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Anticoncepción oral

1 tabl POWL. contiene 75 μg de desogestrel. La preparación contiene lactosa.

Un anticonceptivo oral que solo contiene progestágeno - desogestrel. Se puede usar durante la lactancia y en pacientes que no pueden o no quieren usar estrógenos. El efecto anticonceptivo de la preparación se logra principalmente inhibiendo la ovulación; otra acción es aumentar la viscosidad del moco cervical. El uso de la preparación conduce a una disminución en la concentración de estradiol en suero al nivel correspondiente a la fase folicular temprana. Después de la administración oral, el desogestrel (DSG) se absorbe rápidamente y se metaboliza a etonogestrel (ENG). En estado estacionario, la concentración sérica máxima ocurre 1,8 horas después de tomar la tableta, y la biodisponibilidad total de la ENG es aproximadamente del 70%. ENG es 95.5-99% ligado a proteínas plasmáticas, principalmente albúmina y en menor medida a globulina fijadora de hormonas sexuales (SHBG). DSG se metaboliza por hidroxilación y reducción al metabolito activo ENG, que se convierte en sulfatos y glucurónidos conjugados. T_0,5 para ENG es de aproximadamente 30 h. El estado estable en plasma se alcanza después de 4-5 días. El ENG y sus metabolitos se excretan como esteroides libres o en forma conjugada, con orina y heces (proporción de 1,5: 1). En pacientes en la fase de lactancia, el ENG se excreta en la leche materna en una relación leche / suero de 0.37-0.55.

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes. Presencia de tromboembolismo venoso Ocurrencia, ahora o en el pasado, de enfermedad hepática severa hasta que los parámetros de la función hepática vuelvan a la normalidad. Presencia o sospecha de tumores malignos dependientes de hormonas. Sangrado de la vagina de causa desconocida.

Cuando se usan anticonceptivos orales combinados, el riesgo de cáncer de mama aumenta ligeramente. Este mayor riesgo desaparece gradualmente dentro de los 10 años posteriores a la interrupción de estas preparaciones y no está relacionado con la duración de su uso, sino con la edad de los pacientes. El riesgo para los pacientes que usan anticonceptivos que contienen solo progestina es similar, pero menos pronunciado. No se puede excluir el efecto biológico de los progestágenos en el cáncer de hígado: en pacientes con cáncer de hígado, los beneficios y riesgos de estas hormonas deben considerarse individualmente. En caso de disfunción hepática aguda o crónica, el paciente debe ser referido para exámenes especializados. Si durante el uso de las tabletas de desarrollar hipertensión en un grado clínicamente relevante, o, aumentos significativos en la presión arterial que no responden al tratamiento de la hipertensión, es aconsejable dejar de tomar píldoras anticonceptivas. Los estudios epidemiológicos implican el uso de complejo de anticonceptivos orales con una mayor incidencia de la enfermedad tromboembólica venosa (trombosis venosa profunda y embolia pulmonar). No se sabe si existe tal relación con desogestrel utilizado solo, y no en combinación con estrógeno. Si se diagnostican trastornos tromboembólicos, la preparación debe suspenderse. La descontinuación de las tabletas también se debe considerar en los casos en que es necesario inmovilizar después de la cirugía o debido a una enfermedad. Las mujeres que han tenido tromboembolismo en el pasado deben ser informadas sobre el riesgo de su recurrencia. Las progestinas pueden afectar la resistencia a la insulina y la tolerancia a la glucosa, pero no hay evidencia de que sea necesario cambiar el tratamiento actual de la diabetes durante su uso; los pacientes con diabetes deben estar bajo el cuidado constante de un médico durante los primeros meses de la aplicación. El uso de la preparación disminuye la concentración plasmática de estradiol a la concentración encontrada en la fase folicular temprana; no se sabe si esto tiene un efecto sobre la densidad mineral ósea.Los anticonceptivos convencionales que contienen solo progestinas no protegen tan bien como los anticonceptivos combinados antes del inicio de un embarazo ectópico; Se observaron ovulaciones durante su uso; El embarazo ectópico debe considerarse durante el diagnóstico diferencial de la parada menstrual o el dolor abdominal en las mujeres. Las mujeres propensas al cloasma deben evitar la radiación solar o la radiación ultravioleta cuando usan la preparación. Si tiene irregularidades menstruales con el uso regular (el sangrado es muy frecuente e irregular), se debe considerar otro método anticonceptivo. Si estos síntomas persisten, debe excluirse el factor orgánico. La eficacia de la preparación puede reducirse debido a la omisión de la tableta, las alteraciones gastrointestinales y el uso simultáneo de otras drogas. En algunas mujeres, cuando se usan anticonceptivos que contienen solo progestágenos, el sangrado vaginal puede ser más frecuente o de mayor duración, mientras que en otros puede ser muy raro o desaparecer por completo. Estos cambios son a menudo el motivo de la falta de aceptación de este método anticonceptivo: se debe informar al paciente sobre la posibilidad de cambiar el perfil de la hemorragia. La evaluación del perfil de sangrado debe llevarse a cabo junto con el estudio excluyendo la aparición de malignidad o embarazo. Cuando se usan anticonceptivos que contienen dosis bajas de hormonas, los folículos ováricos maduran. Algunas veces estas burbujas son más grandes que las que se encuentran generalmente durante el ciclo menstrual. Como regla, estas vesículas agrandadas (quistes funcionales) desaparecen espontáneamente. A menudo su apariencia es asintomática; en algunos casos, pueden causar dolor abdominal leve. Raramente requieren intervención quirúrgica. La formulación contiene lactosa - no debe ser utilizado en pacientes con una rara intolerancia a la galactosa hereditaria, deficiencia de lactasa (Lapp) o malabsorción de glucosa-galactosa.

La preparación está contraindicada durante el embarazo. Los estudios en animales han demostrado que altas dosis de progestágenos pueden causar la masculinización de los fetos femeninos. Los datos sobre los diferentes métodos anticonceptivos que contienen desogestrel no indican un mayor riesgo de tener un bebé con defectos de nacimiento por los pacientes que toman anticonceptivos orales combinados antes del embarazo, ni un efecto teratogénico de estos preparados en caso de que se utilice por accidente en el embarazo temprano. La preparación puede usarse durante la lactancia. El desarrollo y crecimiento de los bebés amamantados debe ser monitoreado de cerca. La preparación no afecta la cantidad o calidad de leche producida (proteína, lactosa, concentración de grasa). Pequeñas cantidades de etonogestrel se excretan en la leche (0,01-0,05 μg / kg / día con un consumo de leche de 150 ml / kg / día). Existen datos limitados a largo plazo sobre la observación de niños cuyas madres comenzaron a usar la preparación entre 4 y 8 semanas después de dar a luz. Amamantaron durante 7 meses, la observación duró hasta 1,5 años del niño o hasta 2,5 años del niño. La evaluación del crecimiento, el desarrollo físico y psicomotor no muestra ninguna diferencia en comparación con los lactantes cuyas madres utilizaron terapia intrauterina con cobre.

Frecuentes: estado de ánimo variable, estado de ánimo deprimido, disminución de la libido, dolor de cabeza, náuseas, acné, dolor en los senos, sangrado irregular, ausencia de sangrado, aumento de peso. Poco frecuentes: vaginitis, intolerancia a los lentes de contacto, vómitos, alopecia, sangrado doloroso, quistes ováricos, fatiga. Rara vez: erupción cutánea, urticaria, eritema nodoso. La aparición de secreción del seno y en casos raros un embarazo ectópico se ha observado en mujeres que usan el producto. Además, puede haber (aumento) angioedema y / o la gravedad del angioedema congénito. Describe una serie de efectos adversos serios asociados con el uso de los trastornos píldora anticonceptiva oral combinada trastornos tromboembólicos venosos, tromboembólica arterial, cánceres dependientes de hormonas (por ejemplo. El cáncer de hígado, cáncer de mama), cloasma (especialmente en pacientes que realizaron en durante el embarazo).Se observaron los siguientes síntomas, tanto durante el embarazo como durante el uso de esteroides sexuales, pero no se pudo determinar su relación con el uso de gestágenos: ictericia y / o prurito causado por colestasis; colelitiasis; porfiria; lupus eritematoso sistémico; síndrome urémico hemolítico; La corea de Sydham; herpes; pérdida de audición debido a otosclerosis; angioedema (congénito).

Por vía oral. Las tabletas se toman una vez al día a la misma hora del día con una pequeña cantidad de líquido. La primera tableta debe tomarse el primer día del ciclo, es decir, el primer día de la menstruación. Las tabletas deben tomarse durante 28 días, tomándolas en la dirección de las flechas en el paquete. Tomar las tabletas del siguiente paquete se debe comenzar inmediatamente después de terminar el paquete anterior.Comienzo de la preparación. Sin anticoncepción hormonal el mes pasado: la primera tableta debe tomarse el primer día del ciclo, es decir, el primer día de la menstruación. Tomar tabletas también se puede comenzar entre los días 2 y 5 del ciclo, pero en este caso se debe usar un método anticonceptivo adicional (barrera) durante los primeros 7 días de tomar las tabletas en el primer ciclo.Después de un aborto espontáneo en el primer trimestre del embarazo: se recomienda tomar las tabletas inmediatamente después de un aborto espontáneo en el primer trimestre del embarazo; no se necesitan métodos anticonceptivos adicionales.Después del parto, sobre el tiempo o el aborto espontáneo en el segundo trimestre del embarazo: Comience a tomar comprimidos entre el día 21 y 28 después de dar a luz o una segunda mañana. En caso de inicio tardío de tomar las tabletas, se debe usar un método anticonceptivo adicional (método de barrera) durante los primeros 7 días de tomar las tabletas. Después de la relación sexual, se debe descartar el embarazo antes de tomar las tabletas o esperar el primer período menstrual.Comience a usar el producto cuando cambie de otros métodos anticonceptivos. Cambio de un anticonceptivo combinado (píldoras anticonceptivas combinadas, anillos vaginales anticonceptivos, parches anticonceptivos): tome las tabletas en la preparación el día después de tomar la última tableta que contiene el principio activo de la preparación anterior. Si se usa un disco vaginal anticonceptivo o un parche anticonceptivo, la preparación debe comenzar el día de la extracción. En este caso, no hay necesidad de un método anticonceptivo adicional. La preparación también puede comenzar más tarde, pero a más tardar el primer día después de la descontinuación de la tableta de la preparación utilizada anteriormente, el día del próximo disco vaginal anticonceptivo o parche anticonceptivo o el día después de la última tableta de placebo. En estos casos, se debe usar un método anticonceptivo adicional (barrera) durante los primeros 7 días después de tomar la preparación.Un cambio de un anticonceptivo que contiene solo progestágeno (minipíldoras, inyecciones, implantes o terapia intrauterina que libera progestina): puede dejar de tomar una mini tableta todos los días y comenzar a tomar las tabletas de la preparación (en el caso del implante o sistema el día de la extracción, en el caso de la inyección el día en que debe realizarse la siguiente inyección). En todos estos casos, no hay necesidad de un método anticonceptivo adicional.Continuar si olvidó tomar su tableta. La eficacia anticonceptiva puede reducirse si hay una interrupción de más de 36 horas entre la toma de dos tabletas. Si la demora en tomar las tabletas es inferior a 12 horas, tome la tableta olvidada lo antes posible y el resto como de costumbre. Si la demora es de más de 12 horas, debe hacerse como en la situación anterior, pero al mismo tiempo use un método anticonceptivo adicional durante los próximos 7 días. Si el paciente olvidó tomar la tableta en la primera semana del uso de la preparación, y durante la semana anterior al olvido tuvo relaciones sexuales, existe el riesgo de quedar embarazada.Procedimientos en el caso de trastornos gastrointestinales. En caso de alteraciones gastrointestinales graves, la absorción de sustancias activas podría ser incompleta. Luego debe usar métodos anticonceptivos adicionales. Si el vómito se produce dentro de las 3-4 horas posteriores a la toma de la tableta, la absorción del anticonceptivo podría reducirse, se debe hacer como si la tableta hubiera sido olvidada.