Aktive Immunisierung gegen die durch alle bekannten Subtypen von Hepatitis B bei Patienten mit dem Virus der Hepatitis-B-Impfstoff ausgesetzt verursachte Infektion sollte auch verhindern, dass gegen Hepatitis D. Diejenigen, die wegen der Gefahr einer Infektion geimpft werden sollte, sollte sein basierend auf offiziellen Empfehlungen bestimmt.
Zutaten:
1 Fläschchen mit 0,5 ml enthält 5 μg; 1 Fläschchen 1 ml enthält 10 μg; 1 1 ml Durchstechflasche enthält 40 μg Hepatitis B Oberflächenantigen.
Aktion:
Ein rekombinanter Hepatitis-B-Impfstoff induziert spezifische Antikörper gegen das Oberflächen-Hepatitis-B-Virus-Antigen (Anti-HBs). Antikörpertiter gleich oder größer als 10 IU / L nach 1-2 Monaten nach der letzten Dosis des Impfstoffs bietet Schutz gegen eine Infektion durch Hepatitis B. Die Beständigkeit des schützenden Antikörperspiegel bei gesunden Probanden nach der Verabreichung eines Impfstoffs gegen Hepatitis B wurde nicht bestimmt, dauerhaft 5-9 Jahre von ca. 3000 Menschen mit einem hohen Risiko von Impfstoff aus dem Plasma isoliert hat ergeben, keine Fälle von klinischer Hepatitis B.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder andere Bestandteile der Zubereitung oder Spuren anderer Verbindungen (z. B. Formaldehyd und Kaliumthiocyanat). Schwere Erkrankungen mit Fieber oder akuter Infektion (die Impffrist sollte verschoben werden).
Vorsichtsmaßnahmen:
Der Impfstoff kann schützt nicht vor durch andere Faktoren verursachten Infektionen, wie Hepatitis A, Hepatitis C und Hepatitis E und andere Erreger infektiöse Hepatitis. Sie sollten den klinischen Zustand und Ergebnisse der Laboruntersuchungen immungeschwächten Personen oder Personen überwachen, die ausgesetzt sind oder an Hepatitis B. wahrscheinlich ausgesetzt Im Fall des ersten Zyklus der Impfung von Säuglingen sehr früh geboren (bei 28 Wochen Schwangerschaft oder weniger) in Betracht gezogen werden sollte potenzielle Risiko von Apnoen und die Notwendigkeit, den Patienten für einen Zeitraum von 48 bis 72 h und insbesondere in den vorzeitigen Neugeborenen mit einer Geschichte der Unreife des Atmungssystems zu überwachen; Impfung sollte nicht vernachlässigt oder verschoben werden. Aufgrund der langen Inkubationszeit von Hepatitis B kann während der Verabreichung des Impfstoffs eine unerkannte Infektion vorliegen; In solchen Fällen kann der Impfstoff nicht Hepatitis B. Pflege verhindern sollte während der Impfung von Personen genommen werden, die auf Latex allergisch sind, weil der Kolben der Spritze und der Kappe Naturkautschuklatex trocken umfassen, die allergische Reaktionen hervorrufen kann. Zusätzlich kann der Impfstoff Spuren von Formaldehyd und Kaliumthiocyanat enthalten, die im Herstellungsprozess verwendet werden; Es besteht die Möglichkeit von Überempfindlichkeitsreaktionen.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Klinische Daten zur Anwendung des Impfstoffes bei Schwangeren liegen nicht vor. Der Impfstoff kann nur während der Schwangerschaft verabreicht werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt. Es liegen keine klinischen Daten zur Anwendung des Impfstoffs bei stillenden Frauen vor.
Nebenwirkungen:
Häufig: lokale Reaktionen (an der Injektionsstelle) - vorübergehender Schmerz, Erythem, Verhärtung. Sehr selten: Müdigkeit, Fieber, allgemeines Unwohlsein, grippeähnliche Symptome, Thrombozytopenie, Lymphadenopathie; Serumkrankheit, Anaphylaxie, noduläre Arteriitis; Parästhesien, Lähmung (Bell-Lähmung, einschließlich, Gesichtsnerv-Lähmung), periphere Neuropathien (Polyradikulitis, Guillain-Barre-Syndrom), Neuritis (einschließlich optische Neuritis), Myelitis (einschließlich Querschnittsmyelitis), Enzephalitis , des zentralen Nervensystems, Verschlimmerung von multipler Sklerose, multiple Sklerose, Krämpfe, Kopfschmerzen, Schwindel, Ohnmacht demyelinisierenden Erkrankung; Uveitis; Senkung des Blutdrucks, Vaskulitis; ähnliche Symptome wie Bronchospasmus; Erbrechen, Übelkeit, Durchfall, Bauchschmerzen; Erhöhung der Leberenzyme; Hautausschlag, Alopezie, Pruritus, Urtikaria, Erythema multiforme, Angioödem, Ekzem; Gelenkschmerzen, Arthritis, Muskelschmerzen, Gliederschmerzen. Darüber hinaus kann Apnoe bei Frühgeborenen auftreten (in der 28. Schwangerschaftswoche oder früher).
Dosierung:
Intramuskulär.Kinder und Jugendliche (von der Geburt bis 15 Jahre): Zu jedem ausgewählten Zeitpunkt sollte eine Dosis von 5 μg Impfstoff verabreicht werden.Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren: Zu jedem ausgewählten Zeitpunkt sollte 1 Dosis von 10 μg Impfstoff verabreicht werden. Für beide Dosierungen gelten die gleichen Impfpläne.Grundimpfung Die Impfung sollte aus mindestens 3 Impfstoffdosen bestehen. Eines der folgenden grundlegenden Diagramme wird empfohlen: 0, 1, 6 Monate (2 Dosen im Abstand von 1 Monat, dann die dritte Dosis nach 6 Monaten nach der ersten Dosis); 0, 1, 2, 12 Monate (drei Dosen im Abstand von einem Monat verabreicht, gefolgt von einer vierten Dosis 12 Monate nach der ersten Dosis). Ein beschleunigter Impfplan kann früher Immunität bei einem etwas höheren Prozentsatz von Impflingen induzieren.Booster-Dosis. Bei Menschen mit normaler Immunität wurde nicht festgestellt, ob eine Auffrischimpfung erforderlich ist. Bei Menschen mit Immundefizienz (z. B. Dialysepatienten, Patienten nach Transplantation, HIV-Infektion) sollte eine zusätzliche Dosis des Impfstoffs in Betracht gezogen werden, wenn der Antikörperspiegel (Anti-HBs) unter 10 IE / L liegt. Bei Personen, deren primäre Immunisierung keine Immunität induzierte, führte die Verabreichung einer Auffrischungsdosis bei 15-25% der geimpften Personen zu einem angemessenen Antikörperspiegel und bei 30-50% der Impfungen zu drei zusätzlichen Dosen. Aufgrund unzureichender Daten zur Sicherheit des Hepatitis-B-Impfstoffs bei Dosen oberhalb des empfohlenen Impfplans wird die Auffrischimpfung am Ende der Grundimmunisierung jedoch nicht routinemäßig empfohlen. Die Auffrischungsdosis sollte bei Personen mit hohem Risiko nach vorheriger Bewertung des Nutzens im Vergleich zum potenziellen Risiko schwerer lokaler Reaktionen oder allgemeiner Nebenwirkungen in Betracht gezogen werden. Kinder, die von Müttern mit Hepatitis-B-Virus geboren wurden: 1 Dosis Immunglobulin gegen Hepatitis B sollte unmittelbar nach der Geburt verabreicht werden (innerhalb von 24 Stunden); Die erste Impfdosis (5 μg) sollte innerhalb von 7 Tagen nach der Geburt verabreicht werden, nachfolgende Dosen des Impfstoffs sollten gemäß dem lokalen Impfplan verabreicht werden.Erwachsene Patienten vor der Dialyse und Dialyse: Zu jedem ausgewählten Zeitpunkt sollte eine Dosis von 40 μg Impfstoff verabreicht werden. Grundimpfung Die Impfung sollte aus mindestens 3 Impfstoffdosen bestehen. Der folgende Zeitplan wird empfohlen: 0, 1, 6 Monate (2 Dosen im Abstand von 1 Monat, dann die dritte Dosis 6 Monate nach der ersten Dosis). Booster-Dosis. Bei diesen Patienten kann eine Auffrischungsdosis in Betracht gezogen werden, wenn der erzielte Antikörper (Anti-HBs) niedriger als 10 IE / L ist. Wenn Hepatitis-B-Virus gefunden oder vermutet wird (z. B. Nadel mit Nadelspitze), sollte Hepatitis-B-Immunglobulin so schnell wie möglich nach Hepatitis B-Infektion (innerhalb von 24 Stunden) verabreicht werden; Die erste Impfdosis sollte innerhalb von 7 Tagen nach Kontakt verabreicht werden. Die Impfung kann gleichzeitig mit der Verabreichung eines Immunglobulins gegen Hepatitis B-Virus an verschiedenen Injektionsstellen durchgeführt werden. Es wird auch empfohlen, bei Bedarf serologische Tests durchzuführen und nachfolgende Impfdosen zu verabreichen (dh entsprechend den Ergebnissen der serologischen Untersuchung beim Patienten), um kurz- und langfristigen Schutz zu gewährleisten. Bei ungeimpfter oder unvollständiger Impfung sollten zusätzliche Dosen entsprechend dem empfohlenen Impfplan verabreicht werden. Ein beschleunigter Impfplan kann mit einer Auffrischimpfung nach 12 Monaten vorgeschlagen werden. Bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen sollte der Impfstoff im Deltamuskel, bei Neugeborenen und Säuglingen im anterolateralen Oberschenkel verabreicht werden. In Ausnahmefällen kann der Impfstoff Patienten mit Thrombozytopenie oder Patienten mit Blutungsstörungen subkutan verabreicht werden.