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Anticoncepción oral

1 tabl POWL. contiene 75 μg de desogestrel (y 55.07 mg de lactosa y un máximo de 0.026 mg de aceite de soja).

Un anticonceptivo oral que solo contiene progestágeno - desogestrel. La preparación está adaptada para usar durante la lactancia y para pacientes que no pueden o no quieren usar estrógenos. El efecto anticonceptivo de la preparación se logra principalmente inhibiendo la ovulación. Otras actividades incluyen aumentar la viscosidad del moco cervical. El uso de la preparación conduce a una disminución en el nivel de estradiol sérico al nivel correspondiente a la fase vesicular temprana. Después de la administración oral, el desogestrel se absorbe rápidamente y se metaboliza a etonogestrel (ENG). En estado estacionario, la concentración sérica máxima ocurre 1,8 h después de tomar la tableta, y la biodisponibilidad absoluta de ENG es de aproximadamente 70%. ENG es 95.5-99% ligado a proteínas plasmáticas, principalmente albúmina y en menor medida a globulina fijadora de hormonas sexuales (SHBG). El deogestrel se metaboliza por hidroxilación y deshidrogenación al metabolito activo ENG, que se metaboliza por conjugación con sulfatos y glucurónidos. Medium T_0,5 ENG es de aproximadamente 30 h. El estado estable en plasma se alcanza después de 4-5 días. El ENG y sus metabolitos se excretan en la orina y las heces (proporción de 1,5: 1) en forma de esteroides libres o en forma conjugada. En las mujeres que amamantan, el ENG se excreta en la leche materna en una proporción de leche / plasma de 0.37-0.55.

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes. Tromboembolismo venoso activo Enfermedad hepática grave actualmente o en el pasado, hasta que los resultados de las pruebas de función hepática vuelvan a la normalidad. Ocurrencia o sospecha de tumores malignos dependientes de hormonas sexuales. Sangrado de la vagina de etiología desconocida. Hipersensibilidad a los cacahuetes o la soja.

Cuando se usan anticonceptivos orales combinados, el riesgo de cáncer de mama aumenta ligeramente. Este mayor riesgo desaparece gradualmente dentro de los 10 años posteriores a la interrupción de estas preparaciones y no está relacionado con la duración de su uso, sino con la edad de los pacientes. El riesgo para los pacientes que usan anticonceptivos que contienen solo progestina es probablemente similar, pero los datos son menos claros. No se puede descartar el efecto biológico de los progestágenos en el cáncer de hígado: se deben realizar evaluaciones de riesgos y beneficios individuales en pacientes con cáncer de hígado. En el caso de problemas hepáticos agudos o crónicos, el paciente debe ser referido a un especialista para pruebas y asesoramiento. Los estudios epidemiológicos muestran una conexión entre el uso de anticonceptivos orales combinados y la incidencia de tromboembolismo venoso (TEV, trombosis venosa profunda y embolia pulmonar). Aunque no se sabe si esta relación clínica está asociada con el uso de desogestrel como un anticonceptivo sin un componente de estrógeno, el uso de la preparación debe suspenderse en caso de trombosis. La interrupción de la preparación también se debe considerar en el caso de la inmovilización a largo plazo del paciente, causada por cirugía o enfermedad. Las mujeres con antecedentes de tromboembolismo deben ser informadas sobre la posibilidad de recurrencia. Aunque los progestágenos pueden tener un efecto sobre la resistencia periférica a la insulina y la tolerancia a la glucosa, no existen datos que respalden un cambio en el régimen de dosificación en pacientes diabéticos que usan tabletas de progestágeno solo. Sin embargo, los pacientes con diabetes deben controlarse cuidadosamente en los primeros meses de uso de la preparación. Si se desarrolla hipertensión crónica durante el tratamiento o si no hay una respuesta adecuada al tratamiento con medicamentos antihipertensivos, se debe considerar la interrupción de la preparación en el caso de una presión arterial notablemente elevada. No se sabe si la disminución de los niveles de estradiol causada por la preparación tiene un efecto clínicamente relevante sobre la densidad mineral ósea.La prevención de embarazos pozamacicznym por medio de píldoras anticonceptivas convencionales que contienen sólo progestágeno no es tan eficaz como el uso de anticonceptivos orales combinados, que se asocia con una alta incidencia de la ovulación durante el uso de comprimidos que contienen el progestágeno solo - para ser considerado un embarazo ectópico en el diagnóstico diferencial cuando el paciente tendrá falta de menstruación o dolor abdominal. El cloasma puede ocurrir ocasionalmente, especialmente en pacientes con cloasma durante el embarazo. Los pacientes con tendencia a experimentar cloasma durante el período de aplicación deben evitar la exposición al sol o a la radiación ultravioleta. Durante el embarazo y el uso de formulaciones que contienen las hormonas esteroides eventos notificados, pero no se establecen su relación con el uso de progestágenos: ictericia y (o) picor asociado con colestasis, formación de cálculos biliares, porfiria, lupus eritematoso sistémico, urémico hemolítico Sydenham corea, herpes de mujeres embarazadas, pérdida de audición asociada con otosclerosis, edema angioneurótico (congénito). No se ha establecido la eficacia y seguridad del desogestrel en adolescentes menores de 18 años. La formulación contiene lactosa - no debe ser utilizado en pacientes con una rara intolerancia a la galactosa hereditaria, deficiencia de lactasa (Lapp) o malabsorción de glucosa-galactosa.

El uso de la preparación no se recomienda durante el embarazo. Si la paciente queda embarazada, la preparación debe suspenderse. Los estudios en animales han demostrado que dosis muy altas de sustancias progestágenas pueden causar la masculinización de los fetos femeninos. Los estudios epidemiológicos extensos no han revelado un aumento del riesgo de tener un bebé con defectos de nacimiento por los pacientes que toman anticonceptivos orales combinados antes del embarazo, ni un efecto teratogénico sobre el feto de estos preparados en el caso de su uso involuntario en el embarazo temprano. Los datos del control de farmacovigilancia para los diversos anticonceptivos orales complejos que contienen desogestrel tampoco indican un aumento del riesgo. La preparación no tiene ningún efecto sobre la producción o la calidad (contenido de proteínas, lactosa o grasa) de la leche humana. Sin embargo, pequeñas cantidades de etonogestrel se excretan en la leche materna (bebé puede comer 0,01-0,05 mg / kg etonogestrel un día -. Basado en el consumo estimado de la leche en una cantidad de 150 ml / kg por día). La preparación puede usarse durante la lactancia. Sin embargo, el desarrollo y crecimiento de los bebés amamantados cuyas madres usan el producto deben ser monitoreados cuidadosamente.

Común: un cambio de estado de ánimo, depresión, disminución de la libido, dolor de cabeza, náuseas, acné, dolor en los senos, menstruación irregular, amenorrea, aumento de peso. Poco frecuentes: infección vaginal, intolerancia a los lentes de contacto, vómitos, alopecia, dismenorrea, quiste ovárico, fatiga. Rara vez: erupción cutánea, urticaria, eritema nodoso. La secreción de la mama puede ocurrir durante el uso de la preparación. El embarazo ectópico ha sido reportado raramente. Además, el edema angioneurótico (y / o angioedema) puede aumentar (y empeorar). Se han informado varios efectos secundarios (graves) en pacientes que usan anticonceptivos orales (combinados). Estos trastornos incluyen trastornos venosos tromboembólicos, tromboembólica arterial, hormonas tumores (por ejemplo. Los tumores de hígado, cáncer de mama), y cloasma.

Por vía oral. Los comprimidos deben ser aproximadamente al mismo tiempo de modo que el intervalo entre tabletas adoptadas sucesivamente siempre fue 24 h. La primera tableta utilizado en el primer día de la hemorragia menstrual. A partir de este momento, se debe usar una tabla continuamente todos los días, sin prestar atención a la posible aparición de hemorragias. El uso de tabletas de la nueva ampolla debe comenzar el día después del final de la ampolla anterior.Comienzo de la preparación. Si en el mes anterior el paciente no usó anticoncepción hormonal (durante el último mes): el uso de tabletas debe comenzar el primer día del ciclo menstrual de la mujer (el día 1 es el primer día del sangrado menstrual). Es aceptable comenzar a tomar tabletas de 2 a 5.día del ciclo, pero en este caso durante los primeros 7 días de comprimidos de uso durante el primer ciclo se recomienda usar un método anticonceptivo de barrera.Después de un aborto espontáneo en el primer trimestre del embarazo: se recomienda comenzar tabletas de inmediato. En este caso, no es necesario usar un método anticonceptivo adicional.Después del parto o aborto espontáneo en el segundo trimestre del embarazo: después del nacimiento, la anticoncepción se puede iniciar con la preparación antes de la menstruación nuevamente. Si ha transcurrido el nacimiento de más de 21 días, antes de iniciar el tratamiento, asegúrese de que el paciente no está embarazada y durante la primera semana de uso de un método anticonceptivo adicional.Comience a usar el producto cuando cambie de otros métodos anticonceptivos. Si la paciente utilizó previamente un anticonceptivo combinado (anticonceptivo hormonal combinado, sistema terapéutico vaginal o parche transdérmico)Una mujer debe iniciar la preparación preferiblemente el día después de la última tableta activa (el último comprimido que contiene las sustancias activas) del anticonceptivo oral combinado anterior, o en el anillo vaginal remoción o un parche transdérmico. En estos casos, no es necesario usar un método anticonceptivo adicional. La mujer también puede iniciar la preparación más tarde del día siguiente a la que normalmente ocurre una ruptura en la aplicación de tabletas, transdérmica, sistemas terapéuticos vaginal o después de la toma de comprimidos placebo anterior compuesta de un anticonceptivo, pero durante los primeros siete días los comprimidos, se recomienda utilizar un método de barrera adicional de anticoncepción.Si el paciente había estado usando anticonceptivos anteriormente que contiene de progestágeno solo (mini-tabletas, inyecciones, implantes o intrauterino progestágeno sistema de liberación): Una mujer puede cambiar cualquier día del uso de mini tabletas y empezar a tomar la preparación (en el caso de un implante o dispositivo intrauterino en el día de su extracción, en el caso de inyección en el día en que la fecha de vencimiento de la siguiente inyección).Procediendo en caso de omitir tabletas. La eficacia anticonceptiva puede verse reducida si entre dos adopción consecutiva de tabletas han pasado más de 36 horas. Si el retraso en la adopción de la tableta es de menos de 12 horas, el comprimido olvidado la mujer debe adoptar tan pronto como se acuerde y el siguiente comprimido a la hora habitual. Si la demora es de más de 12 horas, se debe usar un método anticonceptivo adicional durante los próximos 7 días. Si las tabletas se omitieron en la primera semana y las relaciones sexuales se produjeron en la semana anterior a las tabletas olvidadas, se debe considerar la posibilidad de embarazo.Procedimientos en caso de trastornos estomacales e intestinales. En caso de trastornos estomacales e intestinales graves, la absorción de la preparación puede no ser completa y se deben usar métodos anticonceptivos adicionales. Si el vómito ocurre dentro de las 3-4 horas después de tomar la tableta, la absorción puede no estar completa. En este caso, proceda como si se hubiera perdido la tableta. Los trastornos hemorrágicos pueden ocurrir durante el tratamiento. Si el sangrado es muy común o irregular, se debe considerar otro método anticonceptivo. Si los síntomas persisten, las causas orgánicas deben ser excluidas. En el caso de la amenorrea durante el período de tratamiento que depende de si los comprimidos se han tomado o no de acuerdo con las instrucciones, y puede incluir una prueba de embarazo. Si ocurre un embarazo, la preparación debe suspenderse.