Index der Drogen

Hypercholesterinämie. Es ist, als Ergänzung zu Diät verwendet, um erhöhtes Gesamtcholesterin (Gesamt-C) zu reduzieren, LDL-Cholesterin (LDL-C), Apolipoprotein B und Triglycerid-Spiegel bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kinder im Alter von 10 Jahren und ältere Patienten mit primärer Hypercholesterinämie die heterozygote familiäre Hypercholesterinämie, Hyperlipidämie, oder kombiniert (gemischt) (entsprechend Hyperlipidämie, Typ IIa und IIb des Klassifikations Fredrickson) bei unzureichender Reaktion auf Diät und andere nicht-pharmakologische Behandlungen. Das Medikament wird auch verwendet, Gesamtcholesterin und LDL-Cholesterin bei Erwachsenen mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie als Ergänzung zu anderen lipidsenkenden Behandlungen (z. B. LDL-Apherese) oder wenn solche Behandlungen sind nicht verfügbar, zu reduzieren.Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Prävention von kardiovaskulären Ereignissen bei Patienten, bei denen das Risiko eines ersten kardiovaskulären Ereignisses wird als hoch eingeschätzt, zusammen mit anderen Maßnahmen zur Risikofaktor zu reduzieren.

1 Tabl powl. enthält 80 mg Atorvastatin in Form eines Calciumsalzes.

Selektiver und kompetitiver HMG-CoA-Reduktasehemmer. Reduzieren des Serumcholesterins und Lipoproteinspiegel durch Hemmung der HMG-CoA-Reduktase und die Hemmung der Cholesterinsynthese in der Leber, sowie die Anzahl der LDL-Rezeptoren auf der Zelloberfläche zu erhöhen, wodurch die Aufnahme und den Abbau von LDL zu beschleunigen. Atorvastatin reduziert die Produktion und die Menge an LDL-Partikeln. Es induziert einen signifikanten und konstanten Anstieg der Aktivität von LDL-Rezeptoren kombiniert mit günstigen qualitativen Veränderungen in zirkulierenden LDL-Partikeln. Es reduziert wirksam LDL-Cholesterin bei Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie. Eine 30-46% ige Verringerung des Gesamtcholesterins, etwa 41-61% Cholesterin, 34-50% von Apolipoprotein B, Triglyceride und 14-33%, während der Erhöhung des HDL-C und Apolipoprotein A. verursacht wird es rasch nach oraler Verabreichung absorbiert und hat eine maximale Konzentration nach 1-2 h. In etwa 98% ist es mit Plasmaproteinen assoziiert. Metabolismus tritt in der Leber auf. Ca.. 70% der zirkulierenden HMG-CoA-Reduktase-Inhibitor-Aktivität wird aktiven ortho- und para-Metaboliten zugeschrieben. T_0,5 Atorvastatin ist 14 Stunden, T_0,5 die Aktivität der HMG-CoA-Reduktase-Hemmung ist 20-30 h. Atorvastatin und seine Metaboliten in die Galle ausgeschieden. Bei Patienten mit chronischem Alkoholismus ist die Konzentration von Atorvastatin und seinen aktiven Metaboliten signifikant höher.

Überempfindlichkeit gegen Atorvastatin und andere Bestandteile der Zubereitung. Aktive Lebererkrankung oder ungeklärte, anhaltend erhöhte Serumtransaminasen, die die obere Grenze des 3-fachen Normalbereichs überschreiten. Schwangerschaft. Stillzeit. Frauen im gebärfähigen Alter, die keine wirksamen Verhütungsmethoden anwenden.

Vorsicht ist geboten, wenn das Arzneimittel bei Patienten angewendet wird, die erhebliche Mengen Alkohol konsumieren und / oder Lebererkrankungen in der Vorgeschichte aufweisen. Im Falle der langdauernden Erhöhung der Aminotransferasen, grösser als 3 Male die obere Grenze des Normalen, ist es empfehlenswert, das Präparat einzustellen. Bei Patienten ohne ischämischen Gehirn nach dem jüngsten Schlaganfall oder transitorische zerebrale ischämische Attacke, hämorrhagische Schlaganfall-Inzidenz bei Patienten reisen, die eine Behandlung mit Atorvastatin 80 mg gestartet war höher als im Vergleich zu Placebo. Das erhöhte Risiko war besonders bei Patienten nach einem hämorrhagischen Schlaganfall oder einem Sinus-Schlaganfall bei der Registrierung bemerkbar; Bei diesen Patienten sollte das Risiko eines hämorrhagischen Hirnschlags und der Nutzen von Atorvastatin 80 mg vor Beginn der Behandlung in Betracht gezogen werden. Atorvastatin kann gelegentlich die Skelettmuskulatur beeinflussen und dazu führen, Myalgie, Myositis und Myopathie, die zu einer Rhabdomyolyse führen können, Zustand, potenziell lebensbedrohliche, gekennzeichnet durch einen deutlichen Anstieg der CK-CK (> 10-fache des ULN - Obergrenze des Normalbereichs) Myoglobinämie und Myoglobinurie, die zu Nierenversagen führen können. Vorsicht ist bei Patienten geboten, die für eine Rhabdomyolyse prädisponiert sind, d.h.Patienten: mit Niereninsuffizienz, mit Schilddrüsenunterfunktion, mit Muskelkrankheiten bei einem Patienten oder einer Geschichte von Muskelschäden Statin oder Fibrat Geschichte, die Geschichte der Lebererkrankung und (oder) auftretenden Patienten, die großen Mengen an Alkohol konsumieren und in ältere Patienten (> 70 Jahre); Bei diesen Patientengruppen sollte das Risiko eines Behandlungsbeginns im Hinblick auf mögliche Vorteile in Betracht gezogen werden. CPK sollte vor der Behandlung gemessen werden - wenn die Aktivität von CK> 5-mal ULN nicht eingeleitet werden soll. Verabreichung des Arzneimittels sollte abgesetzt werden, wenn es einen deutlichen Anstieg der CPK-Erhöhungen (> 10 mal ULN) ist, und im Falle von Symptomen von Muskel (Muskelschmerzen, Krämpfe oder Schwäche vor allem, wenn durch Unwohlsein oder Fieber begleitet) und eine erhöhte Aktivität CK> 5 mal GGN; wenn die muskulären Symptome schwerwiegend sind und täglich Beschwerden verursachen, muss ein Abbruch der Therapie in Betracht gezogen werden, auch wenn CK <5 mal ULN. Wenn die Symptome abgeklungen und die CK-Werte wieder zur Normalität zurückkehren, können Sie die erneute Aktivierung von Atorvastatin oder einem anderen Statin in der niedrigsten Dosis und mit engmaschiger klinischer Überwachung in Betracht ziehen. Das Risiko von Rhabdomyolyse ist bei gleichzeitiger Anwendung von Medikamenten erhöht kann die Plasmakonzentration von Atorvastatin (beispielsweise Cyclosporin, Telithromycin, Clarithromycin, delawirdiny, Stiripentol, Itraconazol, Ketoconazol, Voriconazol, Posaconazol, Gemfibrozil und anderem Fibrinsäure-Derivate und den HIV-Protease-Inhibitoren) erhöhen. Das Risiko einer Myopathie kann während der gleichzeitigen Anwendung von Ezetimib erhöht sein. Alternative Medikamente sollten in Betracht gezogen werden. In Situationen, in denen die gleichzeitige Anwendung für notwendig erachtet wird, sorgfältig die Vorteile und Risiken der Kombinationstherapie in Betracht ziehen. Patienten, die Medikamente erhöhen die Konzentration von Atorvastatin, wird empfohlen, eine niedrigere Dosis von Atorvastatin zu verwenden. Im Fall von Ciclosporin muss die Clarithromycin und Itraconazol berücksichtigen, die kleinere maximale empfohlene Dosis von Atorvastatin und entsprechender klinischer Überwachung der Patienten. Die gleichzeitige Anwendung von Atorvastatin und Fusidinsäure wird nicht empfohlen - in Betracht gezogen werden sollte, Unterbrechung von Atorvastatin während der Säurebehandlung. In seltenen Fällen, vor allem bei Langzeitbehandlung wurden Fälle von interstitieller Pneumonie nach der Anwendung von einigen Statinen berichtet. Daten über die Verwendung des Medikaments bei Kindern im Alter von 6-10 Jahren sind begrenzt. Die Anwendung von Atorvastatin bei Kindern unter 10 Jahren wird nicht empfohlen. Langzeiteffekte auf die Entwicklung von kognitiven Funktionen, Wachstum und Geschlechtsreife sind nicht bekannt.

Die Verabreichung des Präparats während der Schwangerschaft und Stillzeit ist kontraindiziert. Frauen im gebärfähigen Alter sollten wirksame Verhütungsmethoden anwenden.

Häufig (≥1 / 100, <1/10): Schleimhautentzündung in Nase und Rachen; allergische Reaktionen; Hyperglykämie; Schmerz und Schwindel, Parästhesien, Hypästhesie; Halsschmerzen und Kehlkopf, Nasenbluten; Verstopfung, Blähungen, Dyspepsie, Übelkeit, Durchfall; Muskel- und Gelenkschmerzen, Gliederschmerzen, Rückenschmerzen, Muskelkrämpfe, Schwellungen der Gelenke. Gelegentlich (≥1 / 1 000 <1/100): Hypoglykämie, Gewichtszunahme, Appetitlosigkeit; Albträume, Schlaflosigkeit; Geschmacksstörungen, Amnesie; verschwommenes Sehen; Erbrechen, Oberbauch- und Bauchschmerzen, Aufstoßen, Pankreatitis; Urtikaria, Hautausschlag, Juckreiz, Glatzenbildung; Nackenschmerzen, Muskelermüdung; Unwohlsein, Schwäche, Brustschmerzen, periphere vaskuläre Ödeme, Müdigkeit, Fieber. Selten (≥1 / 10.000, <1/1000): Thrombozytopenie; periphere Neuropathie; Sehstörungen; Ausschlag (einschließlich Erythema multiforme) Blasenbildung, Dermatose Blister (einschließlich Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale necrolysis epidermalen necrolysis, Myopathie, Myositis, Rhabdomyolyse Erkrankungen, Tendinitis, manchmal als Ergebnis Sehnenruptur abgeschieden, Muskelkrämpfen. Sehr selten . (≥1 / 10 000 <1,1 000) Anaphylaxie folgende Nebenwirkungen für die Anwendung bestimmter Statine beschrieben: sexueller Dysfunktion, Depression, insbesondere interstitielle Lungenerkrankung vor allem bei lang~~POS=TRUNC.Daten zu Kindern, die mit Atorvastatin behandelt wurden (7 Patienten im Alter <6 Jahre, 14 Patienten im Alter von 6-9 Jahren, 228 Patienten im Alter von 10-17 Jahren): häufige Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, erhöhte Alanin-Aminotransferase, erhöhte Phosphokinase Kreatin. Häufigkeit, Art und Schweregrad von Nebenwirkungen bei Kindern sind dieselben wie bei erwachsenen Patienten.

Oral verabreicht werden. Die übliche Anfangsdosis beträgt 10 mg pro Tag. Die Dosierung sollte individuell basierend auf dem Ausgangs-LDL-Cholesterin, dem angenommenen Therapieziel und der Reaktion des Patienten auf die Behandlung bestimmt werden. Dosisänderungen sollten in Abständen von 4 Wochen oder länger durchgeführt werden. Die maximale Tagesdosis beträgt 80 mg. Die tägliche Dosis wird unabhängig von den Mahlzeiten zu jeder Zeit einmal verabreicht.Primäre Hypercholesterinämie und komplexe (gemischte) Hyperlipidämie: Bei den meisten Patienten ist eine Dosis von 10 mg täglich ausreichend; therapeutische Wirksamkeit wird innerhalb von 2 Wochen beobachtet und die maximale Wirkung tritt nach 4 Wochen auf und bleibt während der Langzeitanwendung bestehen.Heterozygote familiäre Hypercholesterinämie: Die Anfangsdosis beträgt 10 mg pro Tag; die Dosis sollte individuell bestimmt werden, und die Dosis sollte alle 4 Wochen bis zu einer Dosis von 40 mg pro Tag geändert werden; dann kann die Dosis auf ein Maximum von - 80 mg täglich oder Atorvastatin 40 mg täglich mit einem Gallensäuremaskierungsmittel erhöht werden.Homozygote familiäre Hypercholesterinämie10-80 mg / Tag als Begleittherapie zu einer anderen lipidsenkenden Therapie (z. B. LDL-Aferase) oder wenn solche Behandlungen nicht verfügbar sind.Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen: 10 mg täglich; Es kann notwendig sein, höhere Dosen zu verwenden, um LDL-Cholesterinspiegel zu erreichen, die den aktuellen Richtlinien entsprechen. Die Anwendung bei Kindern muss von einem Facharzt durchgeführt werden. Daten zur Sicherheit in dieser Patientengruppe wurden nicht ausgewertet.Hypercholesterinämie: Für Patienten im Alter von 10 Jahren oder älter beträgt die empfohlene Anfangsdosis von Atorvastatin 10 mg pro Tag. Die Dosis kann auf 20 mg pro Tag erhöht werden, abhängig von der Reaktion auf die Behandlung und der Verträglichkeit des Arzneimittels bei Kindern. Sicherheitsdaten für Kinder, die Dosen über 20 mg, entsprechend 0,5 mg / kg, einnehmen, sind begrenzt. Bei Nierenversagen und älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.