Diagnose von Blasenkrebs, zum Beispiel. In-situ-Karzinomen bei Patienten mit Blasenkrebs diagnostiziert oder vermutet Blasenkrebs zu haben, basierend auf, zum Beispiel. Zystoskopie Siebergebnis oder eine positive Urinzytologie. Fluoreszierende Zystoskopie in blauem Licht sollte als eine Methode zur Unterstützung der Standard-Zystoskopie in weißem Licht als ein Indikator für den Ort, an dem die Biopsie durchgeführt wurde, verwendet werden. Die Zubereitung ist nur für die Diagnostik bestimmt.
Zutaten:
Eine Ampulle enthält 85 mg Hexylaminoevulinat in Form eines Hydrochlorids. Nach dem Auflösen des Pulvers in 50 ml Lösungsmittel enthält 1 ml Lösung 1,7 mg Hexylaminolunulinat, entsprechend 8 mmol / l Hexylaminoevulinat-Lösung.
Aktion:
Diagnostische Vorbereitung. Die Verabreichung von Hexylaminoevulinat in der Blase in die Blase führt zu einer intrazellulären Ansammlung von Porphyrinen in Läsionen in der Blasenwand. Intrazelluläre Porphyrine (einschließlich PpIX) sind photoaktive, fluoreszierende Verbindungen, die nach Anregung mit blauem Licht rotes Licht emittieren. Als Ergebnis emittieren bösartige Läsionen vor Krebs und Krebs rotes Licht, während normales Gewebe - blau. In klinischen Studien wurden signifikant mehr In-situ-Karzinome (CIS) und papilläre Läsionen mit blauer Zystoskopie im Vergleich zur Standard-Zystoskopie bei weißem Licht nachgewiesen. Nach Verabreichung von Hexyl-radioaktiv markiertem Hexylavulinat bei gesunden Freiwilligen an die Blase betrug die systemische Bioverfügbarkeit der Gesamtradioaktivität etwa 5 bis 10%.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder gegen Lösungsmittel. Porphyrie. Frauen im gebärfähigen Alter.
Vorsichtsmaßnahmen:
Das Präparat sollte nicht bei Patienten mit Zystitis eingesetzt werden, z. B. nach BCG-Therapie oder bei mittelschwerer oder schwerer Leukozytose. Vor der Verabreichung des Präparats sollte eine ausgedehnte Zystitis durch eine zystoskopische Untersuchung ausgeschlossen werden. Eine Blasenentzündung kann zu einer übermäßigen Ansammlung von Porphyrinen und einem erhöhten Risiko einer lokalen Toxizität nach der Exposition führen und kann zu einem falsch positiven Ergebnis führen. Wenn beim Weißlichttest eine ausgedehnte Blasenentzündung festgestellt wird, sollte kein blaues Licht verwendet werden. Bei Patienten, die kürzlich einer Blasenoperation unterzogen wurden, besteht ein höheres Risiko für falsch positive Ergebnisse im Fluoreszenzbereich des Operationsgebiets. Man sollte immer die Möglichkeit von Überempfindlichkeitsreaktionen in Betracht ziehen, einschließlich schwerer anaphylaktischer / anaphylaktoider Reaktionen. Es liegen keine Erfahrungen mit der Verwendung des Präparats bei Patienten unter 18 Jahren vor.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Es liegen keine klinischen Daten zur Anwendung des Präparats bei Schwangeren vor. Reproduktionstoxizitätsstudien an Tieren wurden nicht durchgeführt. Die Verwendung des Präparats ist bei Frauen im gebärfähigen Alter kontraindiziert.
Nebenwirkungen:
Häufig: Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Blasenspasmus, Blasenschmerzen, schmerzhaftes oder schweres Wasserlassen, Harnverhaltung, Hämaturie, Pollakisurie, Fieber. Gelegentlich: Blasenentzündung, Sepsis, Infektionen der Harnwege, erhöhte Anzahl weißer Blutkörperchen, Anämie, Gicht, Schlaflosigkeit, Bilirubin, erhöhte Leberenzyme, Hautausschlag, Schmerzen in der Harnröhre, Harninkontinenz, Schmerzen nach der Operation.
Dosierung:
Die Zystoskopie unter Verwendung der Präparation sollte nur von Ärzten durchgeführt werden, die mit der Anwendung der Zystoskopie vertraut sind. Die Blase sollte vor der Verabreichung entleert werden. Erwachsene (einschließlich ältere Menschen): intravesikale Katheter 50 ml der Lösung 8 mmol / l. Die Flüssigkeit in der Blase sollte für ungefähr 60 Minuten gestoppt werden. Nach dem Entleeren der Blase beginnen Sie innerhalb von etwa 60 Minuten mit der Zystoskopie bei blauem Licht. Die Blasenuntersuchung sollte sowohl in weißem als auch in blauem Licht durchgeführt werden, um eine Karte aller Läsionen zu erhalten. Biopsien von allen sichtbaren Läsionen werden in weißem Licht durchgeführt.Nur Geräte, die mit den notwendigen Filtern ausgestattet sind, die sowohl eine Zystoskopie in weißem Licht als auch eine Fluoreszenzzystoskopie in blauem Licht (380-450 nm Wellenlänge) ermöglichen, sollten für die Zystoskopie verwendet werden. Die während der Zystoskopie verwendete Lichtmenge kann variieren. Ein typischer Bereich von Lichtdosen (blau und weiß) ist 180 bis 360 J bei einer Intensität von 0,25 mW / cm2.
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