Índice de drogas

Rinitis y conjuntivitis causadas por el polen de pasto en adultos y niños (≥ 5 años de edad) con signos clínicos y resultados positivos confirmados de pruebas puntuales cutáneas y / o la presencia de inmunoglobulina IgE específica.

1 liofilizado oral contiene un extracto alergénico estandarizado de polen de pasto de un adelanto de pradera - 75,000 SQ-T.

Preparación para inmunoterapia específica, que contiene extracto de alérgeno de polen de pasto. El tratamiento con la preparación induce una respuesta de anticuerpos sistémica y competitiva contra el polen de gramíneas e induce un aumento de anticuerpos IgG específicos. Los datos están disponibles en 3 años de tratamiento y 1 año de seguimiento para pacientes adultos. El uso diario ininterrumpido de la preparación durante 3 años por pacientes adultos resultó en la modificación del curso de la enfermedad durante el tratamiento, y también mostró que el efecto del tratamiento persistió durante un año después del final de la terapia. No hay datos sobre el tratamiento con la preparación en niños durante más de una temporada de polen.

Hipersensibilidad a los excipientes Cáncer o enfermedades del sistema inmune, por ejemplo, enfermedades autoinmunes, enfermedades del complejo inmune o enfermedades de inmunodeficiencia. Inflamación de la boca con un curso severo, como liquen plano con ulceración o micosis severa. Pacientes con asma no controlada o grave (en adultos: FEV₁ <70% del valor predicho después del tratamiento farmacológico apropiado; en niños: FEV₁ <80% del valor predicho después del tratamiento farmacológico apropiado).

Debido al riesgo de reacciones graves de hipersensibilidad durante la terapia, el tratamiento debe iniciarse con precaución y bajo supervisión médica. En el caso de una reacción de hipersensibilidad sistémica grave, el tratamiento debe suspenderse por completo o temporalmente (la decisión de continuar el tratamiento debe tomarse con especial cuidado). En pacientes con síntomas de asma concomitantes y síntomas sugestivos de exacerbación de asma, el tratamiento debe suspenderse. Los pacientes que tienen antecedentes de una reacción sistémica a la inmunoterapia con polen de pasto subcutáneo tienen un mayor riesgo de reacción grave después de tomar la preparación: se deben considerar las indicaciones de uso en dichos pacientes y proporcionar los medios adecuados para tratar las reacciones de hipersensibilidad. Las reacciones alérgicas graves pueden requerir adrenalina; se deben considerar las contraindicaciones para el uso de adrenalina y la posibilidad de interacción de la adrenalina con otros medicamentos que el paciente esté tomando (especialmente con antidepresivos tricíclicos e inhibidores de la MAO). En caso de reacciones alérgicas locales más leves, se debe considerar la administración de un antihistamínico. Falta de experiencia con respecto a la vacunación simultánea y el tratamiento con la preparación: la vacunación puede realizarse sin interrumpir el tratamiento con la preparación después de evaluar el estado general del paciente. El tratamiento con la preparación debe descontinuarse durante un período de 7 días en pacientes que se hayan sometido a cirugía oral (incluida la extracción dental) o en el caso de pérdida de dientes de leche en niños. En niños con asma concomitante e infección aguda de las vías respiratorias superiores, el tratamiento con la preparación debe interrumpirse temporalmente hasta que la infección se resuelva. No hay datos sobre la inmunoterapia con la preparación en niños menores de 5 años y ancianos (≥ 65 años). La preparación contiene gelatina obtenida de pescado; se recomienda precaución al comenzar el tratamiento con la preparación en pacientes con alergia grave a los peces.

No comience el tratamiento con el producto durante el embarazo. Si el embarazo ocurre durante el tratamiento, puede continuarse después de evaluar el estado general del paciente (incluida la función pulmonar) y la respuesta a la administración previa. Los pacientes con antecedentes de asma deben controlarse cuidadosamente durante el embarazo. El efecto en el bebé amamantado no se anticipa.

Muy frecuentes: prurito en la oreja, irritación de la garganta, estornudos, labios hinchados, prurito alrededor de la boca. Frecuentes: cefalea, parestesias en la boca, picor en los ojos, conjuntivitis, tos, asma, dolor de garganta, rinorrea, congestión nasal, irritación en la nariz, secreción nasal, opresión en la garganta, inflamación de la orofaringe, la dificultad tragar, náuseas, entumecimiento o dolor en la boca, ampollas en la membrana mucosa de la boca, inflamación de la lengua, lengua ardor, prurito, urticaria, hinchazón de los labios, y la fatiga. infección del tracto respiratorio superior, linfadenopatía, mareo, inflamación del ojo, inflamación de la nasofaringe, broncoconstricción, disnea, sibilancias, ronquera, dolor de laringe, hinchazón de la garganta, ampollas reacción alérgica sistémica en los labios, úlceras en la boca: Poco frecuentes , dolor al tragar, dolor en la boca, estomatitis, sequedad de boca, garganta seca, trastornos de la lengua, el trastorno de las glándulas salivales, dolor abdominal, disfagia, dolor abdominal, vómitos, diarrea, angioedema (cara, boca y garganta), dolor en el pecho, opresión en el pecho, sensación de calor, malestar general, fiebre, sensación de un cuerpo extraño en la boca. Raramente: palpitaciones. Se han informado casos raros de reacciones sistémicas graves después de la comercialización. En niños con mayor frecuencia que en adultos, se observaron infecciones del tracto respiratorio superior, dolor abdominal y vómitos (todos ellos fueron frecuentes).

Por vía oral. Adultos y niños ≥ 5 años: 1 liofilizado oral por día. Los niños deben ser especialmente calificados para el tratamiento: la decisión de comenzar el tratamiento debe tomarse después de una evaluación exhaustiva del nivel de eficacia esperado en este grupo de edad. El primer liofilizado debe tomarse bajo supervisión médica (20-30 min). Se recomienda continuar el tratamiento por 3 años. Si no se ha observado una mejoría significativa durante la primera temporada de polen, no hay indicación de continuar el tratamiento. En la primera temporada de polen, se debe esperar una mejoría clínica si el tratamiento se inició al menos 4 meses antes del comienzo esperado de la temporada de polinización de la hierba. Si el tratamiento se inicia 2-3 meses antes de la temporada de polen, la efectividad del medicamento solo puede ser parcial.
El liofilizado oral debe extraerse de la ampolla con los dedos secos y colocarse debajo de la lengua donde se disolverá. Evite tragar durante aproximadamente 1 minuto. No coma alimentos o bebidas durante los próximos 5 minutos. Tome liofilizado oral inmediatamente después de abrir la ampolla.