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Terapia de reemplazo hormonal (TRH) para tratar los síntomas de la deficiencia de estrógenos en mujeres posmenopáusicas. Prevención de la osteoporosis después de la menopausia en las mujeres que están en riesgo potencial de fracturas óseas, cuando los medicamentos utilizados para prevenir la osteoporosis están contraindicados o no bien tolerados por el paciente. Solo hay experiencias limitadas con respecto al tratamiento de mujeres mayores de 65 años.

El paquete consta de 9 tablas. amarillo que contiene 2 mg de valerato de estradiol y 12 tabletas. marrón que contiene 2 mg de valerato de estradiol y 0.15 mg de levonorgestrel. Las tabletas contienen lactosa y sacarosa.

La formulación de dos fases compuesto que comprende la hormona sexual femenina natural: valerato de estradiol y un derivado de gestágeno sintético de 19-nortestosterona: levonorgestrel. La preparación alivia los síntomas asociados con la deficiencia de estradiol en mujeres menopáusicas y reduce la resorción ósea. La aplicación cíclica con levonorgestrel permite eliminar el efecto mitogénico de los estrógenos en el endometrio, lo que reduce el riesgo de hiperplasia y cáncer de endometrio. El valerato de estradiol se absorbe rápidamente y completamente después de la administración oral. C_máx ocurre después de 2-4 h. Se metaboliza principalmente en el hígado. El estradiol y sus metabolitos se excretan en la orina dentro de las 48 horas en una forma conjugada con ácido sulfúrico y glucurónico, algunos se eliminan en las heces. El acetato de Cyproteron se absorbe rápida y completamente después de la administración oral. C_máx ocurre después de 1-2 h después de una única administración. Se excreta principalmente en forma de metabolitos en la orina y las heces. T_0,5 es 10-24 horas.

Hipersensibilidad a los componentes de la preparación. Cáncer de mama activo o metastásico o sospecha de este tipo de cáncer. Cáncer dependiente de estrógeno o sospecha de dicho cáncer (especialmente cáncer de endometrio). Sangrado del tracto genital de etiología inexplicada. Hiperplasia del endometrio no tratada. Tengo un tromboembolismo venoso idiopático o existente (especialmente trombosis venosa profunda, embolia pulmonar). Ocurrencias activas o recientes de tromboembolismo arterial (especialmente angina de pecho, infarto de miocardio). Enfermedad hepática grave actualmente o en el pasado, siempre que los parámetros de la función hepática no hayan vuelto a la normalidad. Porfiria.

En cada paciente, los beneficios y riesgos de usar HRT deben evaluarse cuidadosamente al menos una vez al año. El paciente requiere una estrecha observación, si alguna de las siguientes condiciones están presentes, se produjo en el pasado y (o) empeoró durante el embarazo o el tratamiento hormonal previo (puede causar una recurrencia o empeoramiento): leiomiosarcoma (mioma del útero) o endometriosis, trastornos tromboembólicos historia o factores de riesgo embólicos, factores de riesgo para los tumores dependientes de estrógenos, por ejemplo. incidencia de cáncer de mama entre parientes de primer grado, hipertensión, enfermedad hepática (por ejemplo. adenoma hepático), diabetes, cálculos biliares, migraña o (fuerte) dolor de cabeza, lupus sistémico eritematoso, la historia de la hiperplasia endometrial, la epilepsia, el asma, la otosclerosis, mastopatía fibroquística, graves trastornos metabólicos congénitos, enfermedad de células falciformes. Se debe suspender inmediatamente, si existen contraindicaciones o cuando hay ictericia, disfunción hepática, un aumento significativo de la presión arterial, problemas repentinos de la vista, el embarazo o el primer tipo de dolor de cabeza de migraña. El riesgo de hiperplasia y cáncer de endometrio aumenta cuando solo se utilizan estrógenos durante mucho tiempo. El uso adicional de progestágeno durante al menos 12 días en el ciclo en una mujer con útero conservado reduce significativamente este riesgo. En los primeros meses de tratamiento, puede experimentar hemorragias y manchas periódicas. Si hay algún tiempo después del inicio del tratamiento, para que no persisten a pesar del cese de determinar la causa, que puede requerir una biopsia del revestimiento del útero para excluir malignidad endometrial.Se ha demostrado un mayor riesgo de cáncer de mama en mujeres que usan la combinación de estrógeno / progestágeno como parte de la HRT a largo plazo. Aumento del riesgo se produce dentro de unos pocos años y aumenta con la duración del tratamiento, cuando vuelve a la línea base dentro de unos pocos (como máximo cinco) años después del cese de la terapia. HRT, especialmente la terapia de combinación de estrógeno y progestina, aumenta la densidad de las imágenes mamográficas, lo que puede dificultar la detección radiológica del cáncer de mama. La TRH se asocia con un aumento del riesgo relativo de tromboembolismo venoso (TEV). La aparición de estos eventos de la enfermedad es más probable en el primer año de HRT. Si el paciente o su familia han tenido tromboembolismo o abortos espontáneos habituales, debe excluirse la posible tendencia a la trombosis. El uso de THS en tales pacientes debe considerarse contraindicado a menos que realice un análisis exhaustivo de los factores que contribuyen a la trombosis o inician la terapia anticoagulante. En mujeres que ya están tomando anticoagulantes, se debe considerar cuidadosamente la relación beneficio-riesgo cuando se usa HRT. Si se espera que la inmovilización prolongada en relación con la cirugía programada, en especial cirugía abdominal u ortopédica de las extremidades inferiores, debe considerarse la interrupción temporal de la THS, en la medida de lo posible durante 4-6 semanas. Antes de la cirugía. No regrese a usar HRT antes de volver a la movilidad completa. Si se desarrolla TEV después del inicio de la terapia, la preparación debe suspenderse. Mientras continuas estrógenos conjugados de terapia combinados y acetato de medroxiprogesterona (MPA) se ha demostrado que potencialmente mayor riesgo de incidencia de enfermedades cardiovasculares en el primer año de uso y la falta de beneficios generales. Se ha observado un mayor riesgo de accidente cerebrovascular isquémico. En las mujeres después de la histerectomía a largo plazo (al menos 5-10 años) uso de estrógeno solo para HRT está asociada con un mayor riesgo de cáncer de ovario. No se sabe si la HRT a largo plazo de productos complejos se asocia con un grado diferente de riesgo que para aquellos que contienen solo estrógeno. Los estrógenos pueden conducir a la retención de líquidos, por lo tanto, los pacientes con disfunción cardíaca o renal deben ser supervisados, especialmente la enfermedad renal en etapa terminal. Las mujeres con hipertrigliceridemia deben controlarse de cerca debido al riesgo de un aumento significativo de los triglicéridos que conducen a la pancreatitis. Los estrógenos aumentan la unión de globulina tiroidea (TBG), lo que lleva a un aumento en la cantidad total de hormonas tiroideas circulantes. Concentraciones de T libre₄ y T₃ ellos permanecen sin cambios. Puede aumentar los niveles de otras proteínas de unión en el plasma, por ejemplo. Globulina ligadora de corticosteroides (CBG), globulina fijadora de hormonas sexuales (SHBG), lo que lleva a un aumento en la cantidad de esteroides sexuales y corticosteroides circulante. Las concentraciones de hormonas libres o biológicamente activas permanecen sin cambios. Las concentraciones de otras proteínas en el plasma se pueden aumentar (angiotensinógeno, alfa-1-antitripsina, ceruloplasmina). Debido a la presencia de lactosa y sacarosa, la preparación no debe ser utilizado en pacientes con una rara intolerancia a la galactosa hereditaria, intolerancia a la fructosa, en el caso de deficiencia de lactasa (Lapp) sacarasa deficiencia - isomaltasa o malabsorción de glucosa-galactosa.

No lo use durante el embarazo y la lactancia.

Frecuentes: dolor de cabeza, migraña, hipertensión, cáncer de mama (mastopatía benigna), dolor en los senos. Poco frecuentes: respiratorias infecciones / bronquitis, reacciones de hipersensibilidad, trastornos del humor (que incluyen ansiedad y estado de ánimo depresivo), deterioro de la memoria, mareos, visión borrosa, taquicardia, palpitaciones, venas varicosas (incluyendo las hemorroides), trastornos circulatorios, náusea, vómito, distensión abdominal, dolor abdominal, estreñimiento, dispepsia, colangitis, colecistitis, disfunción hepática, acné, seborrea, picazón, sangrado anormal (incluyendo sangrado entre periodos), mastitis, vaginitis, el crecimiento displasia cervical / cervical, la hiperplasia de endometrio, dolencias de la vulva y la vagina, cáncer de mama, sofocos, debilidad, hinchazón, y la sensación de piernas pesadas, dolor en la zona pélvica, el aumento de la concentración de glucosa en la sangre, anemia, cambios de peso bilirrubinemia. Raras: cambios en la libido, trastornos del sueño, trombosis, tromboflebitis superficial, hipotensión, pérdida de cabello. Además, algunos pacientes pueden experimentar dependiente de estrógenos benignos y malignos, por ejemplo. El cáncer de endometrio, enfermedad tromboembólica venosa, es decir.TVP de las extremidades o pelvis inferior, embolia pulmonar, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular, enfermedad de la vesícula biliar, enfermedad de la vesícula biliar, la demencia, cloasma, eritema multiforme, eritema nodoso, púrpura vascular.

Por vía oral. Los pacientes que no han usado HRT previamente pueden comenzar cualquier día. En pacientes que comienzan a tomar el producto después del uso previo de THS combinada continua, el tratamiento debe iniciarse al día siguiente del final del ciclo de tratamiento con la formulación actual. Los pacientes que cambian el tratamiento con otro tipo de HRT cíclica deben comenzar el día siguiente a la interrupción esperada del medicamento. Se acepta una mesa amarilla. diariamente durante los primeros 9 días, luego 1 tabl marrón. diariamente durante los próximos 12 días. Después del ciclo de 21 días de tomar las tabletas, se debe hacer un descanso de 7 días. La hemorragia por deprivación generalmente ocurre durante un descanso de 7 días. El próximo paquete de la preparación debe comenzar después de un descanso de 7 días, independientemente de si se ha producido o no sangrado. Si olvida tomar una tableta, tómela dentro de las siguientes 12 horas. Si esto no es posible, continúe tomando la medicina sin usar la tableta olvidada a la hora habitual del día siguiente. Si olvida tomar su tableta, aumenta la probabilidad de sangrado o manchas.
Los comprimidos deben tomarse como medida de lo posible, al mismo tiempo, tragado entero con el líquido, para evitar quejas del tracto gastrointestinal se recomienda tomar la noche producto.