Aktive Immunisierung von Säuglingen im Alter von 6 bis 24 Wochen zur Vorbeugung einer durch Rotavirus-Infektion verursachten Gastroenteritis. Die Verwendung des Impfstoffes sollte auf offiziellen Empfehlungen basieren.
Zutaten:
1 Dosis (1,5 ml) enthält nicht weniger als 106 CCID50 humanes Rotavirus, lebend, abgeschwächt. Das Produkt enthält Saccharose.
Aktion:
Impfstoff zur aktiven Immunisierung gegen Rotavirus-Infektionen. Klinische Studien haben die Wirksamkeit gegen gastro-Enteritis aufgrund Rotavirus-Typ G1P gezeigt [8], ein G2P [4], G3P [8] G4P [8] und G9P [8]. Nach der Impfung wird das Impfvirus im Stuhl ausgeschieden; am 7. Tag nach der Impfung ist die Ausscheidung am ausgeprägtesten. Der Impfstoff ist für die direkte Verabreichung vorgesehen.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile der Zubereitung. Überempfindlichkeitsreaktionen nach vorheriger Verabreichung von Rotavirus-Impfstoffen. Das Vorhandensein von Intussuszeption in einem Interview. Unkorrigierte kongenitale gastrointestinale Defekte, die für Invagination prädisponieren. Schwere kombinierte Immundefizienz. Akute Infektionen mit Fieber (weniger schwere Infektionen sind keine Kontraindikation). Nicht bei Patienten mit Durchfall oder Erbrechen anwenden.
Vorsichtsmaßnahmen:
Der Impfstoff darf unter keinen Umständen injiziert werden. Es liegen keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Kindern mit Magen-Darm-Störungen oder Wachstumsverzögerungen vor; Bei diesen Kindern kann die Verabreichung des Impfstoffs mit Vorsicht betrachtet werden, wenn das Aussäen ein größeres Risiko darstellt. Achten Sie auf Symptome einer Invagination (schwere Bauchschmerzen, anhaltendes Erbrechen, blutigen Stuhl, Blähungen und (oder), hohe Fieber). Es ist nicht zu erwarten, dass eine asymptomatische oder niedriggradige HIV-Infektion die Sicherheit oder Wirksamkeit des Impfstoffs beeinträchtigt. Vor der Verabreichung des Impfstoffs an Kinder mit bekannter oder vermuteter Immunschwäche sollte eine sorgfältige Abwägung möglicher Vorteile und Risiken erfolgen. Der Impfstoff sollte bei Menschen in engen Kontakt mit Personen mit Immunschwäche dh mit Vorsicht angewandt wird. Personen mit bösartigen Tumoren und solche mit Immundefekten durch andere Faktoren verursacht, und immunsuppressive Therapie Bezieher. Sollte berücksichtigen das Risiko von Apnoen und die Notwendigkeit einer Überwachung der Atmung für 48-72 h im Fall der ersten Immunisierung sehr unreifen Frühgeborenen verabreicht (geboren ≤28 Wochen. Schwangerschaft), insbesondere für Patienten mit Atemwegs Unreife vor. Aufgrund der erheblichen Vorteile der Impfung dieser Gruppe von Säuglingen sollte die Impfung nicht zurückgehalten oder aufgeschoben werden. Eine protektive Immunantwort darf nicht bei allen geimpften Personen induziert werden. Zur Verwendung des Impfstoffs zur Prophylaxe nach Exposition gegen das Virus liegen keine Daten vor. Aufgrund der Saccharose, darf es nicht mit Fructose-Intoleranz, Saccharase-Isomaltase oder Malabsorption von Glukose-Galaktose bei Patienten verwendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Nicht anwendbar - Vorbereitung für Kinder.
Nebenwirkungen:
Häufig: Durchfall, Reizbarkeit. Gelegentlich: Blähungen, Bauchschmerzen, Dermatitis. Nebenwirkungen nach der Markteinführung: Apnoe bei sehr frühgeborenen Kindern (Geburt ≤28 Wochen Schwangerschaften); das Vorhandensein von Blut im Stuhl; Gastroenteritis mit Ausscheidung des Impfvirus bei Kindern mit schwerer komplexer Immunschwäche. Darüber hinaus gibt es Fälle von Invagination, die zeitlichen Beziehung der Verabreichung des Impfstoffs, wobei die Mehrzahl dieser Fälle wurde nach der ersten Dosis innerhalb von 7 Tagen beobachtet.
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Das Impfschema besteht aus zwei Dosen: eine erste Dosis 6 Wochen verabreicht werden kann Leben, die anderen vorzugsweise vor dem Alter von 16 Wochen, spätestens nach Abschluss von 24 Wochen Das Intervall zwischen den Dosen sollte mindestens 4 Wochen Die Formulierung kann nach diesem Schema preterm verabreicht wird geboren.... nicht früher als nach 27 Wochen der Schwangerschaft.Wenn eine unvollständige Dosis eingenommen wird, kann während desselben Besuchs eine Ersatzdosis verabreicht werden.