Anticoncepción hormonal en mujeres. El medicamento está destinado para su uso en mujeres en edad fértil. La seguridad y eficacia del fármaco se determinó en el grupo de mujeres de 18 a 45 años. La decisión de prescribir este medicamento debe tomarse sobre la base de una evaluación individual de los factores de riesgo en las mujeres, en especial el riesgo de tromboembolismo venoso y el riesgo de tromboembolismo venoso asociado con el uso de este medicamento para tratar otros anticonceptivos hormonales combinados.
ingredientes:
1 parche transdérmico, parche, 11 cm2 contiene 2,1 mg de gestodeno y 550 μg de etinilestradiol. 1 parche transdérmico, el parche dentro de las 24 horas libera 60 μg de gestodeno y 13 μg de etinilestradiol (que corresponde a 20 μg de dosis oral).
acción:
Un anticonceptivo hormonal complejo en forma de parche transdérmico. El efecto anticonceptivo se basa en la interacción de muchos factores, el más importante de los cuales es la supresión de la ovulación y los cambios en la secreción de moco cervical. Después de aplicar el parche en la piel, el etinilestradiol y el gestodeno se absorben bien a través de la piel. La cantidad media de liberación de etinilestradiol y gestodeno en un período de 7 días, la aplicación del parche, lo que resulta en el valor de la exposición sistémica (AUC) en el estado estacionario el mismo que después de la administración de anticonceptivo oral una vez al día combinada que contiene 0,02 mg de etinilestradiol y 0 06 mg de gestodeno. El valor promedio de Cmáx El etinilestradiol plasmático se alcanzó aproximadamente un día después de aplicar el parche sobre la piel. No se observaron diferencias clínicamente significativas en la exposición a etinilestradiol y gestodeno de las condiciones externas específicas, que se pueden encontrar, por ejemplo. En los clubes de fitness, como sauna, jacuzzi, natación y otros ejercicios físicos en comparación con la ocupación diaria habitual. El etinil estradiol se une principalmente, aunque no específicamente, a la albúmina sérica (alrededor del 98%), pero no se une a la proteína de unión a la hormona sexual. Gestodene está fuertemente unido a la proteína de unión a la albúmina sérica y a la hormona sexual. Solo alrededor del 1% de la concentración plasmática total es un esteroide libre, el 40-80% se une a la proteína de unión a la hormona sexual. El etinilestradiol causa un fuerte aumento en la proteína de unión a la hormona sexual plasmática, mientras que el Gestodene causa una ligera reducción en la proteína de unión a la hormona sexual. El etinil estradiol se metaboliza principalmente por hidroxilación aromática, pero hay muchos diferentes metabolitos hidroxilados y metilados que están presentes tanto en forma libre y asociados con glukuronianami y sulfatos. vía metabólica primaria El etinilestradiol es la hidroxilación en la posición 2 del citocromo P450 y la creación de un derivado de catecol de estrógeno 2-hydroksyetynyloestradiolu. La hidroxilación de etinilestradiol en la posición 2 está catalizada por las subfamilias CYP2C, CYP2E y CYP3A. Gestodene se metaboliza por completo a metabolitos más polarizados. El metabolismo de Gestodene implica la hidroxilación de esterol en múltiples posiciones y la reducción de la función de cetona en la posición 3 y la unión doble delta-4. No se han descrito metabolitos activos hasta el momento. Además de CYP3A4, también otras enzimas del citocromo P450 pueden estar menos involucradas en el metabolismo de gestodeno. El etinil estradiol en forma inalterada no se excreta en ningún rango significativo. Los metabolitos de etinilestradiol se excretan en la orina y la bilis en una proporción de 4: 6. La concentración de etinilestradiol en el suero disminuye en dos fases, con T0,5 la última fase, después de la administración intravenosa, de aproximadamente 16 horas, como resultado de lo cual no se encontraron cantidades significativas de etinilestradiol después de 2 días de retirar el parche. Gestoden en forma inalterada no se excreta. Sus metabolitos se excretan en la orina y la bilis en una proporción de aproximadamente 6: 4. Después de eliminar el parche, la concentración plasmática total de Gestodene disminuye más lentamente en comparación con el etinilestradiol, el T promedio0,5 en la fase final es aproximadamente 26 horas.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a las sustancias activas oa cualquiera de los excipientes.La presencia o riesgo de tromboembolismo venoso (TEV) tromboembolismo venoso - Actualmente ocurren (tratado con anticoagulantes) o la historia de tromboembolismo venoso, por ejemplo, trombosis venosa profunda (TVP), embolia pulmonar (PE);. conocido hereditaria o adquirida predisposición a la enfermedad tromboembólica venosa por ejemplo resistencia a la proteína C activada (APC) (incluyendo el factor V Leiden), deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, proteína S.; cirugía extensa asociada con inmovilización a largo plazo; alto riesgo de tromboembolismo venoso debido a múltiples factores de riesgo. La presencia o riesgo de eventos tromboembólicos arteriales (ATE) trastornos tromboembólicos arteriales - periodos que ocurren actualmente en el pasado o síntomas prodrómicos (por ejemplo, angina de pecho.); (Por ejemplo, infarto de miocardio). enfermedades cerebrovasculares: accidente cerebrovascular actual, antecedentes de accidente cerebrovascular o síntomas prodrómicos (por ejemplo, ataque isquémico transitorio - AIT); encontrado hereditaria o adquirida tienden a ocurrir trastornos tromboembólicos arteriales, por ejemplo la hiperhomocisteinemia y la presencia de anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos anti-cardiolipina, lupus anticoagulante).; migraña con síntomas neurológicos focales en una entrevista; alto riesgo de arteria tromboembólica debido a la presencia de factores de riesgo para la aparición de uno o znacząych factores de riesgo como diabetes con complicaciones vasculares, hipertensión severa, dislipoproteinemia grave. Enfermedad hepática grave presente o presente en la historia hasta la normalización de los parámetros de la función hepática. Cáncer de hígado (benigno o maligno) presente o en una entrevista. Diagnóstico o sospecha de un cáncer dependiente de hormonas (por ejemplo, genitales o mama). Sangrado del tracto genital de etiología desconocida.
Precauciones:
El uso de cualquier anticonceptivos hormonales combinados se asocia con un mayor riesgo de tromboembolismo venoso en comparación con una situación en la que no se aplica tratamiento. El uso de preparaciones que contienen levonorgestrel, norgestimato y noretisterona se asocia con el menor riesgo de tromboembolismo venoso. No se sabe cómo se presentan los riesgos asociados con el uso de Lisva en el contexto de los medicamentos de bajo riesgo mencionados anteriormente. La decisión de utilizar la formulación por el menor riesgo de tromboembolismo venoso externa debe tomarse sólo después de la conversación con el paciente, para asegurarse de que entiende el riesgo de tromboembolismo venoso asociado con los anticonceptivos hormonales complejas como factores de riesgo existentes influyen en el riesgo y que el riesgo de tromboembolismo venoso es mayor en el primer año de uso. Existe alguna evidencia de que el riesgo aumenta cuando se toman nuevamente anticonceptivos hormonales combinados después de una interrupción de 4 semanas o más. En pacientes que toman anticonceptivos hormonales hacen muy raros casos de trombosis en otros vasos sanguíneos, por ejemplo. Hepáticas, mesentéricas, renales o venas retinianas y las arterias. El uso de la preparación está contraindicado si el paciente tiene varios factores de riesgo al mismo tiempo, lo que aumenta el riesgo de trombosis venosa. Si una mujer ingresa más de un factor de riesgo, es posible que el aumento de riesgo sea mayor que la suma de factores individuales; en este caso, se debe evaluar el riesgo general de tromboembolismo venoso. Si la evaluación beneficio-riesgo es negativa, no se deben prescribir anticonceptivos hormonales complejos. Factores de riesgo de tromboembolismo venoso: obesidad (índice de masa corporal del IMC superior a 30 kg / m2) - el riesgo aumenta significativamente con el aumento en el IMC, esto es particularmente importante si hay otros factores de riesgo; inmovilización prolongada, cirugía mayor, cualquier cirugía de las extremidades inferiores o la pelvis, procedimiento neuroquirúrgico o lesiones graves - Se recomienda dejar de usar los parches durante al menos 4 semanas antes de la cirugía electiva y no reanudar el uso dentro de 2 semanas desde su regreso.. a la movilidad (utilizar otro método anticonceptivo), considere la anticoagulación, si se utiliza el producto no se detiene pronto (incluyendo la inmovilización temporal de aire de viaje> 4 horas, también puede ser un factor de riesgo de tromboembolismo venoso, especialmente en mujeres con coexistencia de otros factores de riesgo); historia familiar positiva (aparición de tromboembolismo venoso en hermanos o padres, especialmente a una edad relativamente joven, por ejemplo, antesr) - si se sospecha predisposición genética, una mujer debe ser referida a un especialista antes de decidir usar un anticonceptivo hormonal combinado; condiciones asociadas con la enfermedad tromboembólica venosa (cáncer, lupus eritematoso sistémico, síndrome urémico hemolítico, enfermedad crónica inflamatoria del intestino (por ejemplo enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa) y la enfermedad de células falciformes.); edad, especialmente a la edad de más de 35 años. No se llegó a un consenso sobre el posible papel de las venas varicosas y la tromboflebitis de las venas superficiales en la aparición o progresión del tromboembolismo venoso. Debe considerarse el aumento del riesgo de tromboembolismo durante el embarazo y, en particular, en la sexta semana. período posparto. El uso de la preparación está contraindicado si el paciente tiene uno o varios factores de riesgo graves de eventos tromboembólicos arteriales que colocan al paciente en alto riesgo de trombosis arterial. Si una mujer tiene más de un factor de riesgo, es posible que el aumento del riesgo sea mayor que la suma de factores individuales; en este caso, se debe evaluar el riesgo total. Si la evaluación beneficio-riesgo es negativa, no se deben prescribir anticonceptivos hormonales complejos. Factores de riesgo para eventos tromboembólicos arteriales: edad - especialmente aquellos mayores de 35 años de edad; fumar - debe ser cuidadosamente las mujeres instruidas no fumar, si tiene la intención de usar anticonceptivos hormonales combinados, las mujeres mayores de 35 años que no dejaron de fumar, debe instruirse a fondo para aplicar un método anticonceptivo diferente; hipertensión; obesidad (índice de masa corporal IMC superior a 30 kg / m2) - el riesgo aumenta significativamente con el aumento en el IMC, esto es especialmente importante para las mujeres que también tienen otros factores de riesgo; antecedentes familiares positivos (la aparición de tromboembolismo arterial en hermanos o padres, especialmente a una edad relativamente joven, por ejemplo antes de los 50 años de edad.) - si se sospecha de predisposición genética, antes de decidir el uso de la mujer anticonceptivo hormonal combinado debe ser remitido para consulta con un especialista; migraña: un aumento en la frecuencia o severidad de la migraña durante el uso de anticonceptivos hormonales combinados (que pueden indicar la ocurrencia de un evento cerebrovascular) puede ser una razón para interrumpir el uso de inmediato; condiciones asociadas con eventos adversos dentro de la sangre (diabetes mellitus, hiperhomocisteinemia, enfermedad valvular cardiaca, fibrilación auricular, dislipoproteinemia y lupus eritematoso sistémico). Algunos estudios epidemiológicos han informado sobre un mayor riesgo de cáncer de cuello uterino en mujeres que toman anticonceptivos orales a largo plazo (> 5 años), pero todavía no hay consenso sobre la medida en que esto se debe a la conducta sexual u otros factores como el virus. virus del papiloma humano (VPH). Entre las mujeres que toman anticonceptivos orales combinados hay un ligero aumento en el riesgo relativo de diagnóstico de cáncer de mama. El aumento del riesgo desaparece gradualmente dentro de los 10 años posteriores a la interrupción de los anticonceptivos orales combinados. En casos raros en mujeres que han tomado anticonceptivos orales complejos, ha habido informes de tumores hepáticos benignos, y en casos aún más raros con cáncer de hígado maligno. En casos individuales, estos tumores conducen a hemorragias que amenazan la vida del abdomen. En el diagnóstico diferencial en casos de dolor epigástrico agudo, hepatomegalia o hemorragia abdominal en mujeres que usan anticonceptivos hormonales combinados, se debe considerar el cáncer de hígado. Cuando se usan anticonceptivos orales combinados que contienen más de 50 μg de etinilestradiol, se reduce el riesgo de cáncer de endometrio y cáncer de ovario. Hasta el momento, no se ha confirmado si esto también se aplica a los anticonceptivos hormonales con bajo contenido de hormonas. Para irritaciones cutáneas persistentes y recurrentes (p. Ej., Eritema persistente o prurito en el que se aplica el parche), aunque el lugar donde se coloca el parche cambia según las indicaciones, suspenda el uso del parche transdérmico.En las mujeres con hypertriglicerydemią o antecedentes familiares en la dirección hypertriglicerydemii cuando los anticonceptivos hormonales combinados pueden tener un mayor riesgo de pancreatitis. En mujeres que toman anticonceptivos hormonales combinados, se ha informado un ligero aumento en la presión arterial, pero esto rara vez es clínicamente relevante. Sin embargo, si la hipertensión clínicamente significativa persiste durante un período de tiempo más prolongado, se recomienda suspender el uso de la preparación por si acaso y comenzar el tratamiento para la hipertensión. Si el médico lo considera apropiado, la preparación puede reutilizarse después de alcanzar la presión correcta en la terapia antihipertensiva. Notificó la aparición o el empeoramiento de las condiciones siguientes, tanto durante el embarazo y durante el uso de anticonceptivos hormonales combinados, aunque la evidencia de asociación con el uso de la combinación de anticonceptivos hormonales no es concluyente: ictericia y prurito (o) asociado con colestasis, cálculos biliares, porfiria, lupus eritematoso sistémico, síndrome hemolítico urémico, corea de Sydenham, herpes gestacional, pérdida de la audición asociada con la otosclerosis. En mujeres con angioedema hereditario, la administración de estrógenos exógenos puede causar o empeorar los síntomas de edema angioneurótico. La disfunción hepática aguda o crónica a veces requiere la suspensión de la preparación hasta que los parámetros hepáticos vuelvan a la normalidad. La recurrencia del prurito asociado con colestasis, que se produjo por primera vez durante el embarazo o con esteroides sexuales previos, requiere la interrupción de la preparación. anticonceptivos hormonales complejos pueden afectan a la resistencia periférica a la insulina y la glucosa tolerancia, pero no hay evidencia de que hay una necesidad de cambiar el patrón de tratamiento de la diabetes cuando se combina anticonceptivos hormonales de dosis bajas (que contienen menos de 0,05 mg de etinil estradiol). Sin embargo, las mujeres con diabetes deben ser observadas cuidadosamente durante el uso de los anticonceptivos hormonales combinados. En las mujeres que toman anticonceptivos hormonales combinados se han reportado empeoramiento de la depresión endógena, la epilepsia, la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa. El cloasma puede ocurrir ocasionalmente, especialmente en mujeres con antecedentes de cloasma durante el embarazo. Las mujeres propensas al cloasma deben evitar la exposición a la luz solar o a la radiación ultravioleta durante el uso de anticonceptivos hormonales combinados. Se debe prestar especial atención a la interacción de los anticonceptivos hormonales combinados con la lamotrigina. La eficacia de la preparación puede reducirse, entre otros, en los siguientes casos: aplicación retardada del parche según lo planificado; saliendo del parche; omitiendo el reemplazo del parche; usar con otras drogas. Cuando se usan anticonceptivos hormonales combinados, puede ocurrir un sangrado irregular (manchado o sangrado intracíclico), especialmente durante los primeros meses de uso. En este caso, la preparación debe continuar. La evaluación de cualquier hemorragia irregular solo es significativa después de un período de adaptación de aproximadamente 3 ciclos de aplicación. Si las irregularidades de sangrado persisten o se producen tras ciclos regulares de uso del producto, se debe considerar causas no hormonales y, en caso necesario, los métodos de diagnóstico apropiadas con el fin de excluir el embarazo o el tumor. Estos métodos de diagnóstico pueden causar legrado de la cavidad uterina. En algunas mujeres, durante el período de no uso del parche, no hay hemorragia por abstinencia. Si la preparación fue tomada según las instrucciones, es poco probable que la mujer esté embarazada. Sin embargo, si la preparación no se utilizó de acuerdo con estas recomendaciones antes de la primera hemorragia por deprivación esperado, que no tienen lugar o si la hemorragia por deprivación no aparece dos veces antes se debe excluir el uso adicional del embarazo preparación.
Embarazo y lactancia:
La preparación está contraindicada durante el embarazo. Si queda embarazada mientras usa el producto, quite el parche y deje de usarlo nuevamente.Sin embargo, los estudios epidemiológicos realizados a gran escala no mostraron ni un aumento del riesgo de defectos congénitos en los hijos de mujeres que en el período antes del embarazo tomó anticonceptivos hormonales combinados, o efectos teratogénicos cuando los anticonceptivos hormonales combinados se utilizan de forma inadvertida durante el embarazo temprano. La decisión de volver a iniciar la terapia debería tener en cuenta el aumento del riesgo de tromboembolismo venoso en mujeres en el periodo postnatal. Los anticonceptivos hormonales combinados pueden afectar la lactancia ya que pueden reducir la cantidad y modificar la composición de la leche humana. Por lo tanto, generalmente no se recomienda el uso de anticonceptivos hormonales combinados hasta que la mujer haya dejado de amamantar por completo. Pequeñas cantidades de esteroides anticonceptivos y / o sus metabolitos pueden excretarse en la leche humana.
Efectos secundarios:
reacción muy común en el parche (erupción cutánea, prurito, irritación, eritema, e hipersensibilidad) en 20,9% de los pacientes. Frecuentes: cambios de humor, migraña, náuseas, hemorragia genital, dolor en los senos. Poco frecuentes: depresión, estado de ánimo depresivo, reducción y pérdida de la libido. Raras: trastornos tromboembólicos de venas y arterias (obstrucción, trombosis y embolia periférica, la vena / oclusión, trombosis, embolia pulmonar profunda y ataque al corazón / infarto de miocardio ataque / corazón y accidente cerebrovascular, no clasificado como accidente cerebrovascular hemorrágico). La incidencia y el diagnóstico de cáncer de mama es ligeramente mayor entre las mujeres que usan anticonceptivos hormonales combinados. Debido al hecho de que el cáncer de mama es raro en mujeres menores de 40 años, lo que aumenta el número de diagnósticos de cáncer de mama es pequeña en comparación con el riesgo general de desarrollar este tipo de cáncer. No hay datos sobre la relación con el uso de anticonceptivos hormonales combinados. Cáncer de hígado (benigno o maligno). Otras afecciones: eritema nodoso, eritema multiforme; mujeres con hipertrigliceridemia: mayor riesgo de pancreatitis cuando usan anticonceptivos orales combinados; hipertensión; o empeoramiento de las condiciones para las que el compuesto con el uso de anticonceptivos orales combinados no está claro: ictericia y (o) picor asociado con colestasis, colelitiasis, porfiria, lupus eritematoso sistémico, síndrome hemolítico urémico, la corea de Sydenham, herpes gestacional; pérdida de audición asociada con otosclerosis; en mujeres con angioedema hereditario administración de estrógenos exógenos pueden causar o exacerbar los síntomas del angioedema; disfunción hepática; cambios en la tolerancia a la glucosa o efecto sobre la resistencia periférica a la insulina; empeorar el curso de la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa; deterioro de la epilepsia; cloasma; hipersensibilidad (incluyendo síntomas tales como erupción, urticaria).
dosis:
Se utiliza en los 28 días (4 semanas) del ciclo: durante 3 semanas consecutivas (21 días), una vez por semana eliminado los residuos y se aplica un nuevo parche. La cuarta semana no se pega al parche. Durante este tiempo, debe producirse una hemorragia por deprivación similar a un período. Una semana después de la retirada del último parche comienza otro ciclo de 4 semanas aplicando un nuevo parche (el mismo día de la semana como antes - "Día cambia en el parche"), independientemente de si es o no la hemorragia por deprivación continúa, o terminó .Comienzo de la preparación. Si antes (en el mes anterior) no se usaron anticonceptivos hormonales. El parche se debe aplicar en el primer día de las mujeres del ciclo menstrual (es decir. El primer día de sangrado menstrual). Se deja comenzar la aplicación de la formulación entre 2 y día 5, pero en el primer ciclo es necesario utilizar métodos mecánicos de anticoncepción durante 7 días desde la primera pegue parche.Si el anticonceptivo hormonal complejo utilizado previamente (complejo, un anticonceptivo oral, un anillo vaginal o de otro parche transdérmico). El parche se aplica preferentemente durante el primer día después de la última anticonceptivo oral, que contiene hormonas, pero no más tarde del día siguiente a la interrupción en el uso de tabletas o después de tomar los comprimidos no contienen hormonas.Al cambiar de un anillo intravaginal u otro parche, la mujer debe aplicar un parche preferiblemente el día de retirar el último anillo o parche en un ciclo dado, pero a más tardar el día en que se debe usar el siguiente anillo o parche.Si en el ciclo anterior solo se usaron anticonceptivos que contienen solo progestágeno (tabletas con progestina sola, inyecciones, implantes) o sistema de terapia intrauterina liberadora de progestina. Los cambios de las minipágulas a Lisva se pueden realizar todos los días (en el caso de un implante o sistema de terapia intrauterino, el día de su extracción y, en el caso de las preparaciones inyectables, el día de la siguiente inyección). En cada uno de estos casos, se debe recomendar a la mujer que use un método anticonceptivo mecánico durante los primeros 7 días después de aplicar el primer parche.Después de la terminación del embarazo en el primer trimestre. Puede comenzar a usar la preparación de inmediato. En este caso, no hay necesidad de métodos anticonceptivos adicionales.Después del parto o después de la terminación del embarazo en el segundo trimestre. Se recomienda comenzar la preparación entre el día 21 y 28 después del parto o el aborto en el segundo trimestre. Si comienza a usar los parches más tarde, debe usar anticonceptivos mecánicos adicionales durante 7 días después de colocar el primer parche. Sin embargo, si ya se han producido las relaciones sexuales, se debe excluir el embarazo o se debe esperar el primer sangrado menstrual antes de comenzar el tratamiento.Método de aplicación.Administración percutáneaDía de cambio de parche. Cada próximo parche debe aplicarse el mismo día de la semana. Este es el llamado "día de cambio de parche". Por ejemplo, si el primer parche se pegó el domingo, todos los parches subsiguientes deberían estar bloqueados el domingo. Solo se puede aplicar un parche a la vez.El primer parche día 1: pegar el primer parche;segundo parche: día 8: eliminación del primer parche y adherencia inmediata del segundo parche;tercer parche: día 15: eliminación del segundo parche y adherencia inmediata del tercer parche;sin parche: día 22: quitar el tercer parche (sin pegar el parche del 22 al 28 día). El parche se debe quitar el mismo día de la semana ("Día del parche"). El parche se puede cambiar en cualquier momento en el "Día de cambio de parche" designado. Los siguientes ciclos comienzan con el mismo "Día del cambio de parche", después de 7 días de descanso, en los que el parche no está pegajoso (días 22-28).Días sin parches. Desde el día 22 (después de retirar el tercer parche) hasta el día 28 (semana 4), el parche no se adhiere al parche. Bajo ninguna circunstancia, la brecha en la cual el parche no se aplica dura más de 7 días. En caso de que el espacio en el que no se aplica el parche supere los 7 días, es posible que la mujer no esté protegida contra el embarazo. Tan pronto como sea posible, tan pronto como una mujer avisos que retrasaron el inicio de un nuevo ciclo, un nuevo ciclo debe comenzar introduciendo un nuevo parche, y durante los 7 días consecutivos debe utilizar un método anticonceptivo adicional, como condones, espermicidas, diafragma. El riesgo de ovulación aumenta cada día más allá de la pausa recomendada en uso. Si hubo relaciones sexuales durante un descanso prolongado en el uso del parche, se debe considerar la posibilidad de embarazo.Dónde poner un parche. El parche se puede aplicar solo en una de las siguientes partes del cuerpo: estómago, glúteos, parte superior externa del brazo. Evite colocar el parche en áreas de la piel donde podría romperse (por ejemplo, en el área de la adherencia de la ropa). El parche se debe aplicar sobre la piel limpia, seca, no dañada, sana y sin vello. No coloque el producto en lugares donde la piel esté aceitosa, roja, irritada, cortada o dañada. Los parches no deben colocarse en el pecho. En áreas de la piel donde se adhiere el parche o se adherirá a usted en el futuro cercano, no aplique maquillaje, cremas, bálsamos, polvos o cualquier otro tipo de cosméticos o medicamentos tópicos para evitar que afecten las propiedades adhesivas del parche. Cambia el lugar de pegar los siguientes parches. Puede elegir un área diferente de piel en la misma parte del cuerpo.Por ejemplo, puede cambiar el lugar de colocar el parche del lado izquierdo al lado derecho del abdomen, desde la nalga izquierda a la derecha, o a la parte superior del brazo. Una mujer también puede aplicar un parche a otra parte del cuerpo cada semana (por ejemplo, la primera semana de la parte superior y superior del brazo, en el siguiente abdomen). La mujer debe verificar todos los días si el parche se adhiere correctamente. Solo se puede aplicar un parche a la vez.Si el parche está bien pegado, la mujer puede bañarse o ducharse normalmente. El parche transparente es resistente a la radiación UV y a la luz solar, por lo que puede exponerse a la luz solar y no es necesario cubrirlo.Procedimiento en caso de despegarse, pérdida o retraso del reemplazo del parche.Se necesitan al menos 7 días consecutivos de aplicación adecuada del parche para una inhibición adecuada del eje hipófisis-hipotálamo-ovario, que es la base del efecto anticonceptivo.Cuando el parche está parcialmente o completamente pelado. Por menos de 1 día (hasta 24 horas): intente de nuevo colocar el parche en el mismo lugar o reemplácelo de inmediato con un nuevo parche. No hay necesidad de un método anticonceptivo protector adicional. El "día de cambio de parche" permanecerá sin cambios.Por un período más largo que un día (24 horas o más),o si no está seguro por cuánto tiempo se despegó el parche: una mujer puede no estar protegida de quedar embarazada. Debe detener el ciclo anticonceptivo actual e inmediatamente comenzar un nuevo ciclo aplicando un nuevo parche. Entonces, hay un nuevo "Día 1" y el nuevo "Día de cambio de parche". Durante la primera semana del nuevo ciclo, es necesario un método anticonceptivo adicional, como un condón, espermicida o diafragma. El parche no se debe volver a aplicar si su superficie ya no es pegajosa, si se ha adherido o pegado a otra superficie, si se ha adherido a otro material o si no se ha adherido o abrochado. Si el parche no se puede volver a aplicar, se debe aplicar un nuevo parche inmediatamente. No use adhesivos adicionales ni envuelva los parches para mantenerlos en su lugar.Cuando una mujer olvida cambiar el parche. Al comienzo del ciclo de aplicación del parche (Semana 1 (Día 1)): una mujer puede no estar protegida de quedar embarazada. Inmediatamente después de darse cuenta de la omisión, se debe pegar el primer parche del nuevo ciclo. Entonces, hay un nuevo "Día de cambio" y un nuevo "Día 1". Durante la primera semana del nuevo ciclo, es necesario utilizar un método protector anticonceptivo adicional, como un condón, espermicidas o un disco intrauterino.En el medio del ciclo de solicitud de parches (Semana 2 (Día 8) o Semana 3 (Día 15)):demora por 1 o 2 días (hasta 48 horas) - se debe aplicar un nuevo parche inmediatamente. El próximo parche debe aplicarse en el "Día de cambio de parche" habitual. No hay necesidad de un método anticonceptivo protector adicional;demora por más de 2 días (48 ho más) -una mujer puede no estar protegida de quedar embarazada. Debe detener el ciclo anticonceptivo actual y comenzar un nuevo ciclo de cuatro semanas inmediatamente aplicando un nuevo parche. Entonces, hay un nuevo "Día" 1 y un nuevo "Día de cambio". Durante la primera semana, es necesario usar un método anticonceptivo protector adicional.Al final del ciclo de aplicación del parche (Semana 4 (Día 22.)): si una mujer se olvida de quitar un parche el día 22, debe quitarlo tan pronto como lo recuerde (a más tardar el día 28). Comience el próximo ciclo aplicando un nuevo parche, a más tardar en el "Día del parche" regular, que es el día después del día 28. No hay necesidad de un método anticonceptivo protector adicional.Procedimientos para mover el día "Cambio de parche".Cuando una mujer desea mover el "Día del parche", complete el ciclo actual quitando el tercer parche en el día correcto. Durante la semana en que no se utiliza el parche, puede seleccionar un nuevo "Día de parche" aplicando un nuevo parche el día seleccionado. En ningún caso la interrupción en el uso de parches debe ser mayor de 7 días consecutivos.Grupos especiales de pacientes La preparación no está indicada para su uso después de la menopausia. En el grupo de mujeres con un índice de masa corporal de ≥ 30 kg / m2 los datos sobre efectividad anticonceptiva son limitados.No hay estudios sobre el uso del producto en mujeres con insuficiencia renal. No se espera que el riesgo sea mayor en mujeres con insuficiencia renal. No hay estudios sobre el uso del producto en mujeres con insuficiencia hepática. La preparación está contraindicada en mujeres con antecedentes de insuficiencia hepática grave hasta la normalización de los parámetros de la función hepática. Los datos disponibles de mujeres caucásicas, negras y latinas no indican que existan diferencias en los parámetros farmacocinéticos entre razas individuales y grupos étnicos. Hay muy pocos datos disponibles para los asiáticos. La seguridad y la eficacia no se han establecido en adolescentes menores de 18 años. No es apropiado usar la preparación en las niñas antes de comenzar la menstruación.