Index der Drogen

Behandlung von Hypovolämie durch plötzlichen Blutverlust bei unzureichenden Kristalloiden.

1000 ml Lösung enthalten: 60 g Poly (O-2-hydroxyethyl) stärke (Substitutionsgrad 0,38-0,45, mittleres Molekulargewicht 130000 Da), 4,63 g Natriumacetat-Trihydrat, 6,02 g Natriumchlorid, 0,3 g Kaliumchlorid, 0,3 g Magnesiumchloridhexahydrat. Elektrolyte: Na⁺ - 137 mmol / l, K⁺ - 4 mmol / l, Mg²⁺ - 1,5 mmol / l, Cl^- 110 mmol / l; CH3COO^- - 34 mmol / l. Theoretische Osmolarität - 286,5 mOsm / l. Titrimetrische Säure - <2,5 mmol Na OH / l. pH - 5,7-6,5.

Synthetisches Kolloid für die Plasmaersatztherapie. Hydroxyethylstärke (HES 130 / 0,4), die in der Zubereitung enthalten ist, wird aus Maisstärke gewonnen und hat einen Substitutionsgrad (Koeffizient C₂/ C₆) um 9: 1. Das Präparat enthält eine isotonische Kombination von Ionen: Natrium, Kalium, Magnesium, Chlorid und Acetat. Acetat ist ein metabolisierbares Anion, das in verschiedenen Organen oxidiert und alkalisierend wirkt. Darüber hinaus enthält das Präparat eine reduzierte Menge an Chloriden und verhindert so die Entwicklung einer metabolischen Azidose, insbesondere wenn eine hohe Infusionsdosis erforderlich ist oder Patienten mit einem Risiko für eine metabolische Azidose. Die Pharmakokinetik von Hydroxyethylstärke ist komplex, abhängig von dem Molekulargewicht und dem Substitutionsgrad der Moleküle und dem Substitutionsmuster. Nach intravenöser Verabreichung werden Moleküle, die unter der Nierenschwelle liegen (60000-70000 Da), schnell in den Urin ausgeschieden und größere Partikel werden durch Plasma-α-Amylase metabolisiert, bevor die Abbauprodukte über die Nieren ausgeschieden werden. 30 Minuten nach dem Ende der Infusion beträgt die Plasmakonzentration HES 130/0, 4 (6%) immer noch 75% der maximalen Konzentration. Nach 6 Stunden sinkt die Plasmakonzentration auf 14%. Nach einer Einzeldosis von 500 ml kehrt die Plasma-Hydroxyethylstärke nach 24 Stunden fast auf den Ausgangswert zurück_0,5 α war 1,4 h und T_0,5 β - 12,1 Stunden.

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile. Sepsis. Verbrennungen. Nierenfunktionsstörung oder Nierenersatztherapie. Intrakranielle oder Hirnblutung. Patienten in kritischem Zustand (in der Regel Patienten auf der Intensivstation). Überwässerung. Lungenödem. Dehydration. Hyperkaliämie. Schwere Hypernatriämie oder schwere Hyperchlorämie. Herzinsuffizienz. Schwere Gerinnungsstörungen. Patienten nach Organtransplantation.

Aufgrund des Risikos allergischer Reaktionen sollte der Patient engmaschig überwacht werden und die Infusion sollte mit der niedrigsten Dosis durchgeführt werden. Über die Sicherheit von Patienten, die sich einer Operation unterziehen, und von Patienten mit Verletzungen liegen seit längerer Zeit keine ausreichenden Daten vor. Der erwartete Nutzen der Verwendung sollte in Bezug auf die Zweifel hinsichtlich der langfristigen Sicherheit der Verwendung sorgfältig abgewogen werden. Andere verfügbare Behandlungen sollten in Betracht gezogen werden. Die Indikation für eine ergänzende Flüssigkeitsbehandlung unter Verwendung von HES sollte sorgfältig geprüft werden, da eine hämodynamische Überwachung zur Kontrolle des Flüssigkeitsvolumens und der Dosis erforderlich ist. Flüssigkeitsüberlastung durch Überdosierung oder zu schnelle Infusion vermeiden. Insbesondere bei Patienten mit Lungen- und Kreislauferkrankungen muss die Dosis exakt angepasst werden. Elektrolytkonzentrationen, Flüssigkeitshaushalt und Nierenfunktion sollten genau überwacht werden. Die Verwendung von HES sollte nach den ersten Anzeichen von Nierenschäden beendet werden. Ein erhöhter Bedarf an Nierenersatztherapie wurde bis zu 90 Tage nach der Verabreichung von HES-Lösungen berichtet. Die Überwachung der Nierenfunktion bei Patienten für mindestens 90 Tage wird empfohlen. Besondere Vorsicht ist bei der Behandlung von Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder bei Patienten mit Blutgerinnungsstörungen geboten. Eine schwere Hämodilution aufgrund hoher HES-Dosen während der Behandlung von Patienten mit Hypovolämie sollte vermieden werden. Die Blutgerinnungsparameter sollten bei wiederholter Verabreichung sorgfältig überwacht werden. Unterbrechen Sie die Anwendung von HES nach Beginn der ersten Gerinnungsstörung.Es wird nicht empfohlen, bei Patienten mit offenen Herzoperationen, die mit der Herz-Lunge verbunden sind, HES zu verwenden, da das Risiko einer übermäßigen Blutung besteht. Besondere Vorsicht ist bei Patienten mit schweren Elektrolytstörungen wie Hyperkaliämie, Hypernatriämie, Hypermagnesiämie und Hyperchlorämie geboten. Patienten mit metabolischen Alkalose und klinischen Zuständen, die auf alkalisches empfindlich sind, eher als Lösungen, alkalisierende Mittel, wie in einer Formulierung in Form von Salzlösungen ähnliche Formulierung, enthaltend HES 130 / 0,4 in 0,9% Natriumchloridlösung verabreicht. Es liegen nur begrenzte Daten zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen vor - die Verwendung von HES-Produkten in dieser Altersgruppe wird nicht empfohlen.

Das Präparat sollte nur bei schwangeren Frauen angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potentielle Risiko für den Fötus rechtfertigt. Keine Daten zur Übertragung von Hydroxyethylstärke auf die Muttermilch. Die Entscheidung über die Fortsetzung / Unterbrechung des Stillens oder die Fortsetzung / Beendigung der Behandlung mit dem Produkt sollte nach der Beurteilung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses für das Kind und des Nutzens der Zubereitung bei der Frau getroffen werden.

Oft (in Abhängigkeit von der Dosis.): Langfristige Verabreichung von hohen Dosen von Hydroxyethylstärke Juckreiz verursachen kann (Juckreiz), die bis zu mehreren Wochen nach der letzten Infusion auftreten kann, und kann über Monate andauern; erhöhte Serum-Amylasekonzentration (die die Diagnose einer Pankreatitis beeinflussen kann); nach hohen Dosen kann der Verdünnungseffekt zu einer ausreichenden Verdünnung der Blutbestandteile, wie Gerinnungsfaktoren und anderer Plasmaproteine, und zu einer Abnahme des Hämatokritwerts führen. Selten: dosisabhängige Störungen der Blutgerinnung; anaphylaktische / anaphylaktoide Reaktionen (Überempfindlichkeit, mild grippeähnliche Symptome, Bradykardie, Tachykardie, Bronchospasmus, kardiale nicht Lungenödem). Häufigkeit unbekannt: Leberschaden, Nierenschaden.

Intravenös in Form einer Infusion. Erwachsene. Die Verwendung von Zubereitungen, die HES sollte die Anfangsperiode begrenzt intravaskuläre Volumenausdehnung wiederherzustellen, wobei die maximalen Dauer der Verabreichung bis 24 h. Der anfängliche 10-20 ml sollte langsam verabreicht werden, was genaue Beobachtung so so schnell möglich anaphylaktoide / Anaphylaxie zu detektieren. Die tägliche Dosis und die Infusionsrate hängen vom Volumen des Blutverlustes des Patienten, von der Aufrechterhaltung oder Wiederherstellung normaler hämodynamischer Parameter und von der Hämodilution ab. Die maximale Tagesdosis beträgt 30 ml / kg. Die niedrigste wirksame Dosis sollte verwendet werden. Die Behandlung sollte unter ständiger Überwachung der Hämodynamik durchgeführt werden, so dass die Infusion stoppt, sobald die entsprechenden hämodynamischen Parameter erreicht sind. Die maximal empfohlene Tagesdosis darf nicht überschritten werden.