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Tratamiento de la infertilidad en el caso de falta de ovulación (incluyendo síndrome de ovario poliquístico), en las mujeres, en los que hubo una respuesta positiva al tratamiento con citrato de clomifeno; hiperestimulación ovárica controlada, con el fin de inducir el desarrollo de folículos múltiples en el contexto de técnicas de reproducción asistida (ART) tales como IVF y transferencia de embriones (IVF / ET), la transferencia de gametos intra-Falopio tubo (GIFT), y la inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI).

1 vial contiene 75 UI FSH.

El producto contiene FSH altamente purificada obtenida de la orina de mujeres posmenopáusicas. FSH estimula el crecimiento y desarrollo de los folículos ováricos, así como la producción de esteroides sexuales en las mujeres que no tienen insuficiencia ovárica primaria. Los estudios clínicos han demostrado que la respuesta farmacodinámica al tratamiento con Bravelle no difiere de la respuesta al tratamiento con FSH recombinante cuando se administra por la misma vía. Después de la administración subcutánea, se encontró estado estable después de 4-5 días. Después de 7 días de administración repetida, la concentración máxima de FSH se obtuvo 10 h después de la inyección. Después de la administración subcutánea de dosis única, la T media_0,5 durante el período de eliminación de FSH fue de 41 h, y después de 7 días de administración repetida fue de 30 h.

Hipersensibilidad a la sustancia activa o cualquiera de los excipientes. Neoplasmas del hipotálamo o glándula pituitaria. Cáncer de ovario, uterino o de mama Embarazo y lactancia. Sangrado del tracto genital de causa desconocida. En los siguientes casos, la consecución de un resultado positivo es poco probable, por lo que el medicamento no se debe utilizar: insuficiencia ovárica primaria, quistes ováricos o agrandamiento de los ovarios, no relacionados con el síndrome de ovario poliquístico, las malformaciones de los órganos sexuales incompatibles con el embarazo, los fibromas en el útero incompatibles con el embarazo.

Se debe usar la dosis efectiva más baja necesaria para lograr el objetivo del tratamiento. La primera inyección debe llevarse a cabo bajo supervisión médica directa. Antes de comenzar el tratamiento, se debe evaluar adecuadamente la infertilidad de la pareja y descartar posibles contraindicaciones para el embarazo. En particular, la prueba es hipotiroidismo, insuficiencia suprarrenal, hiperprolactinemia, tumores de la hipófisis y el hipotálamo y el tratamiento específico adecuado. En las mujeres con la respuesta ovárica excesiva al tratamiento se debe utilizar hCG para inducir la ovulación - el paciente debe ser informado abstinencia o el uso de anticonceptivos de barrera durante al menos cuatro días. Dado que el síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO) puede crecer rápidamente (desde 24 h hasta varios días) a una condición clínica grave, el paciente debe ser monitorizado durante al menos 2 semanas. Después de la administración de hCG. En el caso de la administración severa SHO gonadotropina debe interrumpirse y el paciente hospitalizado tratamiento adecuado de SHO. Debido al aumento del riesgo de tromboembolismo venoso o arterial durante o después del tratamiento, considerar los riesgos y beneficios de la administración de gonadotropinas en pacientes con factores de riesgo de eventos tromboembólicos en una historia o antecedentes familiares, obesidad, un alto grado de índice de masa ( cuerpo> 30 kg / m²) o trombofilia (debe tenerse en cuenta que el embarazo en sí también conlleva el riesgo de tales complicaciones).

La droga está contraindicada en mujeres embarazadas y lactantes.

Muy común: dolor de cabeza; dolor de estomago Frecuentes: infección del tracto urinario, nasofaringitis; sofocos; náuseas, vómitos, distensión abdominal, malestar abdominal, diarrea, estreñimiento; erupción; calambres musculares; sangrado vaginal, OHSS, dolor pélvico, sensibilidad en los senos, flujo vaginal; dolor, dolor en el lugar de la inyección, reacciones en el lugar de la inyección (enrojecimiento, hematomas, hinchazón y / o prurito). Las complicaciones del SHEO pueden incluir eventos tromboembólicos venosos y torsión ovárica.Se han observado reacciones alérgicas cutáneas locales y generalizadas e hipersensibilidad de tipo tardío con gonadotropinas. Los pacientes sometidos a inducción de la ovulación, hay un mayor riesgo de embarazo múltiple y la pérdida fetal (como resultado del aborto o niedonoszenia) frente a la frecuencia con una fertilización natural. Un embarazo ectópico también puede ocurrir, especialmente en mujeres con antecedentes de enfermedad tubárica. La incidencia de defectos congénitos después de usar la tecnología de reproducción puede ser ligeramente mayor que después de la fertilización natural.

Por vía subcutánea. El tratamiento con la preparación debe iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la infertilidad.Sin ovulación (incluido el síndrome de ovario poliquístico). El objetivo del tratamiento es el desarrollo de un único folículo de la que después de hCG ovocito administración será liberado. En pacientes que menstrúan, el tratamiento debe comenzar dentro de los primeros 7 días del ciclo menstrual. La dosis inicial habitual es de 75 UI. FSH diariamente, la dosis debe mantenerse durante al menos 7 días. Las dosis posteriores deben ajustarse a la respuesta individual del paciente, evaluada mediante ultrasonografía y / o concentración de estradiol. Los cambios de dosis no deben realizarse con más frecuencia que cada 7 días. El aumento de la dosis recomendada es de 37.5 UI. por un cambio (hasta 75 UI). La dosis máxima diaria no debe superar las 225 UI; si el paciente no responde adecuadamente después de 4 semanas de tratamiento, este ciclo de tratamiento debe suspenderse.Hiperestimulación ovárica controlada para el desarrollo de múltiples folículos como parte de técnicas de reproducción asistida. La desensibilización hipofisaria mediante tratamiento con GnRH, FSH debe comenzar aproximadamente 2 semanas después del inicio del tratamiento con agonistas..; en la terapia alternativa, el tratamiento con FSH debe iniciarse en el segundo o tercer día del ciclo menstrual. La dosis inicial recomendada de FSH es de 150 IU. hasta 225 UI diariamente durante al menos los primeros 5 días de tratamiento. Las dosis posteriores deben ajustarse según la respuesta del paciente individual tal como se evaluó por ecografía ovárica y / o los niveles de estradiol. La dosis no se debe cambiar más de 150 UI a la vez. La dosis diaria máxima no debe exceder las 450 UI. En la mayoría de los casos, no se recomienda administrar el medicamento por más de 12 días. Cuando se obtiene una respuesta óptima, se debe administrar como una única inyección de hasta 10,000 IU. hCG para inducir la fase final de la maduración folicular, preparándose para recuperar el ovocito. El paciente debe permanecer bajo estrecha observación durante al menos 2 semanas después de la administración de hCG. En caso de respuesta excesiva a la FSH, el tratamiento debe interrumpirse y el waive de la administración de hCG y el paciente debe ser usado o un método mecánico de la anticoncepción para evitar tener relaciones sexuales, hasta que un próximo período.