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Terapia de reemplazo hormonal (TRH) en caso de síntomas de deficiencia de estrógenos en mujeres que han tenido al menos 6 meses desde el último período menstrual. Prevención de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas con alto riesgo de fracturas que presentan síntomas de intolerancia a otros medicamentos utilizados para tratar la osteoporosis o cuyo uso está contraindicado. Existe una experiencia limitada en el tratamiento de mujeres mayores de 65 años.

Femoston: el paquete consta de 14 tablas rojo ladrillo que contiene 2 mg de 17β-estradiol en forma de estradiol półwidodny y 14 tabl. amarillo que contiene 2 mg de 17β-estradiol como estradiol semihidrato y 10 mg de didrogesterona. La preparación contiene lactosa.Ácaro de Femoston: el paquete consta de 14 tablas blanco que contiene 1 mg de 17β-estradiol como estradiol semihidrato y 14 tabletas gris que contiene 1 mg de 17β-estradiol como estradiol semihidrato y 10 mg de didrogesterona. La preparación contiene lactosa.

Preparación secuencial utilizada en la terapia de reemplazo hormonal compleja. El 17β-estradiol contenido en la preparación es química y biológicamente idéntico al estradiol humano endógeno. Complementa la deficiencia de estradiol en mujeres posmenopáusicas y alivia los síntomas de accidentes. Los estrógenos previenen la pérdida de masa ósea después de la menopausia o la ovariectomía. La adición de progestágeno (dydrogesterone) al tratamiento con estrógenos reduce significativamente el riesgo de hiperplasia endometrial y desarrollo de cáncer en mujeres con útero preservado. La TRH que usa estrógeno solo o en combinación con progestágeno reduce el riesgo de fractura de cadera, vértebras femorales vertebrales y otras fracturas osteoporóticas. El estradiol micronizado se absorbe fácilmente en el tracto gastrointestinal. Los estrógenos se producen en proteínas del plasma no unidas o pobremente unidas por unión inespecífica o específica que muestra una gran afinidad por la globulina fijadora de hormonas sexuales (SHBG). El porcentaje de unión a SHBG es del 9-37% en mujeres premenopáusicas y del 23-53% en mujeres posmenopáusicas que reciben estrógenos conjugados. Después de la administración oral, el estradiol se metaboliza ampliamente. Los principales metabolitos son la estrona y el sulfato de estrona. Estos metabolitos pueden participar en la actividad estrogénica, ya sea directamente o después de la conversión a estradiol. El sulfato de estrona puede someterse a la circulación enterohepática. Los principales metabolitos excretados en la orina son la estrona y el glucuronato de estradiol. T_0,5 es de 10 a 16 h. Después de la administración oral, la didrogesterona se absorbe rápidamente. La concentración máxima en plasma es de 0.5-2.5 horas. La biodisponibilidad absoluta es del 28%. La didrogesterona y la DHD se unen en más del 90% a las proteínas plasmáticas. Después de la administración oral, la didrogesterona se metaboliza rápidamente a DHD. La mayor concentración del metabolito principal ocurre después de 1,5 horas después de tomar la dosis. El AUC para DHD es 40 veces mayor que para dydrogesterone, y la concentración máxima es 25 veces mayor. Medium T_0,5 dydrogesterone y DHD son, respectivamente: 5-7 hy 14-17 h. En promedio, el 63% de la dosis se excreta en la orina.

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes. Cáncer de mama o sospecha de cáncer de mama. Neoplasmas malignos identificados (por ejemplo, cáncer de endometrio) o su sospecha razonable. Tumores diagnosticados dependientes de progestágenos o su sospecha razonable. Sangrado no diagnosticado del tracto genital. Hiperplasia del endometrio no tratada. Tromboembolismo venoso actual o existente (trombosis venosa profunda, embolia pulmonar). Trastornos trombóticos conocidos (p. Ej., Proteína C, proteína S o deficiencia de antitrombina). Historia activa o reciente de tromboembolismo arterial (por ejemplo, angina de pecho, ataque cardíaco). Enfermedad hepática aguda o pasada hasta la normalización de los indicadores de la función hepática. Porfiria.

La TRH en el tratamiento de los síntomas de la menopausia solo debe iniciarse cuando estos síntomas causen un deterioro de la calidad de vida. Los riesgos y beneficios del tratamiento siempre deben ser considerados. Dicha evaluación debe realizarse al menos una vez al año, y la terapia debe continuarse, siempre que los beneficios superen los riesgos.Los datos sobre los riesgos asociados con la TRH en el tratamiento de la menopausia prematura son limitados. Como el riesgo general para las mujeres más jóvenes es bajo, la relación beneficio-riesgo de estas mujeres puede ser mejor que para las mujeres mayores. Antes del primer o repetido uso de la TRH, debe realizarse una entrevista general sobre el paciente y su familia. Se recomienda un examen físico (incluidos los órganos pélvicos y de los senos). Durante el tratamiento, se recomiendan exámenes periódicos (p. Ej., Mamografía) de acuerdo con las normas actualmente vigentes sobre detección, teniendo en cuenta las necesidades individuales de los pacientes. Los pacientes deben ser observados con especial cuidado si alguna de las siguientes condiciones están presentes, se habían producido en el pasado y (o) se deterioró durante el embarazo o de la terapia hormonal antes (formulación puede dar lugar a la reaparición o empeoramiento de estas condiciones) leiomioma ( fibromas uterinos) o endometriosis; trastornos tromboembólicos previos o factores de riesgo para su ocurrencia; factores de riesgo para el desarrollo de tumores dependientes de estrógenos (p. ej., cáncer de mama en familiares en el primer grado de afinidad); hipertensión; enfermedades hepáticas (por ejemplo, adenoma hepático); diabetes con o sin complicaciones vasculares; colelitiasis; migraña o dolor de cabeza (severo); lupus eritematoso sistémico; hiperplasia del endometrio uterino; epilepsia; asma; otosclerosis. Indicaciones para la interrupción inmediata del tratamiento: ictericia o empeoramiento de la función hepática; aumento significativo en la presión arterial; la aparición de dolores de cabeza tipo migraña; el embarazo. En las mujeres con útero preservado, el riesgo de hiperplasia y el desarrollo de cáncer de endometrio aumenta cuando los estrógenos se usan por un período de tiempo más prolongado. La adición cíclica de una progestina durante al menos 12 días por ciclo / 28 días meses o el uso de una terapia de estrógeno y progestágeno secuencial cíclico evita los riesgos asociados con HRT con estrógeno solo aumentó. En los primeros meses de tratamiento, el sangrado y las manchas pueden ocurrir a la mitad del ciclo. Si el sangrado o las manchas aparecen más tarde o persisten a pesar de la interrupción del tratamiento, se debe realizar un diagnóstico (que puede incluir una biopsia endometrial) para descartar el cáncer de endometrio. En mujeres que usan THS combinada de estrógeno y progestágeno, existe un mayor riesgo de cáncer de mama que ocurre después de aproximadamente 3 años de tratamiento. El aumento del riesgo es evidente durante los primeros años de tratamiento, pero vuelve a los valores basales después de unos pocos (generalmente 5) años después del final del tratamiento. La TRH, especialmente en forma de terapia de combinación de estrógeno y progestágeno, conduce a un aumento en la densidad de las imágenes de la mamografía, lo que puede dificultar la detección del cáncer de mama mediante métodos radiológicos. El uso a largo plazo (al menos 5-10 años) de TRH en forma de terapia de combinación de estrógeno y progestágeno puede causar un ligero aumento en el riesgo de cáncer de ovario. La TRH se asocia con un aumento de 1.3-3 veces en el riesgo de tromboembolismo venoso (TEV), es decir, la aparición de trombosis venosa profunda o embolia pulmonar. Probabilidad de ocurrencia de lo anterior el episodio es mayor durante el primer año de uso de la TRH, en comparación con los años posteriores de la terapia. En pacientes con trastornos trombóticos diagnosticados, el riesgo de TEV aumenta: la TRH aumenta adicionalmente este riesgo. Los factores de riesgo para TEV son: estrógeno, edad avanzada, cirugía, inmovilización prolongada, obesidad (IMC> 30 kg / m²), embarazo, puerperia, lupus eritematoso sistémico y cáncer. Falta de una opinión inequívoca sobre el posible papel de las venas varicosas en el riesgo de TEV. Después de las operaciones llevadas a cabo, se deben tomar medidas preventivas para prevenir el desarrollo de TEV. Se recomienda suspender temporalmente la HRT durante 4 a 6 semanas antes de la operación planificada y la posterior inmovilización siguiente. No reinicie el tratamiento hasta que el paciente regrese a su actividad completa. En las mujeres que no han experimentado TEV, pero a una edad temprana con parientes en la primera línea de parentesco, se pueden proponer cribados después de una cuidadosa consideración de sus limitaciones (el cribaje revela solo un cierto porcentaje de trastornos trombóticos). En mujeres con anticoagulantes crónicos, se debe considerar cuidadosamente la sensibilidad al riesgo de los beneficios esperados asociados con la TRH. La aparición de TEV después del inicio de la TRH requiere la interrupción del tratamiento.El paciente debe comunicarse inmediatamente con su médico si se presentan síntomas que pueden indicar la posibilidad de enfermedad tromboembólica (por ejemplo. Una inflamación dolorosa de las extremidades, dolor repentino en el pecho, dificultad para respirar). El riesgo relativo de enfermedad coronaria aumenta ligeramente durante la terapia asociada a estrógeno-progestágeno. El número de nuevos casos de enfermedad coronaria debido al uso de la terapia de combinación de estrógeno más progestágeno es muy pequeña en mujeres perimenopáusicas sanas, pero aumenta con la edad. No hay aumento en el riesgo de enfermedad coronaria en mujeres con útero eliminado con estrógeno solo. La terapia de combinación de estrógeno y progestina y estrógeno en monoterapia se asoció con un mayor riesgo de accidente cerebrovascular isquémico hasta 1,5 veces. El riesgo total de accidente cerebrovascular en mujeres que usan THS aumentará con la edad. Debido a la retención de líquidos causados ​​por el estrógeno, los pacientes con disfunción cardíaca o renal requieren supervisión especial. Debido al riesgo de pancreatitis, las mujeres con hipertrigliceridemia preexistente requieren supervisión especial. Los estrógenos aumentan la actividad de unión de globulina tiroidea (TBG), la globulina de unión de corticosteroides (CBG), globulina fijadora de hormonas sexuales (SHBG), lo que conduce a un aumento de los niveles en sangre de la hormona tiroidea, respectivamente, corticosteroides y hormonas sexuales. La actividad de las hormonas libres o biológicamente activas no cambia. El aumento de la actividad puede ser otras proteínas del plasma (un sustrato para la enzima / renina, alfa-1 antitripsina, ceruloplasmina). El uso de HRT no mejora la función cognitiva. Existe alguna evidencia de un mayor riesgo de demencia en las mujeres que comienzan la terapia de combinación después de la edad de 65 años de edad El producto contiene lactosa -. No debe utilizarse en pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa (Lapp) o malabsorción de glucosa-galactosa.

La preparación no está indicada durante el embarazo y la lactancia. Los resultados de la mayoría de los estudios epidemiológicos sobre la administración inadvertida de estrógenos con progestágenos durante el embarazo no han mostrado efectos teratogénicos o tóxicos sobre el feto. No hay datos adecuados sobre el uso durante el embarazo.

Común: dolor de cabeza, migraña, náuseas, dolor abdominal, hinchazón, piernas calambres, dolor / sensibilidad en las mamas, sangrado uterino irregular y posmenopáusicas manchas, dolor pélvico, debilidad, aumento o disminución del peso corporal. Poco frecuentes: candidiasis vaginal, aumentar el tamaño de leiomiosarcoma, depresión, cambios en la libido, nerviosismo, mareo, enfermedad tromboembólica venosa, enfermedad de la vesícula, las reacciones alérgicas de la piel (por ejemplo, erupción cutánea, urticaria, picor.), Dolor de espalda, la erosión del cuello del útero , cambios en la secreción de moco, dismenorrea, edema periférico. intolerancia Lente de contacto, la maceración de la córnea, disfunción hepática (a veces con debilidad o malestar, ictericia y dolor abdominal), la ampliación de mama, síndrome premenstrual: Rare. Muy raras: anemia hemolítica, reacciones de hipersensibilidad, corea, ataque al corazón, accidente cerebrovascular, vómitos, cloasma o decoloración de la piel (que puede persistir después de la interrupción del fármaco), eritema multiforme, eritema nodoso, púrpura vascular, angioedema, los síntomas de la porfiria. TRH uso de estrógeno y progestágeno se asocia con un mayor riesgo de cáncer de mama (aumento de 2 veces en el riesgo en mujeres que toman TRH combinada durante más de 5 años). El uso a largo plazo de la terapia de reemplazo hormonal con estrógenos solos o como una terapia combinada de estrógenos y progestágenos se asoció con un pequeño aumento del riesgo de cáncer de ovario. HRT se asocia con 1,3-3 veces mayor riesgo relativo de tromboembolismo venoso (TEV), es decir trombosis venosa profunda o embolia pulmonar. Estas condiciones son mucho más comunes en los primeros años de uso de la TRH. El riesgo de enfermedad arterial coronaria es ligeramente mayor en los pacientes mayores de 60 años de regímenes de HRT, que incluye combinaciones de estrógenos y progestágenos. El uso de terapia de reemplazo hormonal en la monoterapia con estrógenos o terapia de combinación de estrógeno y progestágeno se asocia con aumento del riesgo relativo de accidente cerebrovascular isquémico (hasta 1,5 veces).Otros efectos secundarios reportados en asociación con estrógenos / progestina: tumores benignos y malignos, dependiente de estrógenos (. Por ejemplo, cáncer, cáncer endometrial, cáncer de ovario), un aumento en el tamaño del tumor dependiente de progestina (. Ej Meningioma); lupus eritematoso sistémico; hipertrigliceridemia; posible demencia, empeoramiento de la epilepsia; cambios quísticos en la mama; trastornos tromboembólicos arteriales; pancreatitis (en mujeres con hipertrigliceridemia preexistente); incontinencia urinaria

Por vía oral. El estrógeno se administra de forma continua; la progestina se agrega en los últimos 14 días del ciclo de 28 días de forma secuencial. La preparación debe tomarse de forma continua, sin interrupciones entre los envases.Ácaro de Femoston: 1 tabl. color blanco una vez al día durante los primeros 14 días; durante los próximos 14 días - 1 tabl. color gris una vez al día (de acuerdo con el calendario de 28 días en el empaque).Femoston: 1 tabl. color rojo ladrillo una vez al día durante los primeros 14 días; durante los próximos 14 días - 1 tabl. amarillo una vez al día (según el calendario de 28 días en el empaque). Al iniciar y continuar el tratamiento de los síntomas del asma, la dosis efectiva más baja debe usarse lo antes posible. En general, el método de secuenciación de tratamiento que consiste debe comenzar con una formulación que contiene 1 mg 17β-estradiol y 1 mg 17β-estradiol / 10 mg de didrogesterona (Femoston ácaro). Dependiendo de la respuesta clínica, la dosis puede ajustarse. Pacientes en los que un cambio en el tratamiento continuo usando secuencial o cíclico otra formulación, completar el ciclo de tratamiento de 28 días, y después de empezar a tomar el producto Femoston / Femoston ácaro. En pacientes que cambian el tratamiento con una combinación continua, el tratamiento se puede iniciar cualquier día. Si olvida una dosis, tome la dosis lo antes posible. Si han transcurrido más de 12 horas, se recomienda tomar la siguiente dosis a la hora establecida, sin tomar la tableta omitida. En este caso, puede aumentar el riesgo de hemorragia o tinción intracíclica. La preparación puede tomarse independientemente de las comidas.