Índice de drogas

Anticoncepción.

1 tabl POWL. amarillo contiene 0.06 mg de gestodeno y 0.015 mg de etinilestradiol. El paquete contiene 4 placas blancas. POWL. - es una tableta "placebo".

preparación de anticonceptivos orales combinados. El efecto anticonceptivo se logra gracias a la interacción de varios factores diferentes, el más importante de los cuales es la inhibición de la ovulación y los cambios en el moco cervical. Gestoden administrado por vía oral se absorbe rápida y completamente. Después de una única administración, la concentración máxima del fármaco en el suero sanguíneo se produce después de aproximadamente 1 hora. La biodisponibilidad de gestodeno es aproximadamente del 99%. Gestodeno se une a la albúmina y las hormonas esteroides de unión de globulina de suero (SHBG). Solo el 1-2% de la concentración sérica total es libre; 50-70% está específicamente asociado con SHBG. El etinil estradiol aumenta la concentración de SHBG en la sangre que resulta en un aumento en la fracción de gestodeno unido a SHBG fracción unida y una disminución en la albúmina. Gestodene se metaboliza por completo de acuerdo con la ruta conocida por el metabolismo de los esteroides. La concentración de Gestodene en la sangre disminuye en dos fases. T_0,5 eliminación es de aprox. 15 h. El gestodeno es metabolitos excretados. La relación de metabolitos en la orina a metabolitos en la bilis es 6: 4, y su T_0,5 aprox. 1 día. El etinil estradiol administrado por vía oral se absorbe rápida y completamente. La concentración plasmática máxima se produce dentro de 1-2 h. Etinil estradiol se metaboliza durante la absorción y en el hígado (efecto de primer paso). La biodisponibilidad promedio es de alrededor del 45% y muestra una alta variabilidad individual: alrededor del 20-65%. El etinilestradiol es en gran parte (aprox. 98,5%), pero no específicamente unido a la albúmina sérica y tiene el efecto de aumentar las concentraciones de FSH en la sangre. El etinil estradiol sufre acoplamiento en la membrana mucosa del intestino delgado y el hígado. Se metaboliza principalmente por hidroxilación aromática. Los metabolitos de metilo e hidroxilo resultantes están en forma libre y conjugada (glucuronatos, sulfatos). La concentración de etinil estradiol en el suero se reduce en dos fases. T_0,5 cantidad de aprox. 1 h y 10-20 h. La droga es metabolitos excretados. La proporción de metabolitos de etinilestradiol excretados en la orina a la excreción biliar es 4: 6 con T_0,5 alrededor de 1 día.

Hipersensibilidad a las sustancias activas oa cualquiera de los excipientes. incidentes actuales o anteriores de (por ejemplo. La trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, infarto de miocardio) trombótico o tromboembólico o accidente cerebrovascular. Presencia o síntomas pasados ​​de trombosis (p. Ej., Ataque isquémico transitorio, angina de pecho). Presencia de migrañas con síntomas neurológicos focales en el pasado. Diabetes con complicaciones vasculares. Pancreatitis actual o previa acompañada de hipertrigliceridemia significativa. Enfermedad hepática grave actual o pasada (hasta que las pruebas de función hepática vuelvan a los valores normales). Tumores actuales o pasados ​​de tumores hepáticos benignos o malignos. Ocurrencia o sospecha de tumores dependientes de hormonas (p. Ej., Cáncer genital o de mama). Sangrado del tracto genital de etiología indeterminada. Embarazo o sospecha de embarazo La presencia de un factor de riesgo grave o múltiples factores de riesgo de trombosis venosa o arterial también puede ser una contraindicación.

Cuando se utiliza COC están en un mayor riesgo de trombosis venosa y arterial y eventos tromboembólicos tales como infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, trombosis venosa profunda, embolia pulmonar (riesgo de tromboembolismo venoso es mayor en el primer año de uso del material compuesto anticonceptivo oral). Factores que aumentan el riesgo de trastornos trombóticos y / o tromboembólicos venosos o arteriales o accidente cerebrovascular: edad; fumadores (el riesgo aumenta más con el aumento de la cantidad de cigarrillos fumados, y a medida que crecen, especialmente en mujeres mayores de 35 años); historia familiar positiva (es decirocurrencia de eventos tromboembólicos venosos o arteriales en hermanos o padres a una edad relativamente joven; si se sospecha predisposición genética, se debe tomar la decisión de consultar a un especialista antes de decidir si usar cualquier anticonceptivo oral combinado; obesidad (índice por encima de 30 kg / m)²); dislipoproteinemia; hipertensión; migraña; defectos de la válvula cardíaca; fibrilación auricular; inmovilización prolongada, cirugía mayor, cualquier tratamiento quirúrgico de las extremidades inferiores o lesiones graves - en estos casos, es aconsejable suspender el uso de COC (al menos 4 semanas de la cirugía electiva.) y niewznawianie recibir tratamiento dentro de 2 semanas. desde el regreso del paciente a la movilidad. El papel de las venas varicosas y la tromboflebitis superficial en la patogenia del tromboembolismo venoso no está establecido. Debe considerarse el aumento del riesgo de tromboembolia durante el puerperio. Otros trastornos que conducen a la ocurrencia de eventos adversos con el sistema circulatorio incluyen la diabetes mellitus, lupus eritematoso sistémico, síndrome urémico hemolítico, enfermedad inflamatoria intestinal crónica (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa) y anemia de células falciformes. El aumento de la frecuencia y la gravedad de los dolores de cabeza por migraña mientras se toma la preparación puede ser un signo prodrómico de accidente cerebrovascular isquémico y requiere la interrupción inmediata de la preparación. agentes bioquímicos, que pueden indicar una predisposición congénita o adquirida a la trombosis venosa o arterial incluyen resistencia a la proteína C activada, hiperhomocisteinemia, deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, proteína S, la presencia de anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos anti-cardiolipina, lupus anticoagulante). Algunos estudios epidemiológicos han demostrado un mayor riesgo de cáncer de cuello uterino en mujeres que han usado anticonceptivos orales combinados durante mucho tiempo. Sin embargo, aún existen discrepancias con respecto al impacto de factores adicionales, como el comportamiento sexual y la infección por el virus del papiloma humano. En las mujeres AOC existe un ligero aumento del riesgo relativo de desarrollar cáncer de mama que desaparece gradualmente dentro de 10 años después del final de la recepción de la formulación. En las mujeres que toman anticonceptivos orales combinados durante el diagnóstico diferencial de dolor epigástrico aguda, agrandamiento del hígado o signos de hemorragia en la cavidad abdominal debe tener en cuenta la posibilidad de diagnóstico de cáncer de hígado. En mujeres con hipertrigliceridemia o antecedentes familiares positivos de hipertrigliceridemia, puede haber un mayor riesgo de pancreatitis cuando se toman anticonceptivos orales combinados. Si se desarrolla hipertensión significativa sostenida mientras se toma el producto, los médicos deben considerar suspender el uso de un anticonceptivo oral combinado e implementar la terapia antihipertensiva. Si hay indicaciones, después de obtener los valores correctos de presión arterial, los anticonceptivos orales pueden reiniciarse. En mujeres con angioedema hereditario, los estrógenos exógenos pueden causar o empeorar los síntomas de esta enfermedad. La insuficiencia hepática aguda o crónica puede requerir la interrupción del tratamiento hasta que los marcadores hepáticos vuelvan a la normalidad. La recurrencia de ictericia colestásica, que se produjo por primera vez durante el embarazo o durante el uso previo de hormonas sexuales esteroides, requiere la interrupción de la preparación. AOC pueden tener un efecto sobre la resistencia periférica a la insulina y la tolerancia a la glucosa, pero no hay evidencia de la necesidad de cambiar la terapia antidiabética fijo - es necesario supervisar de cerca las mujeres con diabetes. Se ha demostrado la relación entre el uso de anticonceptivos orales combinados y la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa. Las mujeres predispuestas al cloasma deben evitar la exposición al sol y la radiación ultravioleta cuando usan anticonceptivos orales combinados.La eficacia de los anticonceptivos orales combinados puede reducirse por ejemplo. Olvida una dosis, trastornos del tracto gastrointestinal o el uso concomitante de otros fármacos. En el caso de sangrado irregular, su evaluación es significativa después del período de adaptación que dura aproximadamente 3 ciclos. Si las irregularidades de sangrado persisten o se producen en una mujer que ha experimentado previamente ciclos regulares causas no hormonales se deben considerar y llevar a cabo las pruebas diagnósticas apropiadas para excluir malignidad o embarazo. También puede requerir legrado de la cavidad uterina. En algunas mujeres cuando toman tabletas "placebo", es posible que no se produzca un sangrado por deprivación.

No use la preparación en mujeres embarazadas. Si una mujer queda embarazada mientras usa la preparación, suspenda el uso. Sin embargo, debe señalarse que los extensos estudios epidemiológicos no han mostrado un mayor riesgo de defectos congénitos en niños cuyas madres tomaron anticonceptivos orales combinados antes del embarazo, ni un efecto teratogénico cuando estos agentes se usaron inadvertidamente al principio del embarazo. Los anticonceptivos orales complejos pueden afectar la lactancia al reducir la cantidad y cambiar la composición del alimento, por lo que generalmente no es aconsejable recomendar su uso hasta el final de la lactancia. Pequeñas cantidades de anticonceptivos esteroideos y / o sus metabolitos pueden pasar a la leche materna, pero no se han confirmado sus efectos dañinos sobre la salud del niño.

Los estudios epidemiológicos han demostrado una asociación entre el uso de anticonceptivos orales combinados y un mayor riesgo de tromboembólicas arteriales y venosas y ejemplo tromboembólica El infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, trombosis venosa profunda y embolia pulmonar -. tales síntomas son raros. El riesgo de tromboembolia venosa es el más alto en el primer año de aplicación. Los síntomas de la trombosis venosa o arterial y (o) tromboembólica o cerebrovascular pueden incluir dolor y (o), menor edema de las extremidades, dolor repentino de pecho grave radiante o no radiante al brazo izquierdo, disnea aguda, tos repentina, cada inusual, severa, dolor de cabeza prolongado; repentina pérdida parcial o completa de la visión, visión doble, el habla o afasia, mareos, pérdida de la conciencia, que puede estar acompañada de convulsiones focales debilidad repentina o grave hemiparesia entumecimiento o en una parte del cuerpo, trastornos motores vientre "agudo". Algunos estudios epidemiológicos han demostrado un mayor riesgo de cáncer de cuello uterino en mujeres que han usado anticonceptivos orales combinados durante mucho tiempo. Las mujeres que actualmente usan anticonceptivos orales combinados tienen un riesgo relativamente leve de desarrollar cáncer de mama, que desaparece gradualmente dentro de los 10 años posteriores a la interrupción del tratamiento. En mujeres que toman anticonceptivos orales combinados, rara vez se ha informado la presencia de tumores hepáticos benignos e incluso tumores hepáticos malignos con menor frecuencia; en casos individuales, estos tumores han resultado en hemorragias potencialmente mortales para la cavidad abdominal. En muchas mujeres que tomaron anticonceptivos orales combinados, se observaron pequeños aumentos en la presión arterial, raramente se observaron aumentos clínicamente significativos en la presión arterial. Se ha demostrado la relación entre el uso de anticonceptivos orales combinados y la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa. El cloasma puede ocurrir ocasionalmente, especialmente en mujeres que han experimentado embarazo con cloasma en el pasado. Puede ocurrir una hemorragia irregular (manchado o sangrado intracíclico), especialmente en los primeros meses de tomar las tabletas. Efectos secundarios descritos en personas que toman anticonceptivos orales combinados; Si estas acciones no han confirmado ni excluido relación causal: frecuentes: náuseas, dolor abdominal, aumento de peso, dolores de cabeza, disminución del estado de ánimo, cambios de humor, dolor de pecho, dolor en los senos; poco común: vómitos, diarrea, retención de líquidos, migraña, disminución de la libido, hipertrofia de los senos, erupción cutánea, urticaria; raras: intolerancia a los lentes de contacto, reacciones de hipersensibilidad, pérdida de peso, aumento de la libido, secreción de la leche materna, eritema nodoso, eritema multiforme.Informado de la existencia de las siguientes condiciones o deterioro en su posición, tanto durante el embarazo y durante la aplicación del COC, pero no se ha demostrado plenamente la existencia de una conexión entre estos estados y el uso de AOC: ictericia y (o) picor asociado a colestasis. cálculos biliares, porfiria, lupus eritematoso sistémico, síndrome hemolítico urémico, corea de Sydenham, herpes gestacional, la pérdida asociada con otosclerosis.

Por vía oral. Las tabletas deben tomarse en la dirección de las flechas que se encuentran en el empaque inmediato, todos los días a la misma hora del día, con líquido si es necesario. Las tabletas se toman de forma continua - 1 tableta. diariamente por 28 días consecutivos. La primera tableta del siguiente paquete se toma el día después de tomar la última tableta del paquete anterior. La hemorragia de privación generalmente ocurre el segundo o tercer día después de comenzar la píldora "placebo" y puede no finalizar antes de que comience el siguiente paquete.Comienzo de la preparación. Sin anticoncepción hormonal el mes pasado: las tabletas deben comenzar el día 1 del ciclo menstrual natural (es decir, el día 1 del sangrado menstrual). Tomar tabletas también se puede comenzar entre el 2 ° y el 5 ° día del ciclo menstrual; en este caso, durante el primer ciclo durante los primeros 7 días de tomar las tabletas, se recomienda el uso de anticonceptivos mecánicos adicionales.Transición de otro anticonceptivo oral compuesto: al día siguiente después de tomar la última tableta que contiene los principios activos del anticonceptivo utilizado hasta el día siguiente después de la última tableta "placebo". Si el anticonceptivo anterior se tomó con un descanso de 7 días en uso, Mirelle debe comenzar inmediatamente después del descanso.Transición de una preparación con progestágeno solo (mini tableta, preparación inyectable, implante) o un sistema de terapia intrauterina liberadora de progestina: puede dejar de tomar una mini tableta en cualquier día y comenzar a tomar el producto al día siguiente al mismo tiempo. Si ha utilizado el implante o sistema terapéutico intrauterina, tomar el preparado puede empezar en el día de su extracción, y si la preparación para inyección - en la próxima inyección. Sin embargo, en tales casos, se debe recomendar a las mujeres que utilicen anticonceptivos mecánicos adicionales durante los primeros 7 días de tomar las tabletas.Después de un aborto espontáneo en el primer trimestre del embarazo: el paciente puede comenzar a tomar el producto inmediatamente y no se necesitan métodos anticonceptivos adicionales.Después del parto o después de un aborto espontáneo en el segundo trimestre del embarazo: se debe informar a la mujer que las tabletas deben comenzarse de 21 a 28 días después del parto o de un aborto en el segundo trimestre del embarazo. Si comienza a tomar sus tabletas más tarde, informe a su mujer que necesita anticoncepción mecánica adicional durante los primeros 7 días de tomar las tabletas. Si se ha producido una relación, se debe descartar el embarazo o se debe descartar el primer sangrado menstrual antes de tomar el anticonceptivo oral combinado.Si olvidó tomar una dosis. Si ha olvidado a aceptar las tabletas "placebo" debe omitirse, y el mejor tiro con el fin de evitar un error en la dosis (para 4 días no acepta las hormonas). Si olvidó tomar tabletas hormonales: si han pasado menos de 12 horas desde que se tomó la tableta, la efectividad de la protección anticonceptiva no se reduce. Recordando sobre la dosis omitida, debe tomar la tableta inmediatamente y usar la siguiente dosis a la hora habitual. Si han pasado más de 12 horas desde la adopción planificada de la tableta, la efectividad de la protección anticonceptiva puede reducirse. En este caso, se deben seguir los siguientes dos principios básicos: 1. la tableta no debe interrumpirse por más de 4 días; 2. es necesario un período ininterrumpido de 7 días para la inhibición adecuada del eje hipotálamo-hipófisis-ovario. Recomendaciones que debe seguir si olvida una tableta.La tableta faltada los días 1-7: tome la última tableta bajada tan pronto como sea posible, incluso si eso significa tomar 2 tabletas al mismo tiempo. El resto se toma al mismo tiempo. Durante los próximos 7 días, use anticonceptivos adicionales, como condones. Si las relaciones sexuales se mantuvieron en la semana anterior a saltarse una tableta, existe la posibilidad de quedar embarazada. Cuantas más tabletas le quedan, mayor es el riesgo de un efecto anticonceptivo reducido. Cuanto menos tiempo haya pasado desde el momento de tomar las tabletas de placebo, mayor es el riesgo de quedar embarazada.Tableta saltada en los días 8-14: tome la última tableta bajada tan pronto como sea posible, incluso si eso significa tomar 2 tabletas al mismo tiempo. El resto se toma al mismo tiempo. Si la preparación se tomó correctamente dentro de los 7 días anteriores a la salida de la tableta, no se requieren medidas anticonceptivas adicionales. Sin embargo, si se cometió un error en la dosis o se olvidó de más de 1 tableta, se deben usar 7 métodos adicionales de anticoncepción durante 7 días adicionales.Tableta omitida los días 15-24: el riesgo de confiabilidad anticonceptiva disminuye debido al próximo uso de tabletas "placebo". Si se elige una de las siguientes posibilidades, no hay necesidad de tomar otras medidas anticonceptivas siempre que el período de 7 días antes de salir de las tabletas restantes se tomaron de acuerdo con la recomendación. De lo contrario, informe a la paciente que debe usar la primera de las dos opciones y que debe usar un método anticonceptivo adicional durante 7 días consecutivos. 1. El paciente debe tomar la tableta omitida lo antes posible y la siguiente a la hora habitual, incluso si eso significa tomar 2 tabletas al mismo tiempo. Termine de tomar todas las tabletas que contienen sustancias activas; las 4 tabletas "placebo" restantes deben descartarse. Tomar las tabletas del siguiente paquete debe iniciarse al día siguiente. Retirada sangrado no se produce hasta la finalización de recepción de los comprimidos que contienen las sustancias activas de la segunda manada, pero en la recepción de los comprimidos se puede producir un ligero sangrado o manchado. 2. El paciente puede también no tener que tomar pastillas del envase actual, hacer un descanso de 4 días (incluyendo los días en los que omitió tomar los comprimidos), después de lo cual se debe continuar tomando los comprimidos a partir del próximo paquete. Si el paciente olvidó tomar las tabletas y cuando tomó 4 tabletas "placebo" no hubo sangrado esperado, se debe considerar la posibilidad de embarazo.Recomendaciones en el caso de trastornos gastrointestinales. En el caso de alteraciones gastrointestinales graves, la absorción del fármaco puede no ser completa. En este caso, se deben usar métodos anticonceptivos adicionales. Si el vómito se produjo dentro de 3 a 4 horas después de la ingestión de cualquiera de los 24 comprimidos que contienen las sustancias activas seguir las recomendaciones para el caso de tomar una tableta. Si el paciente no desea cambiar el horario de dosificación, debe tomar una tableta adicional (tabletas) de otro paquete.Procedimientos para retrasar o cambiar el día de la sangría de retiro. Para retrasar la aparición de hemorragias, omita las últimas 4 tabletas "placebo" del paquete actual y comience a tomar las tabletas del próximo paquete. La fecha de sangrado se puede ajustar por la cantidad de tabletas tomadas que contienen las sustancias activas, incluso hasta el agotamiento del segundo paquete. Durante este tiempo, pueden aparecer manchas y sangrado leve. La ingesta regular de la preparación debe reanudarse después de tomar las tabletas de placebo. Para cambiar el día de sangrado a otro día de la semana que el resultado de un régimen de tratamiento de recepción, saltar tantas pastillas "placebo" para el número de días que desea cambiar el término de sangrado. La fecha de sangrado cambiará según la cantidad de tabletas que no se usen. Cuantos más comprimidos no serán zażytych mayor será la probabilidad de que el sangrado de retirada no se produce, y que en el curso de la toma de comprimidos a partir del próximo paquete será menor sangrado producido en el medio del ciclo y manchado (como en el caso de retraso en el inicio del sangrado).