Inmunoterapia específica (tratamiento desensibilizante) de la inhalación alérgica derivada de IgE, con síntomas de rinitis alérgica, conjuntivitis alérgica, asma alérgica. El diagnóstico debe basarse en una entrevista detallada que confirme la aparición de reacciones de hipersensibilidad al polen de abedul.
ingredientes:
1 ml de suspensión contiene 20,000 AUM de alérgenos de polen de abedul.
acción:
Preparación para inmunoterapia específica que contiene extractos alergénicos de glutaraldehído químicamente modificados (alergoides) de origen vegetal, adsorbidos en hidróxido de aluminio. El mecanismo de acción consiste en modular la función de los linfocitos T (cambiar el dominio de Th2 a Th1), crear anticuerpos IgG específicos y disminuir la reactividad de los mediadores que producen las células. Los alérgenos de polen de plantas modificados se liberan lentamente del hidróxido de aluminio. Después de una inyección subcutánea, los alérgenos del polen permanecen en el sitio de inyección durante varios días. Debido a la liberación lenta y la posibilidad de acumulación, el intervalo mínimo entre dos inyecciones consecutivas debe ser de 7 días.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a los componentes de la preparación. Inmunidad reducida (p. Ej., Debido al uso de fármacos inmunosupresores). Enfermedades autoinmunes (por ejemplo, enfermedad reumática). Asma bronquial grave, especialmente en el FEV1 persistente <70% de asma bronquial dependiente o broncoconstricoid-dependiente. Insuficiencia cardiovascular, tratamiento con β-bloqueantes o inhibidores de la ECA. Contraindicaciones para el uso de adrenalina (por ejemplo, hipertiroidismo). Trastorno mental grave, contacto difícil con el paciente o incumplimiento de las instrucciones del médico. Tuberculosis activa Cáncer Niños menores de 5 años. El embarazo. Si el tratamiento se inició antes del embarazo, puede continuarse en consulta con el médico tratante.
Precauciones:
No comience la desensibilización en la temporada de polen. Durante el tratamiento, se debe proporcionar acceso inmediato a un conjunto de resucitación y reanimación apropiado para el tratamiento del shock. En casos raros, la inyección puede dar como resultado un aumento de la respuesta sistémica (sibilancias, dificultad para respirar, angioedema de Quincke, urticaria generalizada) y, en casos extremos, puede producirse un shock anafiláctico. Las señales de advertencia típicas son: sensación de ardor, prurito, sensación de calor en o debajo de la lengua, en la garganta, en las manos y las plantas de los pies. Estos síntomas preceden directamente al inicio del shock anafiláctico con cianosis gris, hipotensión, taquicardia, estenosis bronquial y pérdida del conocimiento. El tratamiento consiste en el uso de procedimientos que salvan vidas. Si la desensibilización se lleva a cabo durante la temporada de polen, se deben tomar precauciones especiales: durante la temporada de polen, la preparación solo se puede administrar a pacientes que no presenten síntomas de alergia; si durante el tratamiento durante la temporada de polen se diagnostica al paciente con síntomas de alergia, la próxima inyección debe posponerse hasta que desaparezca o suspender el tratamiento. El paciente debe ser advertido sobre la necesidad de evitar el ejercicio físico (deportes, trabajo físico intenso) antes y después de cada inyección del producto. No usar en niños menores de 5 años.
Embarazo y lactancia:
No hay datos documentados sobre el uso de alérgenos en mujeres embarazadas. El riesgo potencial para la madre y el feto es desconocido. Durante el embarazo y durante la lactancia, no se debe iniciar el tratamiento con la preparación. Si dicho tratamiento se inició antes del embarazo, puede continuarse en consulta con el médico tratante.
Efectos secundarios:
El más común es una reacción leve en el sitio de la inyección. En pacientes con un alto grado de sensibilización, pueden ocurrir los siguientes efectos secundarios, que pueden ocurrir hasta 30 minutos después de la inyección.Raras: Quincke angioedema, exacerbación de un reacciones alérgicas específicas del paciente en forma de eczema atópica, urticaria generalizada, sibilancias, falta de aliento, reacción local severa en la forma de una inflamación severa en el sitio de inyección que tiene un diámetro de> 12 cm. Muy raros: shock anafiláctico (anafilaxis síntomas típicos anteriores están: dolor ardiente, prurito, sensación de calor en o debajo de la lengua, garganta, manos y plantas de los pies). El tratamiento de las complicaciones se ha descrito en el Resumen de las características del producto.
dosis:
Por vía subcutánea. Adultos y niños ≥ 5 años. La preparación solo debe ser utilizada por alergólogos especialistas que tengan experiencia en el tratamiento. La preparación puede usarse antes de la temporada de polen o durante todo el año.Tratamiento inicial siempre comienza con una dosis de 0,05 ml (primera inyección), y luego la dosis se aumenta gradualmente a intervalos semanales hasta una dosis máxima de 0,5 ml (o inferior, establecida individualmente para el paciente). El tratamiento inicial se completa después de que se haya administrado la dosis más alta tolerada.Inmunoterapia a corto plazo puede finalizarse después de 8 inyecciones a intervalos semanales, dentro de las 7 semanas (contenido de 1 vial).Pre-temporada o inmunoterapia de mantenimiento para todas las estaciones. Después de completar el tratamiento inicial, se recomienda la inyección cada 14 días. Si el paciente toleró bien el tratamiento después de la tercera inyección con un intervalo de 14 días se puede extender entre las inyecciones durante 4 semanas. Después de que el inicio de un nuevo vial, no hay necesidad de reducir la dosis. El tratamiento de mantenimiento para todo el año se puede llevar a cabo después de 11 semanas de tratamiento; las inyecciones se hacen mensualmente El médico tratante puede determinar una dosificación diferente en función de la evaluación de la sensibilización del paciente. Cualquier decisión de aumentar la dosis debe basarse en una evaluación de la respuesta después de la última dosis administrada. Puede continuar el tratamiento con una dosis mayor si no tiene efectos secundarios y su reacción alérgica no ha aumentado después de la última dosis.Ajuste de dosis después de exceder el intervalo recomendado entre inyecciones. Durante el tratamiento inicial, durante el cual los intervalos entre inyecciones son 1 semana, si el intervalo entre las inyecciones se extenderá alrededor de dos semanas (3 semanas después de la inyección final.), Una dosis no debe incrementarse, pero la dosis repetida dada en la última inyección.; 3 semanas (4 semanas desde la última inyección), la dosis debe reducirse en 0.1 ml; 4 semanas (5 semanas después de la última inyección), la dosis debe reducirse en 0.3 ml; más de 4 semanas (más de 5 semanas desde la última inyección), el tratamiento debe comenzar en las dosis más bajas. .. Durante la terapia de mantenimiento pre-temporada o perenne, en el que los intervalos entre inyecciones son 4 semanas Si el intervalo entre las inyecciones se extenderá alrededor de dos semanas (. 6 semanas de la última inyección), el tratamiento puede continuarse; 3 semanas (7 semanas desde la última inyección), la dosis debe reducirse a 0,4 ml, y luego después de una semana aumentar a la dosis de mantenimiento; 4-5 semanas (8-9 semanas después de la última inyección), reduzca la dosis a 0.2 ml o 0.3 ml, y luego aumente las dosis subsecuentes en 0.1 ml a intervalos semanales hasta alcanzar la dosis de mantenimiento; durante 6 semanas (más de 10 semanas desde la última inyección): el tratamiento debe comenzar con las dosis más bajas.Ajuste de dosis en caso de aumento de la reacción: reacción máxima en el sitio de la inyección con un diámetro de hasta 5 cm - el tratamiento puede continuarse según el esquema; reacción local con un diámetro de 5-12 cm - repita la dosis administrada en la última inyección, no aumente la dosis; hinchazón> 12 cm de diámetro - reduzca la dosis en 0.1-0.3 ml; reacción generalizada de leve a intensa: reduzca la dosis en 0.1-0.3 ml; reacciones generalizadas severas o shock anafiláctico: un régimen de tratamiento debe rediseñarse. El paciente debe estar bajo supervisión médica durante al menos 30 minutos después de la inyección. Se debe aconsejar al paciente que consulte a un médico si se produce alguna reacción adversa. Si se utilizan dos formulaciones diferentes para la inmunoterapia específica con el mismo paciente el mismo día, cada una en una mano diferente, se recomienda administrar cada preparación con un intervalo de 15 minutos entre inyecciones sucesivas. Para evitar el efecto de la acumulación, se recomienda administrar cada preparación en un día diferente, con un intervalo de 2-3 días entre las inyecciones.El efecto completo y duradero del tratamiento se obtiene después de 3-5 años de uso.