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Anticoncepción oral

1 tabl POWL. contiene 3 mg de drospirenona y 0.03 mg de etinilestradiol.

preparación de anticonceptivos orales combinados. El principal mecanismo de acción de la formulación anticonceptiva es inhibir la inducción de la ovulación y los cambios en el endometrio. La dosis terapéutica de drospirenona también posee actividad antiandrogénica, y poco efecto antymineralokortykosteroidowe. No tiene propiedades estrogénicas, y glucocorticoides antyglikokortykosteroidowych (perfil farmacológico drospirenona es muy similar a la progesterona natural). Drospirenona se absorbe rápida y completamente después de la administración oral, alcanzando C_máx después de 1-2 h, la biodisponibilidad es 76-85%. Se une a la albúmina, no está asociado con SGBH y CBG. El metabolismo ocurre en el hígado y la excreción a través de las heces y la orina. El etinilestradiol se absorbe rápida y completamente después de la administración oral, alcanzando C_máx después de 1-2 h, está sujeto a un efecto de primer paso, la biodisponibilidad es de aproximadamente 45%. Está un 98% unido a las proteínas plasmáticas e induce la síntesis hepática de SHBG. Se metaboliza por completo y se excreta en la bilis y la orina.

Hipersensibilidad a las sustancias activas o cualquiera de los otros ingredientes. Trombosis venosa actual o pasada (trombosis venosa profunda, embolia pulmonar). La trombosis arterial actual o anterior (por ejemplo. Infarto de miocardio) o trombosis enfermedad prodrómica (por ejemplo. Angina y ataque isquémico transitorio). ACV vascular cerebral actual o previo. La presencia de factores de riesgo graves o complejos para la trombosis arterial: diabetes con síntomas vasculares; hipertensión severa; dislipoproteinemia severa. Adquiridos o tendencia hereditaria a la trombosis venosa o arterial, por ejemplo. La resistencia a la proteína C activada (APC), la deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, proteína S, hiperhomocisteinemia y la presencia de anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos anticardiolipina, lupus anticoagulante). Pancreatitis actual o previa, si se asoció con hipertrigliceridemia grave. Enfermedad hepática grave actual o pasada, si los parámetros de la función hepática no han vuelto a la normalidad. Insuficiencia renal avanzada o aguda. Cánceres de hígado actuales o pasados ​​(benignos o malignos). Presencia o sospecha de tumores malignos dependientes de hormonas sexuales (p. Ej., Cáncer genital o de mama). Sangrado del tracto genital de etiología indeterminada. Presencia de migrañas con síntomas neurológicos focales en el pasado.

Formulaciones anticonceptivos aumentan el riesgo de trastornos trombóticos venosos y arteriales, enfermedades tromboembólicas (infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, trombosis venosa profunda, embolia pulmonar). El riesgo de trastornos venosos o arteriales trombóticas y (o) la enfermedad tromboembólica o accidente cerebrovascular aumenta con: (. Al quemar grandes cantidades de cigarrillos y, a medida que crecen el riesgo aumenta antes, especialmente en las mujeres mayores de 35 años de edad) la edad, las mujeres fumadoras , una historia familiar positiva (la aparición de tromboembolismo venoso o arterial en hermano o progenitor a una edad relativamente joven), obesidad (índice de masa corporal mayor de 30 kg / m²), Dislipemia, hipertensión arterial, la aparición de dolores de cabeza por migraña, valvular cardiaca, fibrilación auricular, inmovilización prolongada, cirugía, cirugía de las extremidades inferiores, lesiones graves (en estos casos se recomienda la interrupción del tratamiento por lo menos 4 semanas. Antes de la cirugía electiva, y se reintroducen 2 semanas. después de la recuperación), que también incluye resistencia a la proteína C activada, hiperhomocisteinemia, deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, proteína S, la presencia de anticuerpos antifosfolípidos (antykardiolipidowych, lupus anticoagulante).se usa con cuidado en el caso de las siguientes condiciones: diabetes, lupus eritematoso sistémico, síndrome urémico hemolítico, enfermedad crónica inflamatoria del intestino (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa), enfermedad de células falciformes - puede promover la ocurrencia de eventos adversos con el sistema circulatorio. Durante el uso de la preparación, el riesgo de cáncer de mama aumenta y durante el uso prolongado de cáncer de cuello uterino. En mujeres que toman anticonceptivos orales combinados, rara vez se ha informado de la incidencia de tumores hepáticos benignos y, con menor frecuencia, tumores hepáticos malignos. En mujeres con hipertrigliceridemia o antecedentes familiares positivos de hipertrigliceridemia, puede haber un mayor riesgo de pancreatitis. Si, durante la aplicación de COC en mujeres con presión hipertensión preexistente ha elevado persistentemente sangre, o un aumento significativo de la presión arterial, resistente al tratamiento antihipertensivo, es necesario poner fin al uso de COC. En casos justificados, el uso de anticonceptivos orales combinados puede reiniciarse en pacientes que tienen presión arterial normalizada bajo la influencia de la terapia antihipertensiva. La preparación puede tener un efecto sobre la resistencia periférica a la insulina y la tolerancia a la glucosa. La ocurrencia de los siguientes estados o exacerbación de su progreso ha sido reportado en el embarazo y durante el uso de anticonceptivos orales combinados, pero no hay evidencia de asociación con el uso de AOC: ictericia y (o) picor asociado con colestasis, colelitiasis, porfiria; lupus eritematoso sistémico, síndrome hemolítico urémico, corea de Sydenham, herpes gestacional, pérdida de la audición asociada con la otosclerosis. Aunque los AOC pueden afectar a la resistencia a la insulina de los tejidos periféricos y tolerancia a la glucosa no se ha demostrado la necesidad de cambiar el régimen de tratamiento en pacientes con diabetes mellitus, el uso de anticonceptivos orales combinados con dosis pequeñas (que contienen <0,05 mg de etinil estradiol). Sin embargo, los pacientes diabéticos deben ser estrechamente controlados, especialmente en el período inicial de uso de anticonceptivos orales combinados. Cuando utilizan AOC describen las exacerbaciones de la depresión endógena, la epilepsia, la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa. El cloasma puede ocurrir ocasionalmente, especialmente en mujeres que han experimentado embarazo con cloasma en el pasado. Las mujeres predispuestas al cloasma deben evitar la exposición al sol y la radiación ultravioleta durante el uso. La formulación contiene lactosa, ya que los pacientes con una enfermedad rara hereditaria intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa Lapp o alteración de la glucosa-galactosa utilizando dieta libre de lactosa no deben usar la formulación. Debido al contenido de lecitina de soja, la preparación no debe usarse en pacientes que hayan sido hipersensibles al maní o a la soja.

La preparación no está indicada para usar durante el embarazo. No use el producto hasta que se complete la lactancia.

Frecuentes (≥1 / 100 a <1/10): trastorno menstrual, hemorragia intermenstrual, dolor en los senos; dolor de cabeza, disminución del estado de ánimo; migraña; náuseas; flujo vaginal, candidiasis vaginal. Poco frecuentes (≥1 / 1000 a <1/100): cambios en la libido; hipertensión, hipotensión; vómitos; acné, eczema, prurito; vaginitis; retención de líquidos, cambios de peso. Raras (≥1 / 10,000 a <1/1000): asma; descarga de seno; pérdida de la audición; tromboembolismo. Para las mujeres que utilizan AOC ha informado incidencia discutió anteriormente, los siguientes efectos secundarios graves: trastornos tromboembólicos venosos, trastornos tromboembólicos arteriales, hipertensión arterial; cáncer de hígado, la presencia o deterioro de las condiciones para las que no hay una clara asociación con el uso de anticonceptivos orales combinados: la enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, epilepsia, migraña, endometriosis, fibromas uterinos, porfiria, lupus eritematoso sistémico, herpes gestacional, corea Sydenhama, síndrome hemolítico-urémico,ictericia colestásica; cloasma; los problemas hepáticos agudos o crónicos pueden requerir la interrupción del anticonceptivo oral combinado hasta la normalización de la función hepática; en mujeres con angioedema hereditario, los estrógenos exógenos pueden causar o empeorar los síntomas del angioedema. El cáncer de mama se diagnostica un poco más frecuentemente en un grupo de mujeres que usan anticonceptivos orales. Debido a que el cáncer de mama rara vez ocurre en mujeres menores de 40 años, el aumento del riesgo es bajo después de considerar el riesgo total de cáncer de mama. Se desconoce una relación de causa y efecto con el uso de anticonceptivos orales combinados.

Oral: 1 tableta una vez al día al mismo tiempo, durante 21 días consecutivos, comenzando desde el primer día del ciclo; El siguiente paquete debe comenzar después de un descanso de 7 días, durante el cual no se toman las tabletas y generalmente ocurre una hemorragia de privación. El sangrado por deprivación por lo general comienza 2-3 días después de que se tomó la última tableta y puede que no termine antes de que comience el próximo paquete.
En el primer ciclo de uso, la preparación debe comenzar el primer día de sangrado menstrual. En caso de cambio de otro anticonceptivo combinado (anticonceptivo oral combinado, sistema vaginal terapéutico o parche transdérmico), la preparación debe iniciarse después de la interrupción del anticonceptivo combinado anterior; en tales casos, la preparación debe tomarse a más tardar el día después de la interrupción habitual o después del uso de tabletas de placebo del anticonceptivo oral combinado anterior. La ingesta de la preparación debe comenzar el día de la eliminación del agente anterior, si se elimina del sistema vaginal terapéutico o del parche transdérmico, en tales casos la preparación debe comenzar a más tardar en la fecha del uso posterior del producto utilizado anteriormente. Cuando se cambia de un producto anticonceptivo que contiene solo un progestágeno (la llamada miniplataforma, inyección, implante) o un sistema de terapia intrauterina liberadora de progestina, la preparación se puede iniciar cualquier día del ciclo. Si se usa un implante o un sistema de terapia intrauterina, la preparación se puede iniciar el día de su extracción y, si es necesario, el día de la siguiente inyección. Use anticonceptivos mecánicos adicionales durante los primeros 7 días de tomar las tabletas. En caso de un aborto espontáneo en el primer trimestre del embarazo, la preparación se puede iniciar inmediatamente; no se necesitan métodos anticonceptivos adicionales. En el caso de un aborto espontáneo en el segundo trimestre del embarazo o después del parto, la preparación debe comenzar entre el día 21 y 28 después del parto o el aborto. Si la preparación comienza más tarde, se deben usar métodos anticonceptivos adicionales durante los primeros 7 días. Las pacientes que han tenido una relación sexual antes de tomar la preparación deben excluir el embarazo o esperar el primer sangrado menstrual. Si olvida una tableta, si han transcurrido menos de 12 horas, tómela tan pronto como sea posible y tome la siguiente tableta a la hora habitual (se mantiene la efectividad). Si han pasado más de 12 horas, el rendimiento puede reducirse. Si olvida una tableta en 1 semana, debe tomarla lo antes posible, incluso si esto significa la adopción simultánea de 2 tabletas. Durante los próximos 7 días, use anticonceptivos adicionales. Si en la semana anterior a omitir la tabla La relación sexual es posible quedar embarazada. Cuanto más tabl. se ha pasado por alto y, dado que ha transcurrido menos tiempo desde el final de la interrupción en el uso de tabletas, mayor es el riesgo de quedar embarazada. En el caso de omitir la tabla en 2 semanas, tómela tan pronto como sea posible, incluso si eso significa tomar 2 tabletas al mismo tiempo. Si dentro de los 7 días anteriores a la omisión de la tabla la preparación se tomó correctamente, no se necesitan usar anticonceptivos adicionales. Si se han cometido errores en el programa de dosificación o si se ha omitido más de una tableta, se deben usar otros anticonceptivos durante 7 días. Si pierde una tableta en 3 semanas, hay dos opciones posibles: tomar la tableta omitida lo antes posible, incluso si esto implica tomar 2 tabletas al mismo tiempo, y comenzar a tomar las tabletas del siguiente paquete inmediatamente después de finalizar la actual (se producirá el sangrado después de completar el segundo). o ya no acepta el tabl. del embalaje actual, haga una pausa de 7 días o más corta (se debe incluir el día en que se omitió la tableta) y comience a aceptar la tabl. del próximo paquete. Si pierde una tableta en 3 semanase impropio de tomar un período de siete días anteriores a la omisión de las tabletas, tome la píldora olvidada tan pronto como sea posible, incluso si esto significa tomar dos comprimidos al mismo tiempo, y tomando las tabletas de la siguiente paquete para iniciar inmediatamente después de la finalización de la corriente (sangrado se produce después de la finalización del segundo envase); Se deben usar métodos anticonceptivos adicionales durante 7 días consecutivos. Si se olvida de una tableta y cuando durante la primera pausa en el uso de las tabletas no se produzca hemorragia por deprivación deberían considerar la posibilidad de embarazo. En el caso de vómitos o diarrea aguda dentro de 3-4 horas después de tomar la tableta. la siguiente tableta debe tomarse inmediatamente. Si han transcurrido más de 12 horas, proceda como en el caso de omitir la tabla. Si el paciente no desea cambiar el horario de dosificación establecido, debe tomar una tableta adicional del siguiente paquete. Para retrasar el tiempo de sangrado por supresión, se debe iniciar otro paquete de la preparación, sin retirar la tableta. La duración del retraso de sangrado puede extenderse tomando más comprimidos hasta el final del segundo paquete. Durante el ciclo extendido, puede haber alguna hemorragia o manchado intermenstrual. Luego, después de un descanso normal de 7 días para tomar las tabletas, se debe reanudar la preparación. Las mujeres que tienen la intención de prorrogar el período de un día de la semana que el régimen utilizado actualmente, se les recomienda acortar la siguiente interrupción en la adopción de tabletas para cualquier número de días. Cuanto más corto sea el intervalo, mayor es el riesgo de falta de sangrado de retirada y el potencial de sangrado o manchado mientras que toma los comprimidos de la siguiente paquete (como en el caso de retraso sangrado de retirada). No reportado aún sobredosis unidos formulaciones de anticonceptivos que contienen drospirenona y etinilestradiol. En estudios preclínicos, no se encontraron síntomas severos de sobredosis. Basado en la experiencia, la sobredosis de AOC se sabe que puede experimentar los siguientes síntomas: náuseas, vómitos y, en chicas jóvenes, ligero sangrado vaginal.