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Anticoncepción oral

1 tabl POWL. contiene 75 μg de desogestrel. La preparación contiene lactosa - 52.34 mg.

Un anticonceptivo oral que solo contiene progestágeno - desogestrel. La preparación está adaptada para usar durante la lactancia y para pacientes que no pueden o no quieren usar estrógenos. El efecto anticonceptivo de la preparación se logra principalmente inhibiendo la ovulación. Otra acción es aumentar la viscosidad del moco cervical. El uso de la preparación conduce a una disminución en el nivel de estradiol en la sangre al nivel correspondiente a la fase vesicular temprana. Después de la administración oral, el desogestrel se absorbe y metaboliza rápidamente (por hidroxilación y deshidrogenación) al metabolito activo: etonogestrel. En estado estacionario, C_máx ocurre 1,8 h después de tomar la tableta, y la biodisponibilidad absoluta de etonogestrel es de aproximadamente 70%. El etonogestrel se une al 95,5-99% de las proteínas plasmáticas, principalmente albúmina y, en menor medida, a la globulina fijadora de hormonas sexuales. El etonogestrel luego se metaboliza por conjugación con sulfatos y glucurónidos. Medium T_0,5 etonogestrel es de aproximadamente 30 horas. El estado estacionario se logra después de 4-5 días. El etonogestrel y sus metabolitos se excretan en la orina y las heces (proporción de 1,5: 1) en forma de esteroides libres o en forma conjugada.

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes. Trastornos venosos tromboembólicos activos. Enfermedad hepática grave, presente o pasada, si los parámetros de la función hepática no han vuelto a la normalidad. Ocurrencia o sospecha de tumores malignos dependientes de hormonas sexuales. Sangrado del tracto genital de etiología desconocida.

Antes de aplicar la preparación, se debe realizar una entrevista médica precisa, así como un examen ginecológico para excluir el embarazo. Los desórdenes hemorrágicos como el sangrado menstrual escaso y la falta de sangrado deben analizarse antes de prescribir. Las pruebas de control deben repetirse regularmente durante la aplicación, de acuerdo con las pautas aplicables, ajustándolas individualmente a las necesidades de cada paciente. El sangrado irregular puede ocurrir durante el tratamiento. Si el sangrado es muy frecuente e irregular, debe considerar usar un método anticonceptivo diferente. Si el sangrado menstrual irregular persiste, se debe descartar la causa orgánica. El procedimiento en ausencia de sangrado menstrual depende de si las tabletas se usaron según las instrucciones y pueden incluir una prueba de embarazo. Si ocurre un embarazo, el tratamiento debe suspenderse. Cuando se usan anticonceptivos orales complejos, el riesgo de cáncer de mama aumenta ligeramente. Este mayor riesgo desaparece gradualmente dentro de los 10 años posteriores a la interrupción de estas medidas y no depende de la duración de la anticoncepción, sino de la edad de la mujer que toma el anticonceptivo oral combinado. El riesgo en pacientes que usan una preparación que contiene solo progestina es probablemente similar, pero los datos son menos claros. Dado que no se puede descartar el efecto biológico de los progestágenos para el cáncer de hígado, se debe evaluar el beneficio de riesgo en pacientes con cáncer de hígado. Si se presentan problemas hepáticos agudos o crónicos, el paciente debe ser referido para exámenes especializados y consultas. Los estudios epidemiológicos han demostrado una conexión entre el uso de anticonceptivos orales combinados y la incidencia de tromboembolismo venoso (TEV, trombosis venosa profunda y embolia pulmonar). Aunque se desconoce si esta relación clínica se asocia con el uso de desogestrel como anticonceptivo sin un componente estrogénico, en el caso de la trombosis debe dejar de usar la preparación. La descontinuación de la preparación también se debe considerar en el caso de la inmovilización a largo plazo del paciente debido a una cirugía o enfermedad. Los pacientes con eventos tromboembólicos deben ser informados sobre la posibilidad de recurrencia.Los progestágenos pueden tener un efecto sobre la resistencia periférica a la insulina y la tolerancia a la glucosa, no hay datos que sugieren la necesidad de cambiar el régimen de dosificación para los pacientes con diabetes - los pacientes diabéticos deben ser monitorizados cuidadosamente durante los primeros meses de preparación. Si durante el tratamiento desarrollar hipertensión crónica o no será una respuesta apropiada al tratamiento antihipertensivo en el caso de la presión arterial muy elevada, considerar la interrupción del tratamiento. El tratamiento con el producto conduce a una disminución en los niveles de estradiol en la sangre hasta el nivel correspondiente a la fase vesicular temprana; no se sabe si esto tiene un efecto sobre la densidad mineral ósea. La prevención de embarazos ectópicos con píldoras anticonceptivas tradicionales que contienen solo progestina no es tan efectiva como el uso de anticonceptivos orales combinados. A pesar del hecho de que la preparación inhibe la ovulación, entonces usted debería considerar un embarazo ectópico en el diagnóstico diferencial si el paciente se produce amenorrea o dolor abdominal. Los pacientes con tendencia a experimentar cloasma durante el tratamiento deben evitar la exposición al sol o a la radiación ultravioleta. Debido a la lactosa no debe ser utilizado en pacientes con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa (Lapp) o malabsorción de glucosa-galactosa.

La preparación no está indicada para usar durante el embarazo. Si ocurre un embarazo mientras toma desogestrel, se debe suspender el tratamiento. Los estudios epidemiológicos extensos no han mostrado un aumento del riesgo de defectos de nacimiento en niños nacidos de mujeres que toman anticonceptivos orales combinados antes del embarazo, ni un efecto teratogénico en el caso de la utilización inconsciente de los anticonceptivos orales combinados en el embarazo temprano. Además, los datos de farmacovigilancia de los diversos anticonceptivos orales complejos que contienen desogestrel no indican un aumento del riesgo. El dezogestrel no afecta la cantidad o calidad (contenido de proteínas, lactosa o grasa) de la leche materna. Pequeñas cantidades de etonogestrel (el metabolito activo del deogestrel) se excretan en la leche humana; el niño puede ingerir la dosis de etonogestrel 0,01-0,05 mg / kg por día (en un consumo medio de 150 ml de leche / kg / día). Con base en los datos disponibles, el medicamento puede usarse durante la lactancia, sin embargo, el desarrollo y crecimiento de los bebés amamantados debe ser monitoreado de cerca.

Común: cambios de humor, disminución de la libido, depresión, dolor de cabeza, náuseas, acné, dolor en los senos, menstruación irregular, amenorrea, aumento de peso. Poco frecuentes: infección de la vagina, intolerancia a las lentes de contacto, vómitos, pérdida de cabello, dismenorrea, quistes ováricos, la fatiga. Rara vez: erupción cutánea, urticaria, eritema nodoso. Cuando se utiliza dezogestrel, puede producirse micotoxicidad. El embarazo ectópico ha sido reportado raramente. Además, puede haber (aumento) angioedema y / o angioedema congénito. En los pacientes tratados con (complejos) anticonceptivos orales reportaron serios trastornos reacciones adversas trastornos tromboembólicos venosos, tumores tromboembólicos arteriales, hormonas (por ejemplo. El cáncer de hígado, cáncer de mama) y cloasma (especialmente en las mujeres que aparecían en cloasma embarazo). Durante el embarazo y el uso de formulaciones que contienen las hormonas esteroides eventos notificados, pero no se establecen su relación con el uso de progestágenos: ictericia y picor (o) asociado con colestasis; formación de cálculos biliares, porfiria; lupus eritematoso sistémico; síndrome urémico hemolítico; La corea de Sydham; herpes de mujeres embarazadas; pérdida de audición asociada con otosclerosis; angioedema (congénito).

Por vía oral. 1 tabl una vez al día al mismo tiempo (para que un intervalo de tiempo entre dos tabletas sea de 24 h), durante 28 días consecutivos, en el orden indicado en la ampolla, independientemente de la hemorragia. La próxima ampolla comienza inmediatamente el día después de la última.Comienzo de la preparación. Sin anticoncepción hormonal el mes pasado. Tomar la preparación debe comenzar el primer día del ciclo (es decir, el primer día de sangrado menstrual); tomar tabletas también puede comenzar entre el 2º y el 5º.en el día del ciclo menstrual, luego durante los primeros 7 días de tomar las tabletas, se recomienda el uso de anticonceptivos mecánicos adicionales.Parto o aborto involuntario. En caso de un aborto espontáneo en el primer trimestre del embarazo, la preparación puede comenzar inmediatamente; ningún otro método anticonceptivo es necesario. En caso de parto o aborto espontáneo en el segundo trimestre del embarazo, el uso de la preparación puede comenzar desde 21.-28. después del nacimiento o después de un aborto involuntario; si el paciente comienza a usar el producto más tarde, se deben usar métodos anticonceptivos mecánicos adicionales durante los primeros 7 días; en pacientes que han tenido una relación sexual antes de tomar el producto, excluir un embarazo o esperar el primer sangrado menstrual.Comience a usar el producto después del uso anterior de otros métodos de anticoncepción. Una preparación anticonceptiva combinada. Si previamente han tenido una preparación anticonceptiva oral combinada diferente, de tomar los comprimidos se deben comenzar en el día después de la última tableta que contiene las sustancias activas de la anterior anticonceptivo preparación combinada. Si ha utilizado previamente un parche transdérmico o un sistema terapéutico vaginal, debe comenzar a tomar las tabletas el día que eliminó el sistema. En los casos anteriores, no es necesario utilizar ningún método anticonceptivo adicional. También es posible iniciar la preparación más tarde del día siguiente a la interrupción habitual en el uso de tabletas, parches, sistemas terapéuticos intravaginales, o durante el placebo toma de comprimidos anticonceptivos complejo anterior; luego, durante los primeros 7 días de tomar las tabletas, se recomienda el uso de anticonceptivos mecánicos adicionales.Un anticonceptivo que solo contiene progestágeno. Si el pre-paciente se aplicó anticonceptivo que contiene progestágeno solo (mini-tableta, inyección, implante o dispositivo de administración intrauterina liberación de progestina) de la preparación se puede iniciar después de la recepción de minitabletas, en el caso de un implante o intrauterino sistema terapéutico - en su retirada en caso de inyección, - en el día en que vence la próxima inyección. En este caso, no hay necesidad de ningún método anticonceptivo adicional.Continuar si se pierde una tableta. La eficacia anticonceptiva puede reducirse si el intervalo de tiempo entre dos favor consecutivo de los comprimidos es mayor que 36 h. Si el retraso en el comprimido es menor de 12 h, se perdió comprimido debe tomarse inmediatamente, y el siguiente comprimido a la hora habitual. Si la demora es de más de 12 horas, se deben usar métodos anticonceptivos adicionales durante los próximos 7 días. Si se omitió la tableta en la primera semana y la relación sexual tuvo lugar la semana anterior a la omisión de la tableta, se debe considerar la posibilidad de embarazo.Procedimientos en el caso de trastornos gastrointestinales. En caso de alteraciones gastrointestinales graves, la absorción del medicamento puede no ser completa y se deben tomar medidas anticonceptivas adicionales. Si el vómito ocurre dentro de las 3-4 horas después de tomar la tableta, la absorción de la sustancia activa puede no estar completa. En este caso, siga las instrucciones para omitir la tableta.Grupos especiales de pacientes. No se han realizado ensayos clínicos en pacientes con insuficiencia renal. No se han realizado ensayos clínicos en pacientes con insuficiencia hepática; en pacientes con metabolismo hepático grave de la hormona esteroide puede verse afectada, y por lo tanto, es aconsejable utilizar el medicamento hasta que la función hepática no vuelve a la normalidad. La eficacia y seguridad del medicamento en adolescentes <18 años no se ha establecido.