Índice de drogas

Anticoncepción.

1 tabl POWL. contiene 75 μg de desogestrel; las tabletas contienen lactosa.

Un anticonceptivo oral que solo contiene progestágeno - desogestrel. La preparación está adaptada para usar durante la lactancia y para pacientes que no pueden o no quieren usar estrógenos. El efecto anticonceptivo de la preparación se logra principalmente inhibiendo la ovulación. Otras actividades incluyen aumentar la viscosidad del moco cervical. El uso de la preparación conduce a una disminución en el nivel de estradiol en la sangre al nivel correspondiente a la fase vesicular temprana. Después de la administración oral, el desogestrel se absorbe y metaboliza rápidamente (por hidroxilación y deshidrogenación) al metabolito activo: etonogestrel. En estado estacionario, la concentración máxima en sangre ocurre después de 1.8 horas después de tomar la tableta, y la biodisponibilidad absoluta de etonogestrel es de aproximadamente 70%. El etonogestrel se une al 95.5-99% de las proteínas plasmáticas, principalmente la albúmina y, en menor medida, a la SHBG. Etonogestrel se metaboliza por conjugación con sulfatos y glucurónidos. Medium T_0,5 etonogestrel es de aproximadamente 30 h. El estado estable en la sangre se logra después de 4-5 días. El etonogestrel y sus metabolitos se excretan en la orina y las heces (proporción de 1,5: 1) en forma de esteroides libres o en forma conjugada. En pacientes lactantes, el etonogestrel se excreta en la leche materna en una proporción de leche / plasma de 0.37-0.55.

Hipersensibilidad al desogestrel oa cualquiera de los excipientes. Tromboembolismo venoso activo Antecedentes actuales o previos de enfermedad hepática grave, siempre que los parámetros de la función hepática no vuelvan a la normalidad. Presencia o sospecha de tumores malignos dependientes de hormonas sexuales. Sangrado de la vagina por un motivo inexplicable.

Antes de prescribir la preparación, se recomienda llevar a cabo un historial médico detallado y realizar un examen ginecológico preciso para descartar el embarazo. También se debe establecer si hay trastornos hemorrágicos, como menstruación escasa y falta de menstruación. La distancia entre los exámenes de control se determina individualmente en cada caso. Si la preparación puede afectar el curso de una enfermedad no divulgada o divulgada, las pruebas de control deben planificarse en consecuencia. A pesar de la ingesta regular de la preparación, puede ocurrir sangrado intermenstrual. Si el sangrado es muy común e irregular, se debe considerar otro método anticonceptivo. Si estos síntomas persisten, la causa orgánica debe ser excluida. Si se produce alguna de las condiciones o factores de riesgo enumerados a continuación, se debe considerar la relación de beneficios de usar progestágeno a riesgo en cada caso individual. Si alguno de estos síntomas o condiciones ocurre por primera vez o por primera vez, puede ser necesario interrumpir el uso. Cuando se usan anticonceptivos orales complejos, el riesgo de cáncer de mama aumenta levemente, puede deberse a un diagnóstico más temprano, la acción biológica de los anticonceptivos o ambos. Este mayor riesgo desaparece gradualmente dentro de los 10 años posteriores a la interrupción de estas medidas y no depende de la duración de la anticoncepción, sino de la edad de la mujer que toma el anticonceptivo oral combinado. El riesgo en pacientes que usan una preparación que contiene solo progestina es probablemente similar, pero los datos son menos claros. Debido a que no se puede descartar el efecto biológico de los progestágenos en el cáncer de hígado, las mujeres con cáncer de hígado deben evaluarse individualmente para la relación beneficio / riesgo. Si tiene problemas hepáticos agudos o crónicos, solicite tratamiento y asesoramiento a su especialista. Los estudios epidemiológicos han demostrado una conexión entre el uso de anticonceptivos orales combinados y la incidencia de tromboembolismo venoso (TEV: trombosis venosa profunda y embolia pulmonar).Aunque se desconoce la relevancia clínica de estos estudios para el desogestrel como un anticonceptivo sin un componente de estrógeno, la trombosis debe suspenderse si se produce una trombosis. La descontinuación de la preparación también se debe considerar en el caso de la inmovilización a largo plazo del paciente debido a una cirugía o enfermedad. Los pacientes con eventos tromboembólicos deben ser informados sobre la posibilidad de recurrencia. Los progestágenos pueden tener un efecto sobre la resistencia periférica a la insulina y la tolerancia a la glucosa, no hay datos que sugieren la necesidad de cambiar el régimen de tratamiento en pacientes con diabetes - los pacientes diabéticos deben ser monitorizados cuidadosamente durante los primeros meses de preparación. Si se desarrolla hipertensión crónica durante el uso, o si la presión arterial es marcadamente insensible a la terapia antihipertensiva, suspenda el uso. El tratamiento con el producto conduce a una disminución en el nivel de estradiol en la sangre hasta el nivel correspondiente a la fase vesicular temprana; no se sabe si esto tiene un efecto sobre la densidad mineral ósea. Si un paciente con desogestrel desarrolla amenorrea o dolor abdominal, se debe considerar el embarazo ectópico durante el diagnóstico diferencial. Los pacientes con tendencia a experimentar cloasma durante el tratamiento deben evitar la exposición al sol o la radiación ultravioleta. Durante el embarazo y el uso de medicamentos con hormonas sexuales, se informaron las siguientes condiciones, pero su relación con el uso de progestágenos: ictericia y / o prurito asociado con colestasis no se ha establecido; formación de cálculos biliares; porfiria; lupus eritematoso sistémico; síndrome urémico hemolítico; La corea de Sydham; herpes de mujeres embarazadas; pérdida de audición asociada con otosclerosis; angioedema (congénito). No hay ensayos clínicos en pacientes con insuficiencia renal. La eficacia y seguridad del desogestrel en adolescentes <18 años no han sido confirmadas. Debido al contenido de lactosa, las tabletas no deben usarse en pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa rara, deficiencia de lactasa (tipo Lapp) o malabsorción de glucosa-galactosa.

El uso de la droga en el embarazo está contraindicado. Si una mujer queda embarazada mientras usa la preparación, suspenda el uso. Los estudios epidemiológicos no revelaron un mayor riesgo de malformaciones congénitas en niños de mujeres que usaron anticonceptivos orales combinados antes del embarazo o un efecto teratogénico debido al uso no intencional durante el embarazo. Los datos del control de farmacovigilancia para los diversos anticonceptivos orales complejos que contienen desogestrel tampoco indican un aumento del riesgo. La preparación se puede utilizar durante la lactancia, sin embargo, el desarrollo y crecimiento de los bebés alimentados con leche materna debe ser monitoreado cuidadosamente.

Frecuentes: cambios de humor, estado de ánimo deprimido, disminución de la libido, dolor de cabeza, náuseas, acné, dolor en los senos, menstruación irregular, falta de menstruación, aumento de peso. Poco frecuentes: infección de la vagina, intolerancia a las lentes de contacto, vómitos, pérdida de cabello, dismenorrea, quistes ováricos, la fatiga. Rara vez: erupción cutánea, urticaria, eritema nodoso. Cuando se utiliza dezogestrel, puede producirse micotoxicidad. El embarazo ectópico ha sido reportado raramente. El angioedema puede ocurrir (o empeorar) y / o puede aumentar el angioedema. Se han observado efectos secundarios graves tales como afecciones tromboembólicas de venas y arterias, tumores dependientes de hormonas (por ejemplo, cáncer de hígado, cáncer de mama) y cloasma en mujeres que usan AOC.

Por vía oral. 1 tabl una vez al día al mismo tiempo (para que el intervalo de tiempo entre tomar 2 tabletas sea 24 h) durante 28 días consecutivos. Cada paquete subsiguiente se debe iniciar al día siguiente después de tomar la última tableta del paquete anterior.Comienzo de la preparación. Si durante el último mes el paciente no usó ningún método anticonceptivo hormonal, la preparación debe comenzar el primer día del ciclo (es decir, el primer día del sangrado menstrual); Las tabletas también se pueden comenzar entre el 2 ° y el 5 ° día del ciclo menstrual, luego se recomienda que los primeros 7 días de tomar las tabletas usen anticonceptivos mecánicos adicionales.Si previamente se ha tomado una preparación diferente anticonceptivo oral combinado (anticonceptivo oral combinado, sistema terapéutico parche vaginal o transdérmica), para tomar los comprimidos se debe iniciar el día después de la última tableta que contiene las sustancias activas de la anterior anticonceptivo preparación combinada para el anillo vaginal o un sistema transdérmico - en el día de su eliminación; no es necesario usar ningún método anticonceptivo adicional. La preparación puede iniciar tarde, pero no más tarde que en el descanso normal, en la aplicación de tabletas, anillo vaginal, transdérmica o después de tomar comprimidos de placebo anterior anticonceptivos preparación combinada; en tales casos, se recomienda un método anticonceptivo de barrera adicional durante los primeros 7 días de tomar las tabletas. Si el pre-paciente anticonceptivo aplica contiene progestágeno solo (mini-tableta, inyección, implante o dispositivo de administración intrauterina liberación de progestina) de la preparación, en lugar de minitabletas pueden comenzar en cualquier día del ciclo, en el caso de un sistema de implante y - en la extracción del implante o sistema para inyección - el día en que se realizará la siguiente inyección.Después de un aborto espontáneo o parto. En caso de un aborto espontáneo en el primer trimestre del embarazo, la preparación puede comenzar inmediatamente; ningún otro método anticonceptivo es necesario. En caso de parto o aborto espontáneo en el segundo trimestre del embarazo, la preparación debe comenzar entre los días 21 y 28 después del parto o el aborto; en caso de inicio tardío de las tabletas, se debe utilizar un método anticonceptivo de barrera adicional durante los primeros 7 días de tomar las tabletas; Si hay relaciones sexuales, se debe descartar el embarazo o se debe esperar el primer período menstrual.Continuar si se pierde una tableta. La eficacia anticonceptiva puede reducirse si el intervalo de tiempo entre dos favor consecutivo de los comprimidos es mayor que 36 h. Si el retraso en el comprimido es menor de 12 h, se perdió comprimido debe tomarse inmediatamente, y el siguiente comprimido a la hora habitual. Si la demora es de más de 12 horas, se deben usar métodos anticonceptivos adicionales durante los próximos 7 días. Si se omitió la tableta en la primera semana y la relación sexual tuvo lugar la semana anterior a la omisión de la tableta, se debe considerar la posibilidad de embarazo.Procedimientos en el caso de trastornos gastrointestinales. Si se producen alteraciones gastrointestinales graves, la absorción puede no ser completa y se deben tomar medidas anticonceptivas adicionales. Si el vómito se produce dentro de las 3-4 horas posteriores a la toma de la tableta, proceda como si no hubiera tomado la tableta.