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indicaciones:
Anticoncepción oral en mujeres.
ingredientes:
1 paquete contiene 21 tablas con una composición fija: 250 μg de norgestimato y 35 μg de etinilestradiol.
acción:
Anticonceptivo oral monofásico. En la formulación, etinilestradiol y norgestimato - gestágeno sintético que tiene una actividad progestogénica específica y efecto androgénico mínimo. Norgestimate tiene efectos anti-estrogénicos y anti-gonadotrópicos. Y el equilibrio de las propiedades del componente estrogénico dosis de gestágenos y progestágeno la causa varios efectos metabólicos positivos. La formulación puede afectar favorablemente el cuerpo de lípidos - en el curso de su uso se incrementa HDL. Reduce la incidencia de quistes ováricos funcionales en włókniakogruczolaki, mastopatía, para la enfermedad aguda inflamatoria de la pelvis, el cáncer de endometrio y cáncer de ovario. Aumenta la regularidad del ciclo menstrual, reduce la pérdida de sangre, la incidencia de anemia y reduce la incidencia de la dismenorrea. Después de la administración oral, el norgestimato y el etinilestradiol se absorben rápidamente. Norgestimato se metaboliza rápidamente durante el "primer paso" a través del intestino y el hígado a 17-norgestrel y deacetylonorgestimatu que son farmacológicamente activos progestinas. El etinilestradiol se metaboliza a varios metabolitos de hidroxilo y sus compuestos conjugados. 17 deacetylonorgestimat se une a la albúmina y no está vinculada a la SHBG, mientras norgestrel principalmente relacionado con SHBG. El etinilestradiol se une extensamente a la albúmina sanguínea. Los metabolitos de ambas sustancias activas se excretan en la orina y las heces. T0,5 son los siguientes: para el etinil estradiol - 10-15 h, 17 deacetylonorgestimatu - 24.9 h, norgestrel - 45 h.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a las sustancias activas oa cualquiera de los excipientes. Presencia o antecedentes de tromboflebitis u otros eventos tromboembólicos. La ocurrencia de trombosis venosa actual o pasada (trombosis venosa profunda, embolia pulmonar). La ocurrencia del pasado, la trombosis presente o arterial (infarto de miocardio, enfermedad cerebrovascular), prodrómica o condiciones (por ejemplo:. Ataque isquémico transitorio cerebral, angina de pecho). La aparición de factores de riesgo graves o complejos de trombosis venosa o arterias. Migraña con síntomas neurológicos focales. Predisposiciones para trombosis (trombofilia). Enfermedad cardíaca valvular con complicaciones. presión sanguínea alta grave (con una duración de la presión arterial sistólica o ≥160 mm término Hg de presión arterial diastólica ≥100 mm Hg). Diabetes con complicaciones vasculares. Historial actual o previo de hepatopatía aguda hasta que los parámetros hepáticos vuelvan a la normalidad. Cáncer de hígado actual o previo (benigno o maligno). Cáncer de órganos genitales o de los senos que es probable o reconocido como dependiente de los estrógenos. Hiperplasia endometrial. Sangrado no diagnosticado del tracto genital. Ictericia colestásica durante el embarazo o ictericia cuando se usa anticoncepción oral. Embarazo o sospecha de embarazo
Precauciones:
Debe especificar el riesgo-beneficio del uso de anticonceptivos orales para los siguientes trastornos: trastornos de aumentar el riesgo de eventos tromboembólicos venosos; (por ejemplo, inmovilización a largo plazo o cirugía mayor.) factores de riesgo para enfermedades arteriales (por ejemplo, fumar, hiperlipidemia, hipertensión u obesidad); hipertensión (presión fija arterial sistólica de 140-159 mmHg y la presión arterial diastólica de 90-99 mmHg); la diabetes; depresión severa ahora o en el pasado; fumar. preparación de anticonceptivos orales se puede aplicar no antes de tres meses después de la recuperación de la función hepática a la normalidad después de una inflamación miocárdica del hígado; en el caso de hepatitis grave, este período no es inferior a 6 meses.En caso de primer o peor empeoramiento de la migraña o dolor de cabeza con curso atípico, recurrente, persistente o grave, el anticonceptivo oral debe suspenderse.
Embarazo y lactancia:
Seguridad en el embarazo - Cat. X. La preparación está contraindicada en el embarazo. No debe usarse durante la lactancia.
Efectos secundarios:
Durante el uso de la preparación puede ocurrir: ligero aumento de la presión arterial, edema; sangrado intermenstrual, manchado, amenorrea, la falta de hemorragia por deprivación, cambios inducidos en el flujo menstrual, aumentando el tamaño de los fibromas uterinos, candidiasis de la vagina, la gravedad de la erosión del cuello del útero y la secreción del cuello sebácea; sensibilidad en los senos, gusano de la leche, dolor en los senos, aumento de los senos, reducción de la secreción de la leche (cuando se usa inmediatamente después del parto); náuseas, vómitos, calambres abdominales, flatulencia, colitis; eritema nudoso, erupciones en la piel, cloasma, eritema multiforme, acné, seborrea, alopecia, hirsutismo, hipertrichosis, herpes gestacional, decoloración (que puede no desaparecer después de la interrupción), lesiones hemorrágicas; ictericia colestásica, síndrome de Budd-Chiari; cambio en la curvatura corneal, intolerancia a lentes de contacto, cataratas; dolor de cabeza, cambios de humor, depresión, irritabilidad, corea; retención de líquidos, cambios en el peso corporal, tolerancia alterada a la glucosa, cambios en el apetito; cambios en la libido, síndrome premenstrual; alteración de la función renal, síndrome hemolítico urémico. En raras ocasiones, la hipertensión, el infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, trombosis venosa profunda, trastornos tromboembólicos trombosis arterial, embolia pulmonar y otras embolias; tumores hepáticos benignos o malignos, cáncer de cuello uterino, cáncer de mama; colestasis intrahepática, colelitiasis; dolor de cabeza severo, migraña, daño al nervio óptico.
dosis:
Oral: 1 tableta una vez al día al mismo tiempo durante 21 días consecutivos. Durante los siguientes 7 días, no se toman tabletas y durante este tiempo, por lo general, después de 2-4 días, debe producirse un sangrado por deprivación. Tomar las tabletas del próximo paquete debe comenzar después de un descanso de 7 días, incluso si el sangrado de extracción continúa, incluso si el sangrado no ocurre.Comienzo de la preparación. Si durante el último mes el paciente no usó ningún método anticonceptivo hormonal, la preparación debe comenzar el día 1 del ciclo (es decir, el día 1 del sangrado menstrual). En el caso de transición de la otra preparación anticonceptiva oral combinada debe iniciarse preferiblemente en el día 1 después de la última tableta utilizado en el ciclo precedente de un anticonceptivo, pero no más tarde que en el día 1 después de los intervalos habituales de 7 días o en unos comprimidos de placebo de toma de comprimidos . Al cambiar de un anticonceptivo que contiene solo progestágeno, la preparación debe comenzar el primer día después de la última tableta del anticonceptivo anterior. Familiarícese con las recomendaciones para cambiar el medicamento en mujeres que usan otros tipos de anticoncepción hormonal (por ejemplo, parche transdérmico, inyección anticonceptiva, etc.).Uso después del parto o aborto involuntario. Después del parto, las mujeres que han decidido no amamantar pueden comenzar a usar el producto el primer día del primer sangrado menstrual espontáneo o 3 semanas después del parto, lo que ocurra primero. Después de un aborto o aborto espontáneo que ocurrió antes de la semana 20 del embarazo, los anticonceptivos orales se pueden comenzar inmediatamente; no es necesario usar un método anticonceptivo adicional; se debe tener en cuenta que la ovulación puede ocurrir dentro de los 10 días de un aborto o aborto espontáneo. Cuando se estimula o aborto espontáneo, que tuvo lugar en la semana 20 de embarazo o después del uso de anticonceptivos hormonales puede ser iniciado en el día 21 después de un aborto o en el comienzo de la primera hemorragia espontánea, lo que ocurra primero.; durante los primeros 7 días del primer ciclo de aplicación de la preparación, se debe usar anticoncepción no hormonal al mismo tiempo.Continuar si se pierde una tableta. Si han pasado menos de 12 horas desde que se omitió la tableta, se mantiene la eficacia anticonceptiva; omita la tableta debe tomarse tan pronto como sea posible, y la siguiente - a la hora habitual. Si han transcurrido más de 12 horas desde que se omitió la tableta, es posible que se reduzca la efectividad. El procedimiento en el caso de no aceptar tabletas se basa en dos principios básicos: tomar tabletas no puede interrumpirse por más de 7 días; Se necesitan 7 días de ingesta ininterrumpida de tabletas para lograr un bloqueo suficiente del eje hipotálamo-hipófisis-ovario. De acuerdo con estas reglas, debe proceder de la manera que se describe a continuación. Si olvida una tableta en la primera semana, tómela lo antes posible, incluso si eso significa tomar dos tabletas al mismo tiempo, tome su próxima tableta a la hora habitual. Durante los próximos 7 días se debe usar un método anticonceptivo no hormonal adicional. Si la relación sexual se mantuvo dentro de los 7 días anteriores a la omisión de la tableta, es posible quedar embarazada. Cuantas más tabletas se pierden y cuanto más se acerca la interrupción de 7 días en el uso de la preparación, mayor es el riesgo de quedar embarazada. Si olvida una tableta en la segunda semana, tómela lo antes posible, incluso si eso significa tomar dos tabletas al mismo tiempo, tome su próxima tableta a la hora habitual. Si la preparación se tomó correctamente dentro de los 7 días anteriores a omitir la tableta, no se requieren métodos anticonceptivos adicionales. Sin embargo, si se omite más de una tableta, se debe usar un método anticonceptivo no hormonal adicional durante 7 días. Si pierde la tableta en la tercera semana, hay dos opciones para el procedimiento. Si durante los 7 días anteriores a la tableta omitida la preparación se utilizó correctamente, puede elegir una de las siguientes recomendaciones, sin la necesidad de ningún método anticonceptivo adicional; de lo contrario, debe elegir la opción A y utilizar métodos anticonceptivos adicionales durante 7 días. A: saltee la tableta lo antes posible, incluso si esto significa tomar dos tabletas al mismo tiempo, tome las siguientes tabletas a la hora habitual y tome las tabletas del paquete siguiente inmediatamente después de completar la actual sin tomar un descanso de 7 días (el sangrado de supresión ocurre después la finalización del segundo paquete, manchado o sangrado intracíclico puede ocurrir al tomar las tabletas). B - Puede dejar de tomar las tabletas del envase actual, tomar 7 días (incluido el día que omitió la tableta), después de lo cual debe comenzar a tomar las tabletas del siguiente paquete. Tenga en cuenta la posibilidad de embarazo si se pasan por alto las tabletas y se produce un sangrado por supresión durante la primera interrupción normal del uso de las tabletas.Procedimientos en el caso de trastornos gastrointestinales. Si el vómito ocurre dentro de las 3 horas posteriores a la toma de la tableta, y en el caso de diarrea severa que persiste por más de 24 horas, la efectividad anticonceptiva de la preparación puede no ser suficiente. Luego debe tomar 1 tableta por día de forma continua durante 7 días y al mismo tiempo utilizar métodos anticonceptivos no hormonales adicionales. Si persisten los vómitos y / o la diarrea, se puede reducir la eficacia de los anticonceptivos orales.Procedimiento para retrasar el sangrado. Para retrasar la aparición de la hemorragia de privación, comience el siguiente paquete sin un intervalo de tableta de 7 días y tome las tabletas del próximo paquete por la cantidad de días necesarios. Puede tomar la preparación hasta que se agote el segundo paquete, y luego, después de mantener el descanso de 7 días, vuelva a comenzar el uso regular.