Parenterale Ernährung für Erwachsene und Kinder ab 2 Jahre, in Fällen, in denen ein orale oder Darm Ernährung nicht möglich, unzureichend oder kontraproduktiv.
Zutaten:
1 Beutel von 1500 ml der ready-to-use-Emulsion zur Infusion enthält: 600 ml Glucose - 181,5 g Glucose-Monohydrat (äquivalent zu 165 g wasserfreie Glucose); 300 ml Fettemulsion - 60 g Sojaöl und Olivenöl; 600 ml Aminosäurelösung - 4,27 g Isoleucin, 5,92 g Leucin, 6,72 g Lysin 4,27 g Methionin, Phenylalanin 5,92 g, 4,27 g Threonin, Tryptophan 1,42 g, 5,47 g Valin, 8,37 g Arginin, Histidin, 5,09 g, 12,36 g Alanin, 2,47 g von Asparaginsäure, Glutaminsäure, 4,27 g, 5,92 g Glycin, 5,09 g Prolin, 3,37 g Serin, 0,22 g Tyrosin. Energiewert: 1600 kcal. Osmolarität: 1170 mOsmol / kg. pH 6,4.Gesamtinhalt in 1500 ml - 85,4 g an Aminosäuren, 13,5 g Stickstoff, 165 g Glucose, 60 g Fett und Elektrolyte 60 mmol Acetat, 4,5 mmol Phosphate.
Aktion:
Ein Präparat für die parenterale Ernährung mit Aminosäuren, Kohlenhydraten, Elektrolyten und Fettsäuren.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Eiweiß, Soja, Erdnuss oder einer der aktiven oder Hilfsstoffe des Arzneimittels. Angeborene Störungen des Aminosäurestoffwechsels. Schwere Hyperlipidämie oder schwere Fettstoffwechselstörungen mit Auftreten von Hypertriglyceridämie. Schwere Hyperglykämie. Nicht bei Frühgeborenen, Neugeborenen und Kindern unter 2 Jahren anwenden.
Vorsichtsmaßnahmen:
Das Medikament sollte nicht in die periphere Vene verabreicht werden. Eine zu schnelle Verabreichung von Lösungen zur totalen parenteralen Ernährung kann zu schwerwiegenden oder tödlichen Komplikationen führen. Wenn irgendwelche Anzeichen oder Symptome einer allergischen Reaktion verschlechtern (wie Schwitzen, Fieber, Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Hautausschlag oder Atemnot), sollte die Infusion sofort abgebrochen werden. Vor dem Beginn der Infusion sollte schwere Flüssigkeits- und Elektrolythaushalt, schwere Flüssigkeitsüberlastung Zuständen und schweren Stoffwechselstörungen korrigiert werden. Patienten parenterale Ernährung erfordern, werden oft veranlagt zu infektiösen Komplikationen aufgrund von Unterernährung und (oder) dem Stand der zugrunde liegenden Erkrankung. Septische Komplikationen können durch Erhöhen des Drucks verwenden aseptische Technik bei der Platzierung und Beibehaltung des Katheters und bei der Herstellung der Formulierung für die Ernährung verringert werden. Ein sorgfältige Überwachung der Anzeichen, Symptome und Ergebnisse der Laboruntersuchungen zum Nachweis von Fieber / Schüttelfrost, Leukozytose, technische mit venöser Zugang Ausrüstung und Hyperglykämie Komplikationen können bei der frühen Diagnose der Infektion zu helfen. Während der gesamten Dauer der Behandlung durchgeführt Prüffluid und Elektrolyt, Serumosmolarität, Serumtriglyceriden, Säure-Basen-Gleichgewicht, Blutzucker, Leber- und Nierenfunktion, Tests und Koagulation der Blutzellen werden sollen, einschließlich der Thrombozyten. Bei Verdacht auf eine Lebererkrankung sollte eine Überwachung des Serumammoniaks in Betracht gezogen werden. Wenn Ernährung nicht auf die Bedürfnisse des Patienten oder die Stoffwechselkapazität von einem des Nährstoffs zugeschnitten ist nicht genau beurteilt, können Stoffwechselstörungen auftreten. Die Verabreichung einer Aminosäurelösung kann zu einem schweren Folsäuremangel führen, daher wird die tägliche Verabreichung von Folsäure empfohlen. Sollte mit Vorsicht angewandt wird bei Patienten mit Leberversagen (Risiko der Entwicklung oder Verschlechterung neurologische Erkrankungen mit Hyperammonämie verbunden ist, soll regelmäßig Laboruntersuchungen durchgeführt werden, insbesondere die Bestimmung von Glucose, Elektrolyten und Triglyceride im Blut), Patienten mit Niereninsuffizienz, insbesondere im Fall von Hyperkaliämie (Risiko der Entwicklung oder metabolische Azidose und hiperazotemii Verschlechterung, wenn sie nicht durch die Nieren ausgeschieden zusätzliche Entfernung von Stoffwechselprodukten erfolgen und muss den Zustand der Flüssigkeit und Elektrolyten und Triglyceride sorgfältig überwachen) bei Patienten mit Blutungsstörungen und Anämie (sorgfältig überwacht Blutwerte und Parameter Koagulation), bei Patienten mit erhöhter Osmolarität,bei Patienten mit Nebennierenrindeninsuffizienz, Patienten mit Herzinsuffizienz oder Lungenerkrankung und Patienten in den folgenden Umständen: metabolische Azidose (nicht im Fall von Laktatazidose sein Bicarbonat empfohlen, regelmäßig klinische und Laboruntersuchungen), Diabetes (Zuckerüberwachung in Blut, Glukosurie, Ketonurie und, falls erforderlich, die Insulindosis), Hyperlipidämie aufgrund des Vorhandenseins von Lipidemulsionsinfusion (regelmäßig klinische und Laboruntersuchungen) und Stoffwechselstörungen Aminosäure. Serum-Triglyceride und die Fähigkeit des Körpers, Fette auszuscheiden, sollten regelmäßig überprüft werden. Die Konzentration von Triglyceriden im Serum während der Infusion darf 3 mmol / l nicht überschreiten. Verdacht besteht, Unregelmäßigkeiten in dem Stoffwechsel von Fetten, soll tägliche Messungen des Serumtriglyzeride durchgeführt werden, mit einer Pause von 5 bis 6 Stunden nach der letzten Verabreichung von Fett. Bei Erwachsenen muss das Serum in weniger als 6 Stunden nach Beendigung der Infusion, die die Fettemulsion enthält, klar sein. Die nächste Infusion kann nur verabreicht werden, wenn die Serumtriglyceridspiegel auf den Ausgangswert zurückkehren. Wenn Hyperglykämie auftritt, stellen Sie die Infusionsrate ein und / oder geben Sie Insulin. Die Menge an Spurenelementen und Vitaminen reicht nicht aus, um die Bedürfnisse des Körpers zu decken; sie sollten mit einer angemessenen Ergänzung versehen werden, um Engpässe zu vermeiden. Im Fall von unterernährten Patienten kann die Einführung der parenteralen Ernährung führen zu einer Verschiebung von Flüssigkeiten, was zu einem Lungenödem und dekompensierter Herzinsuffizienz, sowie eine Abnahme des Serumspiegel von Kalium, Phosphor, Magnesium, oder wasserlöslicher Vitaminen. Diese Veränderungen können innerhalb von 24 bis 48 Stunden auftreten, ist es ratsam, vorsichtig und langsam die parenterale Ernährung einzuführen, zusammen mit einer engmaschigen Überwachung und entsprechende Anpassung von Flüssigkeit, Elektrolyten, Spurenelemente und Vitamine. Bei Verabreichung an Kinder über 2 Jahren ist es wichtig, einen Beutel mit einem der Tagesdosis entsprechenden Volumen zu verwenden. Bei Säuglingen über 2 Jahren sollte eine zusätzliche Menge Glukose in die Infusion infundiert werden, um die empfohlene Tagesdosis zu erreichen. Sollte mit Kalzium und Phosphat ergänzt werden, zu erreichen bei Kindern Mengen empfohlen (ca.. 0,2 mmol / kg / Tag) und soll immer eine Supplementierung mit Vitaminen verwendet werden und Spurenelemente in der Zusammensetzung und Mengen pädiatrischen. Die intravenöse Infusion von Aminosäuren mit einem erhöhten Urinausscheidung von Spurenelementen verbunden ist, insbesondere Kupfer und Zink, die berücksichtigt werden soll, Spurenelemente Dosieren, insbesondere bei Langzeit parenteraler Ernährung. Die Zugabe von überschüssigen Mengen an Calcium und Phosphor kann den Calciumphosphatniederschlag präzipitieren. Die Bildung solcher Ablagerungen oder die Destabilisierung der Fettemulsion kann zu einem Verschluss der Gefäße führen. Das Medikament enthält Sojaöl und Ei-Phosphatide, die Überempfindlichkeitsreaktionen verursachen können.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Es liegen keine klinischen Daten zur Anwendung des Arzneimittels bei schwangeren oder stillenden Frauen vor. Unter Berücksichtigung der Verwendung und Indikation kann, falls erforderlich, in Betracht gezogen werden, das Arzneimittel während der Schwangerschaft und während des Stillens zu verabreichen.
Nebenwirkungen:
Nebenwirkungen häufig bei Patienten, die in verschiedenen klinischen Bedingungen (i. Postoperativen Hunger, schwere Unterernährung, unzureichende intestinale Resorption oder enterale Verabreichung von Non-Food) Tachykardie, Anorexie, Hypertriglyceridämie, Bauchschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Bluthochdruck. In anderen Quellen berichtet worden: sehr selten - Fettüberladungssyndrom (Symptome Hyperlipidämie, Fieber, Fettleber, Hepatomegalie, Anämie, Verminderung der weißen Blutkörperchen, Verringerung der Blutplättchen, Gerinnungsstörungen und Koma, die eine stationäre Behandlung); nicht bekannt - Thrombozytopenie, Hepatomegalie, Ikterus, Überempfindlichkeit, erhöhte alkalische Phosphatase, Transaminasen und Bilirubin im Blut, azotemia.
Dosierung:
Intravenös. Individuelle Dosierung in Abhängigkeit vom klinischen Zustand des Patienten. Erwachsene: Die maximale Dosis beträgt 35 ml / kg pro Tag, die Säuren 2 g / kg pro Tag Aminogruppen entspricht, 3,9 g Glucose / kg pro Tag, 1,4 g Fett / kg pro Tag; maximale Infusionsrate von 1,8 ml / kg / h.Kinder 2-11 Jahre: Die maximale Tagesdosis beträgt 53 ml / kg / Tag, was 3 g Aminosäuren / kg / Tag, 5,8 g Glucose / kg / Tag, 2,1 g Fett / kg entspricht Tag. Kinder 12-18 Jahre: Die maximale Tagesdosis beträgt 35 ml / kg / Tag, was 2 g Aminosäuren / kg / Tag, 3,9 g Glucose / kg / Tag, 1,4 g Fett / kg entspricht Tag. Kinder 12-18 Jahre: maximale Infusionsrate 2,1 ml / kg / h. Gemäß der Sicherheitsmitteilung vom 05.02.2014 und den ESPGHAN / ESPEN-Richtlinien von 2005 wurde bei Kindern im Alter von 2-11 die maximale Lipidinfusionsrate auf 0,13 g / kg / h reduziert - maximale Infusionsrate 3,3 ml / kg m / h. Bei kleinen Kindern wird empfohlen, die Infusion in kleinen Dosen (dh 12,5-25 ml / kg) zu beginnen und schrittweise auf die maximale Dosis zu erhöhen. Das Medikament wird durch Infusion (Dauer 12-24 h) in die zentralen Venen verabreicht. Die schrittweise Erhöhung der Infusionsrate während der ersten Stunde bis zur geplanten Geschwindigkeit verhindert mögliche Komplikationen.