Prävention Immunisierung Rh (D) Frauen Rh (D) -negativen in den folgenden Situationen: Schwangerschaft / Geburt Rh (D) -dodatniego; Fehlgeburt oder Abtreibung, Eileiterschwangerschaft oder hydatidiforme Maulwürfe; transplazentare Blutungen (TPH), die aus antepartum Blutung (AMH), und diagnostischen Verfahren Amniozentese, Chorionzottenbiopsie, geburtshilflichen oder anderen Verfahren, wie beispielsweise eine Drehung oder externe Unterleibsverletzungen. Therapeutisch bei Rh (D) negativen Personen, die Rh-positives Blut oder andere Blutpräparate mit roten Blutkörperchen erhalten.
Zutaten:
1 Fertigspritze enthält 300 μg (1500 IE) humanes Anti-D-Immunglobulin. Das Produkt enthält bis zu 30 mg / ml Humanplasmaproteine, einschließlich 10 mg / ml Albumin als Stabilisator der Lösung. Mindestens 95% der anderen Plasmaproteine sind Immunglobuline der IgG-Klasse. Die Zubereitung enthält nicht mehr als 5 μg / ml Immunglobulin der IgA-Klasse.
Aktion:
Anti-D-Immunglobulin hat spezifische Antikörper (IgG) gegen das D-Antigen (Rh) menschlicher Erythrozyten. Wenn die Mutter ein Rh (D) -negativen hat und der Fetus Rh (D) positiv ist, kann die Mutter durch Antigen-Rh sensibilisiert werden, (D) und produzieren anti-Rh (D), die wiederum in die Plazenta einzudringen und kann dazu führen, hämolytische Erkrankung von Neugeborenen. Der Mechanismus der Wirkung von anti-D-Immunisierung von Rh (D) -positiven roten Blutkörperchen Hemmung nicht bekannt ist, kann aber auf die Freisetzung von roten Zellen aus dem Kreislauf in Beziehung gesetzt werden, bevor sie immunokompetenten Position erreichen, oder sie kann auf den Mechanismus der Bildung von Immunkomplexen Erkennung beteiligen das fremden Antigens in Beziehung gesetzt werden, und seine Präsentation durch geeignete Zellen an einem geeigneten Ort in Gegenwart oder Abwesenheit eines Antikörpers. Eine nachweisbare Menge an Antikörpern erscheint ungefähr 4 Stunden nach der intramuskulären Verabreichung. Die maximale Plasmakonzentration wird normalerweise nach 5 Tagen erreicht. Detektierbare Antikörperspiegel erscheinen unmittelbar nach der intravenösen Verabreichung. Mittel T0,5 im Umlauf bei schwangeren Frauen mit normalem IgG-Spiegel, lebte er 17 Tage. IgG und IgG-Komplexe werden in den Zellen des retikuloendothelialen Systems beeinträchtigt.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe. Es darf nicht intramuskulär im Fall von schwerer Thrombozytopenie und Patienten mit anderen Blutungsstörungen verabreicht werden.
Vorsichtsmaßnahmen:
In der postnatalen Phase sollte Anti-D-Immunglobulin im postnatalen Setting verwendet werden. Es sollte nicht bei Neugeborenen verwendet werden. Es sollte nicht an Personen mit Rh (D) positiver Blutgruppe gegeben werden. Im Fall von allergischen Reaktionen und anaphylaktischer Schock sollte sofort und wenden Sie die Standard-medizinische Behandlung abgebrochen werden. In der Formulierung ist die Konzentration des Immunglobulins IgA unterhalb der Nachweisgrenze (<5 pg / m), jedoch in der Formulierung kann es Spurenmengen von IgA sein. Anti-D-Immunglobulin wurde mit einer zufriedenstellenden Wirkung bei der Behandlung von IgA-defizienten Erkrankungen verwendet; jedoch Patienten mit IgA-Mangel können, um Antikörper entwickeln A (IgA), Immunglobulin, das in Anaphylaxie nach der Behandlung dieser anderen Blutprodukte, enthaltend IgA führen. In solchen Fällen sollte der Arzt den Nutzen aus der Verwendung von Anti-D-Immunglobulin aufgrund des möglichen Risiko von Überempfindlichkeitsreaktionen in Betracht ziehen. Trotz der Verwendung von Standardmethoden der mit den Anwendungs Produkten verbundene Infektion zu verhindern, dass aus menschlichem Blut oder Plasma hergestellt, nicht aus, die Möglichkeit einer vollständigen Infektionskrankheiten (einschließlich unbekannte Viren und anderen Krankheitserreger).
Schwangerschaft und Stillzeit:
Das Präparat kann während der Schwangerschaft verwendet werden.
Nebenwirkungen:
Wenn Sie Anti-D-Immunglobulin erhalten, können lokale Schmerzen und Druckempfindlichkeit an der Injektionsstelle intramuskulär auftreten. Selten: Fieber, Unwohlsein, Kopfschmerzen, Hautreaktionen, Schüttelfrost. In Einzelfällen, Übelkeit, Erbrechen, Hypotonie, Tachykardie, allergische Reaktionen (generalisierte Nesselsucht, Engegefühl in der Brust, Keuchen, Abnahme des Drucks) und anaphylaktische Reaktionen von Dyspnoe und Symptome des Schocks gekennzeichnet, auch wenn der Patient zeigte keine Überempfindlichkeitsreaktionen nach vorheriger Verabreichung des Produkts.
Dosierung:
Prävention der Rh (D) Immunisierung bei Rh (D) negativen Frauen. Pränatale Prophylaxe: Einmalige Dosis von 300 ug (1500 IE) intravenös oder intramuskulär nach 28-30 Wochen der Schwangerschaft.Prävention nach der Geburt: intravenös - 200 μg (1000 IE) ist eine ausreichende Dosis. Für die intramuskuläre Anwendung beträgt die empfohlene Dosis 200 μg - 300 μg. Um so schnell wie möglich innerhalb von 72 Stunden nach der Geburt gegeben werden, ist es auch notwendig, im Falle einer früheren Dosis im Rahmen der pränatalen Prophylaxe bereitzustellen. Im Falle des Verdachts Blutungen transplazentare (Verlust von mehr als 4 ml - 0,7% -0,8% des Blutvolumens Frauen).., Beispielsweise Anämie oder fetale intrauterine Tod seines Umfangs durch geeignete Mittel bestimmt werden soll, zB Kleihauer-Test-Batke, sollte eine zusätzliche Dosis des Präparats sollte gemäß dem Plan verabreicht werden (20 μg / 100 IE pro ml fetaler Erythrozyten);Prophylaxe bei Komplikationen während der Schwangerschaft.: Intervention und Komplikationen bis zu 12 Wochen der Schwangerschaft - durch intramuskuläre Injektion oder intravenöse Verabreichung von 200 Mikrogramm (1000 IE) des Produkts 72 Stunden nach dem Ereignis verabreicht wird, vorzugsweise so schnell wie möglich: Intervention und Komplikationen nach 12 Wochen der Schwangerschaft - verabreicht mindestens 200 Mikrogramm (1000 IE), in intramuskuläre oder intravenöse Injektion 72 Stunden nach dem Ereignis, vorzugsweise so schnell wie möglich.: Chorionzottenbiopsie - 200 μg (1000 IE) intravenös oder intramuskulär bis 72 Stunden nach der Operation, vorzugsweise so schnell wie möglich.Prophylaxe der Immunisierung nach der Verabreichung von nicht-kompatiblen Blut: Eine empfohlene Dosis von 20 μg (100 IE) pro 2 ml Rh (D) transfundiertem Blut ist positiv oder für jeden 1 ml transfundierter Erythrozytenmasse; die richtige Dosis sollte intravenös gegeben werden; Wenn sie intramuskulär verabreicht werden, sollten hohe Dosen einige Tage lang verabreicht werden. Im Fall ein größeres Volumen inkompatibler Bluttransfusion Gruppe Rangierbetrieb, oder wenn mehr als 300 ml Volumen von Rh (D) - positiv ist, genügt es, die maximale Dosis eines Immunglobulins bereitzustellen, dh 300 mg.. Das Präparat wird intravenös oder intramuskulär verabreicht. Im Falle von Gerinnungsstörungen, wenn die intramuskuläre Verabreichung kontraindiziert ist, sollte das Präparat intravenös verabreicht werden. Wenn intramuskuläre Dosen über 5 ml erforderlich sind, ist es möglich, sie in geteilten Dosen an verschiedenen Stellen zu verabreichen.