Índice de drogas

Anticoncepción.

1 vial (1 ml) contiene 150 mg de acetato de medroxiprogesterona (MPA). El medicamento contiene p-hidroxibenzoatos.

Derivado sintético de progesterona. Tiene un número de efectos farmacológicos sobre el sistema endocrino: inhibe la secreción de las gonadotropinas de la pituitaria (FSH y LH), reduce la concentración de ACTH y hidrocortisona en la sangre, reduce la concentración de testosterona en la sangre periférica, reduce la concentración de estrógeno en la sangre periférica. La preparación administrada a mujeres cada 3 meses a la dosis recomendada tiene un efecto anticonceptivo. Inhibe la secreción de gonadotropinas, que impide que las burbujas de folículo maduración y la ovulación, y también conduce a una reducción en el espesor de la pared del útero. Después de la intramuscular incidencia, acetato de medroxiprogesterona se libera lentamente, proporcionando un nivel de sangre pequeña, pero a largo plazo. El tiempo promedio para alcanzar la concentración máxima después de una dosis intramuscular es de aproximadamente 4 a 20 días. Los niveles sanguíneos se reducen gradualmente y se mantienen relativamente estables durante 2-3 meses. Las concentraciones marcadas se pueden detectar hasta 7-9 meses después de la inyección intramuscular. Aproximadamente el 90-95% se une a las proteínas plasmáticas. Penetra en la barrera hematoencefálica y la barrera placentaria, y en pequeña medida en la leche materna. Se metaboliza en el hígado. T_0,5 La eliminación del fármaco después de una sola inyección intramuscular de aproximadamente 6 semanas. Se excreta principalmente en las heces. Alrededor del 30% de la dosis intramuscular se excreta en la orina después de 4 días de administración.

Hipersensibilidad al acetato de medroxiprogesterona o a cualquiera de los excipientes. Embarazo o sospecha de embarazo sangrado vaginal no diagnosticado hasta que el diagnóstico definitivo de la enfermedad maligna, y la eliminación de los órganos reproductivos. Malignidad dependiente de la hormona diagnosticada o sospechada de la mama o el sistema reproductivo. Insuficiencia hepática severa Tromboflebitis activa o antecedentes o antecedentes de tromboembolismo o enfermedad cerebrovascular. El uso de la preparación no está indicado en mujeres antes del inicio de la menarquia.

El retorno de la fertilidad (ovulación) después de la aplicación puede ocurrir con retraso, independientemente de la duración de su uso. El tiempo de espera promedio para el retorno de la ovulación es de 10 meses después de la última inyección (la duración de este período puede ser de entre 4 y 31 meses). Reducción de los niveles de estrógeno en la sangre debido a la utilización de acetato de medroxiprogesterona (MPA) puede conducir a una reducción en la densidad mineral ósea (DMO), que es particularmente importante durante la adolescencia y la edad adulta temprana, que son críticos para aumentar la masa ósea. La reducción en la densidad ósea es mayor cuanto más tiempo se usa la formulación, puede que no sea completamente reversible. Se prevé que la seguridad y eficacia son los mismos para las mujeres en la adolescencia (12-18 años) después de la menarquia y mujeres adultos, con la excepción de los riesgos derivados de la reducción de la densidad mineral ósea. La formulación puede ser utilizado como largo (utilizado durante> 2 años) método anticonceptivo o uso como a largo plazo de un fármaco que actúa sobre el endometrio sólo si no se pueden utilizar otros métodos de anticoncepción, o agentes que actúan sobre el endometrio. En las mujeres que continúan el tratamiento con la preparación durante más de 2 años, debe realizarse DMO. En las mujeres durante la adolescencia en la interpretación de los resultados de la DMO se debe tener en cuenta la edad del paciente y el grado de madurez de su esqueleto. En las mujeres con factores de riesgo significativos para la osteoporosis, tales como la enfermedad metabólica ósea, el abuso crónico de alcohol, y (o) el tabaco, la anorexia nerviosa, la historia familiar grave de la osteoporosis, el uso a largo plazo de medicamentos que reducen la masa ósea (por ejemplo. Anticonvulsivos, corticosteroides) deben ser considerados para otra métodos anticonceptivos u otras drogas que actúan sobre el endometrio.En todos los pacientes que recibieron MPA proporcionar adecuada ingesta diaria de suplementos de calcio y vitamina D debe utilizarse con precaución en pacientes con antecedentes de depresión; con diabetes; con enfermedades concomitantes tales como la epilepsia, la migraña, el asma, la disfunción renal o cardiaca, la retención de líquidos que puede conducir a un deterioro del paciente; con hipersensibilidad a esteroides distintos de MPA. Si se desarrolla tromboembolismo venoso durante el tratamiento, se recomienda suspender el tratamiento con MPA. El tratamiento debe interrumpirse si se produce una pérdida parcial o completa repentina de la visión se produce o mirada, visión doble o migraña; es necesario llevar a cabo más investigación oftalmología - en el caso de diagnóstico de edema del disco óptico, o la detección de cambios en los vasos de la retina, no continúe el proceso de administración. El medicamento debe suspenderse si se produce ictericia. En las mujeres que usan MPA encontró poco o ningún aumento en el riesgo total de cáncer de mama, no hubo un aumento general del riesgo de cáncer de ovario, cuello uterino o el hígado y se encontró de larga duración efecto protector de reducir el riesgo de cáncer del revestimiento del útero. Debido al contenido de p-hidroxibenzoatos, el fármaco puede causar reacciones alérgicas (reacción retardada de una).

El uso de la preparación en el embarazo está contraindicado. Tomando en el primer trimestre del embarazo puede dar lugar a anomalías del desarrollo en el tracto genital en ambos sexos fetos. Además, hay un pequeño riesgo de bajo peso al nacer, que a su vez se asocia con un mayor riesgo de muerte en el período neonatal. Las huellas de la preparación se excretan en la leche humana. No hay datos suficientes para sugerir que su presencia pueda representar una amenaza para el niño.

Muy frecuentes: dolor abdominal o malestar epigástrico, dolor de cabeza. Frecuentes: flatulencia, náuseas, vaginitis, aumento o disminución del apetito, dolor de espalda, mareos, amenorrea, dolor de pecho, dolor en los senos, sangrado entre ciclos menstruales, menstruación irregular pesada, la menorragia, dolor pélvico, leucorrea, sofocos, acné, alopecia, erupción cutánea, fatiga, dolor en el lugar de la inyección, absceso sitio de la inyección, astenia, parestesia, anorgasmia, depresión, nerviosismo, trastornos emocionales, disminución de la libido, trastornos del estado de ánimo, hiperactividad, insomnio. Poco frecuentes: distensión abdominal, trastornos gastrointestinales, aumento o disminución de ganancia de peso, retención de líquidos, dolor en las articulaciones, calambres musculares, dolor en las piernas, somnolencia, dolor de cabeza, convulsiones, descarga vaginal, sequedad de la vulva y la vagina, dismenorrea, cambiar el tamaño de las glándulas dolor mamaria durante el coito, quistes ováricos, síndrome premenstrual, infección del sistema genitourinario, hipertrofia del útero, hipertensión, venas varicosas, tromboflebitis, embolia pulmonar, reacciones de hipersensibilidad (por ejemplo. anafilácticas y anafilactoides reacciones, edema angioneurótico), la actividad anormal las enzimas hepáticas, ictericia, cloasma, dermatitis, petequias, hirsutismo, prurito, melasma, urticaria, hinchazón, dolor en el pecho, fiebre, frotis anormales del cuello uterino, ansiedad, dificultad para respirar. Raras: sangrado rectal, infección, nódulos dentro de las glándulas mamarias, las glándulas pezones, taquicardia, sed, ronquera, disminución de la tolerancia a la glucosa, cáncer de mama, la anemia de sangrado. No conocida: la osteoporosis (incluyendo fracturas osteoporóticas), disminución de la densidad mineral ósea, inflamación alrededor de la axila, calambres en las piernas, desmayos, sangrado uterino anormal (irregular, excesivamente generoso, demasiado escaso), galactorrea, quistes de la vagina, la falta de lactancia, los síntomas subjetivos del embarazo , sin retorno de la fertilidad, metritis, una ausencia prolongada de la ovulación, tromboembolismo, trombosis venosa profunda, disfunción hepática, estrías, esclerodermia, no hay crecimiento del pelo, parálisis facial, diátesis hemorrágica.

Profundo intramuscularmente (en el glúteo del gran o hombro). La dosis recomendada es de 150 mg cada tres meses, la primera dosis debe ser administrada:. En los primeros 5 días del ciclo menstrual normal; dentro de los 5 días del parto si no está amamantando; 6 semanas después del parto si está en periodo de lactancia.Las dosis posteriores deben administrarse cada 12 semanas. Si el intervalo de tiempo entre las inyecciones es más largo que 89 días, antes de la administración para excluir el embarazo o el uso un (por ejemplo. mecánicos) anticonceptivos adicionales para 14 días después de la administración de otra inyección. En el caso de cambios en otros métodos anticonceptivos MPA, MPA se debe dar para asegurar una protección anticonceptiva continua, teniendo en cuenta el mecanismo de acción de ambos métodos (por ejemplo:. Pacientes que han utilizado de la primera inyección MPA anticonceptivo oral debe administrarse dentro de 7 días desde la última píldora anticonceptiva que contiene sustancias activas).