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Tratamiento tópico de las verrugas (condiloma acuminado) que ocurren en la piel de los genitales externos y alrededor del ano. El medicamento está indicado para su uso en pacientes de 18 años de edad con actividad inalterada del sistema inmune.

1 g de pomada contiene 100 mg de extracto seco de hojas de té verde de O. Kuntze (24-56: 1), que corresponde a: 55-72 mg (-) - galato de epigalocatequina. La preparación contiene monopalmitaestearato de propilenglicol y miristato de isopropilo.

El mecanismo de acción del extracto de hoja de té verde no se conoce. Como lo demuestran los estudios no clínicos, la aplicación del extracto de hoja de té verde inhibe el crecimiento de queratinocitos estimulados y tiene efectos antioxidantes. La relevancia clínica de estas observaciones es desconocida.

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes.

Evite el contacto con los ojos, las fosas nasales, los labios y la boca. El producto no debe aplicarse para abrir heridas, piel dañada o inflamada. No se recomienda el tratamiento con la preparación si la piel no se curó después de un tratamiento quirúrgico o farmacológico previo. El medicamento no se ha probado para el tratamiento de las verrugas que se producen dentro de la uretra, el cuello uterino, el recto, el interior de la vagina o el ano; no se debe usar para tratar estos estados de enfermedad. Los pacientes con verrugas genitales deben usar la pomada alrededor de la vulva con precaución, ya que el tratamiento en esta área se asocia más a menudo con efectos secundarios locales graves. Evite la introducción accidental de una pomada vaginal. En caso de penetración accidental de la pomada en la vagina, lave inmediatamente la pomada con agua tibia y jabón suave. Los pacientes no circuncidados que tratan verrugas debajo del prepucio deben quitarse el prepucio todos los días y lavar el área para prevenir la fimosis. En caso de signos tempranos de estenosis (p. Ej., Ulceración, esclerosis o más dificultad para drenar el prepucio), se debe interrumpir el tratamiento. Nuevas verrugas pueden desarrollarse durante el tratamiento. Hasta que todas las verrugas estén completamente curadas, se deben usar condones porque la preparación no elimina el VPH y no previene la transmisión de la enfermedad. La preparación puede debilitar los condones y las inserciones vaginales: la pomada debe lavarse del área tratada antes del uso del condón y del contacto sexual. Debe considerar el uso de métodos anticonceptivos adicionales. Si el / los compañero (s) sexual (es) está (n) infectado (s), es aconsejable tratar a la pareja (s) para prevenir la reinfección. No exponga el área tratada a la luz solar o a la radiación UV porque el medicamento no se ha probado en tales condiciones. El uso de apósitos oclusivos debe evitarse. Las reacciones locales leves de la piel como eritema, prurito, irritación (principalmente ardor), dolor e hinchazón en el sitio de aplicación son muy comunes y no deben llevar a la interrupción del tratamiento. Estas reacciones deberían disminuir después de las primeras semanas de tratamiento. La interrupción de la terapia puede estar indicada en el caso de una reacción cutánea local de mayor gravedad, que causa incomodidad inaceptable en caso de una exacerbación o reacción relacionada de los ganglios linfáticos. El tratamiento con el producto puede reanudarse después de una reacción en la piel. En el caso de una reacción cutánea local, incluida la aparición de folículos, se debe recomendar al paciente que consulte a un médico para excluir la infección del herpes genital por virus del herpes. No se ha establecido la eficacia y la seguridad en pacientes que usan inmunomoduladores; estos pacientes no deben usar la preparación. La seguridad y eficacia de los tratamientos que duran más de 16 semanas o que involucran ciclos múltiples no se ha probado. Los pacientes con insuficiencia hepática grave (p. Ej., Elevaciones clínicamente significativas de las enzimas hepáticas, aumento de la bilirrubina, tiempo de protrombina) no deben utilizar el producto debido a la insuficiencia de datos sobre la seguridad. No se ha estudiado la seguridad y eficacia del medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años.formulación Monopalmitynostearynian contiene propilenglicol que puede causar irritación de la piel, y miristato de isopropilo, que puede causar irritación y sensibilización de la piel.

No hay datos o solo datos limitados sobre el uso de la preparación en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han demostrado toxicidad reproductiva. Por razones de seguridad, lo mejor es evitar el uso de la droga durante el embarazo, aunque la exposición sistémica a galato de epigalocatequina después de la aplicación a la piel parece ser pequeño. No se sabe si el medicamento o sus metabolitos se excretan en la leche humana. No se puede excluir un peligro para un niño amamantado. No se espera que afectan a los recién nacidos y los lactantes alimentados con leche materna, ya que la exposición sistémica a galato de epigalocatequina después de la aplicación dérmica parece ser pequeña.

Muy frecuentes: reacciones locales en el área de aplicación, tales como eritema, prurito, irritación / ardor, dolor, úlcera, inflamación, induración y vesículas (en un total de 83,5% de los pacientes). Frecuentes: reacciones locales en el área de aplicación, como descamación, secreción, sangrado e hinchazón; linfadenitis inguinal / linfadenopatía; fimosis. reacciones locales poco frecuentes en el área de aplicación, tales como decoloración, malestar, sequedad, erosión, ruptura, la hiperalgesia, la insensibilidad, bulto cicatriz, dermatitis, hipersensibilidad, necrosis local, grumos y eczema; infección en el sitio de aplicación, el sitio de los puntos de aplicación de la infección, la infección por herpes genital, estafilococos, uretritis, candidiasis, vaginitis, vulvovaginitis; disuria, urgencia urinaria, polaquiuria; inflamación de la bellota, dispareunia; sarpullido y erupción grumosa. El mayor número de reacciones locales de intensidad media se observaron en las primeras semanas de tratamiento. Los efectos secundarios son más frecuentes cuando se usa el medicamento debajo de un vendaje oclusivo. Las reacciones adversas observadas solamente durante el uso de más potente (150 mg / g): poco frecuentes: pioderma, vulvitis, estrechamiento de la uretra y de descarga vaginal. Los datos de la literatura describen casos de daño hepático tóxico después de la ingestión oral de grandes dosis de extractos de hojas de té verde. Los estudios clínicos, los datos posteriores a la comercialización y los estudios no clínicos no revelaron ningún efecto negativo de la preparación sobre la función hepática.

Externamente. Adultos. Se debe utilizar un máximo de 250 mg de la formulación en conjunto como una sola dosis total que corresponde a aproximadamente 0,5 cm wałeczkowi ungüento 3 veces al día, en todas las verrugas genitales externas y perianal (dosis diaria total es de 750 mg). El tratamiento debe continuar hasta que desaparezcan todos los pezones, pero no durante más de 16 semanas (período máximo de uso), incluso si se desarrollan nuevas verrugas durante el tratamiento. Una pequeña cantidad de la pomada debe aplicarse a cada verruga dedo uniformemente cubrir todas las verrugas, dejando sobre el mismo una capa delgada de pomada (hasta 250 mg en todas las verrugas / dosis única). Aplíquelo solo a las áreas afectadas, evite aplicar una pomada en la vagina, la uretra o el ano. No aplicar en las membranas mucosas. Se recomienda lavarse las manos antes y después de la aplicación. No es necesario lavar la pomada del área tratada antes de la siguiente aplicación. La preparación debe lavarse lejos del área tratada antes de la actividad sexual. Los pacientes que usan tampones deben insertar un tampón antes de aplicar la preparación.