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indicaciones:
Tratamiento de los síntomas de deficiencia de estrógenos que ocurren después de la menopausia natural o quirúrgica en mujeres con útero preservado. La prevención de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas que corren un mayor riesgo de fracturas y que no pueden tomar otros fármacos utilizados en la prevención de la osteoporosis.
ingredientes:
La formulación se compone de dos parches: parches Estraderm TTS que contienen 4 mg de estradiol se libera a una velocidad de 50 g / 24 h con una superficie de 10 cm2 y el parche Estragest TTS que contiene 10 mg 30 mg de estradiol y acetato de noretisterona que se liberan respectivamente a una velocidad de 50 mg / 24 h a 250 mg / 24 hr área de 20 cm2.
acción:
Preparación combinada, que comprende una hormona natural femenina - estradiol y el derivado gestágeno de 19-nortestosterona - acetato de noretisterona, en la forma de un parche para administración transdérmica. Complementa la deficiencia de estrógenos, lo que reduce los síntomas asociados con la menopausia, que tiene un efecto beneficioso sobre el perfil de lípidos, de otro modo a prevenir la pérdida ósea postmenopáusica de estrógenos. El contenido de progestágeno previene la proliferación dependiente de estrógenos de la mucosa uterina. La administración transdérmica en comparación con oral, permite el uso de dosis más pequeñas a muchas veces (fármaco no se metaboliza durante el "primer paso" a través del hígado). La concentración de estradiol en la sangre en un estado de equilibrio se alcanza dentro de las 8 horas después de la aplicación de parches y tiene una duración de cuatro días. Después de la eliminación de los niveles de parches de regreso a la línea de base dentro de las 24 horas acetato de noretisterona liberado desde el parche se hidroliza sustancialmente durante la difusión a través de la piel para el metabolito activo -. Noretisterona. concentración Norethisterone alcanzó el estado de equilibrio dentro de 2 días y regresó a la línea base 2 días después de que el desprendimiento del parche.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a los componentes de la preparación. Cáncer de mama y tumores dependientes de estrógenos (diagnosticados, sospechados o de antecedentes). Anormal, con etiología desconocida de hemorragia del tracto genital. Hiperplasia endometrial no tratada. Enfermedad hepática aguda o pasada hasta que los resultados de la prueba de función hepática vuelvan a la normalidad. Porfiria. idiopática viajado o tromboembolismo venoso activo (por ejemplo. La trombosis venosa profunda, embolia pulmonar). tromboembolismo enfermedad arterial activa o latente (por ejemplo .. angina de pecho, infarto de miocardio). Embarazo o sospecha de embarazo Período de lactancia.
Precauciones:
Especialmente utilizarse con precaución en pacientes con: fibroides uterinos o endometriosis, historia trastornos tromboembólicos o factores de riesgo de eventos tromboembólicos (por ejemplo, A positivo historia personal o familiar de la historia, la obesidad severa - índice de masa corporal superior a 30 kg / m.2, lupus eritematoso sistémico, edad, venas varicosas; inmovilización prolongada, lesión o cirugía - se recomienda la interrupción de al menos 4-6 semanas antes de la cirugía electiva, y la re-aplicación sólo después de la vuelta a la movilidad de los pacientes completa), los factores de riesgo para el desarrollo de tumores dependientes de estrógenos (por ejemplo, cáncer de mama en familiares de primer grado).. , hipertensión, enfermedad hepática (por ejemplo. adenoma hepático), diabetes mellitus con o sin complicaciones vascular, colelitiasis, migraña o cefalea (grave), lupus eritematoso sistémico, la historia de la hiperplasia endometrial, la epilepsia, asma, otosclerosis, deterioro de la función cardíaca o riñones, hipertrigliceridemia. El tratamiento debe interrumpirse inmediatamente si experimenta: ictericia o disfunción hepática, un aumento significativo de la presión arterial, cefalea, migraña, enfermedad tromboembólica venosa, o si la paciente se queda embarazada. La experiencia en el tratamiento de mujeres mayores de 65 años es limitada.
Embarazo y lactancia:
No lo use durante el embarazo y la lactancia.
Efectos secundarios:
Muy frecuentes: eritema transitorio, irritación con o sin prurito en el aumento de la tensión del parche y sensibilidad en los senos, manchado.Frecuentes: dolor de cabeza, náuseas, calambres intestinales, distensión abdominal, cambios en la intensidad y la duración del sangrado menstrual, dismenorrea, síndrome premenstrual, hiperplasia endometrial. Poco frecuentes: cáncer de mama. Rara vez: mareos, hinchazón, aumento o pérdida de peso, dolor en las extremidades inferiores. Muy raras: enfermedad tromboembólica, exacerbación de los cambios varicosas, aumento de la presión arterial, pruebas de función hepática anormal, ictericia colestática, dermatitis de contacto, los cambios de pigmentación post-inflamatorios reversibles, generalizada picor y erupción cutánea, reacciones anafilactoides. Además, durante el uso de la TRH puede sufrir de neoplasias dependientes de estrógenos, (por ejemplo. Cáncer endometrial, cáncer de ovario, cáncer de mama) benignas como malignas, ataque al corazón, accidente cerebrovascular, enfermedad de la vesícula biliar, cloasma, eritema multiforme, eritema nodoso, púrpura vascular, demencia. enfermedad tromboembólica venosa (trombosis venosa profunda y embolia pulmonar) son más comunes en las mujeres que usan TRH en comparación con las mujeres que no tomaban este tratamiento. En las mujeres con un útero intacto el riesgo de hiperplasia y cáncer de endometrio aumenta con la administración de estrógenos, la adición de progestina para el tratamiento reduce este riesgo. El riesgo de cáncer de mama aumenta con la duración del uso de HRT. El uso de la terapia combinada de estrógeno y progestágeno se asocia con un mayor riesgo de cáncer de mama que el uso de estrógeno solo.
dosis:
Externamente. Después de quitar la película protectora, el parche se aplica al torso limpio, seco, sano e intacto (no se usa en el pecho). Los parches deben cambiarse cada 3-4 días. Los siguientes parches deben pegarse a diferentes lugares. . Para las primeras 2 semanas parches usados Estraderm TTS (parches aislados), las próximas 2 semanas -. Estragest TTS (parches doble). El siguiente ciclo de tratamiento comienza inmediatamente después de que se haya eliminado el último Estrast TTS, independientemente del sangrado menstrual.