Parenterale Ernährung von Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren, wenn eine orale oder intestinale Ernährung nicht möglich, unzureichend oder kontraindiziert ist.
Zutaten:
1 Beutel von 2000 ml der ready-to-use-Emulsion zur Infusion enthält: 800 ml Glukoselösung - 242 g Glucose-Monohydrat (äquivalent zu 220 g Glucose wasserfrei), 1,03 Calciumchloriddihydrat; 400 ml Fettemulsion - 80 g Sojaöl und Olivenöl; 800 ml Aminosäurelösung - 5,69 g Isoleucin, 7,9 g Leucin, 8,96 g Lysin 5,69 g Methionin, 7,9 g Phenylalanin, Threonin, 5,69 g, 1,9 g Tryptophan, 7,29 g Valin, 11,16 g Arginin, Histidin, 6,79 g, 16,48 g Alanin, 3,3 g Asparaginsäure, 5,69 g Glutaminsäure, 7,9 g Glycin, 6,79 g Prolin, 4,5 g Serin, 0,3 g Tyrosin, 4,47 g Kaliumchlorid, 2,99 g Natriumacetattrihydrat, 1,62 g Magnesiumchlorid-Hexahydrat, 7,34 hydratisierten Natriumglycerophosphat. Energiewert: 2140 kcal. Osmolarität: 1310 mOsmol / kg. pH 6,4.Gesamtinhalt in 2000 ml - 113,9 g Aminosäuren, 18 g Stickstoff, 220 g Glucose, 80 g Lipide, Elektrolyte, und 70 mMol Natrium, 60 mmol Kalium, 8 mmol Magnesium, Calcium 7 mmol, 107 mmol Acetaten, Chloriden 90 mmol, 30 mmol Phosphate.
Aktion:
Ein Präparat für die parenterale Ernährung mit Aminosäuren, Kohlenhydraten, Elektrolyten und Fettsäuren.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Eiweiß, Soja, Erdnuss oder einer der aktiven oder Hilfsstoffe des Arzneimittels. Angeborene Störungen des Aminosäurestoffwechsels. Schwere Hyperlipidämie oder schwere Fettstoffwechselstörungen mit Auftreten von Hypertriglyceridämie. Schwere Hyperglykämie. Pathologisch erhöhte Serumspiegel von Natrium, Kalium, Magnesium, Kalzium und / oder Phosphor. Nicht bei Frühgeborenen, Neugeborenen und Kindern unter 2 Jahren anwenden.
Vorsichtsmaßnahmen:
Das Medikament sollte nicht in die periphere Vene verabreicht werden. Eine zu schnelle Verabreichung von Lösungen zur totalen parenteralen Ernährung kann zu schwerwiegenden oder tödlichen Komplikationen führen. Wenn irgendwelche Anzeichen oder Symptome einer allergischen Reaktion verschlechtern (wie Schwitzen, Fieber, Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Hautausschlag oder Atemnot), sollte die Infusion sofort abgebrochen werden. Vor Beginn der Infusion sollten schwere Wasser- und Elektrolytstörungen, schwere Flüssigkeitsüberlastung und schwere Stoffwechselstörungen korrigiert werden. Patienten, die eine parenterale Ernährung benötigen, sind häufig anfällig für infektiöse Komplikationen aufgrund von Unterernährung und / oder dem Zustand der Grunderkrankung. Das Auftreten von septischen Komplikationen kann verringert werden, indem der Druck auf die Verwendung aseptischer Techniken während der Platzierung und Wartung des Katheters und während der Vorbereitung der Zubereitung für die Fütterung erhöht wird. Ein sorgfältige Überwachung der Anzeichen, Symptome und Ergebnisse der Laboruntersuchungen zum Nachweis von Fieber / Schüttelfrost, Leukozytose, technische mit venöser Zugang Ausrüstung und Hyperglykämie Komplikationen können bei der frühen Diagnose der Infektion zu helfen. Während der gesamten Dauer der Behandlung durchgeführt Prüffluid und Elektrolyt, Serumosmolarität, Serumtriglyceriden, Säure-Basen-Gleichgewicht, Blutzucker, Leber- und Nierenfunktion, Tests und Koagulation der Blutzellen werden sollen, einschließlich der Thrombozyten. Bei Verdacht auf eine Lebererkrankung sollte eine Überwachung des Serumammoniaks in Betracht gezogen werden. Wenn die Ernährung nicht an die Bedürfnisse des Patienten angepasst ist oder die Stoffwechselkapazität einer der Nahrungskomponenten nicht genau bewertet wird, können metabolische Anomalien auftreten. Die Verabreichung einer Aminosäurelösung kann zu einem schweren Folsäuremangel führen, daher wird die tägliche Verabreichung von Folsäure empfohlen. Sollte mit Vorsicht angewandt wird bei Patienten mit Leberversagen (Risiko der Entwicklung oder Verschlechterung neurologische Erkrankungen mit Hyperammonämie verbunden ist, soll regelmäßig Laboruntersuchungen durchgeführt werden, insbesondere die Bestimmung von Glucose, Elektrolyten und Triglyceride im Blut), Patienten mit Niereninsuffizienz, insbesondere im Fall von Hyperkaliämie (Risiko, metabolische Azidose und Hyperazotämie zu entwickeln oder zu verschlimmern,wenn es keine zusätzliche Entfernung der renalen Ausscheidungsprodukte des Stoffwechsels gibt; sorgfältig überwacht den Zustand von Flüssigkeit und Elektrolyten und Triglyceride) bei Patienten mit Blutungsstörungen und Anämie (sorgfältig überwacht Blutbild und Gerinnungsparameter) bei Patienten mit erhöhten Osmolarität bei Patienten mit Nebennierenrindeninsuffizienz, Patienten mit Herzinsuffizienz oder Lungenerkrankung und Patienten in den folgenden Umständen: metabolische Azidose (nicht empfohlen werden Bikarbonat im Fall von Laktatazidose, regelmäßig klinische und Laboruntersuchungen), Diabetes (müssen Blutzucker, Glukosurie, Ketonurie und, falls erforderlich, die Insulindosis überwachen) Hyperlipidämie aufgrund des Vorhandenseins von Lipidemulsionsinfusion (regelmäßig klinische und Laboruntersuchungen) und Aminosäurestoffwechselstörungen. Serum-Triglyceride und die Fähigkeit des Körpers, Fette auszuscheiden, sollten regelmäßig überprüft werden. Die Konzentration von Triglyceriden im Serum während der Infusion darf 3 mmol / l nicht überschreiten. Verdacht besteht, Unregelmäßigkeiten in dem Stoffwechsel von Fetten, soll tägliche Messungen des Serumtriglyzeride durchgeführt werden, mit einer Pause von 5 bis 6 Stunden nach der letzten Verabreichung von Fett. Bei Erwachsenen muss das Serum in weniger als 6 Stunden nach Beendigung der Infusion, die die Fettemulsion enthält, klar sein. Die nächste Infusion kann nur verabreicht werden, wenn die Serumtriglyceridspiegel auf den Ausgangswert zurückkehren. Wenn Hyperglykämie auftritt, stellen Sie die Infusionsrate ein und / oder geben Sie Insulin. Die Menge an Spurenelementen und Vitaminen reicht nicht aus, um die Bedürfnisse des Körpers zu decken; sie sollten mit einer angemessenen Ergänzung versehen werden, um Engpässe zu vermeiden. Im Fall von unterernährten Patienten kann die Einführung der parenteralen Ernährung führen zu einer Verschiebung von Flüssigkeiten, was zu einem Lungenödem und dekompensierter Herzinsuffizienz, sowie eine Abnahme des Serumspiegel von Kalium, Phosphor, Magnesium, oder wasserlöslicher Vitaminen. Diese Veränderungen können innerhalb von 24 bis 48 Stunden auftreten, ist es ratsam, vorsichtig und langsam die parenterale Ernährung einzuführen, zusammen mit einer engmaschigen Überwachung und entsprechende Anpassung von Flüssigkeit, Elektrolyten, Spurenelemente und Vitamine. Bei Verabreichung an Kinder über 2 Jahren ist es wichtig, einen Beutel mit einem der Tagesdosis entsprechenden Volumen zu verwenden. Bei Kindern 2 Jahre die Menge an Phosphat, den täglichen Verbrauch, weil dieses Medikaments begrenzt sollte Nahrungs macronutrients und Kalzium sowie Vitamine und Spurenelemente in der Zusammensetzung und Mengen von pädiatrischen ergänzt werden. Das Medikament sollte mit Vorsicht bei Patienten mit einer Tendenz, Elektrolyte zu stoppen verabreicht werden. Die intravenöse Infusion von Aminosäuren mit einem erhöhten Urinausscheidung von Spurenelementen verbunden ist, insbesondere Kupfer und Zink, die berücksichtigt werden soll, Spurenelemente Dosieren, insbesondere bei Langzeit parenteraler Ernährung. Die Zugabe von überschüssigen Mengen an Calcium und Phosphor kann den Calciumphosphatniederschlag präzipitieren. Die Bildung solcher Ablagerungen oder die Destabilisierung der Fettemulsion kann zu einem Verschluss der Gefäße führen. Das Medikament enthält Sojaöl und Ei-Phosphatide, die Überempfindlichkeitsreaktionen verursachen können.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Es liegen keine klinischen Daten zur Anwendung des Arzneimittels bei schwangeren oder stillenden Frauen vor. Unter Berücksichtigung der Verwendung und Indikation kann, falls erforderlich, in Betracht gezogen werden, das Arzneimittel während der Schwangerschaft und während des Stillens zu verabreichen.
Nebenwirkungen:
Nebenwirkungen häufig bei Patienten, die in verschiedenen klinischen Bedingungen (i. Postoperativen Hunger, schwere Unterernährung, unzureichende intestinale Resorption oder enterale Verabreichung von Non-Food) Tachykardie, Anorexie, Hypertriglyceridämie, Bauchschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Bluthochdruck. In anderen Quellen berichtet worden: sehr selten - Fettüberladungssyndrom (Symptome Hyperlipidämie, Fieber, Fettleber, Hepatomegalie, Anämie, Verminderung der weißen Blutkörperchen, Verringerung der Blutplättchen, Gerinnungsstörungen und Koma, die eine stationäre Behandlung); nicht bekannt - Thrombozytopenie, Hepatomegalie, Ikterus, Überempfindlichkeit, erhöhte alkalische Phosphatase, Transaminasen und Bilirubin im Blut, azotemia.
Dosierung:
Intravenös. Individuelle Dosierung in Abhängigkeit vom klinischen Zustand des Patienten.Erwachsene: Die maximale Dosis beträgt 35 ml / kg / Tag, entsprechend 2 g Aminosäuren / kg / Tag, 3,9 g Glucose / kg / Tag, 1,4 g Fett / kg / Tag, 1,2 mmol / sodu / kg / Tag und 1,1 mmol Kalium / kg / Tag; maximale Infusionsrate von 1,8 ml / kg / h. Kinder: Die maximale Tagesdosis beträgt 13 ml / kg / Tag, was 0,8 g Aminosäuren / kg / Tag, 1,5 g Glucose / kg / Tag, 0,5 g Fett / kg entspricht. / Tag. Kinder 12-18 Jahre: maximale Infusionsrate 2,1 ml / kg / h. Gemäß der Sicherheitsmitteilung vom 05.02.2014 und den ESPGHAN / ESPEN-Richtlinien von 2005 wurde bei Kindern im Alter von 2-11 die maximale Lipidinfusionsrate auf 0,13 g / kg / h reduziert - maximale Infusionsrate 3,3 ml / kg m / h. Bei kleinen Kindern wird empfohlen, die Infusion in kleinen Dosen (dh 12,5-25 ml / kg) zu beginnen und schrittweise auf die maximale Dosis zu erhöhen. Das Medikament wird durch Infusion (Dauer 12-24 h) in die zentralen Venen verabreicht. Die schrittweise Erhöhung der Infusionsrate während der ersten Stunde bis zur geplanten Geschwindigkeit verhindert mögliche Komplikationen.