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Anticoncepción. Tratamiento de los síntomas de acné leve a moderado en mujeres que también desean usar anticonceptivos.

1 tabl POWL. Contiene 0,03 mg de etinilestradiol y 2 mg de dienogest. La preparación contiene lactosa.

Anticonceptivo oral combinado (COC). El efecto anticonceptivo se logra gracias a la interacción de varios factores diferentes, el más importante de los cuales es la inhibición de la ovulación y los cambios en el moco cervical. Dienogest después de la administración oral se absorbe rápida y casi por completo. La concentración plasmática máxima se alcanza 2,5 h después de una dosis única. La biodisponibilidad en combinación con etinilestradiol es aproximadamente 96%. Aprox. El 10% de la concentración sérica total está en forma de un esteroide no relacionado, y el 90% se une de forma no específica a la albúmina. Dienogest no se une a la proteína de transporte de hormonas sexuales (SHBG) o la proteína de unión a corticosteroides (CBG). El aumento en los niveles de SHBG inducido por etinilestradiol no afecta la unión de dienogest a las proteínas séricas. Dienogest se metaboliza principalmente por hidroxilación y conjugación con la formación de metabolitos endocrinos inactivos. T_0,5 dienogest es aproximadamente 8.5-10.8 h. Solo una pequeña cantidad se excreta sin cambios en la orina. Los metabolitos se excretan en la orina y la bilis en una proporción de 3: 1. T_0,5 la excreción de metabolitos es de 14,4 h. El etinilestradiol se absorbe rápida y completamente después de la administración oral. La concentración sérica máxima se consigue en el momento de 1,5-4 horas. Durante efecto de absorción y de primer paso a través del hígado, etinil estradiol se metaboliza ampliamente, dando una biodisponibilidad media de aprox. 44%. Se une extensamente pero no específicamente a la albúmina sérica (aproximadamente 98%) y da como resultado un aumento en la concentración de proteína SHBG en suero. El etinilestradiol sufre un acoplamiento pre-sistémico en la membrana mucosa del intestino delgado y en el hígado. Se metaboliza principalmente por hidroxilación aromática, pero también creó una gran cantidad de diversos metabolitos de hidroxilo y metilo, en forma libre o conjugado con ácido glucurónico y ácido sulfúrico. La concentración de etinil estradiol disminuye en las 2 fases caracterizadas por T_0,5 .. De aproximadamente 1 h y 10-20 h Etinilestradiol sin cambios no se elimina, y los metabolitos se excretan en la orina y en la bilis en una proporción de 4: 6. T_0,5 la excreción de metabolitos es de aproximadamente 1 día.

Hipersensibilidad a las sustancias activas oa cualquiera de los ingredientes. La ocurrencia de trombosis pasado o presente congestión o (por ejemplo. La trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, infarto de miocardio) venosa o arterial o accidente cerebrovascular. Los síntomas prodrómicos (prodrómicos) prodrómicos de la trombosis o su aparición en el pasado (p. Ej., Episodio isquémico transitorio, angina de pecho). Migraña con síntomas neurológicos focales en una entrevista. Diabetes con daño a los vasos sanguíneos. Los factores de riesgo serios o numerosos para la trombosis venosa o arterial también pueden constituir una contraindicación para el uso de la preparación. Pancreatitis presente o en el pasado si se asocia con hipertrigliceridemia. Enfermedad hepática grave, actualmente o en la historia, hasta la normalización de los indicadores de la función hepática. Tumores hepáticos, presentes o en la historia (benignos o malignos). Presencia o sospecha de tumores malignos que pueden verse afectados por las hormonas sexuales (órganos reproductivos del órgano reproductor o del seno). Sangrado de la vagina de una causa no reconocida. Embarazo o sospecha de embarazo

formulaciones anticonceptivas orales complejo (COC) se asocia con un mayor riesgo de trombosis y venosa y las enfermedades tromboembólicas arteriales tales como infarto de miocardio, ataque isquémico cerebral, trombosis venosa profunda y embolia pulmonar. El riesgo de trombosis venosa es más alto en los primeros años del uso de AOC. En mujeres que usan estas preparaciones, la trombosis en otros vasos sanguíneos se ha informado muy raramente, p.venas y arterias hepáticas, mesentéricas, renales, cerebrales o retinianas (falta de una opinión inequívoca sobre si estos incidentes están asociados con el uso de COC). Los factores que aumentan el riesgo de trombosis venosa o arterial y / o eventos tromboembólicos o episodios vasculares cerebrales son: edad; fumar (más cigarrillos y más edad aumentan el riesgo, especialmente para las mujeres mayores de 35 años); antecedentes familiares positivos (. es decir, la aparición de tromboembolismo venoso o arterial en hermanos o padres a una edad relativamente joven) - si se sospecha de predisposición hereditaria, antes de decidir sobre la aplicación de la mujer COC debe ser sometida a una consulta con un especialista; obesidad - IMC de más de 30 kg / m² pc.; dislipoproteinemia; hipertensión; migraña; enfermedad valvular del corazón; fibrilación auricular; inmovilización prolongada, cirugía mayor, cualquier intervención quirúrgica en los miembros inferiores, lesiones graves - en estos casos, es apropiado a la interrupción del COC (al menos 4 semanas pre-planeada cirugía.) y comenzar su reutilización al menos después de 2 semanas desde entonces. volver a la movilidad completa. No existe una opinión inequívoca sobre el posible papel de las venas varicosas y la tromboflebitis superficial en la formación de tromboembolismo venoso. Existe un mayor riesgo de tromboembolismo durante el puerperio. Otras enfermedades asociadas con efectos secundarios de cardiovascular incluyen: diabetes mellitus, lupus eritematoso sistémico, síndrome hemolítico urémico, enfermedades inflamatorias crónicas del intestino (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa) y anemia de células falciformes. Aumento de la incidencia o severidad de la migraña durante el uso de AOC (que puede ser un accidente cerebrovascular zwiastunowy síntomas) puede ser motivo para la suspensión inmediata de su uso. agentes bioquímicos, que pueden indicar una predisposición hereditaria o adquirida a la trombosis venosa o arterial incluyen: resistencia a la proteína C activada (APC), hiperhomocisteinemia, deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, proteína S y la presencia de anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos anticardiolipina. anticoagulante lúpico). Teniendo en cuenta la relación riesgo-beneficio se apreciará que el tratamiento apropiado de estas condiciones puede reducir el riesgo de trombosis y el riesgo de embarazo es mayor que las que resultan de la aplicación de las dosis bajas que contiene COC de las hormonas (<0,05 mg de etinil estradiol). Algunos estudios epidemiológicos han demostrado que el riesgo de desarrollar cáncer de cuello uterino puede aumentar como resultado del uso de COC a largo plazo. El factor de riesgo más importante para el desarrollo del cáncer de cuello uterino es la infección crónica con el virus del papiloma humano (VPH). Sin embargo, aún existen discrepancias con respecto al impacto de factores adicionales, por ejemplo, detección de cáncer cervical y comportamiento sexual, incluido el uso de métodos anticonceptivos de barrera. En las mujeres que usan AOC hay un riesgo relativamente leve de cáncer de mama, que disminuye gradualmente dentro de los 10 años posteriores a la interrupción de estas preparaciones. Si se produce el paciente a través de complejo formulación anticonceptiva oral: severo dolor abdominal, hepatomegalia o signos de sangrado intra debe tener en cuenta la posible presencia de un tumor hepático en el diagnóstico diferencial. En mujeres con hipertrigliceridemia actualmente o en un historial familiar, puede haber un mayor riesgo de pancreatitis cuando se usa COC. Si se desarrolla hipertensión clínica durante el tratamiento con AOC, se recomienda precaución e interrupción del tratamiento y tratamiento de la hipertensión. La reanudación del uso es posible después de obtener los valores correctos de presión sanguínea como resultado del tratamiento antihipertensivo. En el caso de insuficiencia hepática aguda y crónica, puede ser necesario interrumpir el uso hasta que los parámetros hepáticos vuelvan a la normalidad. La interrupción del tratamiento con AOC también se requiere para la ictericia de colestasis recurrente que se produjo por primera vez durante el embarazo o durante el uso previo de hormonas sexuales. COC puede afectar en la resistencia periférica a la insulina y la tolerancia a la glucosa, no existe evidencia de la necesidad de cambiar los pacientes diabéticos que toman anticonceptivos orales antidiabéticos formulaciones complejas que contienen pequeñas dosis de las hormonas (<0,05 mg de etinil estradiol) - cuidadosamente controlar a los pacientes con diabetes. Las mujeres con predisposición al cloasma deben evitar el bronceado y la exposición a los rayos ultravioleta cuando usan COC. La eficacia de COC puede reducirse si, por ejemplo, se omite la tableta, en el caso de trastornos gastrointestinales o cuando se usan otros medicamentos de forma concomitante.Cuando se usa COC principalmente durante los primeros meses de uso, puede producirse un sangrado irregular: la búsqueda de las causas del sangrado irregular debe comenzar después del período de adaptación de aproximadamente 3 ciclos. Si el sangrado irregular persiste u ocurre después de un período de ciclos regulares, es necesario excluir causas no hormonales y llevar a cabo procedimientos de diagnóstico apropiados para excluir el cáncer o el embarazo. También puede requerir legrado de la cavidad uterina. Algunas mujeres pueden no tener sangrado al dejar de tomar las tabletas. La formulación contiene lactosa - no debe ser utilizado en pacientes con una rara intolerancia a la galactosa hereditaria, deficiencia de lactasa (Lapp) o malabsorción de glucosa-galactosa.

No use el producto durante el embarazo. Si la paciente queda embarazada mientras toma la preparación, debe dejar de usarla. Los estudios epidemiológicos no mostraron un aumento del riesgo de defectos congénitos en los recién nacidos cuyas madres tomaron preparados anticonceptivos orales realizadas en el periodo antes del embarazo, ni un efecto teratogénico en los casos en los que se tomaron estas formulaciones inadvertidamente durante el embarazo temprano. Los anticonceptivos combinados orales pueden afectar la lactancia, reduciendo la cantidad y la composición de la leche. Por lo tanto, no deben usarse durante la lactancia hasta que el niño sea retirado del seno. Pequeñas cantidades de esteroides anticonceptivos y / o sus metabolitos pueden pasar a la leche de las madres que amamantan, aunque no hay evidencia de sus efectos dañinos en la salud del niño.

Frecuentes: estado de ánimo deprimido, cambio de humor, dolor de cabeza, náuseas, dolor abdominal, dolor en los senos, sensación de opresión mamaria, aumento de peso. Poco frecuentes: retención de líquidos, disminución de la libido, migraña, vómitos, diarrea, erupción cutánea, urticaria, agrandamiento de los senos. Raras: hipersensibilidad, aumento de la libido, la intolerancia a las lentes de contacto, eritema nodoso, eritema multiforme, flujo vaginal, secreción de la mama, la pérdida de peso. En mujeres con edema angioneurótico congénito, los estrógenos exógenos pueden causar o empeorar los síntomas de angioedema. El uso de COC se asocia con un mayor riesgo de trombosis arterial y venosa y tromboembolismo. Otras enfermedades asociadas con efectos secundarios de cardiovascular incluyen: diabetes mellitus, lupus eritematoso sistémico, síndrome hemolítico urémico, enfermedades inflamatorias crónicas del intestino (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa) y anemia de células falciformes. El riesgo de desarrollar cáncer de cuello uterino puede aumentar como resultado del uso prolongado de COC. En las mujeres que usan COC hay un riesgo relativamente leve de cáncer de mama. Además, los tumores hepáticos leves rara vez se diagnosticaron y, en casos muy raros, eran tumores malignos del hígado. Se ha informado un ligero aumento en la presión arterial; raramente: un aumento clínicamente significativo de la presión. Reportado la existencia de las siguientes condiciones o deterioro de su posición, tanto durante el embarazo, y durante la aplicación de COC (no demostrado plenamente la existencia de una conexión entre estos estados y el uso de COC) ictericia, y (o) picor asociado con colestasis, la formación de depósitos conducto, porfiria, lupus sistémico eritematoso sistémico, síndrome hemolítico urémico, corea de Sydenham, herpes gestacional, pérdida de la audición asociada con la otosclerosis. El cloasma puede ocurrir ocasionalmente, especialmente en mujeres que han experimentado embarazo con cloasma en el pasado.

Por vía oral. Las tabletas deben usarse de acuerdo con el programa prescrito, aproximadamente a la misma hora todos los días. Las tabletas se toman con líquido, dependiendo de la necesidad. Durante los próximos 21 días, se acepta 1 tabl. todos los días El uso de tabletas de un paquete nuevo se inicia después de la pausa de 7 días en la adopción de tabletas, durante el cual se produce la hemorragia por deprivación, que aparece después de aprox. 23 días después de la última tableta y no pudo terminar antes de tomar el siguiente envase de píldoras. Para obtener los mejores resultados del tratamiento del acné, la preparación se debe utilizar durante al menos 6 meses. Por lo general, se observa una mejoría más pronunciada en los síntomas del acné solo después del 3er ciclo.Es apropiado tomar la preparación a largo plazo de acuerdo con las reglas aplicables a las pautas de anticoncepción.Comienzo de la preparación. Sin anticoncepción hormonal el mes pasado: el uso de tabletas debe comenzar el primer día del ciclo menstrual natural (es decir, el primer día de sangrado menstrual). También es posible comenzar a usar el segundo al quinto día del ciclo, pero en este caso se recomienda utilizar adicionalmente un método anticonceptivo de barrera durante los primeros 7 días del primer ciclo.Transición de otro anticonceptivo combinado, anillo vaginal o parche anticonceptivo transdérmico: El producto es mejor que empezar desde el día siguiente después de la última tableta (el último comprimido que comprende los ingredientes activos) que se utiliza antes de anticonceptivo oral, pero no más tarde de un día después de la ruptura de costumbre en el período de aplicación o aplicación de la comprimidos de placebo oral anterior preparado de combinación de anticonceptivos. Si se utiliza un anillo vaginal o un parche transdérmico, la preparación debe comenzar preferiblemente el día de la extracción y, a más tardar, el día en que se debe volver a insertar.Transición de un método anticonceptivo que contiene solo progestágeno (Minipíldora, inyección, implante) o intrauterina sistema de liberación de progestágeno (SIU) paso de la mini-píldora es posible en cualquier momento (con el implante o SIU - en su salida de la inyección - sobre el que se debe realizar otra inyección), pero en todos estos casos es aconsejable utilizar adicionalmente el método anticonceptivo de barrera durante los primeros 7 días de uso de las tabletas.Uso después de un aborto espontáneo en el primer trimestre del embarazo: la preparación se puede iniciar inmediatamente, no se requieren precauciones anticonceptivas adicionales.Uso después del parto o después de un aborto espontáneo en el segundo trimestre del embarazo: se recomienda comenzar a tomar la preparación entre el día 21 y el día 28 después de dar a luz o un segundo embarazo en el segundo trimestre. En caso de aparición tardía, se recomienda utilizar adicionalmente un método anticonceptivo de barrera durante los primeros 7 días de uso de las tabletas. Sin embargo, si hay relaciones sexuales, es necesario excluir el embarazo o esperar el primer sangrado menstrual antes de comenzar a usar anticonceptivos orales.Continuar si se pierde una tableta. Si la tableta se ha retrasado en menos de 12 horas, se preserva la protección anticonceptiva. La tableta debe tomarse inmediatamente después de darse cuenta del error, y la siguiente tableta debe tomarse a la hora habitual. Si la tableta se ha retrasado más de 12 horas, la protección anticonceptiva puede reducirse. En este caso, el procedimiento se basa en los siguientes principios básicos: 1. tomar comprimidos nunca debe interrumpirse durante más de 7 días; 2. Para lograr la inhibición adecuada del eje hipotálamo-hipófisis-ovario, es necesario un período de 7 días de uso ininterrumpido de tabletas.Si pierde una tableta en la primera semana: tome la última tableta omitida inmediatamente después de darse cuenta del error, incluso si eso significa tomar 2 tabletas al mismo tiempo. Las siguientes tabletas deben tomarse a la hora habitual. Además, los métodos anticonceptivos de barrera, por ejemplo, un condón, se deben usar durante los próximos 7 días. Si ha tenido relaciones sexuales durante los últimos 7 días, debe considerar la posibilidad de quedar embarazada. Cuantas más tabletas se pierden y más cerca de la interrupción habitual en el uso de tabletas, mayor es el riesgo de quedar embarazada.Si pierde una tableta en la segunda semana: tome la última tableta omitida inmediatamente después de darse cuenta del error, incluso si eso significa tomar 2 tabletas al mismo tiempo. Las siguientes tabletas deben tomarse a la hora habitual. Si la preparación se tomó regularmente durante 7 días antes de omitir la primera tableta, no es necesario usar métodos anticonceptivos adicionales. Si no se cumple esta condición o si se olvidó más de una tableta, use anticonceptivos adicionales durante 7 días.Si pierde una tableta en la tercera semana: debido a la inminente interrupción en el uso de tabletas, existe un alto riesgo de reducir la confiabilidad de la anticoncepción. Sin embargo, al ajustar la pauta posológica, aún puede evitar una reducción en la protección anticonceptiva.Si se utiliza uno de los dos procedimientos siguientes, no se necesitan otros métodos anticonceptivos, siempre que todas las tabletas se hayan usado correctamente durante 7 días antes de omitir la tableta. Si no se cumple esta condición, use una de las dos opciones siguientes y, además, use otros métodos anticonceptivos durante 7 días. 1. Tome la última tableta omitida inmediatamente después de darse cuenta del error, incluso si eso significa tomar 2 tabletas al mismo tiempo. Las siguientes tabletas deben tomarse según el horario habitual. Tomar las tabletas del siguiente paquete debe iniciarse inmediatamente después de tomar todas las tabletas del paquete anterior, es decir, sin tomar un descanso entre los embalajes. El sangrado asociado con la interrupción probablemente ocurra solo después de completar las tabletas del segundo paquete, pero cuando se toman también es posible que ocurra manchado o sangrado intermenstrual. 2. También se puede recomendar suspender el uso de tabletas del envase actual. De esta forma, se producirá una interrupción de 7 días en el uso de tabletas, incluidos los días en que se omitieron las tabletas, y luego se tomarán las tabletas del siguiente paquete. Si la mujer olvida tomar las tabletas y durante la primera interrupción normal del uso, no hay sangrado por abstinencia, se debe considerar el embarazo.Procedimientos en el caso de trastornos gastrointestinales. En el caso de alteraciones gastrointestinales graves, puede que no se produzca la absorción completa y es posible que se necesite anticoncepción adicional. Si el vómito ocurre dentro de las 3-4 horas después de tomar la tableta, se debe usar el procedimiento apropiado para omitir la tableta. Si una mujer no desea cambiar el patrón habitual de uso de las tabletas, debe tomar la (s) tableta (s) adicional (es) del siguiente paquete.Procedimiento para retrasar o cambiar la fecha de sangrado. Para retrasar la aparición de sangrado, continúe tomando las tabletas del próximo paquete sin interrupción en el uso. De esta forma, es posible continuar tomando, según sea necesario, hasta que las tabletas del segundo paquete hayan terminado. Durante este tiempo, puede ocurrir sangrado o manchas intermenstruales. Después de un descanso de 7 días en uso, la ingesta regular de la preparación debe continuarse. Para mover la menstruación a un día diferente de la semana que el horario de dosificación actual, acorte el intervalo de la tableta para el número de días deseado. Cuanto más corta es la ruptura, mayor es el riesgo de sangrado intermenstrual y manchado durante el período de toma de las tabletas del segundo paquete (al igual que en el caso del sangrado diferido).