Index der Drogen

Als Ergänzung zu Diät und andere nicht-medikamentösen Therapien (z, Bewegung, Gewichtsverlust..) In den folgenden Fällen: schwere Hypertriglyceridämie mit geringen Mengen an hohen Dichte Cholesterin (HDL) oder nicht; gemischte Hyperlipidämie, wenn die Anwendung von Statinen kontraindiziert ist oder nicht toleriert wird;zusätzlich für eine Dosis von 160 mg - gemischte Hyperlipidämie bei Patienten mit hohem Risiko von kardiovaskulären Erkrankungen, zusätzlich zu Statin-Behandlung, wenn die Konzentration von Triglyceriden und Cholesterin, Lipoprotein hohe Dichte (HDL) nicht ausreichend kontrolliert werden.

1 Tabl powl. enthält 160 mg oder 215 mg mikronisiertes Fenofibrat. Das Präparat enthält Lactose.

Lipidsenker. Fenofibrat ist ein Derivat der Fibrinsäure, das den Lipidstoffwechsel durch Aktivierung von Alpha-Kernrezeptoren (PPARα) modifiziert. Aktivieren PPARa Fenofibrat erhöht Lipolyse und Elimination aus dem Plasma atherogenen Partikel reich an Triglyceriden durch Aktivierung der Lipoproteinlipase und Apolipoprotein CIII verringerte Produktion. PPAR & agr; -Aktivierung erhöht auch die Synthese von Apolipoprotein AI und AII. Der obige Effekt von Fenofibrat auf Lipoproteine ​​führt zu einer reduzierten Cholesterinfraktionen niedrigen und Lipoproteinen sehr geringer Dichte (VLDL und LDL), Apolipoprotein B-haltige als auch die Fraktion mit Lipoprotein hoher Dichte (HDL), die das Apolipoprotein AI und AII zu erhöhen. Zusätzlich wird durch die Synthese und Abbau von VLDL zu ändern, verbessert Fenofibrat die Entfernung von LDL und reduziert die Konzentration von kleinen, dichten LDL-Partikel, die in atherogenen Dyslipidämie erhöht und ist ein Risikofaktor für die koronare Herzkrankheit. Nach oraler Verabreichung von C_max im Plasma ist nach 4-5 h erreicht.Plasma Konzentration ist konstant während seiner langfristigen Aufnahme. Resorption von Fenofibrat erhöht sich bei der Einnahme von Medikamenten mit Lebensmitteln. Fenofibrinsäure bindet stark an Serumalbumin (mehr als 99%). Nach oraler Aufnahme wird Fenofibrat schnell durch Esterase zum aktiven Metaboliten Fenofibrinsäure hydrolysiert. Es gibt kein unverändertes Fenofibrat im Plasma. Fenofibrat ist kein Substrat für CYP3A4. Es gibt keinen hepatischen mikrosomalen Metabolismus. Das Arzneimittel wird hauptsächlich im Urin hauptsächlich in Form von Fenofibrinsäure und ihren Glucuronidderivaten ausgeschieden. Kinetische Studien zeigten keine Akkumulation des Arzneimittels sowohl nach einmaliger Verabreichung als auch nach Langzeitbehandlung. Hämodialyse entfernt Fenofibrinsäure nicht aus dem Körper. T_0,5 Fenofibrinsäure im Plasma ist etwa 20 h.

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Leberinsuffizienz (einschließlich biliäre Zirrhose und unerklärliche verlängerte Leberfunktionsstörung). Bekannte Cholezystitis. Schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance <20 ml / min). Chronische oder akute Pankreatitis mit Ausnahme der akuten Pankreatitis, die durch schwere Hypertriglyceridämie verursacht wird. Sensibilisierung gegen Licht oder phototoxische Reaktionen bei Verwendung von Fibraten oder Ketoprofen. Patienten unter 18 Jahren.

Sekundären Ursachen von Hyperlipidämie, wie unkontrolliertem Typ 2 Diabetes mellitus, Hypothyreose, nephrotisches Syndrom, Dysproteinämie Erkrankung, Leber Cholestase, medikamentöse Behandlung, Alkoholismus, sollte in geeigneter Weise vor der Fenofibrat-Therapie behandelt werden. In hyperlipidämischen Patienten mit Östrogene oder östrogenhaltigen Kontrazeptiva, überprüfen Hyperlipidämie primär oder sekundär ist (möglicherweise die Konzentration von Lipiden durch Östrogen oral verabreicht verursacht erhöht wird). In den ersten 12 Monaten der Anwendung wird die Überwachung der Aminotransferase-Spiegel alle 3 Monate und dann regelmäßig empfohlen. Patienten mit erhöhten Transaminasen und abgesetzter Behandlung sollten Aufmerksamkeit erhalten, wenn die AST- und ALT-Werte die 3-fache ULN überschreiten.Wenn Symptome was auf eine Hepatitis sind (z. B. Ikterus, Pruritus) und die Diagnose wird durch Labortests bestätigt, die Behandlung mit Fenofibrat sollte gestoppt werden. , Pancreatitis Patienten Fenofibrat unter (dies kann durch sekundäre Bildung von Steinen in den Gallengängen oder Einlagen für Patienten mit schwerer Hypertriglyceridämie, Direktarzneimittelwirkung, oder sie kann eine Verstopfung verursacht werden, um den gemeinsamen Gallenganges Fehlen einer wirksamen Behandlung zurückzuführen sein). Wegen der Gefahr von Muskeltoxizität (einschließlich Rhabdomyolyse) Patienten, bei denen es Faktoren gibt, prädestinieren zu Myopathien und (oder), Rhabdomyolyse, einschließlich: Alter über 70 Jahre, persönliche oder familiäre Neigung zu Muskelerkrankungen, Nierenfunktionsstörungen Bei Hypothyreose und hohem Alkoholkonsum sollte das Risiko-Nutzen-Verhältnis der Behandlung vor Beginn der Behandlung sehr sorgfältig beurteilt werden. Toxische Wirkungen auf die Muskulatur sollte leiden verbreitet Myalgie bei Patienten vermutet werden, in denen es eine Entzündung, Krämpfe, Muskelschwäche und (oder) eine deutliche Erhöhung der Kreatinkinase (CK 5-fach über dem Normalwert). In diesem Fall sollte die Behandlung mit Fenofibrat abgebrochen werden. Das Risiko einer toxischen Wirkung auf Muskel kann verbessert werden, wenn das Medikament mit einem anderen Fibrat und HMG-CoA-Reduktase-Hemmer verabreicht wird, vor allem, wenn die zuvor erlebt Muskelerkrankung - kombinierte Behandlung von Fenofibrat und ein HMG-CoA oder andere Fibrate sollten nur bei Patienten mit schwerer kombiniert verwendet werden Dyslipidämie und hohes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, wenn sie vorher keine Muskelerkrankung hatten; Diese Patienten sollten auf Muskeltoxizität überwacht werden. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz sind reduzierte Dosen von Fenofibrat erforderlich. Aus diesem Grund wird die Anwendung bei Patienten mit Niereninsuffizienz nicht empfohlen. Die Behandlung sollte abgesetzt werden, wenn der Kreatininspiegel über 50% GGN erhöht ist. Es wird empfohlen, Kreatinin in den ersten 3 Monaten nach Beginn der Behandlung und dann regelmäßig während der Behandlung zu messen. Die Formulierung enthält Lactose - es sollte nicht mit einer seltenen erblichen Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel (Lapp) oder Malabsorption von Glucose-Galactose in Patienten verwendet werden.

Bei schwangeren Frauen sollte das Arzneimittel nur nach sorgfältiger Abwägung der Vorteile und Risiken angewendet werden. Nicht bei stillenden Frauen anwenden.

Häufig: Anzeichen und Symptome von Magen-Darm-Symptomen (Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Blähungen), erhöhte Aminotransferase-Spiegel. Gelegentlich: Kopfschmerzen, Thromboembolie (Lungenembolie, tiefe Venenthrombose), Pankreatitis, Gallensteine, Überempfindlichkeit der Haut, Muskelerkrankungen (zB Myalgie, Myositis, Krämpfe und Schwäche (zB Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht.). Muskeln), sexuelle Dysfunktion, erhöhte Kreatininwerte im Blut. Selten verringert Hämoglobin, Verringerung der Zahl der weißen Blutkörperchen, die Empfindlichkeit, Müdigkeit, Schwindel, Hepatitis, Alopezie, Überempfindlichkeit gegen Licht, um die Konzentration von Harnstoff im Blut erhöht. Bekannt: interstitielle Lungenerkrankung, Rhabdomyolyse, Hepatitis, Cholelithiasis, Komplikationen (zB Cholezystitis, Cholangitis, Gallenkoliken.).

Oral verabreicht werden. Erwachsene.Tabelle. 160 mg: Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette. täglich. Patienten, die derzeit Kapseln mit 200 mg Fenofibrat (1 Kapsel pro Tag) einnehmen, können mit der Einnahme von 1 Tablette beginnen. Grofibrate S 160 mg täglich ohne Dosisergänzung.Tabelle. 215 mg: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 1 Tabl. Grofibrat S 160 mg pro Tag. Die Dosis kann auf 215 mg pro Tag erhöht werden, dh auf 1 Tablette Grofibrat S 215 mg. Bei Patienten, die derzeit mit einer Kapsel mit 267 mg Fenofibrat behandelt werden, kann sie in 1 Tablette umgewandelt werden. Grofibrat S 215 mg ohne Rekonstitution der Dosis. Bei älteren Patienten ohne Nierenfunktionsstörung wird eine Dosis wie für Erwachsene empfohlen. Es wird nicht für Patienten mit Niereninsuffizienz oder bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion empfohlen. Die Tablette sollte als Ganzes mit einer Mahlzeit geschluckt werden.