La terapia de reemplazo hormonal (TRH) para los síntomas de deficiencia de estrógenos en las mujeres con un útero intacto más de tres años después de la menopausia. La prevención de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas que están en alto riesgo de futuras fracturas y la intolerancia o contraindicaciones para el uso de otros agentes utilizados en la prevención de la osteoporosis. La experiencia en el tratamiento de pacientes mayores de 65 años es limitada.
ingredientes:
1 tabl Contiene 1 mg de valerato de estradiol y 2,5 mg de acetato de medroxiprogesterona y valerato de estradiol 1 mg y 5 mg de acetato de medroxiprogesterona y valerato de estradiol 2 mg y 5 mg de acetato de medroxiprogesterona. La preparación contiene lactosa.
acción:
La preparación se usa en terapia de reemplazo hormonal continua. La forma activa del valerato de estradiol, el 17β-estradiol sintético es idéntica al estradiol endógeno humano. Complementa la deficiencia de estrógenos en mujeres posmenopáusicas y alivia los síntomas de la menopausia. Además, los estrógenos contrarrestan la pérdida de densidad ósea después de la menopausia o la ovariectomía. El contenido de progestina en la formulación reduce el riesgo inducida por estrógenos de hiperplasia endometrial en mujeres con un útero intacto. Después de la administración oral, el valerato de estradiol se absorbe en el tracto gastrointestinal y se hidroliza para liberar estradiol libre. Cmáx en la sangre ocurre 4-6 h después de la administración. El estradiol se une a SHBG y a la albúmina. Está sujeto a una biotransformación significativa. Está experimentando circulación enterohepática. Se excreta principalmente en la orina como metabolitos (sulfatos, glucurónidos), en parte sin cambios. Una pequeña parte de la dosis tomada se excreta en las heces. El acetato de medroxiprogesterona se absorbe poco después de la administración oral, Cmáx en la sangre aparece después de aproximadamente 2 horas. En más del 90% se asocia con albúmina. T0,5 es de 24 h. El metabolismo ocurre en el hígado (hidroxilación, conjugación). Los metabolitos se excretan en la orina y la bilis.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a los componentes de la preparación. Cáncer de seno en una entrevista, reconocido o sospechado. Tumores malignos dependientes de estrógenos o sospechosos (p. Ej., Cáncer de endometrio). Sangrado no diagnosticado del tracto genital. Hiperplasia endometrial no tratada. Tromboembolismo venoso idiopático o actual (trombosis venosa profunda, embolia pulmonar). Historia activa o reciente de tromboembolismo arterial (por ejemplo, angina, infarto de miocardio). Enfermedad hepática aguda o antecedentes de enfermedad hepática, siempre que los resultados de las pruebas hepáticas funcionales no hayan vuelto a la normalidad. Porfiria.
Precauciones:
Especialmente utilizado con precaución en pacientes con cáncer włókniakami o endometriosis, o antecedentes de factores de riesgo de eventos tromboembólicos (por ejemplo, A positivo antecedentes personales o familiares, obesidad severa - IMC> 30 kg / m.2, lupus eritematoso sistémico, inmovilización prolongada, trauma extenso o cirugía; Los pacientes que toman anticoagulantes requieren una valoración cuidadosa de la relación beneficio-riesgo antes de la aplicación de la terapia de reemplazo hormonal), factores de riesgo para el desarrollo de tumores dependientes de estrógenos (por ejemplo. El cáncer de mama en familiares de primer grado), hipertensión, enfermedad hepática (por ejemplo. Adenoma hepático), la diabetes mellitus con o sin vascular , colelitiasis, migraña o dolor de cabeza grave, lupus eritematoso sistémico, la historia hiperplasia endometrial, epilepsia, asma, otosclerosis, deterioro de la función cardiaca o función renal (en pacientes con renal terminal subst insuficiencia. preparación activa se puede aumentar) la hipertrigliceridemia. El tratamiento debe interrumpirse inmediatamente si hay ictericia o insuficiencia hepática, aumentos significativos en la presión arterial, el tipo de dolor de cabeza, migraña, tromboembolismo venoso, o si el paciente se queda embarazada. SUTENT debe interrumpirse durante 4-6 semanas. Antes de la inmovilización a largo plazo planeado después de la cirugía, especialmente operaciones en la cirugía abdominal u ortopédica de las extremidades inferiores. No reanude el tratamiento antes de que el paciente comience por completo. Existe una experiencia limitada en el tratamiento de mujeres mayores de 65 años.El producto contiene lactosa y no debe utilizarse en pacientes con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa.
Embarazo y lactancia:
La preparación está contraindicada en el embarazo y la lactancia.
Efectos secundarios:
Frecuentes: náuseas, dolor abdominal, hinchazón, dolor de cabeza, sangrado uterino, fibromas uterinos agrandados, aumento o disminución de ganancia de peso, hinchazón, dolor de pecho, aumento de pecho, cambios de humor (ansiedad, estado de ánimo depresivo), trastornos de la libido. Poco frecuentes: dispepsia, vómitos, diarrea, estreñimiento, mareos, dolor de cabeza, candidiasis vaginal, aumento de la presión arterial, espasmos de los miembros inferiores. Raras: alopecia, hirsutismo, erupción cutánea, prurito, tromboembolismo venoso. En pacientes con hipertrigliceridemia preexistente, se observó un aumento significativo en los triglicéridos en la sangre que conducen a la pancreatitis. En los primeros meses de uso de la TRH, puede haber sangrado irregular y manchas en el tracto genital. También es posible aumentar el riesgo de morbilidad por enfermedades cardiovasculares. Además, durante el uso de la TRH puede sufrir de neoplasias dependientes de estrógenos, (por ejemplo. Cáncer de endometrio) benignos y malignos, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, enfermedad de la vesícula biliar, cloasma, eritema multiforme, eritema nodular, púrpura vascular, demencia. En mujeres con un útero intacto, el riesgo de hiperplasia y cáncer de endometrio aumenta con la administración de estrógeno (adición de progestágeno para el tratamiento reduce este riesgo). El riesgo de cáncer de mama aumenta con el aumento de la duración de la TRH (este riesgo es menor cuando se usa la TRH que usa solo estrógenos).
dosis:
Por vía oral. 1 tabl día (preferentemente a la misma hora del día), la terapia continua. Se recomienda comenzar el tratamiento con una dosis de 1 mg + 2.5 mg. Si se produce una hemorragia irregular o persiste, la dosis de medroxiprogesterona puede aumentarse a 5 mg (excluidas las anomalías endometriales). Cuando la dosis de estradiol es insuficiente, puede aumentarse a 2 mg. En mujeres con amenorrea y que no toman THS o que cambian de otra preparación compuesta de THS que se usa de forma continua, el tratamiento con la preparación se puede iniciar cualquier día. En mujeres sometidas a tratamiento de HTZ cíclico, el tratamiento debe iniciarse una semana después del final del ciclo anterior. Si se olvida una dosis, debe tomarse tan pronto como sea posible, sin embargo, si han transcurrido más de 12 horas, se debe omitir la tableta. Si se inicia o continúa el tratamiento de los síntomas posmenopáusicos, se debe usar la dosis efectiva más baja durante el tiempo más breve posible.
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