Índice de drogas

Anticoncepción.

1 tabl POWL. contiene 0.03 mg de etinilestradiol y 2 mg de dienogest micronizado. La preparación contiene lactosa, sacarosa y jarabe de glucosa.

preparación de anticonceptivos orales combinados. El efecto anticonceptivo se logra gracias a la interacción de varios factores diferentes, el más importante de los cuales es la inhibición de la ovulación y los cambios en el moco cervical. El dienogest administrada por vía oral se rápida y casi completamente absorbida. Después de una sola dosis de dienogest concentración máxima en suero es de aproximadamente 2,5 h. La biodisponibilidad de dienogest con etinilestradiol se da aprox. 96%. El dienogest unido a la albúmina sérica, y no está asociada con la unión de la hormona globulina (SHBG) y la globulina de unión de corticosteroides (CBG). Aprox. 10% de la dienogest total en el suero de la sangre existe esteroide como no unido y 90% de no específicamente unida a la albúmina. Los aumentos en la SHBG inducida por etinilestradiol no afectan la unión de dienogest a las proteínas plasmáticas. Dienogest se metaboliza principalmente reacciones de hidroxilación y conjugación. Los metabolitos resultantes son en su mayoría inactivo y muy eliminado rápidamente del plasma, y ​​por lo tanto en el plasma humano no se detectó metabolitos significativos dienogest de otra manera sin cambios. concentración dienogest en el suero sanguíneo disminuye con T_0,5 8.5-10.8 h. Solo una pequeña cantidad de dienogest se excreta sin cambios en la orina. La proporción de metabolitos excretados en la orina a la excreción biliar es 3: 1. T_0,5 la excreción de metabolitos es de aproximadamente 14.4 h. El etinilestradiol administrado por vía oral se absorbe rápida y completamente. La concentración sérica máxima ocurre dentro de 1.5-4 h. Se metaboliza durante la absorción y en el hígado (efecto de primer paso); su biodisponibilidad promedio después de la administración oral es aproximadamente del 44%. El etinilestradiol es extensamente (alrededor del 98%) pero no está específicamente unido a la albúmina sérica y tiene un efecto sobre el aumento de la SHBG sérica. El etinilestradiol sufre un acoplamiento pre-sistémico en la membrana mucosa del intestino delgado y el hígado. Se metaboliza principalmente por hidroxilación aromática. Los metabolitos metilados e hidroxilados resultantes están en forma libre y conjugada (glucuronatos y sulfatos). La concentración de etinil estradiol en el suero se reduce en dos fases. T_0,5 son aproximadamente 1 hora y 10-20 horas respectivamente. El etinilestradiol se excreta como metabolitos. No hay excreción de etinil estradiol sin cambios. La proporción de metabolitos de etinilestradiol excretados en la orina a la excreción biliar es 4: 6. T_0,5 la excreción de metabolitos es de aproximadamente 1 día.

Hipersensibilidad a las sustancias activas oa cualquiera de los excipientes. Actual o antecedentes de trombótico venoso o arterial o tromboembólica (por ejemplo. La trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular. Presencia o síntomas pasados ​​de trombosis (p. Ej., Ataque isquémico transitorio, angina de pecho). Presencia de migrañas con síntomas neurológicos focales en el pasado. Diabetes con complicaciones vasculares. La presencia de un factor de riesgo grave o múltiples factores de riesgo de trombosis venosa o arterial también puede ser una contraindicación. Enfermedad hepática grave actual o pasada (hasta que las pruebas de función hepática vuelvan a la normalidad). Tumores actuales o pasados ​​de tumores hepáticos benignos o malignos. Ocurrencia o sospecha de tumores dependientes de hormonas (p. Ej., Cáncer genital o de mama). Sangrado del tracto genital de etiología indeterminada. Embarazo o sospecha de embarazo

Cuando utilizan AOC mayor riesgo de tromboembólicas arteriales y venosas y eventos tromboembólicos tales como infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, trombosis venosa profunda, embolia pulmonar (riesgo de tromboembolismo venoso es mayor en el primer año de uso del material compuesto anticonceptivo oral).Factores que aumentan el riesgo de trastornos trombóticos y / o tromboembólicos venosos o arteriales o accidente cerebrovascular: edad; fumar (el riesgo aumenta además de aumentar el número de cigarrillos fumados y a medida que envejece, especialmente en mujeres mayores de 35 años); una historia familiar positiva (es decir, la aparición de tromboembolismo venoso o arterial en hermano o progenitor a una edad relativamente joven, si se sospecha predisposición genética, antes de decidir utilizar cualquiera de mujer COC deben dirigirse a consultar a un experto;. la obesidad ( índice de mc por encima de 30 kg / m²); dislipoproteinemia; hipertensión; migraña; defectos de la válvula cardíaca; fibrilación auricular; inmovilización prolongada, cirugía mayor, cualquier tratamiento quirúrgico de las extremidades inferiores o lesiones graves - en estos casos, es aconsejable suspender el uso de COC (al menos 4 semanas de la cirugía electiva.) y niewznawianie recibir tratamiento dentro de 2 semanas. desde el regreso del paciente a la movilidad. Existen discrepancias con respecto al papel de las venas varicosas y la tromboflebitis de las venas superficiales en la patogenia del tromboembolismo venoso. Debe considerarse el aumento del riesgo de tromboembolia durante el puerperio. Otros trastornos que conducen a la ocurrencia de eventos adversos con el sistema circulatorio incluyen la diabetes mellitus, lupus eritematoso sistémico, síndrome urémico hemolítico, enfermedad inflamatoria intestinal crónica (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa) y anemia de células falciformes. El aumento de la frecuencia y la gravedad de los dolores de cabeza por migraña mientras se toma la preparación puede ser un signo prodrómico de accidente cerebrovascular isquémico y requiere la interrupción inmediata de la preparación. agentes bioquímicos, que pueden indicar una predisposición congénita o adquirida a la trombosis venosa o arterial incluyen resistencia a la proteína C activada, hiperhomocisteinemia, deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, proteína S, la presencia de anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos anti-cardiolipina, lupus anticoagulante). Algunos estudios epidemiológicos han demostrado un mayor riesgo de cáncer de cuello uterino en mujeres que han usado anticonceptivos orales combinados durante mucho tiempo. Sin embargo, aún existen discrepancias con respecto al impacto de factores adicionales, como el comportamiento sexual y la infección por el virus del papiloma humano. En las mujeres AOC existe un ligero aumento del riesgo relativo de desarrollar cáncer de mama que desaparece gradualmente dentro de 10 años después del final de la recepción de la formulación. En las mujeres que toman anticonceptivos orales combinados durante el diagnóstico diferencial de dolor epigástrico aguda, agrandamiento del hígado o signos de hemorragia en la cavidad abdominal debe tener en cuenta la posibilidad de diagnóstico de cáncer de hígado. En mujeres con hipertrigliceridemia o antecedentes familiares positivos de hipertrigliceridemia, puede haber un mayor riesgo de pancreatitis cuando se toman anticonceptivos orales combinados. Si se desarrolla hipertensión persistente mientras se toma el producto, los médicos deben considerar suspender el uso de un anticonceptivo oral combinado e implementar la terapia antihipertensiva. Si hay indicaciones, después de obtener los valores correctos de presión arterial, los anticonceptivos orales pueden reiniciarse. En mujeres con angioedema hereditario, los estrógenos exógenos pueden causar o empeorar los síntomas de esta enfermedad. La insuficiencia hepática aguda o crónica puede requerir la interrupción del tratamiento hasta que los marcadores hepáticos vuelvan a la normalidad. La recurrencia de ictericia colestásica, que se produjo por primera vez durante el embarazo o durante el uso previo de hormonas sexuales esteroides, requiere la interrupción de la preparación. AOC pueden tener un efecto sobre la resistencia periférica a la insulina y la tolerancia a la glucosa, pero no hay evidencia de la necesidad de cambiar la terapia antidiabética fijo - es necesario supervisar de cerca las mujeres con diabetes.Se ha demostrado la relación entre el uso de anticonceptivos orales combinados y la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa. Las mujeres predispuestas al cloasma deben evitar la exposición al sol y la radiación ultravioleta cuando usan anticonceptivos orales combinados. La eficacia de los anticonceptivos orales combinados puede reducirse por ejemplo. Olvida una dosis, trastornos del tracto gastrointestinal o el uso concomitante de otros fármacos. En el caso de sangrado irregular, su evaluación es significativa después del período de adaptación que dura aproximadamente 3 ciclos. Si las irregularidades de sangrado persisten o se producen en una mujer que ha experimentado previamente ciclos regulares causas no hormonales se deben considerar y llevar a cabo las pruebas diagnósticas apropiadas para excluir malignidad o embarazo. También puede requerir legrado de la cavidad uterina. Algunas mujeres no tienen hemorragias por abstinencia durante un descanso al tomar comprimidos de los embalajes siguientes. La formulación contiene lactosa - no debe ser utilizado en pacientes con una rara intolerancia a la galactosa hereditaria, deficiencia de lactasa (Lapp) o malabsorción de glucosa-galactosa. La formulación contiene sacarosa - no debe ser utilizado en pacientes con trastornos hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, mala absorción de glucosa o galactosa, o sacarasa-isomaltasa. La formulación comprende jarabe de glucosa - no debe ser utilizado en pacientes con enfermedades raras relacionadas con la intolerancia a la glucosa.

La preparación está contraindicada en mujeres embarazadas. Si una mujer queda embarazada mientras usa la preparación, suspenda el uso. Cabe señalar, sin embargo, que los estudios epidemiológicos a gran escala mostraron ningún aumento en el riesgo de defectos congénitos en los hijos de madres que solicitaron antes del embarazo o AOC potencial teratogénico, si se tomaran estas preparaciones inadvertidamente durante el embarazo temprano. No se han realizado tales estudios para Jeanine. AOC puede afectar a la lactancia, la reducción y el cambio de la composición de los alimentos - no lo recomiendan su uso hasta el destete.

Común: dolor de cabeza, dolor de pecho (incluyendo dolor en el pecho y la ternura). Poco frecuentes: vaginitis y (o) vulva inflamada y la vagina, candidiasis vaginal u otras infecciones fúngicas de la vagina y vulva; aumento del apetito, depresión, mareos, dolor de cabeza, hipertensión, hipotensión, dolor abdominal (incluyendo las molestias, flatulencia), náuseas, vómitos, diarrea, acné, alopecia, erupción cutánea (incluyendo erupción macular), picazón, sangrado anormal retirada ( incluyendo la menorragia, hypommenorrhoea, oligomenorrea y amenorrea), sangrado (incluyendo sangrado, sangrado vaginal y metrorragia), aumento de pecho (incluyendo enrojecimiento e inflamación de los senos), hinchazón de las mamas, menstruación dolorosa, secreción vaginal, quistes ováricos, dolor fatiga pélvica (astenia, malestar), cambio de peso (aumento, disminución o cambios en el peso corporal). Raras: trombosis y (o) la embolia pulmonar, tromboflebitis, hipertensión diastólica, trastornos circulatorios ortostática, rubor, venas varicosas, trastornos venosos, las venas de dolor; asma, hiperventilación, gastritis, enfermedad inflamatoria del intestino, dispepsia, dermatitis alérgica, dermatitis atópica, y (o) neurodermatitis, acné, trastornos de psoriasis, sudoración, cloasma, pigmentación, y (o) la decoloración, la seborrea, la caspa, hirsutismo, trastornos, piel síntomas reacciones de la piel "piel de naranja", en forma de estrella hemangioma, dolor de espalda, trastornos musculoesqueléticos, dolor muscular, dolor en las extremidades, displasia cervical, quistes dolor uterino, uterino, quiste mamario, los quistes de mama fibroidalne, dispareunia, galactorrea, trastornos menstruales, dolor de pecho, edema periférico, enfermedad similar a la gripe, inflamación, fiebre, irritabilidad, aumento de los triglicéridos en la sangre, la hipercolesterolemia, la revelación de la presencia adicional de la mama. No conocida: urticaria, eritema nodoso, eritema multiforme, secreción mamaria, retención de líquidos.También pueden producirse tromboembolismo venoso / arterial, cerebrovascular, la hipertensión, la hipertrigliceridemia, los cambios en la tolerancia a la glucosa o efecto sobre la resistencia periférica de la insulina, los tumores hepáticos (benignos o malignos), función hepática anormal, cloasma, en mujeres con hereditario angioedema estrógenos exógenos pueden inducir o exacerbar los síntomas de angioedema. Puede o agravar los síntomas de la ictericia, prurito asociado con colestasis, colelitiasis, porfiria, lupus eritematoso sistémico, síndrome hemolítico urémico, la corea de Sydenham, herpes gestacional, la pérdida de audición otosclerosis, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, cáncer cuello uterino. En las mujeres que toman anticonceptivos orales se han reportado un ligero aumento del riesgo de cáncer de mama (relación causal con la aplicación de estas formulaciones se desconoce).

Por vía oral. Las tabletas deben tomarse todos los días, aproximadamente al mismo tiempo, en el orden indicado en el paquete, con una pequeña cantidad de líquido si es necesario. Durante 21 días consecutivos, se debe aceptar una tabla. todos los días Cada paquete subsiguiente se debe iniciar después de un descanso de 7 días, durante el cual no se toman las tabletas y cuando generalmente ocurre una hemorragia de privación. El sangrado por lo general comienza el segundo al tercer día después de que se tomó la última tableta y puede continuar después de que el siguiente paquete haya comenzado.Comienzo de la preparación. Sin anticoncepción hormonal el mes pasado: las tabletas deben comenzar el día 1 del ciclo menstrual natural (es decir, el día 1 del sangrado menstrual). Tomar tabletas también se puede comenzar entre el 2 ° y el 5 ° día del ciclo menstrual; en este caso, durante el primer ciclo durante los primeros 7 días de tomar las tabletas, se recomienda el uso de anticonceptivos mecánicos adicionales.Un cambio de otro anticonceptivo combinado: Se recomienda empezar a tomar la formulación en el primer día después del último comprimido que contiene los principios activos de la AOC anterior, pero a más tardar en el día 1 después de la interrupción de costumbre en el uso de comprimidos que contienen las sustancias activas o placebo en la aplicación de la AOC anterior .Cambio de una preparación que contiene solo progestágeno (Mini-tableta, inyección, implante o dispositivo intrauterino liberación de progestina) en las mujeres que recibieron minipíldora puede ir una preparación Jeanine cualquier día del ciclo. Si ha utilizado el implante o sistema terapéutico intrauterina, tomar la preparación puede comenzar en la fecha de su retirada, y si las inyecciones - en la próxima inyección. Sin embargo, en tales casos, se debe recomendar a las mujeres que utilicen anticonceptivos mecánicos adicionales durante los primeros 7 días de tomar las tabletas.Después de un aborto espontáneo en el primer trimestre del embarazo: la preparación se puede iniciar de inmediato. En este caso, no es necesario usar métodos anticonceptivos adicionales.Después del parto o aborto espontáneo en el segundo trimestre del embarazo: se debe informar a la mujer que las tabletas deben comenzarse de 21 a 28 días después del parto o de un aborto en el segundo trimestre del embarazo. Si comienza a tomar sus tabletas más tarde, informe a su mujer que necesita anticoncepción mecánica adicional durante los primeros 7 días de tomar las tabletas. Si se ha producido una relación, se debe descartar el embarazo o se debe descartar el primer sangrado menstrual antes de tomar el anticonceptivo oral combinado.Procediendo en caso de omitir tabletas. Si han pasado menos de 12 horas desde que se tomó la tableta planificada, la efectividad de la protección anticonceptiva no se reduce. Recordando sobre la dosis omitida, debe tomar la tableta inmediatamente y usar la siguiente dosis a la hora habitual. Si han pasado más de 12 horas desde la adopción planificada de la tableta, la efectividad de la protección anticonceptiva puede reducirse. En este caso, se deben seguir los siguientes dos principios básicos: 1. no deje de usar las tabletas por más de 7 días; 2. Se obtiene una inhibición adecuada del eje hipotálamo-hipófiso-ovárico después de 7 días de toma continua de comprimidos. De acuerdo con los principios antes mencionados, la siguiente información sobre el uso de tabletas se puede administrar en la práctica médica diaria.Si pierde una tableta en la primera semana: cuando recuerde una dosis omitida, tome su última tableta omitida inmediatamente, incluso si eso significa tomar 2 tabletas al mismo tiempo. Las siguientes tabletas deben tomarse a la hora habitual. Además, la anticoncepción mecánica también se debe utilizar durante los próximos 7 días. Si ha habido una relación dentro de los 7 días anteriores, se debe considerar la posibilidad de embarazo. Cuantas más dosis se pierden y menos tiempo ha transcurrido desde que la tableta se detiene, mayor es el riesgo de quedar embarazada.Si pierde una tableta en la segunda semana: cuando recuerde una dosis omitida, tome su última tableta omitida inmediatamente, incluso si eso significa tomar 2 tabletas al mismo tiempo. Las siguientes tabletas deben tomarse a la hora habitual. Si la dosis correcta se mantiene dentro de los 7 días antes de omitir la tableta, no se requieren medidas anticonceptivas adicionales. Sin embargo, si ya cometió un error de dosificación o si omitió más de 1 dosis, debe usar un método anticonceptivo adicional durante 7 días.Si pierde una tableta en la tercera semana: existe un riesgo significativo de reducir la efectividad del método debido a la inminente interrupción en la toma de tabletas. Sin embargo, al ajustar el régimen de ingesta de tabletas, se puede reducir la eficacia de la protección anticonceptiva. El uso de una de las dos opciones siguientes significa que no necesita utilizar métodos anticonceptivos adicionales, siempre que se haya utilizado la dosis correcta durante los 7 días anteriores a la dosis omitida. De lo contrario, informe a la mujer que debe usar la primera de las dos opciones y que debe usar un método anticonceptivo adicional durante 7 días consecutivos. 1. Recordando la dosis olvidada, tome la última tableta omitida inmediatamente, incluso si esto significa tomar 2 tabletas al mismo tiempo. Las siguientes tabletas deben tomarse a la hora habitual. Al día siguiente de haber sacado la última tableta del paquete, tome la primera del siguiente paquete; esto significa que debe saltear el receso para tomar tabletas de 2 paquetes consecutivos. Hasta que todas las tabletas se hayan usado en el segundo paquete, no debe haber hemorragia de privación, sin embargo, en algunos casos, pueden aparecer manchas o hemorragias intracíclicas menores durante los días en que se usan las tabletas. 2. También se le puede recomendar que deje de tomar las tabletas del envase actual. El producto debe descontinuarse durante 7 días (incluidos los días en que se omitieron las tabletas), y luego comenzar un nuevo paquete. En ausencia de hemorragia durante la primera interrupción normal en el uso de tabletas después de omitir dosis debe considerarse la posibilidad de embarazo.Procedimientos en caso de trastornos estomacales e intestinales. En el caso de alteraciones gastrointestinales graves, la absorción del fármaco puede no ser completa. En este caso, se deben usar métodos anticonceptivos adicionales. Si el vómito ocurre dentro de las 3 a 4 horas posteriores a la toma de la tableta, omita las recomendaciones de dosis mencionadas anteriormente. Si una mujer no desea cambiar el patrón de uso actual normal de las tabletas, debe tomar la (s) tableta (s) adicional (es) del paquete nuevo (adicional).Procedimiento para retrasar o cambiar la fecha de sangrado. Para retrasar el día del sangrado por supresión, continúe tomando las tabletas del próximo paquete (sin interrupción). La prolongación del período de sangrado puede continuar según sea necesario, incluso hasta el final del segundo paquete. Durante el ciclo extendido, puede ocurrir una ligera hemorragia o manchado. Luego, después de un descanso normal de 7 días, se debe reanudar el uso regular. Para cambiar el día del sangrado de supresión a un día diferente de la semana que el utilizado, puede acortar el descanso en cualquier cantidad de días. Cuanto más corta sea la interrupción, mayor es el riesgo de que no ocurra la hemorragia por deprivación y de que durante la administración de las tabletas del siguiente paquete haya sangrado y manchado intracíclico menor (similar al retraso en la hemorragia de privación).