Hypercholesterinämie. Behandlung von primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie, als Nahrungsergänzungsmittel, wenn die Antwort auf die Ernährung und andere nicht-pharmakologische Behandlung (z. B. Bewegung, Reduktion des Körpergewichts) ausreichend ist. Die Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie als Ergänzung zu Diät und anderen lipidsenkenden Therapie (z. B. LDL-Apherese) oder wenn solche Maßnahmen unzureichend oder nicht verfügbar.Prävention von Ereignissen aus dem Herz-Kreislauf-System. Reduktion der Morbidität und Mortalität von Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems bei Patienten mit manifester atherosklerotischer kardiovaskulärer Erkrankung oder Diabetes, mit normalen oder erhöhten Cholesterinspiegeln, als Ergänzung, zur Korrektur anderer Risikofaktoren oder andere Behandlungen ergänzt Herzkrankheit zu verhindern.
Zutaten:
1 Tabl enthält 20 mg oder 40 mg Simvastatin (und 140 mg bzw. 280 mg Lactose).
Aktion:
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Aktive Lebererkrankung oder anhaltende, ungeklärte Erhöhung der Blut-Transaminasen. Die gleichzeitige Behandlung mit potenten Inhibitoren von CYP3A4, wie Itraconazol, Ketoconazol, Posaconazol, HIV-Protease-Inhibitoren (z. B. Nelfinavir), Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin, Nefazodon. Schwangerschaft. Stillzeit.
Vorsichtsmaßnahmen:
Schwangerschaft und Stillzeit:
Das Medikament wird in der Schwangerschaft kontraindiziert (Mutter Simvastatin-Behandlung kann die Konzentration des fetalen Mevalonat verringern, die ein Vorläufer der Cholesterinbiosynthese ist). Verwenden Sie nicht bei Frauen, die eine Schwangerschaft planen oder bei denen, die verdächtigt werden, schwanger zu sein. Es ist nicht bekannt, ob Simvastatin oder seine Metaboliten in die Muttermilch ausgeschieden werden - nicht während der Stillzeit, weil das Potenzial für schwere Nebenwirkungen beim Säugling verwendet werden.
Nebenwirkungen:
Selten: Anämie, Kopfschmerzen, Parästhesien, Schwindel, periphere Neuropathie, Verstopfung, Bauchschmerzen, Blähungen, Dyspepsie, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Pankreatitis, Hepatitis, Gelbsucht, Hautausschlag, Juckreiz, Haarausfall, Myopathie (oft nach 80 mg), einschließlich Muskelentzündung; Rhabdomyolyse (mit oder ohne eine akutes Nierenversagen), Muskelschmerzen, Muskelkrämpfe, Schwäche und Symptome von Überempfindlichkeitsreaktionen (Angioödem, Lupus-ähnlichen Syndrom, rheumatoide Schmerztyp Muskel Dermatomyositis, Vaskulitis, Thrombozytopenie, Eosinophilie, beschleunigt ESR, Arthritis , Arthralgie, Urtikaria, Lichtempfindlichkeit, Fieber, Hautrötung, Atemnot, Übelkeit), erhöhten Serum-Transaminasen (ALT, AST, GGT), erhöhte ALP, CPK im Blut. Sehr selten: Schlaflosigkeit, Gedächtnisstörungen, interstitielle Lungenerkrankung, Leberversagen. Häufigkeit unbekannt: Depression, erektile Dysfunktion. Nebenwirkungen von Statinen charakteristisch: Schlafstörungen (einschließlich Alpträumen), Gedächtnisverlust, sexuelle Dysfunktion, Diabetes (Frequenz ist abhängig von der Anwesenheit oder Abwesenheit von Risikofaktoren, dh die Konzentration von Glukose im Blut ≥ 5,6 mmol / l Fasten, BMI>. 30 kg / m2, erhöhte Triglyceride, Hypertonie in der Anamnese). Es gibt keine bekannten langfristigen Auswirkungen symwastatynyna körperliche, geistige und sexuelle Reifung von Kindern und Jugendlichen.
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Der Dosisbereich beträgt 5-80 mg / Tag. Falls erforderlich, sollte die Dosis in Abständen von mindestens 4 Wochen bis maximal 80 mg / Tag angepasst werden. Dosis von 80 mg pro Tag wird nur bei Patienten mit schwerer Hypercholesterinämie und hohem Risiko für Komplikationen von Herz-Kreislauf empfohlen, die den Zweck der Behandlung nicht mit einer niedrigeren Dosis erreichen. Der Patient sollte eine cholesterinarme Standarddiät anwenden, die während der Behandlung fortgesetzt werden sollte.Hypercholesterinämie10-20 mg einmal täglich; Wenn es notwendig ist, das LDL-Cholesterin um> 45% zu reduzieren, kann die Anfangsdosis 20-40 mg einmal täglich betragen.Homozygote familiäre Hypercholesterinämie: 40 mg einmal täglich (oder 80 mg / Tag in 3 Dosen: morgens und mittags nach 20 mg und abends 40 mg).Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen20-40 mg einmal täglich.Kombinationsbehandlung mit anderen Arzneimitteln: Simvastatin sollte nicht weniger als 2 Stunden vor oder nicht weniger als 4 Stunden nach der Verabreichung von Gallensäuremaskierungsmitteln eingenommen werden. Bei gleichzeitiger Behandlung mit Cyclosporin, Danazol, Gemfibrozil und anderen Fibraten (außer Fenofibrat) kann die Simvastatin-Dosis nicht> 10 mg / Tag betragen. Patienten, die Amiodaron oder Verapamil gleichzeitig mit Simvastatin einnehmen, dürfen Simvastatin> 20 mg / Tag nicht erhalten. Bei Patienten, die Diltiazem oder Amlodipin einnehmen, sollte die Simvastatin-Dosis nicht> 40 mg / Tag betragen.Spezielle Patientengruppen. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (CCR 10 mg / Tag <30 ml / min) sorgfältig für Simvastatin in Betracht gezogen werden sollte> und, falls erforderlich, die Behandlung beginnt sehr sorgfältig. Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Nierenfunktionsstörung oder bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.Kinder und Jugendliche10-17 Jahre (Jungs ≥IIst von Tanner und Mädchen mindestens ein Jahr seit der Menarche.) Mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 10 mg täglich. Der empfohlene Dosisbereich beträgt 10-40 mg / Tag. Die größte empfohlene Dosis beträgt 40 mg pro Tag. Die Dosierungen sollten individuell entsprechend dem empfohlenen Therapieziel gemäß den Empfehlungen zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen angepasst werden. Die Dosis sollte in Abständen von mindestens 4 Wochen angepasst werden. Es gibt begrenzte Erfahrung in der Anwendung von Simvastatin bei vorpubertären Kindern.Art der Verabreichung. Die Droge sollte einmal am Tag, abends eingenommen werden.