Índice de drogas

Deficiencias de progesterona: Tratamiento de la dismenorrea, el tratamiento de la endometriosis, el tratamiento de la amenorrea secundaria, el tratamiento ciclos menstruales irregulares, el tratamiento de la hemorragia uterina anormal, tratamiento del síndrome premenstrual, el tratamiento de amenaza de aborto, el tratamiento de abortos involuntarios recurrentes, el tratamiento de la infertilidad asociada con una alteración de cuerpo lúteo.Terapia de reemplazo hormonal: Contrarrestar la influencia del estrógeno desequilibrado en el endometrio, la administra como parte de la terapia de reemplazo hormonal en las mujeres con un útero intacto, los trastornos causados ​​por la menopausia natural o inducida quirúrgicamente.

1 tabl POWL. contiene 10 mg de dydrogesterone. La preparación contiene lactosa.

La didrogesterona es un progestágeno oralmente activo. Se transforma el endometrio secretor en el útero previamente con el estrógeno, lo que aumenta la protección contra el riesgo de estrógenos hiperplasia endometrial y cáncer de endometrio (o). No ejerce efectos estrogénicos, androgénicos, termogénicos, anabólicos y corticosteroides. Después de la administración oral, se absorbe rápidamente, alcanzando C_máx después de 0.5-2.5 h. La biodisponibilidad absoluta es del 28%. Después de la administración oral de didrogesterona se metaboliza rápidamente a 20a-dihydrodydrogesteronu (DHD). C_máx El DHD alcanza aproximadamente 1.5 horas después de tomar la preparación. La concentración de DHD en la sangre es mucho más alta que la de la didrogesterona. La didrogesterona y DHD se unen a proteínas plasmáticas a> 90%. Medium T_0,5 dydrogesterone y DHD son, respectivamente: 5-7 h y 14-17 h. Aprox. El 63% de la dosis se excreta en la orina. Dentro de las 72 horas, la droga es expulsada por completo. En la orina, la DHD está presente principalmente en una forma conjugada con ácido glucurónico.

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes. Diagnóstico o sospecha razonable de cánceres dependientes de progestina. Sangrado de la vagina con una causa indeterminada. Si el estrógeno se coadministra con dydrogesterone, se deben considerar las contraindicaciones para el estrógeno.

Antes de comenzar el tratamiento con dydrogesterone, la hemorragia vaginal anormal se debe explicar su etiología. Durante los primeros meses de tratamiento puede haber sangrado y manchado - después de un cierto tiempo de aplicación del tratamiento o el mantenimiento de su investigación después de la interrupción del tratamiento debe llevarse a cabo con el fin de identificar sus causas. Estas pruebas pueden incluir realizar una biopsia del endometrio para excluir la malignidad. El paciente debe ser estrechamente monitorizados si usted está en él, se produjo en el pasado, se han agravado durante el embarazo o un tratamiento hormonal previo, cualquiera de las siguientes condiciones (durante didrogesterona El tratamiento puede conducir a su recurrencia o empeoramiento): porfiria, depresión, anormal valores de las pruebas de función hepática debido a enfermedad hepática aguda o crónica. La didrogesterona no se recomienda antes del primer período menstrual. No se ha establecido la seguridad y eficacia de la didrogesterona en adolescentes de 12 a 18 años. La formulación contiene lactosa - no debe ser administrado a pacientes con intolerancia a la galactosa rara hereditaria, deficiencia de lactasa Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa.Las siguientes precauciones son para el uso de dydrogesterone en combinación con estrógeno durante HRT. En los casos de tratamiento de los síntomas asociados con la menopausia, la TRH sólo debe iniciarse sólo cuando estos síntomas tienden a empeorar la calidad de vida. Siempre se deben considerar los riesgos y los beneficios esperados asociados con el tratamiento. Dicha evaluación debe realizarse al menos una vez al año, y la terapia debe continuarse, siempre que los beneficios superen los riesgos. Los datos sobre los riesgos asociados con la TRH en el tratamiento de la menopausia prematura son limitados. Sin embargo, debido al bajo riesgo absoluto en mujeres más jóvenes, la relación beneficio-riesgo en este grupo de pacientes puede ser mejor que en mujeres mayores. Antes de comenzar o reutilizar la terapia de reemplazo hormonal, se debe llevar a cabo una entrevista precisa sobre el paciente y su familia.Es recomendable realizar un examen físico (incluidos los órganos pélvicos y de los senos) para identificar contraindicaciones o afecciones que requieren cuidados especiales. Durante el tratamiento, se recomiendan exámenes periódicos, cuya frecuencia debe depender de las necesidades individuales. Las pruebas de diagnóstico, incluidos los exámenes de imágenes apropiados, por ejemplo, la mamografía, se deben realizar de acuerdo con los principios de detección actualmente vigentes, teniendo en cuenta las necesidades individuales. En mujeres con un útero intacto aumenta el riesgo de hiperplasia y cáncer del endometrio, mientras que el largo plazo utiliza estrógenos solos - adición cíclica de progestágeno (por ejemplo .. Dydrogesterone) durante al menos 12 días en un mes en un ciclo de 28 días, o el tratamiento por el estrógeno combinado continuo con progestágeno puede evitar que este riesgo aumente. Los datos disponibles sugieren un mayor riesgo de cáncer de mama en mujeres que usan THS con estrógeno con progestágeno y probablemente también con estrógeno solo, que depende de la duración de la TRH; un mayor riesgo se vuelve aparente después de 3 años de tratamiento. El aumento en el riesgo es evidente dentro de unos pocos años de tratamiento, pero los indicadores de riesgo vuelven a los valores basales después de unos pocos (generalmente cinco) años después del final del tratamiento. La TRH, especialmente con el uso combinado de estrógenos y progestágenos, conduce a un aumento en la densidad de las imágenes de la mamografía, lo que puede dificultar la detección del cáncer de mama mediante el método radiológico. El uso prolongado (5-10 años) de TRH mediante el método combinado puede aumentar ligeramente el riesgo de cáncer de ovario. HRT se asocia con 1,3-3 veces mayor riesgo de tromboembolismo venoso (TEV, es decir. La trombosis venosa profunda o embolia pulmonar). La probabilidad de ocurrencia del episodio de ŻZZZ es la más alta durante el primer año de uso de HRT. Los pacientes con antecedentes de trombosis en un historial de TRH están contraindicados. Los factores de riesgo de TEV incluyen: uso de estrógenos, edad avanzada, cirugía mayor, inmovilización prolongada, obesidad (índice de masa corporal> 30 kg / m²), embarazo, puerperio, lupus eritematoso sistémico y cáncer. No hay hallazgos inequívocos con respecto al impacto potencial de las venas varicosas en la aparición del episodio de TEV. En todos los pacientes después de una operación quirúrgica, se debe prestar especial atención a la prevención de TEV. En caso de inmovilización prolongada anticipada después de la cirugía, se recomienda interrumpir la TRH de 4 a 6 semanas antes. El tratamiento puede reanudarse después de que el paciente regresa a la actividad física completa. En pacientes sin antecedentes de TEV, han experimentado casos de trombosis a una edad joven parientes en la primera línea de parentesco se puede ofrecer el cribado después de la presentación completa de sus limitaciones (pruebas de detección detectan sólo un cierto porcentaje de trastornos trombóticos). HRT está contraindicado si trastornos trombóticos, lo que resultó en la trombosis se encuentran antecedentes familiares de la enfermedad, o ha sido clasificado como grave (por ejemplo. Antitrombina, proteína S, proteína C o una combinación de estos trastornos). En mujeres con tratamiento anticoagulante crónico, la relación beneficio / riesgo debe considerarse cuidadosamente antes de incluir la TRH. En caso de que se produzca un TEV después del inicio del tratamiento con TRH, el medicamento debe interrumpirse. Se debe informar al paciente sobre la necesidad de contactar inmediatamente a un médico después de descubrir los posibles síntomas de TEV (p. Ej., Hinchazón dolorosa de las piernas, dolor repentino en el pecho, dificultad para respirar). El estudio no confirmó el efecto protector de la TRH compleja (con el uso de estrógeno y progestina) y los estrógenos para reducir el riesgo de infarto de miocardio en mujeres con o sin enfermedad coronaria concomitante. En la combinación de terapia combinada de estrógeno y progestágeno, el riesgo relativo de enfermedad isquémica del corazón cuando se usa HRT con estrógeno en combinación con progestágeno aumenta ligeramente. El riesgo absoluto inicial de cardiopatía isquémica depende en gran medida de la edad. El número de nuevos casos de cardiopatía isquémica debido al uso de estrógenos con progestágenos es muy bajo en mujeres sanas que se acercan a la menopausia, pero aumenta con la edad. La terapia de combinación con estrógeno con progestágeno y estrógeno solo se asocia con un aumento de hasta 1,5 veces en el riesgo de accidente cerebrovascular isquémico. El riesgo relativo no cambia con la edad o el tiempo de la menopausia.Sin embargo, como el riesgo inicial de accidente cerebrovascular depende en gran medida de la edad, el riesgo total de accidente cerebrovascular en mujeres que usan THS aumentará con la edad.

El medicamento se puede usar durante el embarazo. Hasta el momento, no se han obtenido datos que indiquen el efecto nocivo del uso de didrogesterona durante el embarazo. Hay informes en la literatura que vinculan el uso de ciertos progestágenos con un mayor riesgo de hipospadias, pero los estudios clínicos con un número limitado de mujeres tratadas con didrogesterona en el embarazo temprano no mostraron mayor riesgo de hipospadias (todavía no tiene conocimiento de otros datos epidemiológicos sobre esto). Los progestágenos y sus metabolitos penetran en una pequeña cantidad en la leche materna, no se sabe si existe un riesgo para el niño; la didrogesterona no debe usarse durante la lactancia.

Común: migrañas, dolores de cabeza, náuseas, trastornos menstruales (como metrorragia, hemorragia profusa, menstruación escasa, amenorrea, dismenorrea, menstruación irregular), dolor / sensibilidad en el pecho. Poco frecuentes: estado de ánimo deprimido, mareos, vómitos, función hepática anormal (con ictericia, debilidad o malestar general y dolor abdominal), reacciones cutáneas alérgicas (erupción cutánea, prurito, urticaria por ejemplo.), Aumento de peso. Raras: aumentar el tamaño de los tumores dependiente de progestina (por ejemplo, Meningioma.), Anemia hemolítica, reacciones de hipersensibilidad, somnolencia, edema angioneurótico, hinchazón de las mamas, edema. Sobre la base de informes espontáneos y datos limitados de ensayos clínicos, el perfil de seguridad en adolescentes parece ser similar al observado en adultos. Reacciones adversas asociadas con el tratamiento con estrógeno con progestágeno: cáncer de mama, hiperplasia del endometrio, cáncer de endometrio, cáncer de ovario; tromboembolismo venoso (TEV); infarto de miocardio, cardiopatía isquémica, accidente cerebrovascular isquémico.

Por vía oral.Menstruación dolorosa: 10 mg o 20 mg diarios del día 5 al 25 del ciclo.endometriosis: 10 mg a 30 mg al día desde el día 5 hasta el día 25 del ciclo o de forma continua.Sangrado uterino anormal: si se comienza el tratamiento para detener el sangrado, se deben administrar 20 mg o 30 mg de dydrogesterone por día durante hasta 10 días. Cuando se administre de forma continua, se deben usar 10 mg o 20 mg de didrogesterona diariamente durante la segunda parte del ciclo menstrual. El día de inicio del tratamiento y el número de días en que se administrará el medicamento dependerá de la duración individual del ciclo menstrual de cada paciente. La hemorragia por deprivación ocurre si el crecimiento endometrial ha sido previamente suficientemente estimulado por los estrógenos endógenos o exógenos.Falta secundaria de menstruación10 mg o 20 mg de didrogesterona al día durante 14 días la segunda parte del ciclo menstrual establecido para la transformación secretora óptima del endometrio antes suficientemente energizado por un estrógeno endógeno o exógeno.Síndrome premenstrual: 10 mg 2 veces al día a partir de la segunda mitad del ciclo menstrual hasta el primer día del ciclo siguiente. El día de inicio del tratamiento y el número de días en que se administrará el medicamento dependerá de la duración del ciclo menstrual del paciente.Ciclos irregulares: 10 mg o 20 mg de didrogesterona al día desde la segunda mitad del ciclo menstrual hasta el primer día del próximo ciclo. El día de inicio del tratamiento y el número de días en que se administrará el medicamento dependerá de la duración del ciclo menstrual del paciente.Amenaza abortiva: dosis inicial de hasta 40 mg en una dosis única, seguida de 20 mg o 30 mg por día hasta que desaparezcan los síntomas.Aborto involuntario habitual: 10 mg de didrogesterona 2 veces al día durante la 12ª semana de embarazo.Infertilidad asociada con la falla del cuerpo lúteo: 10 mg o 20 mg de didrogesterona al día desde la segunda mitad del ciclo menstrual hasta el primer día del próximo ciclo. El tratamiento debe continuarse durante al menos 3 ciclos consecutivos.Terapia de reemplazo hormonal. Terapia secuencial continua: el estrógeno se administra continuamente y se agrega 1 tableta. 10 mg de didrogesterona por día durante los últimos 14 días de cada ciclo de 28 días, de forma secuencial. Terapia cíclica: el estrógeno se administra cíclicamente con intervalos sin tomar el medicamento, generalmente durante 21 días con 7 días de descanso. 1 tabl Se agrega didrogesterona 10 mg por día durante los últimos 12-14 días de terapia con estrógenos.Dependiendo de la respuesta clínica, la dosis puede aumentarse a 20 mg de didrogesterona por día.Método de administración. Al tomar dosis más grandes, las tabletas deben tomarse en dosis iguales distribuidas a lo largo del día.