Índice de drogas

Tratamiento local: verrugas verrugas (verrugas genitales) del área genital y anal externa en adultos; brotes superficiales de carcinoma de células basales (sBCC) en adultos; La queratosis actínica (QA) - sin evidencia de hiperplasia e hiperqueratosis, con un curso clínico típico - en la cara o el cuero cabelludo en pacientes con sistema wydolnym inmune, donde el tamaño o el número de lesiones limitan la eficacia y (o) la posibilidad de la crioterapia y la otra los métodos de tratamiento local están contraindicados o son inapropiados.

1 sobre contiene 12,5 mg de imiquimod (100 mg de crema contiene 5 mg de imiquimod). El medicamento contiene hidroxibenzoato de metilo, hidroxibenzoato de propilo, alcohol cetílico y alcohol estearílico.

Modulador de la respuesta inmune. Los estudios de saturación de saturación sugieren la existencia de un receptor de membrana para imiquimod en las células de respuesta inmune. Imiquimod no tiene actividad antiviral directa. Los estudios en animales han demostrado que es un agente antiviral eficaz contra el cáncer y, principalmente debido a la inducción de interferón alfa y otras citoquinas. Después de la aplicación tópica, menos del 0.9% de la dosis es absorbida a través de la piel en humanos.

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes.

están disponibles en el uso de imiquimod en niños y adolescentes en las indicaciones aprobadas (tratamiento de verrugas verrugas, queratosis actínica y el carcinoma basocelular superficial) sin datos - no se recomienda para su uso en este grupo de edad. El medicamento no debe usarse en niños y adolescentes infectados debido a la falta de eficacia en esta indicación. Se debe tener precaución en pacientes con enfermedades autoinmunes y trasplantes de órganos; en estos pacientes se recomienda para equilibrar los beneficios del tratamiento con imiquimod y los riesgos de empeoramiento del riesgo de enfermedades autoinmunes, rechazo de injerto o enfermedad de injerto contra huésped. Además, se debe tener precaución en pacientes con reserva hematopoyética reducida. El tratamiento no debe iniciarse antes de la curación de daños en la piel, ya que en ese caso existe el riesgo de aumento de la absorción sistémica de imiquimod, lo que lleva a un aumento del riesgo de eventos adversos. Imiquimod puede exacerbar la inflamación de la piel. En caso de reacciones cutáneas de intolerancia, la crema debe lavarse con agua y jabón; un descanso de unos días se puede usar si es necesario; después de aliviar las reacciones de la piel, se puede reanudar el tratamiento con imiquimod. Las reacciones cutáneas locales pueden ir acompañados (o incluso ellos precedido) signos y síntomas generales similares a la gripe, incluyendo malestar general, fiebre, náuseas, dolores musculares y escalofríos; en tales casos, se debe considerar la interrupción del tratamiento. Evite el contacto de la crema con los ojos, los labios y las fosas nasales. No se recomienda un vendaje oclusivo durante el tratamiento.Verrugas de los genitales externos. Las experiencias en el tratamiento de la crema de imiquimod en hombres con verrugas de prepucio son limitadas; el tratamiento solo se recomienda para hombres que puedan o quieran seguir los procedimientos diarios de higiene del prepucio; el tratamiento debe ser detenida de inmediato en caso de los primeros signos de estrechamiento del prepucio, que pueden incluir reacciones locales de la piel (por ejemplo. la erosión, ulceración, inflamación, induración), o dificultad creciente para retraer el prepucio. Según el estado actual de los conocimientos, no se recomienda el tratamiento de las verrugas uretrales, intravaginales, cervicales, rectales o intrarrectales. El tratamiento con crema de imiquimod no debe iniciarse en tejidos con heridas abiertas o heridas antes de que cicatricen. No hay datos experimentales sobre el uso de la preparación inmediatamente después del tratamiento con otros medicamentos aplicados sobre la piel para tratar verrugas genitales externas o áreas anales. No se recomienda repetir el tratamiento para pacientes inmunocomprometidos.La crema de imiquimod puede tener una eficacia limitada en el tratamiento de pacientes infectados por VIH.Carcinoma basocelular superficial. No evaluado medicamento para el tratamiento de carcinoma de células basales situado más cerca de 1 cm de los párpados, la nariz, los labios o el cabello. No hay datos clínicos sobre el uso del fármaco en pacientes inmunocomprometidos. No existen datos clínicos en pacientes con recaídas o pacientes previamente tratados CCSyC debido CCSYC - no se recomienda para el tratamiento de pacientes que han recibido previamente tratamiento contra el cáncer. Para tumores de tamaño considerable (> 7,25 cm²) la probabilidad de responder al tratamiento con imiquimod es menor.Queratosis actínica. Formulación no ha sido evaluado en el tratamiento de la queratosis actínica de los párpados, las superficies interiores de las ventanas de la nariz, orejas y labios. El tratamiento no se recomienda cambios imiquimod como queratosis actínica situado fuera de la cara y del cuero cabelludo, y cambios significativos en las características de la hiperqueratosis o hipertrofia. No hay datos clínicos sobre el uso de la preparación en pacientes inmunocomprometidos. No se recomienda el tratamiento con QA recurrentes en pacientes que han recaído después de 1-2 ciclos de tratamiento. El porcentaje de resolución total de los síntomas de AK es más bajo en pacientes con más de 8 brotes de AK. La droga contiene hidroxibenzoato de metilo, hidroxibenzoato de propilo, que puede causar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) y alcohol cetílico y alcohol estearílico que puede causar reacciones locales de la piel (por ejemplo. Contacto dermatitis).

Se debe tener precaución cuando se prescriba a mujeres embarazadas. Debido a que después de una sola dosis y múltiples dosis administradas localmente en la sangre no se detectó concentraciones mensurables de imiquimod (> 5 ng / ml), no se puede dar recomendaciones especiales relativas a la utilización o no utilización por las mujeres que están amamantando.

Verrugas genitales adultas en adultos: muy frecuentes: prurito y dolor en el sitio de aplicación; a menudo: ardor e irritación en el lugar de la inyección, infección, dolor de cabeza, náuseas, dolor muscular, fatiga; Poco frecuentes - herpes simple, genitales candidiasis, vaginitis, infecciones bacterianas, infecciones por hongos, infección del tracto respiratorio superior, inflamación de la vulva, linfadenopatía, anorexia, insomnio, depresión, parestesia, mareos, dolor de cabeza, somnolencia, tinnitus, Flushing , faringitis, rinitis, dolor abdominal, diarrea, vómitos, malestar tenesmo rectal, prurito, dermatitis, foliculitis, eritema exantema, eczema, erupción cutánea, aumento de la sudoración, urticaria, dolor en las articulaciones, dolor de espalda, disuria, dolor genital en las mujeres, dolor en el pene, dispareunia, disfunción eréctil, el prolapso del útero y la vagina, dolor vaginal, vaginitis atrófica, dolor vulvar, fiebre, síntomas similares a la gripe, dolor de cabeza, debilidad, malestar, escalofríos. Carcinoma basocelular superficial en adultos: muy común: prurito en el sitio de aplicación; común - infección, pústulas, linfadenopatía, dolor de espalda, reacción en el lugar de aplicación (dolor, ardor, irritación, eritema, sangrado, eritema, pápulas, parestesia, erupción cutánea); Poco frecuentes - irritabilidad, náuseas, sequedad de boca, inflamación de la piel, síntomas similares a la gripe, reacciones en el lugar de aplicación (secreción, inflamación, hinchazón, descamación, la rotura de la piel, hinchazón, ampollas), letargo. Queratosis actínica: muy frecuente: prurito en el sitio de aplicación; a menudo - anorexia, dolor de cabeza, náuseas, dolor muscular, dolor en las articulaciones, reacciones en el sitio de la inyección (dolor, ardor, irritación, eritema, la lesión), fatiga; Poco frecuentes - infección, las espinillas, rinitis, gripe, linfadenopatía, depresión, irritación, conjuntivitis, edema del párpado, congestión nasal, dolor de garganta o laringitis, diarrea, queratosis actínica, enrojecimiento, hinchazón de la cara, úlcera de la piel, dolor en las extremidades, reacciones en el sitio de aplicación (sangrado, bultos, parestesia, inflamación de la piel, de descarga, hiperacusia, hinchazón, formación de escamas, cicatrices, hinchazón, llagas, ampollas, aumento del tejido calor), fiebre, debilidad, escalofríos, malestar, inflamación.Además, en todas las indicaciones, casos raros de reacciones cutáneas que ocurren en áreas no relacionadas con los lugares de ocurrencia de la enfermedad, incluyendo reacciones graves de la piel (eritema multiforme, síndrome y lupus eritematoso cutáneo Stevens-Johnson), y exacerbación de enfermedades autoinmunes. Ha habido informes de odbarwieniach local o hiperpigmentación de la piel (que en algunos pacientes puede ser permanente) y la aparición de la pérdida del cabello en el sitio de aplicación o de su entorno. Se observaron reducciones en los parámetros hematológicos, lo que indica la necesidad de tratamiento y casos de aumento de las enzimas hepáticas.

Externamente. adultos:Verrugas de los genitales externos - Aplique la crema tres veces a la semana (días alternos) antes de acostarse. Drogas dejó en la piel durante 6-10 h. El tratamiento debe continuarse hasta la resolución de las verrugas genitales visibles y verruga zona anal o durante un máximo de 16 semanas. La crema se debe aplicar en una capa delgada y se frotó sobre la superficie limpia de las verrugas, hasta que se absorba la crema. Evite bañarse o ducharse durante 6-10 horas después de aplicar la crema. Después de este tiempo, la droga debe lavarse con agua y jabón suave. La crema de bolsita de un solo uso es suficiente para cubrir las verrugas de 20 cm². Carcinoma basocelular superficial -.. La crema debe aplicarse cinco veces a la semana (cada día) a la hora de acostarse durante 6 semanas El fármaco deja en la piel durante 8 h antes de aplicar la crema, lavar el área a ser tratada con un jabón suave y se seca a fondo.. Se debe aplicar una cantidad suficiente de crema para cubrir el área tratada, con un margen adicional de piel de un centímetro alrededor del tejido tumoral. Frote la crema hasta que se absorba por completo. No use la bañera y la ducha durante 8 horas después de aplicar la crema. Después de este tiempo, es necesario lavar el medicamento con agua y jabón suave. Responda la respuesta clínica al tratamiento 12 semanas después del final del tratamiento. En el caso de una respuesta insatisfactoria, se debe usar un método diferente de tratamiento.Queratosis actínica - crema que se aplica tres veces a la semana (días alternos) antes de la hora de dormir durante 4 semanas El fármaco deja en la piel durante aproximadamente 8 h antes de la aplicación de la crema, lave el área a ser tratada con un jabón suave y se seca a fondo.... Aplique la cantidad de crema suficiente para cubrir el área a tratar y frote hasta que se absorba por completo. No use la bañera y la ducha durante 8 horas después de aplicar la crema. Después de este tiempo, es necesario lavar la preparación con agua y jabón suave. Si es necesario, continúe con el tratamiento por otras 4 semanas. Si la respuesta no es satisfactoria después de 4 a 8 semanas, se debe usar otro tratamiento.