderungen ist unbekannt. Paroxetin wird in geringer Menge in die Muttermilch ausgeschieden. In veröffentlichten Studien, die Serumkonzentrationen von Paroxetin bei gestillten Säuglingen waren nicht nachweisbar oder sehr kleine Kinder und in diesen es gab keine Anzeichen von Wirkung von Medikamenten. Wenn keine Symptome erwartet werden, kann das Stillen in Betracht gezogen werden. Paroxetin kann die Samenqualität und damit die Fruchtbarkeit beeinflussen.
Nebenwirkungen:
Sehr häufig: Übelkeit, sexuelle Dysfunktion, Konzentrationsstörungen. Häufig: erhöhte Cholesterinspiegel, verminderter Appetit, Somnolenz, Schlaflosigkeit, Unruhe, abnorme Träume (einschließlich Alpträume), Schwindel zentralen Ursprungs, Zittern, Kopfschmerzen, Sehstörungen, Gähnen, Verstopfung, Durchfall, Erbrechen, trockener Mund, übermäßiges Schwitzen, Schwäche, Gewichtszunahme. Gelegentlich: abnormale Blutungen, vor allem der Haut und Schleimhäute (meist ecchymosis), Verwirrtheit, Halluzinationen, extrapyramidale Symptome, Mydriasis, Sinustachykardie, transiente Zunahmen oder Abnahmen im Blutdruck (in der Regel bei Patienten mit vorbestehender Hypotension oder Angst), Hypotension orthostatische, Hautausschlag, Juckreiz, Harnverhalt, Harninkontinenz. Selten: Hyponatriämie (vorwiegend bei älteren Patienten und wird manchmal mit dem Syndrom der inadäquaten Sekretion des antidiuretischen Hormons verbunden sind), Manie, Angst, depersonalization, Panikattacken, Akathisie, Tremor, Restless-Legs-Syndrom, Bradykardie, erhöhte Leberenzyme, prolaktynemia / galactorrhea, Schmerz Gelenke, Muskelschmerzen. Sehr selten Thrombozytopenie, allergische Reaktionen (einschließlich Urtikaria und angioneurotisches Ödem), Syndrom der inadäquaten ADH-Sekretion, Serotoninsyndrom (Symptome können Agitiertheit, Verwirrtheit, Schweißsekretion, Halluzinationen, Hyperreflexie, Myoklonus, Schüttelfrost, Tachykardie und Tremor der Muskeln ), akutes Glaukom, gastrointestinale Blutung, Leberfunktionsstörungen Leberversagen (wie Hepatitis, Ikterus und manchmal mit (oder assoziiert ist)), Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht, schwere Hautüberempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse), Priapismus, periphere Ödeme. Nicht bekannt: Suizidgedanken, suizidales Verhalten (während der Behandlung oder kurz nach Absetzen der Behandlung, können diese Symptome auch auf die zugrunde liegende Krankheit zurückzuführen sein), Tinnitus. Berichte von extrapyramidalen, einschließlich orofaciale, manchmal von Patienten mit zugrunde liegenden Bewegungsstörungen oder von Patienten erhalten, die Neuroleptika verwendet hat. Epidemiologische Studien durchgeführt, vor allem bei Patienten Alter von 50 Jahren und darüber haben ein erhöhtes Risiko von Knochenbrüchen bei Patienten, die SSRI und trizyklische Antidepressiva gezeigt. Der Mechanismus dieses Risikos ist unbekannt. Absetzen der Behandlung (besonders abrupte) häufig führt zu Entzugserscheinungen: Häufig: Schwindel zentralen Ursprungs, Empfindungsstörungen (einschließlich Parästhesien, das Gefühl, Elektroschocks und Tinnitus), Schlafstörungen (einschließlich intensiven Träume), Angst, Kopfschmerzen ; Gelegentlich: Unruhe, Übelkeit, Zittern, Verwirrtheit, Schwitzen, emotionale Instabilität, Sehstörungen, Herzklopfen, Durchfall, Reizbarkeit. Diese Symptome treten in der Regel innerhalb der ersten Tage nach der Droge Entwöhnung, aber es gibt sehr seltene Berichte über deren Auftreten bei Patienten, die versehentlich eine Dosis verpasst haben. erhöhte Inzidenz von Suizidverhalten (einschließlich Suizidversuchen und Suizidgedanken), Selbstverletzung und erhöhte Feindseligkeit: Bei Kindern und Jugendlichen wurden in klinischen Studien die folgenden Nebenwirkungen beobachtet. Suizidgedanken und Suizidversuche wurden hauptsächlich in klinischen Studien bei Jugendlichen mit schwerer depressiver Episode beobachtet. Erhöhte Feindseligkeit trat vor allem bei Kindern mit Zwangsstörungen, vor allem bei Kindern unter 12 Jahren. Zusätzliche Symptome häufiger in der Gruppe mit Paroxetin im Vergleich zu Placebo behandelten Patienten beobachtet enthalten verminderter Appetit, Zittern, Schwitzen, Hyperkinesie, Unruhe, emotionale Labilität (einschließlich Weinen, Stimmungsschwankungen) und Nebenwirkungen von Blutungen, vor allem Haut und Schleimhäute. Symptome nach Absetzen der Behandlung zu sehen oder nach einer schrittweisen Reduktion der Dosis von Paroxetin: emotionale Labilität (einschließlich Weinen, Stimmungsschwankungen, Selbstverletzungen, Suizidgedanken und Suizidversuche), Nervosität, Schwindel zentralen Ursprungs, Übelkeit und Bauchschmerzen.
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Erwachsene.Schwere depressive EpisodenDie empfohlene Dosis beträgt 20 mg täglich. Die allgemeine Verbesserung des klinischen Zustandes des Patienten beginnt nach einer Woche, wird aber ab der zweiten Behandlungswoche sichtbar.Die Dosierung sollte überprüft und, falls erforderlich, innerhalb von 3-4 Wochen nach Beginn der Behandlung angepasst und dann auf Basis der Behandlungsergebnisse neu bewertet werden. Bei einigen Patienten, deren klinischen Reaktion bei einer Dosis von 20 mg nicht ausreichend ist, kann die Dosis von 10 mg erhöht werden, je nach dem klinischen Ansprechen des Patienten, bis zu einer maximalen Dosis von 50 mg pro Tag. Patienten mit Depressionen sollten mindestens 6 Monate lang ausreichend lange behandelt werden, um eine Linderung der Symptome zu gewährleisten.ZwangsstörungDie empfohlene Dosis beträgt 40 mg täglich. Die Behandlung sollte mit 20 mg täglich begonnen werden. Die Dosis kann bis zur empfohlenen Dosis um 10 mg erhöht werden. Wenn nach einigen Wochen. Die empfohlene Dosis beobachtete klinisches Ansprechen auf die Behandlung nicht ausreichend ist, können einige Patienten pro Tag bis maximal 60 mg von einer allmählichen Erhöhung der Dosis profitieren. Patienten mit Zwangsstörungen sollten ausreichend lange behandelt werden, um eine Linderung der Symptome zu gewährleisten. Dieser Zeitraum kann mehrere Monate oder sogar länger dauern.Angststörung mit AngstattackenDie empfohlene Dosis beträgt 40 mg täglich. Die Behandlung sollte mit einer Dosis von 10 mg pro Tag beginnen und je nach klinischer Reaktion des Patienten bis zur empfohlenen Dosis in Schritten von 10 mg erhöht werden. Es wird empfohlen, die Behandlung mit einer niedrigen Anfangsdosis zu beginnen, um die potenzielle Schwere von Paniksymptomen zu minimieren, was allgemein als früh in der Behandlung der Krankheit erkannt wird. Wenn nach einigen Wochen. Die empfohlene Dosis, die beobachtete klinische Ansprechen auf die Behandlung nicht ausreichend ist, können einige Patienten pro Tag bis maximal 60 mg von einer allmählichen Erhöhung der Dosis profitieren. Patienten mit Angststörungen sollten lange genug behandelt werden, um eine Linderung der Symptome zu gewährleisten. Dieser Zeitraum kann mehrere Monate oder sogar länger dauern.Soziale Phobie, generalisierte Angststörung, posttraumatische BelastungsstörungDie empfohlene Dosis beträgt 20 mg täglich. Wenn nach einigen Wochen. Die empfohlene Dosis beobachtete klinisches Ansprechen auf die Behandlung nicht ausreichend ist, können einige Patienten von einer allmählichen Erhöhung der Dosis von 10 mg bis zu einer maximalen Dosis von 50 mg pro Tag profitieren. Langzeitbehandlung sollte regelmäßig evaluiert werden. Bei älteren Patienten (über 65 Jahre) sollte die Dosierung mit der für Erwachsene empfohlenen Anfangsdosis beginnen. Die maximale Dosis sollte 40 mg täglich nicht überschreiten. Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance <30 ml / min) oder bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollte die Dosierung auf den niedrigeren Dosisbereich begrenzt werden. Es wird empfohlen, das Präparat einmal am Tag, morgens, während einer Mahlzeit zu verabreichen; Tabletten sollten ganz ohne Kauen geschluckt werden.