La terapia de reemplazo de testosterona en pacientes con hipogonadismo masculino, deficiencia de testosterona después de la confirmación sobre la base de los estudios clínicos y bioquímicos.
ingredientes:
1 sobre (5 g) contiene 50 mg de testosterona.
acción:
Gel de testosterona para administración percutánea. La testosterona es un andrógeno endógeno responsable del desarrollo de los órganos sexuales externos e internos y de la preservación de las características sexuales secundarias. Aumenta anabolismo de las proteínas y el desarrollo de los músculos esqueléticos, afectan a la distribución de la grasa en el cuerpo, reduce la excreción de nitrógeno, sodio, potasio, cloruro, la excreción de fosfato, reduce la secreción de gonadotropinas por la glándula pituitaria. La piel absorbe del 9 al 14% de la dosis administrada. La testosterona por difusión alcanza la circulación sistémica, donde se mantiene en niveles relativamente constantes durante el ciclo de 24 horas (cambios diarios de la amplitud concentración son similares a los cambios dentro del ritmo circadiano de la testosterona endógena). La administración de la dosis de 5 g resultado en un aumento de la testosterona en plasma de aprox. 2,5 ng / ml (8,7 nmol / l). Al final del tratamiento, los niveles de testosterona comienzan a disminuir después de 24 h, a un retorno normal después de 72-96 h después de la última dosis. Los metabolitos activos más importantes son la dihidrotestosterona y el estradiol. La testosterona se excreta principalmente en la orina y las heces en forma de metabolitos conjugados.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a los componentes de la preparación. Diagnóstico o sospecha de cáncer de próstata o cáncer de mama. Niños y jóvenes menores de 18 años.
Precauciones:
Antes de comenzar el tratamiento, se debe excluir el cáncer de próstata. Durante el tratamiento es necesario un seguimiento regular del estado de la próstata y de mama (por lo menos una vez al año, y en los pacientes de edad avanzada y aquellos con alto riesgo - 2 veces al año). La preparación debe usarse con precaución en pacientes con cáncer que tienen un mayor riesgo de hipercalcemia. En pacientes con insuficiencia cardiaca, hepática o renal severa, la preparación puede causar edema con o sin insuficiencia cardíaca congestiva. La preparación debe usarse con precaución en pacientes con cardiopatía isquémica, hipertensión, epilepsia y migraña. La preparación no debe ser utilizada por mujeres debido a posibles efectos virilizantes. Hay informes de un aumento del riesgo de la aparición de apnea del sueño en los pacientes tratados con ésteres de testosterona (en particular para las personas con enfermedades respiratorias crónicas y obesidad). Se debe tener especial cuidado de que la preparación no se transmita a otras personas durante el contacto directo con la piel.
Embarazo y lactancia:
La preparación está destinada solo para hombres. Las mujeres embarazadas deben evitar el contacto con los sitios de aplicación.
Efectos secundarios:
Muy frecuentes: reacciones cutáneas (eritema, acné, piel seca, reacción en el sitio de aplicación); comunes: trastornos de la próstata, ginecomastia, sensibilidad en los senos, dolor de cabeza, mareos, parestesia, amnesia, hiperestesia, trastornos del estado de ánimo, hipertensión, diarrea, alopecia, urticaria, policitemia, cambios en los lípidos sanguíneos. Otros efectos secundarios durante el tratamiento con las formulaciones que contienen testosterona (tanto si se administran por vía oral o por inyección) los cambios de la libido, aumento de la frecuencia de la disfunción eréctil, un trastorno o una disminución en la espermatogénesis resultando en una reducción en los testículos (dosis alta), priapismo, cáncer de próstata, próstata (basan en ambigua ), dificultad para orinar, aumento de peso, cambios en la concentración de electrolito - retención de sodio, cloro, potasio, calcio, fosfato inorgánico y agua de hinchamiento (dosis alta y (o) el tratamiento a largo plazo), calambres musculares, nerviosismo, depresión, hostilidad, apnea del sueño nocturnos, ictericia y pruebas anormales de la función hepática (muy raramente), seborrea, alopecia, reacciones de hipersensibilidad.
dosis:
Externamente. Hombres adultos: la dosis recomendada es de 5 g de gel una vez al día, todos los días al mismo tiempo (preferiblemente por la mañana). La dosis diaria debe ajustarse en función de la respuesta clínica o los resultados de las pruebas de laboratorio.Las determinaciones séricas de testosterona para el ajuste de la dosis deben realizarse antes del tercer día de tratamiento, preferiblemente después de una semana. La dosis se ajusta gradualmente en 2,5 g del gel una vez. No exceda la dosis de 10 g de gel al día. El gel se debe untar con una capa delgada sobre la piel limpia, seca y sana en ambos hombros o abdomen. El gel no tiene que ser frotado en la piel. Deje que se seque durante 3-5 minutos antes de usar. Después de aplicar el producto, lávese las manos con agua y jabón. Se recomienda mantener un espacio de 6 horas entre la aplicación y el baño. No lo use en el área genital.