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Hinweise:
Zusätzlich zu einer Diät zur Reduzierung der erhöhten Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, Apolipoprotein B und Triglycerid-Spiegel bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie, heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie oder gemischten Hyperlipidämie (entsprechend dem Typ IIa und IIb der Fredrickson-Klassifizierung), wenn die Diät und andere nicht-pharmakologische Maßnahmen unzureichend wirksam. Bei Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie als Zusatzbehandlung mit anderen Arzneimitteln, die Senkung des Cholesterins (LDL) oder bei denen andere Therapien nicht ausreichend wirksam.
Zutaten:
1 Tabl powl. enthält 10 mg, 20 mg oder 40 mg Atorvastatin in Form eines Calciumsalzes.
Aktion:
Selective, kompetitiver Inhibitor der HMG-CoA-Reduktase, das Enzyms, das für die Umwandlung von 3-Hydroxy-3-methylglutaryl-Coenzym A zu Mevalonat, eine Vorstufe von Sterinen, einschließlich Cholesterin. Atorvastatin reduziert Cholesterin und Lipoproteine im Blut durch die Aktivität der HMG-CoA-Reduktase und die Cholesterinsynthese in der Leber hemmt. Atorvastatin erhöht sich auch die Anzahl der hepatischen LDL-Rezeptoren auf der Zelloberfläche, was zu einer erhöhten Aufnahme und der Abbau von LDLs. Atorvastatin reduziert die Bildung von LDL und die Menge an LDL-Partikeln. Es führt zu einer signifikanten und anhaltenden Erhöhung der LDL-Rezeptoraktivität, und vorzugsweise auf der Qualität der LDL-Partikel zirkuliert. Lipitor senkt LDL-Cholesterin bei Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie, die nicht in der Regel auf die lipidsenkende Medikamente reagieren. Atorvastatin reduziert Plasmagesamtcholesterin (etwa 30-46%), LDL-Cholesterin (von 41-61%), Apolipoprotein B (etwa 34-50%) und Triglyceride (von 14-33%) und verschiedene Ursachen schwere dosisabhängige Zunahme HDL-Cholesterin und Apolipoprotein A1. Atorvastatin ist schnell aus dem Magen-Darm-Trakt, erreicht eine maximalen Blutspiegel über 12 h. Die absolute Bioverfügbarkeit ca.. 12% und die systemische Verfügbarkeit von inhibitorischer Aktivität der HMG-CoA-Reduktase-30% (ist absorbiert, die mit der Entfernung des Arzneimittels nach oraler Verabreichung verbunden ist, durch die Zellen der Magenschleimhaut und Darm erreicht sie vor den systemischen Kreislauf und dem ersten Pass-Effekt). Plasmaproteine sind zu mehr als 98% gebunden. Es wird in der Leber durch das Cytochrom P-450 3A4 ortho- und parahydroxylierten Derivaten und verschiedener beta-Oxidation metabolisiert. Ungefähr 70% der Hemmwirkung auf HMG-CoA-Reduktase wird aktiven Metaboliten zugeschrieben. Das Medikament wird hauptsächlich in der Galle ausgeschieden. T0,5 durchschnittlich ca.. 14 h. Die Halbwertszeit der inhibitorischen Aktivität für HMG-CoA-Reduktase-20-30 h, aufgrund des Beitrags der aktiven Metaboliten. Nierenversagen hat keinen Einfluss auf die Konzentration von Atorvastatin und seiner aktiven Metaboliten im Blut oder seine Wirksamkeit. Die Plasmakonzentrationen von Atorvastatin und seine aktiven Metaboliten im Blut deutlich erhöht ist (Cmax ca.. 16 mal die AUC und ca.. 11-fach) bei Patienten mit chronischer alkoholischer Lebererkrankung (Childs-Pugh B).
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Atorvastatin oder einen der sonstigen Bestandteile. Aktive Lebererkrankung oder eine anhaltende Erhöhung der Serum-Transaminasen von mehr als 3-fache Erhöhung gegen normal betrachtet werden. Myopathie. Schwangerschaft. Stillzeit. Frauen im gebärfähigen Alter, die keine geeigneten Verhütungsmethoden anwenden.
Vorsichtsmaßnahmen:
Vorsicht ist geboten, wenn das Arzneimittel bei Patienten angewendet wird, die erhebliche Mengen Alkohol konsumieren und / oder Lebererkrankungen in der Vorgeschichte aufweisen. Im Falle von persistenten Erhöhung der Serum-Transaminasen (mehr als 3-fache der GÜLTIG), sollte das Medikament reduziert oder abgebrochen werden. Atorvastatin kann sehr selten Einfluss auf die Skelettmuskulatur und führen Myalgie, Myositis und Myopathie, die zu einer Rhabdomyolyse führen können, Zustand, potenziell lebensbedrohliche, gekennzeichnet durch einen deutlichen Anstieg der CK-CK (> 10-fache der Obergrenze des Wert normal) Myoglobinämie und Myoglobinurie, die zu Nierenversagen führen kann. Besondere Vorsicht ist auf Rhabdomyolyse bei Patienten, dh bestimmt und CK veranlagt.Patienten: mit Nierenfunktionsstörungen, Schilddrüsenunterfunktion, Myopathie (genetische oder Geschichte der Myopathie mit der Verwendung von Statinen oder Fibrate einer Lebererkrankung und (oder) in Alkoholabusus Patienten und Patienten, bei älteren Menschen verbunden ist> 70 Jahre); Bei diesen Patientengruppen sollten die Risiken und Vorteile einer Behandlung in Betracht gezogen werden. CPK sollte vor der Behandlung gemessen werden - wenn die CPK-Werte (> 5-fache der Obergrenze des gültigen) deutlich erhöht werden, sollten nicht eingeleitet werden. Verabreichung des Arzneimittels sollte abgesetzt werden, wenn es einen deutlichen Anstieg der CPK-Erhöhungen (> 10-fache der Obergrenze als richtig erkannt) ist, und im Falle von Symptomen von Muskel (Muskelschmerzen, Krämpfe oder Schwäche vor allem, wenn obajwom durch allgemeine Schwäche begleitet und Fieber) und CK-Erhöhung> 5-mal über der Obergrenze des als normal angesehenen Wertes; Wenn mit Muskeln verbunden sind Beschwerden schwerwiegend sind und täglich Beschwerden verursachen, muss ein Abbruch der Therapie in Betracht gezogen werden, auch wenn die CK-Werte nicht überschreiten 5-fache der Obergrenze als richtig erkannt. Wenn die Symptome abgeklungen und die CK-Werte wieder zur Normalität zurückkehren, können Sie die Aufnahme von Atorvastatin oder einem anderen Statin betrachten, sofern die Verwendung der minimalen Dosis und eine engmaschige Überwachung des Patienten. Das Risiko von Rhabdomyolyse erhöht wird, wenn in Kombination mit Medikamenten wie Cyclosporin, Erythromycin, Clarithromycin, Itraconazol, Ketoconazol, Nefazodon, Niacin, Gemfibrozil, Fibrate und anderem HIV-Protease-Hemmer Atorvastatin.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Die Verwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit ist kontraindiziert. Frauen im gebärfähigen Alter sollten wirksame Verhütungsmethoden anwenden. Die Sicherheit von Atorvastatin während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht nachgewiesen.
Oral verabreicht werden.Erwachsene. Die Dosis sollte individuell auf der Basis des LDL-Cholesterinspiegels, dem Zweck der Behandlung und dem Ansprechen des Patienten auf die Behandlung angepasst werden. Die Anfangsdosis beträgt 10 mg einmal täglich. Die Dosisanpassung sollte in Abständen von mindestens 4 Wochen oder länger durchgeführt werden. Die maximale Tagesdosis beträgt 80 mg. Bei Patienten mit diagnostizierter koronarer Herzerkrankung und bei Patienten mit einem erhöhten Risiko ischämischer Ereignisse, ist das Ziel der Behandlung LDL-Cholesterin <3 mmol / l (oder 115 mg / dl) und Gesamtcholesterin <5 mmol / l (oder 190 mg zu erreichen / dl).Primäre Hypercholesterinämie und gemischte Hyperlipidämie: Bei den meisten Patienten ist eine Dosis von 10 mg einmal täglich ausreichend; Anfang Wirksamkeit für 2 Wochen beobachtet. und maximale therapeutische Wirkung wird in der Regel innerhalb von 4 Wochen erreicht. und bei chronischer Therapie beibehalten.Heterozygote familiäre Hypercholesterinämie: die Anfangsdosis beträgt 10 mg einmal täglich; Dosisanpassungen sollten nicht häufiger als alle 4 Wochen vorgenommen werden, um einmal täglich eine Dosis von 40 mg zu erhalten; dann kann man die Dosis auf ein Maximum von 80 mg einmal täglich entweder erhöhen oder Atorvastatin 40 mg einmal täglich in Kombination mit gallensäurebindenden Mitteln eingesetzt.Homozygote familiäre Hypercholesterinämie: 10-80 mg einmal täglich als Ergänzung zu anderen lipidsenkenden Therapie Behandlungsmethoden, oder wenn andere Mittel nicht die erwarteten Ergebnisse bringen. Es besteht keine Notwendigkeit, die Dosierung bei Patienten mit Niereninsuffizienz und bei älteren Menschen zu ändern.Kinder: Die Verwendung der Zubereitung sollte von Fachärzten durchgeführt werden; Sicherheitsdaten in Bezug wurde nicht evaluiert bei diesen Patienten zur Adoleszenz - Erfahrung in der Behandlung von Kindern ist mit einer kleinen Gruppe von Patienten (im Alter von 4-17 Jahren) mit schwerer Hyperlipidämie wie homozygote familiäre Hypercholesterinämie begrenzt. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 10 mg täglich, die Dosis kann je nach Ansprechen und Verträglichkeit des Arzneimittels auf 80 mg täglich erhöht werden. Die tägliche Dosis sollte einmal täglich unabhängig von der Tageszeit mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.