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Tratamiento de infertilidad en las siguientes situaciones clínicas.mujeres: La anovulación (incluyendo poliquístico SOP de ovario) en mujeres en las que había una respuesta positiva al tratamiento con citrato de clomifeno, hiperestimulación ovárica controlada con el fin de inducir el desarrollo de folículos múltiples en el contexto de las técnicas de tecnología de reproducción asistida (ART) tales como la fertilización y transferencia de in vitro de embriones (FIV / TE), transferencia intratubárica de gametos (GIFT) e inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI), para estimular el desarrollo folicular en mujeres con hipogonadismo hipogonadotrópico.hombresLa infertilidad en hombres con insuficiencia gonadal normogonadotropową hipo o - en combinación con hCG (gonadotropina coriónica humana) para estimular la espermatogénesis.

1 vial contiene menotropina en una cantidad correspondiente a 75 UI. FSH y 75 UI LH o 600 IU FSH y 600 UI LH o 1200 IU FSH y 1200 UI LH.

El producto contiene menotropina (hMG), que consiste en hormona foliculoestimulante (FSH) y hormona luteinizante (LH). Además, en la presente formulación es la gonadotropina coriónica humana (hCG) - una hormona que se encuentra en la orina de mujeres postmenopáusicas que mejora la actividad de LH. Menotropin, combinando la actividad de la LH y la FSH estimula el crecimiento y desarrollo de los folículos ováricos, así como la producción de esteroides sexuales en las mujeres que no sufren de insuficiencia ovárica primaria. La FSH es el impulsor básico del proceso de reclutamiento y crecimiento de vesículas en la etapa temprana de la foliculogénesis. La LH juega un papel importante en el proceso de la esteroidogénesis ovárica y la maduración del folículo preovulatorio. El crecimiento folicular puede ser estimulada por FSH en la ausencia completa de LH (por ejemplo. Para hipogonadismo hipogonadismo masculino), pero las burbujas resultantes crecen anormalmente y se acompañan de niveles bajos de estradiol, que puede resultar en insuficiente maduración de los folículos. El efecto de refuerzo de steriodogenezę LH hace formulación estradiol se utiliza en ciclos de FIV / ICSI con la desensibilización pituitaria son mayores que cuando se utiliza la FSH recombinante. Esto debe tenerse en cuenta cuando las reacciones del paciente se controlan en función de las concentraciones de estradiol. La diferencia en las concentraciones de estradiol no se encuentra cuando se usan dosis bajas en los protocolos de inducción de la ovulación en pacientes sin ovulación. En los núcleos de FSH causa la maduración de las células de Sertoli, los túbulos seminíferos y el desarrollo de espermatozoides. Es necesaria una alta concentración de andrógenos en los testículos para este efecto, que se puede lograr mediante la administración inicial de hCG. Después de 7 días de administración repetida de la preparación a voluntarios sanos después de la desensibilización de la glándula pituitaria a una dosis de 150 UI. FSH + 150 UI LH, C_máx FSH en plasma C_máx fue de 8,9 ± 3,5 UI / L después de la administración subcutánea y de 8,5 ± 3,2 UI / L después de la administración intramuscular. C_máx Se alcanzó la FSH dentro de las 7 h. Después de la administración repetida, T_0,5 La FSH fue 30 ± 11 h después de la administración subcutánea y 27 ± 9 h después de la administración intramuscular. La menotropina se excreta principalmente por los riñones.

Mujeres y hombres: hipersensibilidad a la sustancia activa o sustancias auxiliares de la preparación, tumores de la glándula pituitaria o hipotálamo. Mujeres: embarazo y la lactancia, quistes ováricos o agrandamiento de los ovarios, no causó el síndrome de ovario poliquístico, sangrado genital de etiología desconocida, cáncer de útero, ovario o de mama. Hombres: cáncer de próstata, cáncer testicular. Las mujeres con insuficiencia ovárica primaria, malformaciones de los órganos sexuales incompatibles con el embarazo o włókniakomięśniakami útero que impiden el desarrollo del embarazo, para lograr un resultado positivo es poco probable y, por lo tanto, la preparación no debe utilizarse en estos pacientes.

Antes de iniciar el tratamiento, la prueba es el hipotiroidismo, insuficiencia suprarrenal, hiperprolactinemia, hipófisis y el hipotálamo y, el tratamiento específico adecuado.En pacientes en los que se estimula el desarrollo de los folículos, tanto en el tratamiento de la infertilidad debido a la falta de la ovulación y en el marco de los procedimientos de ART, pueden experimentar agrandamiento ovárico o el síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO). La respuesta ovárica excesiva al tratamiento con gonadotropina rara vez conduce a un SHO, si no para inducir la ovulación mediante la administración de hCG. Por lo tanto, en el caso de hiperestimulación ovárica, es prudente apartarse del hCG y dar instrucciones al paciente para al menos 4 días a abstenerse de evento relaciones sexuales o método de barrera aplicada. SHO puede aumentar rápidamente (dentro de 24 horas a unos pocos días) para convertirse en un serio médicos - pacientes deben ser seguidos durante al menos 2 semanas después de la administración de hCG.. En el caso de técnicas de la técnica, la aspiración de todos los folículos antes de la ovulación puede reducir la ocurrencia del síndrome de hiperestimulación. Si queda embarazada, el SHO puede ser más severo y durar más. La mayoría de las veces, el SHO ocurre después de la interrupción del tratamiento hormonal y alcanza su mayor intensidad después de aproximadamente 7-10 días después del tratamiento. Típicamente, OHSS se resuelve espontáneamente con el inicio de la menstruación. Si se produce SHO grave, el tratamiento debe interrumpirse gonadotropina (si todavía está en curso), el paciente fue hospitalizado y iniciar el tratamiento adecuado. OHSS ocurre con mayor frecuencia en pacientes con síndrome de ovario poliquístico. En pacientes en los que la ovulación estimuladas con gonadotropinas, la incidencia de embarazos múltiples se aumentó en comparación con la concepción natural. Para minimizar el riesgo de embarazo múltiple, se recomienda una monitorización cuidadosa de la respuesta ovárica. En pacientes en los que los procedimientos de ART realizan, el riesgo de embarazo múltiple se relaciona principalmente con el número de embriones reemplazados, su calidad y la edad del paciente. Antes de comenzar el tratamiento, la paciente debe ser informada sobre el riesgo potencial de embarazo múltiple. La incidencia de la pérdida del embarazo debido niedonoszenia o aborto involuntario es mayor en pacientes que entrega la estimulación del crecimiento folicular en el contexto de los procedimientos de ART que en la población normal. La prevalencia de embarazos ectópicos después de la FIV es del 2-5% en comparación con el 1-1.5% en la población general. Se han dado casos de cáncer de los ovarios y otros órganos reproductores, tanto benignas como malignas, en mujeres que se han sometido a un tratamiento múltiple de la infertilidad. Todavía no se ha establecido si el tratamiento con gonadotropinas aumenta el riesgo básico de estos tumores en mujeres infértiles. La incidencia de malformaciones congénitas después del tratamiento antirretroviral puede ser ligeramente mayor que la de la fertilización espontánea. Se cree que esto es debido a diferencias en las características de los padres (por ejemplo. La edad materna, características de esperma) y embarazos múltiples. En mujeres con factores de riesgo conocidos en general para los eventos tromboembólicos, se da a conocer la historia o historia familiar, la obesidad, en un grado significativo (IMC> 30 kg / m²) O trombofilia, el riesgo de tromboembolismo venoso o arterial durante o después del tratamiento con gonadotropinas puede ser mayor. En estas mujeres, debe evaluarse la relación riesgo-beneficio de las gonadotropinas. No es apropiado usar la preparación en niños y adolescentes.

La preparación está contraindicada en el embarazo y la lactancia.

Frecuentes: dolor de cabeza, dolor abdominal, distensión abdominal, náuseas, SHO, dolor de ovarios, dolor uterino, reacciones en el lugar de la inyección. Poco frecuentes: mareos, enrojecimiento, vómitos, malestar abdominal, diarrea, quistes ováricos, dolor en los senos, sensibilidad en los senos, dolor en los pezones, hinchazón de los senos, fatiga. Raras: acné, erupción. Conocidos: reacciones de hipersensibilidad (incluyendo anafilaxia), alteración de la visión transitoria (zaniewidzenie, visión doble, midriasis, pérdida del campo de visión fotopsia, flotador, visión borrosa y visión anormal), trastornos tromboembólicos, prurito, urticaria , dolor en las articulaciones, dolor de espalda, dolor de cuello, dolor en las extremidades, torsión ovárica, fiebre, malestar general, aumento de peso. En los estudios clínicos se han reportado síntomas gastrointestinales asociados con el síndrome de hiperestimulación ovárica, tales como hinchazón, malestar abdominal, náuseas, vómitos, diarrea. En los casos de SHO grave complicaciones raramente sido reportados como la ascitis, la acumulación de fluido en la cavidad pélvica, derrame pleural, disnea, oliguria, trastornos tromboembólicos y torsión ovárica.

Intramuscular o subcutáneamente.El tratamiento con la preparación debe iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de los trastornos de la fertilidad. La primera inyección debe llevarse a cabo bajo supervisión médica directa.mujeres. La dosis se determina individualmente, dependiendo de la respuesta de los ovarios. La preparación se puede administrar sola o en combinación con un agonista o antagonista de la hormona liberadora de gonadotrofina (GnRH). Las recomendaciones de dosificación y la duración del tratamiento pueden cambiar dependiendo del protocolo de tratamiento específico.Mujeres sin ovulación (incluido PCOD e hipogonadismo hipogonadotrópico). El objetivo del tratamiento con la preparación es desarrollar un único folículo de Graaf a partir del cual, después de la administración de gonadotropina coriónica humana (hCG), se liberará el óvulo. El tratamiento con la preparación debe comenzar durante los primeros 7 días del ciclo menstrual. La dosis inicial recomendada es de 75 UI. FSH + 75 UI LH hasta 150 IU FSH + 150 UI LH por día. Esta dosis debe mantenerse durante al menos 7 días. Las dosis posteriores se deben ajustar dependiendo de la respuesta individual del paciente, evaluada sobre la base de los datos clínicos (incluida la ecografía ovárica o la ecografía ovárica en combinación con la determinación de las concentraciones de estradiol). Los cambios de dosis no deben realizarse con más frecuencia que cada 7 días. El aumento de la dosis recomendada es de 37.5 UI. FSH + 37.5 UI LH por un turno. No aumente la dosis al mismo tiempo en más de 75 UI. FSH + 75 UI LH. La dosis diaria máxima no debe exceder 225 UI. FSH + 225 UI LH. Si el paciente no reacciona adecuadamente después de 4 semanas de tratamiento, entonces este ciclo de tratamiento debe suspenderse y un nuevo ciclo de tratamiento debe comenzar con una dosis inicial mayor que la utilizada en el ciclo interrumpido. Cuando se alcanza la estimulación óptima, al día siguiente de la última inyección, la inyección debe administrarse como una única inyección de 5000 UI. hasta 10,000 IU hCG. Se aconseja al paciente tener relaciones sexuales el día de la administración de hCG y el día después de la administración de hCG. Alternativamente, se puede realizar la inseminación intrauterina. En caso de reacción exagerada a la preparación, se debe interrumpir el tratamiento y se debe suspender la hCG y la paciente debe usar un método anticonceptivo o abstenerse de mantener relaciones sexuales hasta la próxima menstruación.Mujeres sometidas a hiperestimulación ovárica controlada para desarrollar múltiples folículos como parte de técnicas de reproducción asistida (ART). En un protocolo que implica la desensibilización de la glándula pituitaria usando un agonista de GnRH, el tratamiento con la preparación debe iniciarse aproximadamente 2 semanas después del inicio de la terapia con agonistas. En un protocolo que involucra la desensibilización de la glándula pituitaria con un antagonista de GnRH, el tratamiento con menotropina debe iniciarse en el segundo o tercer día del ciclo menstrual. La dosis inicial recomendada de menotropina es de 150 UI. FSH + 150 UI LH hasta 225 UI FSH + 225 UI LH diariamente durante al menos los primeros 5 días de tratamiento. Las dosis posteriores se deben ajustar dependiendo de la respuesta individual del paciente, evaluada sobre la base de los datos clínicos (incluida la ecografía ovárica o la ecografía ovárica en combinación con la determinación de las concentraciones de estradiol). La dosis no se debe cambiar más de 150 UI a la vez. FSH + 150 UI LH. La dosis diaria máxima no debe exceder las 450 UI. FSH + 450 UI LH. En la mayoría de los casos, no se recomienda administrar la preparación por más de 20 días. Cuando la cantidad adecuada de burbujas alcance el tamaño correcto, debe administrar hasta 10,000 IU en una sola inyección. hCG para inducir la fase final de la maduración folicular, preparándose para recuperar el ovocito. El paciente debe ser monitoreado de cerca durante al menos 2 semanas después de la administración de hCG. Si reacciona de forma exagerada a la menotropina, se debe suspender el tratamiento y se debe interrumpir la hCG, y la paciente debe usar un anticonceptivo o abstenerse de mantener relaciones sexuales hasta el próximo período menstrual.hombres. El tratamiento comienza con hCG tres veces por semana a una dosis de 1000 UI. hasta 3000 UI, hasta la concentración correcta de testosterona en el suero sanguíneo. Intramuscularmente, la menotropina se administra a una dosis de 75 UI. FSH + 75 UI LH hasta 150 IU FSH + 150 UI LH 3 veces por semana durante varios meses.