Hunderttausende Patienten nahmen Medikamente gegen Bluthochdruck ein, die möglicherweise defekt waren. Fast alle ihre Produzenten belieferten eine Fabrik in China.
Der Chief Pharmaceutical Inspector (GIF) hörte mit dem Handel von 40 Drogen von etwa einem Dutzend aufUnternehmen. Der Grund ist der gleiche: Sie enthalten den Wirkstoff Valsartan des gleichen chinesischen Herstellers. Es gibt viele Anzeichen dafür, dass ein Teil seiner Produktion kontaminiert war. - Wir wissen noch nicht, ob der Defekt überhaupt existiert. Wir wissen auch nicht, ob es ernst ist - die Person ist sich der Sache vollkommen bewusst.
Der pharmazeutische Hauptprüfer hat bereits mit dem Gesundheitsminister dringend über Valsartan gesprochen. Die gesamte Angelegenheit wird auf EU-Ebene koordiniert, da die Situation nicht nur die polnische Drogenüberwachung und die Patienten, sondern die meisten Länder der Europäischen Union betrifft.
Die Schlimmsten haben sogar Angst zu denken
Mehrere Szenarien werden gezeichnet. Eine optimistische Variante ist die Aussage, dass Valsartan in China nicht kontaminiert wurde. Dann werden die auf dem Markt stehenden Produkte auf den Markt zurückkehren, und diejenigen, die sie bereits genommen haben, haben nichts zu befürchten.
Variante zwei: Ein qualitativer Defekt tritt auf, gefährdet jedoch nicht die menschliche Gesundheit. Es würde jedoch für die Patienten sehr störend sein. - Die mangelnde Verfügbarkeit von Valsartan enthaltenden suspendierten Arzneimitteln kann bedeuten, dass viele Patienten auf ihre Äquivalente umgestellt werden müssen - bemerkt Marek Tomków, Vizepräsident des Obersten Arzneimittelrates. Warum? Weil fast alle Hersteller den Wirkstoff in einer Fabrik gekauft haben. Unsere Informationen zeigen, dass nicht nur polnische Unternehmer, sondern auch solche aus anderen Mitgliedstaaten. Das Ergebnis: Es gibt seit einiger Zeit kein "reines" Valsartan mehr auf dem Markt.
Über die dritte Variante - wo ein qualitativer Defekt die menschliche Gesundheit bedrohen würde - will noch niemand einmal nachdenken. Es wäre der größte Pharma-Skandal in der Geschichte. - Die Angelegenheit ist eine Priorität für uns. Es gibt derzeit keine wichtigere - wir hören in GIF. Wir haben die Gewissheit erhalten, dass die polnischen Dienste auf alle oben genannten Szenarien vorbereitet sind. Und Patienten können nur auf jetzt warten. - Das Problem ist paneuropäisch. Nichts mehr, weder wir noch die pharmazeutische Inspektion können - teilt ein gültiger Beamter im Gesundheitsministerium mit.
Der Preis der Gesundheit
Vorschriften verbieten nicht die Lieferung von Wirkstoffen in Asien. Die meisten europäischen Hersteller kaufen sie in China und Indien. Warum haben fast alle Valsartan aus einer Fabrik genommen? - Weil sie die besten Preise hatte. Eine offene Frage bleibt, ob die Marge begrenzt war oder die Einsparungen bei der Qualitätskontrolle gemacht wurden - wir hören von einem der Beamten.
Experten betonen, dass die Qualität der Produktion in chinesischen Fabriken seit Jahren unbekannt ist. Es besteht kein Zweifel, dass die Asiaten über modernste Ausrüstung und herausragende Experten verfügen. - Das Problem ist, dass viele lokale Unternehmer um den Preis für Kunden aus Europa konkurrieren. Infolgedessen leidet die Qualität.