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Hinweise:
Prävention von klinischen Symptomen einer Cytomegalovirus-Infektion bei immunsuppressiven Patienten, insbesondere bei Transplantatempfängern.
Zutaten:
1 ml Lösung enthält 100 mg humanes Plasmaprotein, einschließlich ≥95% IgG (ca. 62% IgG1etwa 34% IgG2etwa 0,5% IgG3etwa 3,5% IgG4), ≤ 5 mg IgA und 50 U Antikörper gegen das Cytomegalovirus.
Aktion:
Die Zubereitung ist ein Konzentrat eines humanen hochimmunisierten Immunglobulins mit einem hohen Gehalt an Antikörpern gegen das Cytomegalovirus. Es wird von gesunden Spendern (HBV, HCV, HIV - negativ) gewonnen, in deren Serum ein hoher Titer dieser Antikörper gefunden wurde. In Kombination mit dem Virus bilden sie komplementierende Komplexe und ein stimulierendes System von Makrophagen. Dies führt zur Inaktivierung und Eliminierung des Virus aus dem Körper. Es ist für die intravenöse Verabreichung bestimmt. Die Verabreichung über diesen Weg stellt ein sehr schnelles Erreichen der gewünschten Konzentration von Antikörpern sicher, was oft unmöglich ist, wenn typische intramuskuläre Präparate verwendet werden. Das Protein wird auch keiner Proteolyse und lokalen Adsorption unterzogen, die nach intramuskulärer Verabreichung auftreten. Die intramuskuläre Verabreichung der Formulierungen ist auch möglich, bei Patienten, bei denen eine Organtransplantation, insbesondere Patienten Knochenmarkkrebs mit aggressiver Chemotherapie behandelt, in denen es sehr oft ein erhebliches Maß an Thrombozytopenie - diesen Patienten der primäre Empfänger des Arzneimittels sind. Es bietet Schutz und Behandlung von aktiven Infektionen oder deren Reaktivierung bei Patienten.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile der Zubereitung. Überempfindlichkeit gegenüber homologen Immunglobulinen, insbesondere bei IgA-defizienten Patienten, bei denen Anti-IgA-Antikörper vorhanden sind.
Vorsichtsmaßnahmen:
Besonders mit besonderer Vorsicht bei Patienten verwendet, die haben ein menschliches Immunoglobulin in der ersten Zeit verabreicht wird, wobei das modifizierte Immunglobulin-Präparat und bei Patienten, in denen das Immunglobulin nach einer langen Pause verabreicht wird (Patienten während der gesamten Behandlung und in die ersten Stunde nach der Infusion obserwowować sollen) bei fettleibigen Patienten mit Risikofaktoren für thromboembolische Ereignisse, wie fortgeschrittenes Alter, Bluthochdruck, Diabetes, Gefäßerkrankung, Gerinnungsstörungen, schwere Hypovolämie, Krankheiten eine Erhöhung der Blutviskosität, eine längere Zeit der Immobilität verursacht. Bei Patienten mit Hypo- oder Agammaglobulinämie, Niereninsuffizienz in der Anamnese oder mit nephrotoxischen Arzneimitteln mit Vorsicht anwenden. Der Patient sollte vor Beginn der Infusion ausreichend hydratisiert werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Verwenden Sie mit Vorsicht während der Schwangerschaft und Stillzeit. Immunglobuline werden in die Muttermilch ausgeschieden, was zu einer Erhöhung der Antikörpertiter beim Neugeborenen führen kann.
Nebenwirkungen:
Selten: Überempfindlichkeit, Kopfschmerzen, Tachykardie, Hypotonie, Übelkeit, Erbrechen, lokale Hautreaktionen, Hautausschlag, Juckreiz, Fieber, Schüttelfrost, Unwohlsein. Sehr selten: anaphylaktischer Schock, Gelenkschmerzen. In Einzelfällen: sterile Meningitis, vorübergehende hämolytische Anämie oder Hämolyse, erhöhtes Kreatinin, akutes Nierenversagen. Patienten mit Symptomen von zerebraler Ischämie oder Infarkt, Übergewicht, stark hypovolämischen Patienten und älteren Menschen wurden thrombotische berichtet. Bei Nierenfunktionsstörungen sollte das Absetzen des Präparats in Betracht gezogen werden.
Dosierung:
Intravenös. Normalerweise 1 ml / kg Das Präparat sollte am Tag der Transplantation beginnen, im Falle der Knochenmarktransplantation am Tag vor dem Eingriff. Die prophylaktische Gabe kann bis zu 10 Tage vor der Transplantation, insbesondere bei Patienten beginnen, die Träger des Virus, Cytomegalovirus sind, soll mindestens 6 Dosen im Abstand von 2-3 Wochen liefern. Zunächst mit einer Rate von 0,08 verabreicht ml / kg h für 10 min, wobei Die Zubereitung ist gut verträglich, die Infusionsgeschwindigkeit kann stufenweise auf 0,8 ml / kg / h erhöht werden.