Index der Drogen

Ersatztherapie: primäre Immunschwäche-Syndromen wie angeborene Agammaglobulinämie und Hypogammaglobulinämie Angeborene, gemeinsame variable Immunschwäche, schwerer kombinierter Immundefizienz; Multiples Myelom oder chronische lymphatische Leukämie mit schwerer sekundärer Hypogammaglobulinämie und wiederkehrenden Infektionen; Kinder mit angeborenen AIDS und wiederkehrenden Infektionen. Immunmodulation: idiopathische thrombozytopenische Purpura bei Kindern und Erwachsenen mit hohem Risiko für Blutungen oder vor Operationen zur Erhöhung der Thrombozytenzahl; Kawasaki-Team.

1 ml Lösung enthält 50 mg humanes Plasmaprotein, einschließlich ≥ 95% IgG (ca. 62% IgG₁etwa 34% IgG₂etwa 0,5% IgG₃etwa 3,5% IgG₄) und ≤ 2,5 mg IgA.

Immunglobuline werden durch Fraktionierung von menschlichem Plasma von mindestens 1000 gesunden Spendern erhalten. Die Verabreichung der Zubereitung füllt den IgG-Klassenmangel auf und reduziert so das Infektionsrisiko. Die Zubereitung übt auch eine immunmodulatorische Wirkung aus, die bei der Behandlung von immunologisch vermittelten Krankheiten von Vorteil ist. Nach intravenöser Verabreichung wird die maximale IgG-Konzentration unmittelbar nach der Injektion erhalten. Antikörper in der Formulierung haben die gleichen pharmakokinetischen Eigenschaften wie endogenes IgG. T_0,5 ist ungefähr 21 Tage. Sie kann je nach klinischem Zustand und Art der Infektion sehr unterschiedlich sein.

Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile der Zubereitung. Überempfindlichkeit gegenüber homologen Immunglobulinen, insbesondere bei IgA-defizienten Patienten, bei denen Anti-IgA-Antikörper vorhanden sind.

Vor allem mit Vorsicht bei Patienten verwendet, die haben ein Human-Immunglobulin in der ersten Zeit verabreicht wird, wobei die modifizierte Immunglobulin-Präparat und in Patienten, bei denen das Immunglobulin nach einer langen Pause verabreicht wird bei adipösen Patienten (Patienten sollen während des gesamten Verfahrens und für die erste Stunde nach der Infusion überwacht werden) mit Risikofaktoren für thromboembolische Ereignisse, wie fortgeschrittenes Alter, Bluthochdruck, Diabetes, Gefäßerkrankung, Gerinnungsstörungen, schwere Hypovolämie, Krankheiten eine Erhöhung der Blutviskosität, eine längere Zeit der Immobilität verursacht. Bei Patienten mit Hypo- oder Agammaglobulinämie, Niereninsuffizienz in der Anamnese oder mit nephrotoxischen Arzneimitteln mit Vorsicht anwenden. Der Patient sollte vor Beginn der Infusion ausreichend hydratisiert werden.

Verwenden Sie mit Vorsicht während der Schwangerschaft und Stillzeit. Immunglobuline werden in die Muttermilch ausgeschieden, was zu einer Erhöhung der Antikörpertiter beim Neugeborenen führen kann.

Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen, Kopfschmerzen, aseptische Meningitis, Tachykardie, Hypotonie, Übelkeit, Erbrechen, Hautreaktionen, Erythem, Juckreiz, Fieber, Schüttelfrost, Unwohlsein, Injektionsstelle Reaktionen (einschließlich Schwellung, Schmerzen, Rötung, Pruritus, Hautausschlag). Sehr selten: anaphylaktischer Schock, Arthralgie, Kreuzschmerzen. Darüber hinaus wurden Rückenschmerzen, erhöhte Kreatininwerte, akutes Nierenversagen, vorübergehende hämolytische Anämie oder Hämolyse und thrombotische Ereignisse beobachtet.

Intravenös. Einzeln.Substitutionsbehandlung primärer Immundefektsyndrome: Die Dosis sollte so eingestellt werden, dass die Plasma-IgG-Konzentration 4-6 g / l beträgt (die IgG-Konzentration sollte vor der nächsten Infusion gemessen werden). Behandlungszeit (die Konzentration von IgG entzerren) ist 3-6 Monate. Die Dosis benötigt, um eine Konzentration von 4-6 g IgG / l zu erreichen, ist 2-8 ml / kg., In monatlichen Intervallen verabreicht. Wenn zu einem bestimmten Zeitpunkt keine ausreichende Plasma-IgG-Konzentration erreicht werden kann oder wenn der IgG-Spiegel zu schnell verringert wird, kann die Dosis auf 16 ml / kg erhöht werden. oder erhöhen Sie die Häufigkeit der Verabreichung.Substitutionsbehandlung bei multiplem Myelom oder chronischer lymphatischer Leukämie mit schwerer sekundärer Hypogammaglobulinämie und wiederkehrenden Infektionen. Substitutionsbehandlung von Kindern mit AIDS und wiederkehrenden Infektionen: 2-8 ml / kg Körpergewicht, monatlich verabreicht.Wenn zu einem bestimmten Zeitpunkt keine ausreichende Plasma-IgG-Konzentration erreicht werden kann oder wenn der IgG-Spiegel zu schnell verringert wird, kann die Dosis auf 16 ml / kg erhöht werden. oder erhöhen Sie die Häufigkeit der Verabreichung.Idiopathische thrombozytopenische Purpura: zur Behandlung von akuten Fällen 16-20 ml / kg eines Tages; Falls erforderlich, kann die Dosis am 2. oder 3. Tag wiederholt werden oder für 2-5 Tage 8 ml / kg / Tag verabreicht werden. Im Falle eines Rückfalls kann die Behandlung wiederholt werden.Kawasaki-Team: 32-40 ml / kg in geteilten Dosen für 2-5 Tage oder 40 ml / kg in einer einzigen Dosis. Verwenden Sie gleichzeitig Acetylsalicylsäure.Allogene Knochenmarktransplantation. Zur Behandlung von Infektionen und zur Vorbeugung von Graft-versus-Host-Erkrankungen sollte die Dosierung individuell bestimmt werden. Die Anfangsdosis beträgt 10 ml / kg / s, beginnend am 7. Tag vor der Transplantation; Behandlungszeit beträgt 3 Monate nach der Transplantation. Bei anhaltendem Antikörpermangel beträgt die Dosis 10 ml / kg, die monatlich verabreicht wird, bis der IgG-Wert erreicht ist.
Wenn das Präparat zunächst mit einer Geschwindigkeit von 1,4 ml / kg / h für 10 min verabreicht wird, kann die Infusionsgeschwindigkeit bei guter Verträglichkeit der Zubereitung schrittweise auf maximal 1,9 ml / kg / h erhöht werden.