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indicaciones:
Terapia de reemplazo hormonal para tratar los síntomas de la deficiencia de estrógenos en mujeres posmenopáusicas (naturales o inducidas quirúrgicamente). La prevención de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas con riesgo elevado de fracturas y que no pueden tolerar o están contraindicados para quienes otros medicamentos utilizados en la prevención de la osteoporosis. La experiencia en el tratamiento de mujeres> 65 años de edad es limitada.
ingredientes:
1 parche transdérmico comprende 2 mg, 4 mg u 8 mg de estradiol, respectivamente, que se libera a una velocidad de 25 g / 24 h con una superficie de 5 cm2, 50 μg / 24 h desde una superficie de 10 cm2 o 100 μg / 24 h desde una superficie de 20 cm2.
acción:
Preparación que contiene una hormona femenina natural - estradiol, en forma de parches para uso percutáneo. Complementa la deficiencia de estrógenos, lo que reduce los síntomas asociados con la menopausia, que tiene un efecto beneficioso sobre el perfil de lípidos, de otro modo a prevenir la pérdida ósea postmenopáusica de estrógenos. vía transdérmica de administración no da como resultado la estimulación de la síntesis de proteínas en el hígado, y por lo tanto no hay ninguna influencia sobre la concentración en sustrato de renina en plasma, la unión de globulina tiroidea, hormona sexual globulina y globulina de unión a cortisol vinculante. Tampoco hay efecto sobre la concentración o actividad de los factores de coagulación. La administración transdérmica en comparación con oral, permite el uso de dosis más pequeñas a muchas veces (fármaco no se metaboliza durante el "primer paso" a través del hígado). La concentración de estradiol en la sangre en estado estable se alcanza dentro de las 8 horas posteriores a la aplicación del parche y dura 4 días. Después de la eliminación del parche, la concentración vuelve a sus valores iniciales en 24 horas.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a los componentes de la preparación. Cáncer de mama y tumores dependientes de estrógenos (diagnosticados, sospechados o de antecedentes). Anormal, con etiología desconocida de hemorragia del tracto genital. Hiperplasia endometrial no tratada. Enfermedad hepática aguda o pasada hasta que los resultados de la prueba de función hepática vuelvan a la normalidad. Porfiria. Enfermedad tromboembólica venosa idiopática o activa (p. Ej., Trombosis venosa profunda, embolia pulmonar). Historia activa o reciente de tromboembolismo arterial (p. Ej., Angina de pecho, infarto de miocardio).
Precauciones:
Especialmente utilizarse con precaución en pacientes con: fibroides uterinos o endometriosis, historia trastornos tromboembólicos o factores de riesgo de eventos tromboembólicos (por ejemplo, A positivo historia personal o familiar de la historia, la obesidad severa - índice de masa corporal superior a 30 kg / m.2, lupus eritematoso sistémico, venas varicosas; inmovilización prolongada, lesión o cirugía - se recomienda la interrupción de al menos 4-6 semanas antes de la cirugía electiva, y la re-aplicación sólo después de la vuelta a la movilidad de los pacientes completa), los factores de riesgo para el desarrollo de tumores dependientes de estrógenos (por ejemplo, cáncer de mama en familiares de primer grado).. , hipertensión, enfermedad hepática (por ejemplo. adenoma hepático), diabetes mellitus con o sin complicaciones vascular, colelitiasis, migraña o cefalea (grave), lupus eritematoso sistémico, la historia de la hiperplasia endometrial, la epilepsia, asma, otosclerosis, deterioro de la función cardíaca o riñones, hipertrigliceridemia. El tratamiento debe interrumpirse inmediatamente si experimenta: ictericia o disfunción hepática, un aumento significativo de la presión arterial, cefalea, migraña, enfermedad tromboembólica venosa, o si la paciente se queda embarazada.
Embarazo y lactancia:
El medicamento está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.
Efectos secundarios:
Muy frecuentes: eritema transitorio e irritación en el sitio de aplicación, con o sin prurito, aumento de la tensión y la sensibilidad en las mamas, manchado. Frecuentes: dolor de cabeza, náuseas, calambres intestinales dolorosos, hinchazón. Poco frecuentes: cáncer de mama. Rara vez: mareos, hinchazón, aumento o pérdida de peso, dolor en las piernas.Muy raras: trastornos tromboembólicos, la exacerbación de los cambios varicosas, hipertensión, pruebas de función hepática anormal, ictericia colestática, dermatitis de contacto, los cambios de pigmentación, prurito generalizado, erupción cutánea, reacciones anafilactoides. Además, durante el uso de la TRH puede producir: tumores benignos y malignos (. Por ejemplo, cáncer endometrial, cáncer de ovario, cáncer de mama), ataque al corazón, accidente cerebrovascular, enfermedad de la vesícula biliar, cloasma, eritema multiforme, eritema nodoso, púrpura vascular, demencia. Las afecciones tromboembólicas venosas (trombosis venosa profunda y embolia pulmonar) son más comunes en mujeres que usan THS en comparación con mujeres que no han recibido dicho tratamiento. En mujeres con útero preservado, el riesgo de hiperplasia y cáncer de endometrio aumenta con el tiempo de administración de estrógenos, la adición de progestina al tratamiento reduce este riesgo. El riesgo de cáncer de mama aumenta con la duración del uso de HRT. El uso de la terapia combinada de estrógeno y progestágeno se asocia con un mayor riesgo de cáncer de mama que el uso de estrógeno solo.
dosis:
Externamente. El tratamiento de los síntomas de la menopausia debe comenzar con una dosis de 50 μg / día; mientras continúa el tratamiento, la dosificación debe seleccionarse individualmente, usando la dosis efectiva más baja. En la profilaxis de la osteoporosis, se recomienda utilizar el producto a una dosis de 50 μg / día o 100 μg / día; la preparación de 25 μg / día se usa solo en pacientes que no toleran dosis más altas. La preparación puede usarse durante 3 semanas en cada mes subsiguiente o de manera continua. En mujeres con un útero preservado, el medicamento se usa junto con progestágeno. Se recomienda el uso continuo de gestagen durante los últimos 12-14 días de cada ciclo de 4 semanas en pacientes que usan el producto continuamente; Para los pacientes que usan el producto cíclicamente, se recomienda gestagen durante los últimos 12 a 14 días del período de 3 semanas, de modo que la cuarta semana del ciclo esté libre de administración de medicamentos. En ambos casos, el sangrado ocurre después de la interrupción del gestagen después de 12 días de administración. En mujeres después de la histerectomía, el progestágeno puede usarse solo en presencia de endometriosis residual. Las mujeres que no usan estrógenos y las mujeres que usan sobredosis de estradiol pueden comenzar el tratamiento en cualquier momento. En caso de cambio de estrógenos toma por vía oral en el tratamiento de preparación debe iniciarse una semana después de la finalización de la droga utilizada previamente o antes, si durante la semana que aparezcan los síntomas de la menopausia nuevo. Después de quitar la película protectora, el parche se aplica al torso limpio, seco, sano e intacto (no se usa en el pecho). Los parches deben cambiarse dos veces por semana (cada 3-4 días). Los siguientes parches deben pegarse a diferentes lugares.