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Anticoncepción. El tratamiento del acné moderado en las mujeres que usan anticonceptivos orales no están contraindicados y que tienen un tratamiento local apropiado resultó ineficaz. La decisión de prescribir un producto debe tomarse sobre la base de una evaluación individual de los factores de riesgo en las mujeres, en especial el riesgo de tromboembolismo venoso y el riesgo de tromboembolismo venoso asociado con el uso de la preparación en relación con los otros anticonceptivos hormonales combinados.

1 tabl POWL. Contiene 0,03 mg de etinilestradiol y 2 mg de dienogest. La preparación contiene lactosa.

preparación de anticonceptivos orales combinados. El efecto anticonceptivo de la formulación se basa en la interacción de varios factores, el más importante es la inhibición de la ovulación y los cambios en las secreciones cervicales. El dienogest, en comparación con otros gestágenos sintéticos muestra 10-30 veces menos afinidad por el receptor de progesterona. Tiene actividad antiandrogénica de aproximadamente un tercio de la actividad de acetato de ciproterona y una fuerte actividad progestacional. Se muestra no significativa androgénica, mineralocorticoides y glucocorticoides. El etinil estradiol administrado por vía oral se absorbe rápida y completamente. La concentración plasmática máxima se produce dentro de 1.5-4 horas etinil estradiol se metaboliza durante la absorción y en el hígado (el efecto de primer paso).; su biodisponibilidad es de aprox. 44%. Es en gran medida (aprox. 98%), pero no específicamente unido a la albúmina sérica y tiene el efecto de aumentar la concentración de globulina de unión a hormonas esteroides (SHBG). conjugados Etinil estradiol en la mucosa del intestino delgado y el hígado. Se metaboliza principalmente por hidroxilación aromática. Los metabolitos metilados y una hidroxilados resultantes están presentes en formas libres y conjugados (glucurónidos, sulfatos). La concentración de etinil estradiol en el suero se reduce en dos fases. T_0,5 cantidad de aprox. 1 h y 10-20 h. La droga es metabolitos excretados. La relación de los metabolitos se excretan en la orina excretada en la bilis es 4: 6 T_0,5 aprox. 1 día. El dienogest administrada por vía oral se rápida y casi completamente absorbida. Después de la administración única de la concentración máxima de fármaco en suero es de aprox. 2,5 h. La biodisponibilidad de dienogest con etinilestradiol se da. Aprox 96%. El dienogest se une a la albúmina sérica y no se une a la unión de la hormona esteroide globulina (SHBG) y la globulina de unión de corticosteroides (CBG). Aprox. 10% de la concentración total de fármaco en el suero sanguíneo presente en la forma libre, y 90% de la droga no es específicamente se une albúmina de suero. Dienogest se metaboliza principalmente reacciones de hidroxilación y conjugación. Los metabolitos resultantes son generalmente no está activo y muy eliminado rápidamente del plasma; en el plasma humano no se detectó ningún metabolitos significativas fuera de la dienogest sin cambios. concentración dienogest en el suero sanguíneo disminuye con T_0,5 de aprox. 8,5-10,8 h. Sólo una pequeña cantidad de dienogest se excreta en la orina sin cambios. Después de la administración oral de dienogest en una dosis de 0,1 mg / kg. relación de excreción de orina: color amarillo es de 3: 1.

Hipersensibilidad al principio activo o excipiente. La presencia o riesgo de tromboembolismo venoso (TEV) tromboembolismo venoso - recepción (tratado con anticoagulantes) o la historia de tromboembolismo venoso, por ejemplo, trombosis venosa profunda (TVP), embolia pulmonar (PE).; conocido hereditaria o adquirida predisposición a tromboembolismo venoso, por ejemplo resistencia a la proteína C activada (APC) (incluyendo el factor V Leiden), deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, proteína S.; extensa cirugía asociada con la inmovilización prolongada; alto riesgo de tromboembolismo venoso debido a la presencia de muchos factores de riesgo. La presencia o el riesgo de acontecimientos tromboembólicos arteriales (ATE) trastornos tromboembólicos arteriales - agentes activos (por ejemplo, infarto de miocardio.) O los síntomas prodrómicos (por ejemplo.angina de pecho); enfermedades cerebrovasculares: accidente cerebrovascular activo, accidente cerebrovascular previo o síntomas prodrómicos (por ejemplo, ataque isquémico transitorio - AIT); encontrado hereditaria o adquirida tienden a ocurrir trastornos tromboembólicos arteriales, por ejemplo la hiperhomocisteinemia y la presencia de anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos anti-cardiolipina, lupus anticoagulante).; migraña con síntomas neurológicos focales en una entrevista; alto riesgo de trastornos tromboembólicos de las arterias debido a la presencia de muchos factores de riesgo o la presencia de uno de los principales factores de riesgo, tales como complicaciones vasculares de la diabetes, hipertensión severa, dislipoproteinemia grave. Enfermedad hepática grave pasada o presente hasta que los parámetros hepáticos vuelvan a la normalidad. Un tumor hepático benigno o maligno encontrado ahora o en entrevistas. Cáncer de mama diagnosticado o sospechado que depende de la hormona u órganos reproductivos. Sangrado del tracto genital con una causa inexplicable. Embarazo o sospecha de embarazo

El uso de anticonceptivos hormonales combinados se asocia con un mayor riesgo de tromboembolismo venoso (TEV) en comparación con cuando el tratamiento no se utiliza. El uso de preparaciones que contienen levonorgestrel, norgestimato o noretisterona se asocia con el menor riesgo de TEV. El riesgo de usar Dionelle no se ha establecido en comparación con estos medicamentos de bajo riesgo. La decisión de utilizar la formulación de preparaciones externas conocidas en el menor riesgo de TEV debe tomarse sólo después de la conversación con el paciente, para asegurarse de que entiende el riesgo de TEV, como los factores de riesgo actuales influyen en el riesgo y el riesgo de TEV es mayor durante el primer año utilizar. Existe cierta evidencia de que el riesgo aumenta cuando los anticonceptivos hormonales combinados se toman de nuevo después de una interrupción en el uso durante 4 semanas o más. Los datos epidemiológicos limitados sugieren que el riesgo de TEV cuando se usan anticonceptivos hormonales combinados que contienen dienogest puede ser similar a los riesgos asociados con el uso de agentes que contienen levonorgestrel. En pacientes que toman anticonceptivos hormonales hacen muy raros casos de trombosis en otros vasos sanguíneos, por ejemplo. Hepáticas, mesentéricas, renales o venas retinianas y las arterias. Factores de riesgo de TEV: obesidad (índice de masa corporal IMC superior a 30 kg / m²) - el riesgo aumenta significativamente con el aumento en el IMC, esto es particularmente importante si hay otros factores de riesgo; inmovilización prolongada, cirugía mayor, cualquier cirugía de las extremidades inferiores o la pelvis, procedimiento neuroquirúrgico o lesiones graves - se recomienda dejar de usar las tabletas durante al menos 4 semanas antes de la cirugía electiva y no reanudar el uso dentro de 2 semanas desde su regreso.. a la movilidad (utilizar otro método anticonceptivo), considere la anticoagulación, si se utiliza el producto no se detiene pronto (incluyendo la inmovilización temporal de aire de viaje> 4 horas, también puede ser un factor de riesgo de tromboembolismo venoso, especialmente en mujeres con otros factores de riesgo concomitantes ); la historia familiar positiva (la aparición de la enfermedad tromboembólica venosa en hermanos o padres, especialmente a una edad relativamente joven, por ejemplo antes de los 50 años de edad..) - Si se sospecha una predisposición genética, antes de decidir el uso de la mujer anticonceptivo hormonal combinado deben ser dirigidas a consulta con un especialista; condiciones asociadas con TEV (cáncer, lupus eritematoso sistémico, síndrome urémico hemolítico, enfermedad inflamatoria intestinal crónica (enfermedad por ejemplo de Crohn o colitis ulcerosa) y la enfermedad de células falciformes.); edad, especialmente a la edad de más de 35 años. Si el paciente tiene varios factores de riesgo de TEV al mismo tiempo, el uso de la preparación está contraindicado. Si una mujer es más de un factor de riesgo, es posible que el mayor riesgo es mayor que la suma de los factores individuales - en este caso, para evaluar el riesgo global de TEV - si la evaluación del riesgo-beneficio es negativo, no se debe prescribir anticonceptivos hormonales combinados. No se llegó a un consenso sobre el posible papel de las venas varicosas y la tromboflebitis de las venas superficiales para el inicio o la progresión del TEV.Debe considerarse el aumento del riesgo de tromboembolismo durante el embarazo y, en particular, en la sexta semana. período posparto. Se debe advertir al paciente que si se presentan síntomas de TEV, consulte a un médico de inmediato y dígale a su profesional de la salud que está usando anticonceptivos hormonales combinados. Los estudios epidemiológicos han encontrado una asociación entre el uso de anticonceptivos hormonales y un mayor riesgo de eventos tromboembólicos arteriales - ATE - (infarto de miocardio) o eventos cerebrovasculares (por ejemplo, ataque isquémico transitorio, accidente cerebrovascular.); Los casos ATE pueden ser fatales. Factores de riesgo ATE: edad, especialmente los mayores de 35 años; fumar - debe ser cuidadosamente las mujeres instruidas no fumar, si tiene la intención de usar anticonceptivos hormonales combinados, las mujeres mayores de 35 años que no dejaron de fumar, debe instruirse a fondo para aplicar un método anticonceptivo diferente; hipertensión; obesidad (índice de masa corporal IMC superior a 30 kg / m²) - el riesgo aumenta significativamente con el aumento en el IMC, esto es especialmente importante para las mujeres que también tienen otros factores de riesgo; antecedentes familiares positivos (la aparición de tromboembolismo arterial en hermanos o padres, especialmente a una edad relativamente joven, por ejemplo antes de los 50 años de edad.) - si se sospecha de predisposición genética, antes de decidir el uso de la mujer anticonceptivo hormonal combinado debe ser remitido para consulta con un especialista; migraña - aumento en la incidencia o la gravedad de la migraña durante una contracepción hormonal combinada (que puede anunciar la aparición de cerebrovascular) podría ser la razón de la interrupción inmediata de la solicitud; condiciones asociadas con eventos adversos dentro de la sangre (diabetes mellitus, hiperhomocisteinemia, enfermedad valvular cardiaca, fibrilación auricular, dislipoproteinemia y lupus eritematoso sistémico). Los estudios epidemiológicos han demostrado un mayor riesgo de cáncer de cuello uterino durante el uso a largo plazo de anticonceptivos orales. Este riesgo puede no estar directamente relacionado con el uso de estas preparaciones, pero puede ser el resultado de conductas sexuales específicas u otros factores, como la infección por el VPH (virus del papiloma). En las mujeres que toman anticonceptivos hormonales, existe un riesgo ligeramente mayor de desarrollar cáncer de mama. Este riesgo desaparece gradualmente dentro de los 10 años posteriores a la interrupción de los anticonceptivos hormonales. En caso de dolor abdominal intenso, agrandamiento del hígado o síntomas de hemorragia abdominal, se debe considerar la presencia de un tumor hepático en la diferenciación. En mujeres con aumento de triglicéridos en la sangre (o en la historia familiar) que usan anticonceptivos orales, aumenta el riesgo de pancreatitis. Si se desarrolla una hipertensión no tratable, clínicamente significativa y persistente, los anticonceptivos hormonales deben suspenderse. Después de regresar la presión a la normalidad, puede continuar el tratamiento con preparaciones hormonales. Durante el embarazo y durante puedan ocurrir o empeorar las siguientes enfermedades anticonceptivos hormonales: hepatitis y (o) prurito dependiente colestasis, colelitiasis, porfiria, lupus eritematoso sistémico, síndrome hemolítico urémico, la corea de Sydenham, herpes gestacional, otosclerosis de pérdida de audición (aunque no se ha demostrado un vínculo indiscutible con la toma de las formulaciones). La aparición de disfunción hepática aguda o crónica provoca la necesidad de suspender los productos hormonales anticonceptivos orales hasta que la función vuelva a la normalidad. Si se observa ictericia congestiva o recurrencia del prurito por primera vez durante el embarazo o el uso de anticonceptivos orales previos, también debe suspenderse. Los anticonceptivos hormonales pueden tener un efecto sobre la resistencia periférica a la insulina y la tolerancia a la glucosa, pero no hay evidencia de que sea necesario cambiar el tratamiento de las mujeres con diabetes. Estas mujeres deben estar bajo estrecha supervisión médica, especialmente en el período inicial de uso de anticonceptivos orales.Durante la aplicación de anticonceptivos orales combinados de exacerbación de la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa, la decoloración puede ocurrir en la cara, especialmente en mujeres, en los que ocurrir durante el embarazo. Las mujeres con tales predisposiciones deben evitar la exposición al sol o la radiación ultravioleta cuando usan anticonceptivos hormonales. La eficacia de los anticonceptivos orales puede disminuir en el caso de las tabletas perdidas, vómitos o diarrea severa y durante el uso concomitante de otros fármacos. Durante el uso de anticonceptivos orales pueden experimentar sangrado irregular (manchado o sangrado por disrupción), especialmente durante los primeros meses de uso. Por lo tanto, la evaluación adecuada de la causa del sangrado irregular solo es posible después del período adaptativo del cuerpo, que dura alrededor de 3 ciclos. Si las irregularidades de sangrado persisten o se producen tras ciclos regulares previos, se debe considerar las razones no relacionadas con la acción de las hormonas y llevar a cabo las pruebas de diagnóstico correspondientes (raspado del útero incluyendo, si es necesario) para diagnosticar el cáncer o el embarazo. Algunas mujeres pueden no experimentar sangrado por deprivación durante el descanso al tomar las tabletas. La formulación contiene lactosa - no debe ser utilizado en pacientes con una rara intolerancia a la galactosa hereditaria, deficiencia de lactasa (Lapp) o malabsorción de glucosa-galactosa.

La preparación no debe tomarse durante el embarazo. Si se encuentra un embarazo durante el tratamiento, debe suspenderse inmediatamente. Los estudios epidemiológicos no han demostrado un aumento del riesgo de defectos de nacimiento en los niños cuyas madres tomaron anticonceptivos orales antes del embarazo, ni un efecto teratogénico cuando se utilizaron estas medidas de forma inadvertida durante el embarazo temprano. Tales pruebas no se han llevado a cabo para Atywia. Los datos disponibles sobre el uso de la preparación durante el embarazo no son suficientes para sacar conclusiones acerca de los efectos sobre el embarazo y la salud del feto y el recién nacido. No se pueden excluir los efectos adversos asociados con la influencia de las sustancias activas hormonales. La decisión de volver a iniciar la terapia debe tener en cuenta el aumento del riesgo de tromboembolismo venoso en mujeres en el periodo postnatal. Los anticonceptivos orales combinados no deben tomarse durante la lactancia, ya que pueden reducir la lactancia y modificar la composición de la leche materna. Pequeñas cantidades de esteroides o sus metabolitos pueden pasar a la leche materna y afectar la salud del niño.

Frecuentes: dolor de cabeza, dolor epigástrico, dolor en los senos. Poco frecuentes: dolor de cabeza, mareos, malestar estomacal, náuseas, vómitos, acné, dermatitis acneiforme, erupciones cutáneas, eczema, enfermedades de la piel, cloasma, pérdida de cabello, sangrado entre períodos, amenorrea, dismenorrea, la ampliación de mama, de ovario, dolor quiste durante las relaciones sexuales, el cambio de flujo vaginal, trastornos oculares, fatiga, debilidad, cambios de peso, hinchazón de las extremidades inferiores, estados de ánimo depresivos, nerviosismo, calambres en las piernas, dolor de espalda, aumento del apetito, la hipertensión, hipotensión, enfermedades vena relacionados, la repentina Flushing, vaginitis, vulvo-vaginitis, infecciones del tracto urinario, candidiasis vaginal u otras infecciones fúngicas. Raras: anemia, diarrea, eritema multiforme, prurito, hirsutismo, escaso y corto plazo hemorragia por deprivación, mastitis, quistes de mama, secreción del pezón, asma, trastornos de la visión, trastornos de la audición, síntomas similares a la gripe, disminución de la libido, reacciones agresivas, indiferencia, anorexia, tromboembolia venosa, tromboembolismo arterial, tromboflebitis, embolia pulmonar, hematoma, trastornos cerebrovasculares, taquicardia, cardíaco, virilismo, endometritis, salpingitis, sinusitis, infección del tracto respiratorio superior, inflamación, fibromas, suavidad, reacciones de hipersensibilidad.En las mujeres que toman anticonceptivos hormonales combinados grabadas siguientes grave venosa efectos secundarios y trastornos tromboembólicos arteriales (incluyendo infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio, trombosis venosa, embolia pulmonar), hipertensión, tumores de hígado, o empeoramiento las siguientes enfermedades: la enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, porfiria, lupus eritematoso sistémico, herpes gestacional, la corea de Sydenham, síndrome urémico hemolítico, hepatitis dependiente de estasis biliar, cloasma. Entre las mujeres que toman anticonceptivos cáncer de mama hormonal se diagnostica una frecuencia ligeramente mayor (relación causal entre la aparición de cáncer de mama y el uso de anticonceptivos orales no se conoce).

Por vía oral. Las tabletas deben tomarse diariamente a la misma hora del día, con líquido si es necesario. Se acepta una mesa diariamente durante los próximos 21 días. Durante los próximos 7 días, no se toman píldoras y durante esta interrupción, comienza el sangrado por abstinencia. Por lo general, ocurre el segundo o tercer día después de que se tomó la última tableta y puede durar incluso si toma una tableta del siguiente paquete. Si la paciente comienza a usar el producto el primer día de la menstruación, estará inmediatamente protegida contra el embarazo.Comienzo de la preparación. Sin anticoncepción hormonal el mes pasadoLa primera tableta debe tomarse el primer día del ciclo (el día del sangrado menstrual).Un cambio de otro anticonceptivo oral combinado: Tomar el producto debe comenzar el día después de un intervalo de 7 días resultante del régimen actual de la preparación o el día siguiente después de los últimos comprimidos inactivos (que no contenía hormonas) del paquete actual.Cambio de un método anticonceptivo basado en la monoterapia con progestágenos (en forma de mini-tabletas, inyecciones o implantes): El producto puede comenzar en cualquier día dado, es decir, puede ser adoptada en lugar de mini-tabletas al día siguiente a la misma hora o la fecha en la que fue que se forme la inyección, o tras la retirada del implante..Después de un aborto espontáneo en el primer trimestre del embarazo: el paciente puede comenzar a tomar el producto inmediatamente y no se necesitan métodos anticonceptivos adicionales.Después del parto o después de un aborto espontáneo en el segundo trimestre del embarazo: tome la preparación entre el día 21 y 28 después del parto o después de un aborto espontáneo. Si la preparación comienza más tarde, se deben usar métodos anticonceptivos adicionales dentro de los primeros 7 días de tomar las tabletas. Las pacientes que han tenido relaciones sexuales después del nacimiento o de un embarazo anterior deben verificar si la paciente está embarazada o esperar el primer sangrado menstrual.Procediendo en caso de omitir tabletas. Si han pasado menos de 12 horas, se preserva la eficacia de la preparación. Tome la tableta lo antes posible y tome su próxima tableta a la hora habitual. Si han pasado más de 12 horas, la eficacia puede reducirse. En este caso, debe seguir dos reglas básicas: 1. ruptura en la toma de los comprimidos no debe ser nunca más de 7 días 2. ininterrumpida de 7 días toma de comprimidos es necesaria para una adecuada supresión del eje hipotálamo-hipófisis-ovario.Si pierde una tableta en la primera semana: tome la última tableta omitida lo antes posible, incluso si esto significa tomar 2 tabletas al mismo tiempo. El resto se toma al mismo tiempo. Durante los próximos 7 días, use anticonceptivos adicionales. Si las relaciones sexuales se mantuvieron en la semana anterior a saltarse una tableta, existe la posibilidad de quedar embarazada. Cuantas más tabletas haya perdido y cuanto más cerca esté del descanso de 7 días, mayor será el riesgo de quedar embarazada.Si pierde una tableta en la segunda semana: tome la última tableta omitida lo antes posible, incluso si esto significa tomar 2 tabletas al mismo tiempo. El resto se toma al mismo tiempo. Si durante los 7 días anteriores a la omisión de la tableta, la preparación se tomó correctamente, no se necesitan medidas anticonceptivas adicionales. Sin embargo, si se omite más de una tableta, se deben usar métodos adicionales durante 7 días para evitar el embarazo.Si pierde una tableta en la tercera semana: el riesgo de disminuir la confiabilidad de la anticoncepción es muy alto debido a la inminente interrupción de 7 días en la toma de tabletas. Si se elige una de las siguientes posibilidades, no hay necesidad de métodos anticonceptivos adicionales, siempre que el período de 7 días antes de la omisión más tabletas se tomaron de acuerdo con la recomendación. Sin embargo, si no ha tomado sus tabletas correctamente, debe seguir las instrucciones de la sección 1 y utilizar métodos anticonceptivos adicionales durante 7 días consecutivos. 1. El paciente debe tomar la píldora olvidada tan pronto como sea posible, y la siguiente a la hora habitual, incluso si esto significa la adopción simultánea de 2 tabletas. Tomar las tabletas del siguiente paquete debe iniciarse inmediatamente después de completar el actual, es decir, sin un descanso de 7 días entre los paquetes. El sangrado se producirá después de completar el segundo paquete, pero la tinción o el sangrado pueden ocurrir en días de tableta. 2. El paciente puede también no tener que tomar pastillas del envase actual, hacer una de 7 días o unas vacaciones cortas (también deben ser contados para el día en el comprimido omitido), después de lo cual se deben seguir tomando las pastillas del siguiente paquete. Si el paciente se olvidó de tomar unas pastillas y durante la primera pausa en su adopción no se espera que se produjo hemorragia, se debe considerar la posibilidad de embarazo.Procedimientos en el caso de trastornos gastrointestinales: Si se producen vómitos o diarrea aguda dentro de las 3-4 horas después de tomar la tableta, es posible que los principios activos no se absorban por completo. La siguiente tableta de la preparación debe tomarse inmediatamente. Si han transcurrido más de 12 horas, debe seguir las instrucciones para omitir las tabletas. Si el paciente no desea cambiar el horario de dosificación, debe tomar la (s) tableta (s) adicional (es) del próximo paquete.Continuará si tiene la intención de retrasar o cambiar la fecha de sangrado por retiro. Se puede retrasar la aparición de sangrado si, después de completar el paquete actual comenzará a tomar las tabletas de la siguiente, sin el descanso de 7 días. Puede tomar las tabletas incluso cuando el paquete está vacío. Se pueden presentar pequeñas hemorragias o manchas al usar las tabletas del próximo paquete. El próximo paquete debería comenzar después de un descanso de 7 días. Para posponer el sangrado a otro día de la semana de acuerdo con el esquema de tratamiento que recibe, acortar la siguiente pausa en la toma de comprimidos durante muchos días, si se propone posponer el sangrado. Cuanto más corta sea la interrupción en la toma de las tabletas, mayor es el riesgo de que no tenga sangrado por deprivación. Leve sangrado o manchas pueden ocurrir al usar el siguiente paquete.