Índice de drogas

Anticoncepción en mujeres. El producto está destinado para su uso en mujeres en edad fértil. La seguridad del uso y la eficacia se definieron en el grupo de mujeres de 18 a 45 años.

1 transdérmico (parche) contiene 6 mg de norelgestromina y 600 microgramos de etinilestradiol (1 mg 203 el sistema libera norelgestromina y 33,9 microgramos de etinilestradiol por 24 horas).

Preparación funciona inhibiendo la secreción de gonadotropinas en consecuencia de etinilestradiol estrogénico y progestogénico y norelgestromina. El principal mecanismo de acción es la inhibición de la ovulación, pero el efecto anticonceptivo también puede verse afectado por cambios en el moco cervical y cambios en el endometrio. Después de la aplicación de la concentración transdérmica de etinil estradiol y norelgestromina en la sangre llegar a una meseta después de aproximadamente 48 horas Norelgestromin y su metabolito -. Norgestrel son en gran medida (> 97%) asociada con las proteínas del suero. Norelgestromin se une a la albúmina, no está asociado con la globulina fijadora de hormonas sexuales (SHBG), mientras que norgestrel se une principalmente a la SHBG, lo que limita su actividad biológica. El etinilestradiol se une extensamente a la albúmina sérica. Norelgestromin y ethinyl estradiol se metabolizan en el hígado. Después de la retirada del parche las medias vidas medias de etinilestradiol y norelgestromina son, respectivamente, 28 h y 17 h. Etinilestradiol y norelgestromina metabolitos se excretan en la orina y las heces.

Hipersensibilidad a los ingredientes activos o cualquiera de los excipientes de la preparación. Trombosis venosa presente o presente en la historia, con o sin embolia pulmonar. La trombosis arterial que ocurren o la historia (por ejemplo. trastornos de la circulación cerebral, infarto de miocardio, la trombosis, la arteria retiniana) o signos de una trombosis (por ejemplo. La angina de pecho, ataque isquémico transitorio). La presencia de factores de riesgo graves o numerosos para la trombosis arterial. Hipertensión severa (valores estables de presión arterial sistólica ≥160 mmHg o presión arterial diastólica ≥100 mmHg). Diabetes con cambios vasculares. Dislipoproteinemia hereditaria predisposición hereditaria para la trombosis venosa o arterial, tal como la resistencia a la deficiencia de la proteína C activada, la deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, proteína S, hiperhomocisteinemia, la presencia de anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos anti-cardiolipina, lupus anticoagulante). Migraña con aura focal. Diagnóstico de cáncer de mama o sospecha de cáncer de mama. Cáncer endometrial u otro cáncer que se sabe que es dependiente de los estrógenos o que se cree que es dependiente de los estrógenos. La disfunción hepática depende de la enfermedad hepatocelular aguda o crónica. Adenoma o cáncer de hígado Sangrado anormal no reconocido del tracto genital.

No usar durante el embarazo Con especial precaución (tras el examen de la relación beneficio-riesgo) que se utiliza en pacientes con factores de riesgo para trastornos tromboembólicos venosos o arteriales, como la edad avanzada, el momento del parto, el tabaquismo, antecedentes familiares de trombosis, la obesidad (IMC> 30 kg / m²), Dislipoproteinemia, hipertensión, cardiopatía valvular, fibrilación auricular, inmovilización prolongada, cirugía, cirugía de las extremidades inferiores, o lesión grave (preferiblemente interrupción de la terapia al menos 4 semanas. Antes de la cirugía y re-aplicación sólo después de 2 semanas. De volver a movilidad completa). No existe una opinión inequívoca sobre el papel de las venas varicosas y la tromboflebitis superficial en el desarrollo de la enfermedad tromboembólica venosa. También debe ser ejercido en el caso de otras enfermedades que conducen a trastornos circulatorios, tales como diabetes, lupus eritematoso sistémico, síndrome urémico hemolítico, enfermedad intestinal inflamatoria crónica. Debido al riesgo de pancreatitis, se debe tener precaución en pacientes con hipertrigliceridemia o antecedentes familiares positivos de hipertrigliceridemia.Usar con precaución en pacientes con insuficiencia renal. Utilizar con precaución en pacientes con ictericia y picor (o) asociadas con colestasis, colelitiasis, porfiria, lupus eritematoso sistémico, urémico hemolítico, corea de Sydenham, herpes gestacional, la pérdida asociada con la otosclerosis, la epilepsia, la depresión, la enfermedad de Crohn de la audición, colitis ulcerosa, ya que estas enfermedades son exacerbados cuando el uso de anticonceptivos hormonales. Los pacientes con diabetes deben ser monitorizados cuidadosamente debido al riesgo de efectos sobre la resistencia periférica a la insulina y la tolerancia a la glucosa. Las mujeres con tendencia al cloasma deben evitar la exposición a la luz solar o a la radiación UV cuando usen el producto. Durante el uso de la preparación, preparaciones herbales que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum). En mujeres sobre el mes de ≥90 kg de efectividad anticonceptiva puede ser reducida. Considere la interrupción de sospecha de trombosis o para el diagnóstico, el aumento en la incidencia o la gravedad de dolor de la migraña, de la disfunción hepática aguda o crónica (hasta que la función del hígado de retorno a la normalidad), recurrente ictericia colestática. En el caso de presión clínicamente significativa durante el uso de la formulación, preparación tratamiento puede continuarse sólo si los valores de presión sanguínea correctas se pueden mantener por medio de fármaco antihipertensivo. En el caso de dolor severo en el, ampliación o síntomas de hemorragia abdominal hígado superior, en el diferencial debe ocurrir cáncer de hígado.

La preparación está contraindicada para su uso en el embarazo. No se recomienda usar el producto hasta que la mujer haya dejado de amamantar por completo.

Muy común: dolor de cabeza, náuseas, sensibilidad en los senos. Común: la candidiasis vaginal, candidiasis vaginal, infecciones fúngicas de la vulva y la vagina, la depresión, los trastornos del estado de ánimo, cambios de humor, mareos, dolor de cabeza, hinchazón, dolor de estómago, dolor abdominal bajo, dolor epigástrico, vómitos, diarrea, acné, prurito, irritación de la piel, calambres músculos, sensación de malestar en el pecho, aumento de pecho, dolor de pecho, dismenorrea, sangrado menstrual, hemorragia uterina, contracción uterina, exudado de la vagina, la reacción en el lugar de la inyección (eritema, irritación, prurito, rash), fatiga, malestar general, el peso cuerpo. Poco frecuentes: la retención de líquidos, la hipercolesterolemia, la labilidad de afectar, ansiedad, insomnio, disminución de la libido, dermatitis de contacto, eritema, trastornos de la mama, enrojecimiento de mama, hinchazón de las mamas, quiste mamario fibrinosa, galactorrea, síndrome premenstrual, sangrado vaginal, sequedad de la vulva y la vagina, reacciones en el sitio de inyección (inflamación de la piel, decoloración de la piel, fotosensibilidad, dolor, pápulas, vesículas), edema generalizado, un aumento en la presión sanguínea, el aumento de los triglicéridos en sangre. Rare llorando, aumento de la libido, llanto, embolia pulmonar, colecistitis, cloasma, descarga vaginal, trastorno menstrual, irregularidades menstruales, urticaria en el sitio de la inyección, la hinchazón, aumento de los niveles de colesterol en la sangre. Muy raro: agresión, menstruación frecuente, hinchazón en el sitio de la inyección. Además, la comercialización siguiente a efectos secundarios: manchas en el krostowa erupción sitio de inyección, cáncer de mama, la etapa del cáncer cáncer de mama IV, el cáncer de cuello uterino, de mama fibroadenoma, adenoma hepático, cáncer hepático, fibroides uterinos, reacciones de hipersensibilidad, hiperglucemia, resistencia a la la insulina, la ira, la angustia emocional, la frustración, la trombosis arteria basilar, tronco cerebral infarto, oclusión de la embolia de la arteria carótida, oclusión de la arteria cerebral, embolia cerebral, infarto cerebral infarto cerebral, trombosis cerebral, trombosis venosa cerebral, accidente cerebrovascular , alteración del gusto, accidente cerebrovascular embólico, intracraneal accidente cerebrovascular, accidente cerebrovascular hemorrágico, trombosis de senos venosos intracraneales, apoplejía isquémica, ictus isquémico, el seno de miocardio, la migraña con aura, hemorragia derrame cerebral, trombosis del seno sagital superior, accidente cerebrovascular tromboembólico, accidente cerebrovascular trombótico, ataques transitorios niedokr wienny, trombosis del seno transversal, la intolerancia a las lentes de contacto, infarto de miocardio agudo,infarto de miocardio, la trombosis arterial, trombosis de las arterias, trombosis venosa, axilar, síndrome de Budd-Chiari, trombosis, trombosis de la arteria coronaria, trombosis venosa profunda, trombosis de la vena hepática, hipertensión, crisis hipertensiva, ilíaca trombosis trombosis trombosis de la arteria intracardíaca vena yugular , trombosis venosa, vena mesentérica pelvis trombosis, embolia sistémica, trombosis de la vena porta, embolia, trombosis de la vena renal, oclusión de la arteria renal de la retina, la trombosis de retina,-retinal trombosis venosa del bazo, tromboflebitis tromboflebitis superficial, trombosis, trombosis de vena cava, trombosis venosa, extremidades trombosis venosa, trombosis pulmonar, trombosis pulmonar, inflamación del colon, colelitiasis, detención biliar, daño hepático, ictericia colestática, alopecia, angioedema, por alérgica ardor de la piel, eczema, eritema multiforme, eritema nodoso, erupción con descamación de la piel, reacción de fotosensibilidad, prurito generalizado, rash, eritematosa, erupción prurítica, dermatitis seborreica, reacciones cutáneas, urticaria, amenorrea, tumor mamario, displasia cervical uterina menstruación escasa, irregularidades menstruales pesados, oligomenorrea, supresión de la lactancia, reacciones en el sitio de inyección (absceso, alteraciones sensoriales, atrofia, hemorragia, hematomas, quemaduras, pleural, incomodidad,, eczema, erosión, excoriación, descamación de la piel seca, esclerosis, infección, inflamación, un tumor, bulto, paraestezje olor, reacción de fotosensibilidad, sarna, cicatriz, edema, úlcera, sensación de calor), hinchazón de la cara, irritabilidad, edema local, edema periférico, hinchazón pastosa, colesterol fuera normas, glucosa en sangre fuera del rango normal, reducción en la concentración glucosa en sangre, reducción de LDL, complicaciones con lentes de contacto.

Externamente. Cada parche transdérmico (parche) debe retirarse inmediatamente y reemplace el nuevo mismo día de la semana ( "Día de Cambio de Parche") - en el día 8 y el día 15 del ciclo menstrual. En la cuarta semana del ciclo (desde el día 22 del ciclo) no está pegada al parche. En el primer día después del final de la semana debe asumir otro parche, incluso si no hay sangrado o si el sangrado no ha terminado todavía. En cualquier caso, el intervalo entre ciclos usando los parches no puede exceder de 7 días.Comienzo de la preparación. Si el último mes el paciente no se aplica ningún método anticonceptivo hormonal, la preparación debe comenzar en el primer día del ciclo (es decir. En el primer día de sangrado menstrual). Un parche debe aplicarse y usarse durante 7 días. El día en que para el parche primera vez pegada ( "Día 1 - Día Inicial") determina los "Días de cambio de rebanadas". Si el primer ciclo de uso el producto comienza en el día 1 del ciclo menstrual se debe utilizar al mismo tiempo la anticoncepción no hormonal adicional durante los primeros siete días de la aplicación del parche. Si ya ha tomado otra preparación anticonceptiva oral combinada, el uso del parche debe comenzar en la hemorragia por deprivación 1.dniu. Si, dentro de los cinco días después de la última activa (que contiene hormonas) de los comprimidos anticonceptivos orales no se produjo la hemorragia por deprivación, antes de la aplicación del parche, es necesario excluir el embarazo. Al aplicar la revisión comienza después del primer día de la hemorragia por deprivación durante los primeros siete días, al mismo tiempo ser usado un método anticonceptivo no hormonal. Si más de 7 días después de la última tableta activa de anticonceptivo oral, se puede producir la ovulación. Si ha habido relaciones sexuales durante prolongados de 7 días de descanso en el uso de la píldora anticonceptiva oral, considere la posibilidad de embarazo. Si el paciente había estado usando anticonceptivos anteriormente que contiene de progestágeno solo (mini-comprimido, inyección o implante), utilizando un parche en lugar minipíldora puede comenzar en cualquier día del ciclo; en el caso de un implante, el día de la extracción del implante; en el caso de inyecciones - sobre el que se va a proporcionar la siguiente inyección - en todos aquellos casos utilizan método de barrera adicional de anticoncepción durante los primeros siete días de la aplicación del parche.. Después de aborto involuntario: donde el aborto involuntario antes de las 20 semanas de embarazo, la preparación puede ser iniciado inmediatamente - no es necesario utilizar otro método de anticoncepción simultánea; cuando el aborto fue de 20 semanas. embarazo, o más tarde, la aplicación puede ser iniciado en el día 21 desde el día de aborto o en el día 1 de la primera hemorragia espontánea, dependiendo de que se produce primero. Después del parto: las mujeres que deciden que no amamantarán deben comenzar a usar el producto antes de las 4 semanas posteriores al parto; En el caso de que la mujer comience a usar el producto más tarde, use el método anticonceptivo de barrera adicional durante los primeros 7 días; sin embargo, si la relación sexual se ha producido antes de comenzar a usar el producto, se debe descartar el embarazo o se debe esperar a que expire el sangrado menstrual.Procedimiento si el parche está completamente o parcialmente separado. Si el parche se quita parcialmente durante menos de un día (hasta 24 horas), vuelva a colocarlo inmediatamente en el mismo lugar o use uno nuevo, no se necesita ningún método anticonceptivo adicional; el siguiente parche se debe aplicar como de costumbre en el "Día de cambio de parche". En el caso de desprendimiento del parche durante un período más largo que un día (24 horas o más) o si el usuario no es consciente cuando el parche se despega - puede reducir la eficacia del producto anticonceptivo debe detener el ciclo actual de la aplicación y comenzar inmediatamente un nuevo ciclo de uso, pegándose un nuevo parche, determinando así el nuevo "Día 1" y el nuevo "Día de cambio de parche"; es necesario utilizar anticonceptivos no hormonales al mismo tiempo durante los primeros 7 días del nuevo ciclo.Procedimiento en caso de llegar tarde con el cambio de parche. La parte inicial del ciclo de aplicación del parche ("Tydzień Pierwszy" / "Día 1"): el primer parche en el nuevo ciclo de aplicación se debe aplicar inmediatamente después de recordar, configurando así un nuevo "Día 1". y "Día de cambio de parche". Durante los primeros 7 días del nuevo ciclo, se debe utilizar un método anticonceptivo no hormonal. Si se ha producido una relación sexual durante una interrupción prolongada de más de 7 días en el uso del parche, se debe considerar la posibilidad de fertilización.La parte media del ciclo del parche ("Tydzień Drugi" / "Dzień 8. o" Tydzień Trzeci "/" Dzień 15. "): demora de 1 o 2 días (hasta 48 horas) - se debe aplicar un nuevo parche inmediatamente. El siguiente debe aplicarse en el "Día de cambio de parche" ordinario. Si durante los 7 días anteriores al primer día de aplicación tardía del parche, se lo usó adecuadamente, no se necesita ningún método anticonceptivo adicional. Retraso de> 2 días (48 horas o más) - se debe detener el ciclo anticonceptivo actual y comenzar inmediatamente un nuevo ciclo de 4 semanas, se pegue un nuevo parche, definiendo así un nuevo "Día 1" y para los primeros 7 días "Día de Cambio de Parche". El nuevo ciclo también debería usar un método anticonceptivo no hormonal.La parte final del ciclo ("Semana cuatro" / "Día 22."): Si el parche no se quita al comienzo de la serie "Cuarta Semana" ( "Día 22"), eliminarlo tan pronto como sea posible El próximo ciclo debe comenzar el habitual "Patch Día de Cambio", que es el día siguiente después del día 28. No es necesario. usando un método anticonceptivo adicional.Adaptación del "Día del cambio de Plastra" . Para mover un ciclo de sangrado menstrual, el próximo parche debe aplicarse al comienzo de la "Cuarta semana" (en el "Día 22"). Entonces no habrá interrupción en el uso de la preparación, puede ocurrir sangrado intermenstrual o manchado. Después de las próximas 6 semanas de usar un parche, se debe tomar un descanso de 7 días. Después de este tiempo, se reanuda el uso regular de la preparación. Para mover el "Día del parche", complete el ciclo actual quitando el tercer parche en el día correcto. Durante la semana, cuando no utilice un parche, puede elegir un nuevo "Día de cambio de parche" al pegar el primer parche del siguiente ciclo en la fecha seleccionada. Cuanto más corto es el intervalo, mayor es el riesgo de que no se produzca hemorragia de privación, y en el siguiente ciclo de aplicación de los parches, pueden producirse hemorragias y manchas intermenstruales.
El parche debe aplicarse sobre la piel limpia, seca, sin pelos, sana, intacta, de las nalgas, el abdomen, el brazo exterior o la parte superior del torso, en un lugar donde la ropa ajustada no roce el parche.El parche no debe colocarse en el pecho. Cada parche posterior debe pegarse en otra parte de la piel. En áreas de la piel donde se adhiere el parche o se adherirá a usted en el futuro cercano, no puede aplicar cosméticos o medicamentos tópicos. Se recomienda verificar diariamente si el parche se adhiere correctamente. No use sustancias adhesivas o vendajes adicionales para mantener el parche. Solo se puede aplicar un parche a la vez.