Índice de drogas

Indicaciones en mujeres: Los síntomas graves de exceso de andrógenos, tales como un alto grado de crecimiento anormal del cabello (hirsutismo), severa cabeza androgenozależna pérdida de cabello llevando eventualmente a la calvicie (alopecia androgenética), a menudo asociados con las formas severas de acné y (o) la seborrea.Indicaciones en hombres: Supresión de la libido en las desviaciones sexuales. Tratamiento antiandrógeno en casos de cáncer de próstata inoperable.

1 tabl contiene 50 mg de acetato de ciproterona. El medicamento contiene lactosa.

Un derivado sintético de progesterona potente antygonadotropowym gestágeno y antiandrogénica (inhibe competitivamente el efecto de los andrógenos en todos los tejidos y órganos). El medicamento se absorbe por completo después de la administración oral, alcanzando C_máxdespués de aproximadamente 3 h. La biodisponibilidad absoluta es del 88%. En gran medida, se une a proteínas plasmáticas, principalmente albúmina. La unión es inespecífica, por lo que los cambios en la concentración de SHBG no afectan la farmacocinética del fármaco. Se metaboliza a través de varias vías metabólicas. La primera fase del metabolismo está catalizada principalmente por CYP3A4. Se excreta principalmente en forma de metabolitos en la orina y la bilis, en parte en forma inalterada. T_0,5 en la fase final de eliminación es 44 +/- 12.8 horas.

Hipersensibilidad a cyproterone o a cualquiera de los excipientes. Enfermedad del hígado Síndrome de Dubin-Johnson, equipo de Rotor. Cáncer de hígado existente o pasado (no aplicable al cáncer de próstata metastásico en el tratamiento del cáncer de próstata). Enfermedades destructivas (a excepción del cáncer de próstata inoperable en el tratamiento del cáncer de próstata). Depresión severa y crónica Trastornos tromboembólicos (activo en el caso de cáncer de próstata, activo o en antecedentes de otras indicaciones). Diabetes grave con lesiones vasculares (no aplicable al cáncer de próstata). Enfermedad de células falciformes (no aplicable al cáncer de próstata). Meningioma existente o pasado. Además, en mujeres: embarazo y lactancia, ictericia en la entrevista o prurito persistente durante un embarazo anterior, herpes en mujeres embarazadas. Con respecto a los cíclicos síntomas graves concomitantes de androgénica (por ejemplo.,. + ANDROCUR Diane-35) debe también prestar atención a la información sobre contraindicación incluidos en las características de la formulación de dos componentes que comprende una progestina y estrógeno.

El fármaco no debe utilizarse antes de que finalice el proceso de la pubertad, debido al riesgo de efectos negativos sobre el crecimiento de los huesos largos y, todavía ejes endocrinos inestables de la acción. El fármaco debe interrumpirse en caso de confirmación de hepatotoxicidad, a menos que los síntomas pueden ser explicados por la presencia de otros factores, por ejemplo Metástasis -. El tratamiento puede continuarse si los beneficios del tratamiento superan el riesgo de hígado adverso grave. En caso de dolor abdominal grave, agrandamiento del hígado o signos de hemorragia en la cavidad abdominal, en el diagnóstico diferencial debe tener en cuenta la posible presencia de cáncer de hígado. Si el paciente tiene un meningioma durante el tratamiento, el tratamiento debe suspenderse. Los pacientes con antecedentes de incidentes: (. Por ejemplo, trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, infarto de miocardio) trombótico venoso o arterial o eventos tromboembólicos o accidente cerebrovascular en una entrevista o con cáncer avanzado tienen un mayor riesgo de nuevos eventos tromboembólicos . En pacientes con cáncer de próstata inoperable con trastornos tromboembólicos en pacientes con historia de, o anemia de células falciformes o diabetes severa con alteraciones vasculares, antes de usar el acetato de ciproterona debe ser una evaluación cuidadosa de los beneficios y riesgos del tratamiento. El medicamento debe usarse con especial cuidado en pacientes con diabetes (controlar a los pacientes).En el caso del tratamiento de la disnea en el diagnóstico diferencial deben incluirse respiración efecto ejercido por la progesterona y las progestinas sintéticas estimulante, acompañado por la hipocapnia y compensado alcalosis respiratoria. Si la tinción se produce dentro de las 3 semanas cuando se usa la terapia de combinación en mujeres, no se deben suspender las tabletas. Sin embargo, si el sangrado persistente o recurrente ocurre a intervalos irregulares, se debe realizar un examen ginecológico para descartar una enfermedad orgánica. En la indicación "supresión de la libido en las desviaciones sexuales", la efectividad de la preparación puede disminuir debido al efecto inhibidor del alcohol. El medicamento contiene lactosa y no debe usarse en pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa poco frecuente, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa.

El uso de la droga está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.

Muy frecuentes (efectos secundarios en los hombres): disminución de la libido, disfunción eréctil, inhibición reversible de la espermatogénesis. Frecuentes (efectos secundarios en los hombres) o la reducción de la ganancia de peso, estado de ánimo depresivo, inquietud (temporalmente), falta de aliento, efectos tóxicos en el hígado, incluyendo ictericia, hepatitis, insuficiencia hepática, ginecomastia, fatiga, sofocos, sudoración. Poco frecuentes (efectos secundarios en los hombres): erupción cutánea. Raras (efectos secundarios en hombres): reacciones de hipersensibilidad. Muy raros (efectos secundarios en hombres): tumores hepáticos benignos y malignos. No conocidos, los efectos adversos en las mujeres: meningioma, tumores benignos y malignos del hígado, reacciones de hipersensibilidad o disminuir el aumento de peso, aumento / disminución de la libido, estados de ánimo depresivos, inquietud (temporalmente), disnea, toxicidad hepática, incluyendo ictericia, hepatitis, insuficiencia hepática, erupción cutánea, supresión de la ovulación, sensibilidad en los senos, manchado menstrual, fatiga, trastornos tromboembólicos, hemorragia abdominal; efectos secundarios en hombres: anemia, osteoporosis, trastornos tromboembólicos, hemorragia abdominal.

Por vía oral.Mujeres en edad fértil. El embarazo debe descartarse antes de comenzar el tratamiento. En mujeres en edad fértil, el tratamiento comienza el primer día del ciclo (es decir, el primer día de sangrado menstrual). Solo los infiltrados femeninos pueden comenzar a tomar el medicamento de inmediato. En este caso, el primer día de tratamiento debe considerarse el primer día del ciclo y continuar de forma normal. La dosis diaria de la preparación es de 2 tabletas. (100 mg) tomado una vez, durante 10 días, desde el día 1 hasta el día 10 del ciclo. Además, en este grupo de mujeres usaron una formulación que comprende una progestina y estrógeno del 1 al 21 del ciclo, asegurando así la protección necesaria y estabiliza ciclo anticonceptivo. Las mujeres que se someten a terapia cíclica deben tomar tabletas a la misma hora todos los días. Después de 21 días de tomar tabletas que contienen progestina y estrógeno, ocurre una interrupción de 7 días en el tratamiento. Durante este tiempo, se produce un sangrado por deprivación. Exactamente después de 4 semanas. Desde el inicio del primer ciclo de tratamiento, es decir. El mismo día de la semana, el próximo ciclo comienza con la terapia de combinación, independientemente de si el sangrado se ha detenido o no. Después de la mejoría clínica, la dosis diaria de acetato de ciproterona puede reducirse a 1 o 1/2 tabl. durante los primeros 10 días de terapia combinada. Puede ser suficiente usar solo una preparación que contenga progestina y estrógeno. Si no hay hemorragia durante el intervalo de uso de la píldora anticonceptiva, se debe suspender el medicamento y se debe descartar el embarazo antes de reiniciar el acetato de ciproterona. Las mujeres que se someten a una terapia de combinación cíclica deben tomar tabletas a la misma hora todos los días. Si han pasado más de 12 horas desde que se toma la tableta de una píldora anticonceptiva, la efectividad de la protección anticonceptiva puede disminuir en este ciclo. Lea las notas (especialmente sobre la confiabilidad de la anticoncepción y las recomendaciones sobre cómo evitar las tabletas) del anticonceptivo en el SPC. Si no ocurre un sangrado después de este ciclo, se debe excluir el embarazo antes de reanudar las tabletas.La omisión de una dosis de acetato de ciproterona puede conducir a una reducción de la eficacia terapéutica y puede conducir a hemorragia intracítica. Deseche la tableta olvidada (es decir, no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada) y tome su próxima tableta a la hora habitual con la formulación que contiene progestágeno y estrógeno.Pacientes después de la menopausia o con un útero extirpado. En estos pacientes, el medicamento se puede administrar como un agente único. Dependiendo de la gravedad de los síntomas, la dosis promedio debe ser de 1 a 1/2 tabl. diariamente durante 21 días, después de lo cual se debe utilizar un descanso de 7 días.Supresión de la libido en las desviaciones sexuales en los hombres. Por lo general, el tratamiento comienza con 1 tableta. tomado dos veces al día. Puede ser necesario aumentar la dosis a 2 tablas. 2-3 veces al día. Si se obtiene una respuesta satisfactoria, el efecto terapéutico debe mantenerse con la dosis más baja posible. 1/2 tabl es a menudo suficiente. 2 veces al día. Al establecer la dosis de mantenimiento o suspender el medicamento, la dosificación no debe reducirse de forma repentina sino gradual. Para este propósito, la dosis diaria debe reducirse en 1 tableta, preferiblemente en 1/2 tableta, a intervalos de varias semanas. Para estabilizar el efecto terapéutico, es necesario tomar el medicamento durante un tiempo prolongado, si es posible, al mismo tiempo que se realiza una psicoterapia.Tratamiento antiandrógeno en el caso de cáncer de próstata inoperable. 2 tablas 2-3 veces al día (200 a 300 mg). No suspenda el tratamiento ni reduzca la dosis después de una mejoría o remisión clínica.Con el fin de reducir el aumento inicial de la concentración de hormonas sexuales masculinas durante el tratamiento con agonistas de la GnRH- inicialmente 2 fichas 2 veces al día (200 mg) en monoterapia durante 5-7 días, seguido de 2 tabletas. 2 veces al día (200 mg) durante 3-4 semanas, en combinación con un agonista de GnRH a las dosis recomendadas por el fabricante.Para el tratamiento de bochornos en pacientes sometidos a análogos de GnRH o después de una orquiectomía - 1 a 3 tablas diariamente (50 a 150 mg) con aumento gradual de la dosis a 2 tabletas. 3 veces al día (300 mg) si es necesario.
La preparación debe tomarse después de una comida con una pequeña cantidad de líquido.