Index der Drogen

Substitutionsbehandlung bei Erwachsenen und Kindern und Jugendlichen (0-18 Jahre). Primäre Immundefektsyndrome mit eingeschränkter Antikörperproduktion. Hypogammaglobulinämie und rezidivierende bakterielle Infektionen bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie, bei denen prophylaktische Antibiotika keine zufriedenstellenden Ergebnisse erbracht haben. Hypogammaglobulinämie und wiederkehrende bakterielle Infektionen in der Phase PatientenPlateau multiples Myelom, das nicht auf eine Immunisierung gegen Pneumokokken ansprach. Hypogammaglobulinämie bei Patienten nach allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation (HSCT). Angeborenes AIDS-Syndrom mit wiederkehrenden bakteriellen Infektionen.Immunmodulation bei Erwachsenen und Kindern und Jugendlichen (0-18 Jahre). Primäre Immunthrombozytopenie (ITP) bei Patienten mit hohem Blutungsrisiko oder vor Operationen zur Erhöhung der Thrombozytenzahl. Guillain Barré-Syndrom. Kawasaki-Krankheit.

1 ml Lösung enthält 50 mg oder 100 mg normales Immunglobulin vom Menschen (einschließlich mindestens 95% IgG). Zersetzung von IgG-Subklassen: IgG₁ - etwa 60%, IgG₂ - ca. 32%, IgG₃ - etwa 7%, IgG₄ - etwa 1%. Der maximale IgA-Gehalt beträgt nicht mehr als 0,4 mg.

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Überempfindlichkeit gegenüber menschlichen Immunglobulinen, insbesondere bei Patienten mit Anti-IgA-Antikörpern.

Die Sicherheit der Zubereitung bei Schwangeren wurde in kontrollierten klinischen Studien nicht nachgewiesen. Es sollte Schwangeren und während der Stillzeit mit äußerster Vorsicht gegeben werden. IVIg Preprints dringen in die Plazenta ein, die sich im dritten Trimester verstärkt. Die klinische Erfahrung mit der Verwendung von Immunglobulinen zeigt, dass sie keine nachteiligen Auswirkungen auf die Entwicklung von Schwangerschaft, Fötus oder Neugeborenen haben. Immunglobuline werden in die Muttermilch ausgeschieden und können am Schutz des Neugeborenen gegen Krankheitserreger, die die Schleimhaut durchdringen, beteiligt sein.

Häufig: Überempfindlichkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Fieber, Müdigkeit, Reaktionen an der Injektionsstelle. Gelegentlich: Ekzem, Rückenschmerzen, Schüttelfrost, Brustschmerzen. Sehr selten: Leukopenie, hämolytische Anämie, anaphylaktischer Schock, anaphylaktische Reaktion, anaphylaktische Reaktion, Angioödem, Anschwellen des Gesichts, Angst, Apoplexie, aseptische Meningitis, Kopfschmerzen, Schwindel, Parästhesien, Myokardinfarkt, Tachykardie, Palpitationen, Zyanose Thrombose, peripherer Kreislaufversagen, Hypotonie, Hypertonie, respiratorische Insuffizienz, Lungenembolie, Lungenödem, Bronchospasmus, Dyspnoe, Husten, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, Nesselsucht, Hautausschlag, erythematöser Hautausschlag, Dermatitis, Pruritus, Alopezie, Schmerz Gelenke, Muskelschmerzen, akutes Nierenversagen, Flush, Rötung, übermäßiges Schwitzen, Unwohlsein, erhöhte Leberenzyme, falsch positiver Blutzuckertest.

Intravenös. Erwachsene und Kinder (0-18 Jahre). Die Ersatztherapie sollte unter der Aufsicht eines Arztes mit Erfahrung in der Behandlung von Immunschwäche eingeleitet und überwacht werden. Die Dosis und die Dosierungsmethode hängen von der Indikation ab. In der Substitutionsbehandlung müssen die individuellen Dosen möglicherweise in Abhängigkeit von der pharmakokinetischen und klinischen Reaktion angepasst werden. Die folgenden Dosierungsdiagramme sind Richtlinien.Substitutionsbehandlung bei primärer Immundefizienz. Das Dosierungsschema sollte zu einer minimalen IgG-Konzentration (gemessen vor der nächsten Infusion) von mindestens 5-6 g / L führen. Die Anpassung des Antikörpermangels erfordert einen Zeitraum von 3-6 Monaten ab Beginn der Behandlung. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0,4-0,8 g / kg. einmal verabreicht, dann werden 0,2 g / kg verwendet. Alle 3-4 Wochen ist eine Dosis von 0,2-0,8 g / kg / Monat erforderlich, um eine IgG-Konzentration von 5-6 g / l zu erreichen. Der Abstand zwischen den Dosen nach Erreichen des stabilen Zustandes beträgt 3-4 Wochen, die Bestimmung und Beurteilung der Mindestkonzentrationen sollte in Abhängigkeit von der Infektionsfrequenz erfolgen.Um die Häufigkeit von Infektionen zu reduzieren, kann es notwendig sein, die Dosis zu erhöhen und eine höhere Mindestkonzentration anzustreben.Hypogammaglobulinämie und rezidivierende bakterielle Infektionen bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie, bei denen prophylaktische Antibiotika keine zufriedenstellenden Ergebnisse erzielt haben; Hypogammaglobulinämie und rezidivierende bakterielle Infektionen bei Patienten in der Plateau-Phase des multiplen Myeloms, die auf eine Immunisierung gegen Pneumokokken nicht angesprochen haben; angeborenes AIDS-Syndrom mit wiederkehrenden bakteriellen Infektionen:Die empfohlene Dosis beträgt 0,2-0,4 g / kg. alle 3-4 WochenHypogammaglobulinämie bei Patienten nach allogener StammzelltransplantationDie empfohlene Dosis beträgt alle 3-4 Wochen 0,2-0,4 g / kg, wobei die Mindestkonzentration über 5 g / l gehalten werden sollte.Primäre Immunthrombozytopenie. Es gibt zwei alternative Behandlungsschemata: 0,8-1 g / kg am Tag 1 der Behandlung; diese Dosis kann einmal in 3 Tagen oder 0,4 g / kg / 24 h für 2-5 Tage wiederholt werden. Wenn die Krankheit zurückfällt, kann die Behandlung wiederholt werden.Guillain Barré-Syndrom0,4 g / kg Körpergewicht pro Tag für 5 Tage.Kawasaki-Krankheit: 1,6-2 g / kg in geteilten Dosen für 2-5 Tage oder eine einzelne Dosis von 2 g / kg Die Patienten sollten gleichzeitig Acetylsalicylsäure erhalten.
Intravenös als Infusion mit einer anfänglichen Rate von 0,01 ml / kg / min für 30 min verabreicht werden. Im Falle einer guten Verträglichkeit kann die Verabreichungsgeschwindigkeit schrittweise bis zu einem Maximum von 0,12 ml / kg / min erhöht werden.